- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02152501
Exercício e controle de peso
8 de abril de 2025 atualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Exercício e controle de peso: uma busca por mecanismos compensatórios biológicos e neurocomportamentais que se defendem contra o equilíbrio energético negativo induzido pelo exercício
O objetivo deste estudo é pesquisar os efeitos do exercício nas calorias consumidas e gastas.
O investigador espera descobrir se os sujeitos mudam seus comportamentos de alimentação e atividade ao iniciar um programa de exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Reserach Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 a 40 anos
- IMC de 25,0 - 35 kg/m2
- disposto a consentir em estudar condições
- não tomar medicamentos que afetam o gasto de energia ou a alimentação
- Não usando o tabaco ou produtos de nicotina
- Sem alergias alimentares ou limitações para comer certos alimentos que os proibiriam de comer os alimentos do estudo
- não estar dieta para perder peso
- Sem grandes problemas de saúde
- não pode ter uma doença cardiovascular, pulmonar ou metabólica conhecida
- não pode se exercitar regularmente de maneira aeróbica mais de duas vezes por semana
- Deve gostar de pelo menos 5 em 10 por 75% dos alimentos do estudo
Critérios de exclusão:
- <18 ou> 40 anos
- IMC <25 ou> 35 kg/m2
- atualmente grávida ou tentando engravidar ou lactar
- Atualmente usando tabaco ou nicotina
- tomar medicação que afeta o gasto de energia ou a alimentação
- Alergias alimentares aos alimentos usados no estudo
- se exercitando regularmente de maneira aeróbica mais de duas vezes por semana
- grandes problemas de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício gasto energético 300 kcal/dia
Os sujeitos serão aleatoriamente designados para este grupo e exercerão gastos energéticos de 300 kcal/dia.
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Experimental: Exercício gasto de energia 600 kcal/dia
Os sujeitos serão aleatoriamente designados para este grupo e exercerão gastos energéticos de 600 kcal/dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Balanço energético negativo, avaliado pelas mudanças no tecido adiposo
Prazo: Treinamento final (semanas 10-12)
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Se os participantes foram capazes de manter um balanço energético negativo serão avaliados por alterações pré-post no tecido adiposo armazenado, conforme avaliado por uma varredura de absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA).
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Treinamento final (semanas 10-12)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no valor relativo de reforço (RRV) de comida
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e treinamento final (semanas 10-12)
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O RRV de alimentos será avaliado avaliando o número de respostas (pressionamentos de botão do mouse) que um participante está disposto a concluir para obter acesso a alimentos ou uma atividade sedentária alternativa.
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Pré-intervenção (semana 0) e treinamento final (semanas 10-12)
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Calorias diárias médias consumidas conforme avaliado pela recall da dieta
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e treinamento final (semanas 10-12)
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Em dois dias da semana e um dia de fim de semana, os participantes preencherão o recall dietético de 24 horas automatizado automatizado (ASA24) para estimar a ingestão alimentar (energia total, carboidratos de gramas, gordura, proteína, álcool).
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Pré-intervenção (semana 0) e treinamento final (semanas 10-12)
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Alterações de intervenção pré-pós nos níveis plasmáticos de grelina
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e treinamento final (semanas 10-12)
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Os participantes fornecerão uma amostra de sangue em jejum coletada em tubos de etilenodiaminetetraacético (EDTA) e tubos séricos.
Alterações na grelina acilada serão medidas por meio de ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA).
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Pré-intervenção (semana 0) e treinamento final (semanas 10-12)
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Alterações de intervenção pré-pós no peptídeo 1 do tipo glucagon (GLP-1) níveis plasmáticos
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e treinamento final (semanas 10-12)
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Os participantes fornecerão uma amostra de sangue em jejum coletada em tubos de soro revestidos e EDTA.
Alterações nas concentrações de GLP-1 serão medidas via ELISA.
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Pré-intervenção (semana 0) e treinamento final (semanas 10-12)
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Alterações de intervenção pré-pós nas concentrações de grelina
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e treinamento final (semanas 10-12)
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Os participantes fornecerão uma amostra de sangue em jejum coletada em tubos de soro revestidos e EDTA.
Alterações nas concentrações de grelina serão medidas via ELISA.
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Pré-intervenção (semana 0) e treinamento final (semanas 10-12)
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Alterações de intervenção pré-pós nas concentrações de irisina
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e treinamento final (semanas 10-12)
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Os participantes fornecerão uma amostra de sangue em jejum coletada em tubos de soro revestidos e EDTA.
Alterações nas concentrações de irisina serão medidas via ELISA.
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Pré-intervenção (semana 0) e treinamento final (semanas 10-12)
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Alterações de intervenção pré-pós nos níveis plasmáticos de miostatina
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e treinamento final (semanas 10-12)
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Os participantes fornecerão uma amostra de sangue em jejum coletada em tubos de soro revestidos e EDTA.
Alterações nos níveis de miostatina serão medidas via ELISA.
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Pré-intervenção (semana 0) e treinamento final (semanas 10-12)
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Mudança no valor de reforço relativo (RRV) da atividade física
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e treinamento final (semanas 10-12)
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RRV de atividade física será avaliada avaliando o número de respostas (pressionamentos de botão do mouse) que um sujeito está disposto a concluir para obter acesso à atividade física ou a uma alternativa sedentária.
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Pré-intervenção (semana 0) e treinamento final (semanas 10-12)
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Mudança nos minutos de comportamento sedentário, avaliado pelo rastreador de atividades
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e treinamento final (semanas 10-12)
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As atas de comportamento sedentário (atividade não exercitado) serão avaliadas com os participantes usem um acelerômetro de actigrafos por 7 dias (mínimo de 10 horas por dia) no quadril direito.
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Pré-intervenção (semana 0) e treinamento final (semanas 10-12)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: James Roemmich, PhD, USDA GFHNRC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimado)
2 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GFHNRC028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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