- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02152501
Esercizio e controllo del peso
8 aprile 2025 aggiornato da: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Esercizio e controllo del peso: una ricerca di meccanismi compensativi biologici e neurocomportamentali che difendono dal bilancio energetico negativo indotto dall'esercizio
Lo scopo di questo studio è di ricercare gli effetti dell'esercizio sulle calorie mangiate e spese.
L'investigatore prevede di scoprire se i soggetti cambiano i loro comportamenti alimentari e di attività all'avvio di un programma di esercizi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Reserach Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-40 anni
- BMI di 25,0 - 35 kg/m2
- disposto a acconsentire alle condizioni di studio
- non assumere farmaci che influiscono sul dispendio energetico o alimentazione
- Non usare prodotti di tabacco o nicotina
- Nessun allergie alimentari o limiti al mangiare determinati alimenti che proibirebbero loro di mangiare gli alimenti dello studio
- non fare dieta per perdere peso
- Nessun grosso problema di salute
- non può avere una malattia cardiovascolare, polmonare o metabolica
- non può esercitarsi regolarmente in modo aerobico più di due volte a settimana
- Deve avere una gamma di almeno 5 su 10 per il 75% degli alimenti di studio
Criteri di esclusione:
- <18 o> 40 anni
- BMI <25 o> 35 kg/m2
- attualmente incinta o cercando di rimanere incinta o allattante
- attualmente utilizza il tabacco o la nicotina
- assumere farmaci che influiscono sul dispendio energetico o alimentare
- allergie alimentari agli alimenti utilizzati nello studio
- esercitarsi regolarmente in modo aerobico più di due volte a settimana
- importanti problemi di salute
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio di spesa energetica 300 kcal/giorno
I soggetti saranno assegnati in modo casuale a questo gruppo e eserciteranno un dispendio energetico di 300 kcal/giorno.
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Sperimentale: Esercizio di spesa energetica 600 kcal/giorno
I soggetti saranno assegnati in modo casuale a questo gruppo e eserciteranno un dispendio energetico di 600 kcal/giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equilibrio energetico negativo valutato dalle variazioni del tessuto adiposo
Lasso di tempo: Fine formazione (settimane 10-12)
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Se i partecipanti sono stati in grado di mantenere un equilibrio energetico negativo sarà valutato dalle variazioni pre-post nel tessuto adiposo immagazzinato, come valutato da una scansione di assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DEXA).
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Fine formazione (settimane 10-12)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento del valore di rinforzo relativo (RRV) del cibo
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
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RRV degli alimenti sarà valutato valutando il numero di risposte (pressioni dei pulsanti del mouse) che un partecipante è disposto a completare per ottenere l'accesso al cibo o un'attività sedentaria alternativa.
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Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
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Calorie giornaliere medie consumate come valutate dal richiamo dietetico
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
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Due giorni feriali e un giorno del fine settimana, i partecipanti riempiranno il richiamo dietetico automatico di 24 ore (ASA24) per stimare l'assunzione dietetica (energia totale, carboidrati grammi, grasso, proteine, alcol).
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Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
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Cambiamenti di intervento pre-post nei livelli plasmatici di grelina
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
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I partecipanti forniranno un campione di sangue a digiuno raccolto in provette con rivestimento e siero di acido etilendiaminetetraacetico (EDTA).
I cambiamenti nella grelina acilata saranno misurati tramite saggio immunosorbente legato all'enzima (ELISA).
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Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
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Cambiamenti di intervento pre-post nei livelli plasmatici del peptide 1 (GLP-1) simili al glucagone
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
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I partecipanti forniranno un campione di sangue a digiuno raccolto in provette con rivestimento EDTA e sierico.
I cambiamenti nelle concentrazioni di GLP-1 saranno misurati tramite ELISA.
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Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
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Cambiamenti di intervento pre-post nelle concentrazioni di grelina
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
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I partecipanti forniranno un campione di sangue a digiuno raccolto in provette con rivestimento EDTA e sierico.
I cambiamenti nelle concentrazioni di grelina saranno misurati tramite ELISA.
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Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
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Cambiamenti di intervento pre-post nelle concentrazioni di irrisina
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
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I partecipanti forniranno un campione di sangue a digiuno raccolto in provette con rivestimento EDTA e sierico.
I cambiamenti nelle concentrazioni di irrisina saranno misurati tramite ELISA.
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Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
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Cambiamenti di intervento pre-post nei livelli plasmatici di miostatina
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
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I partecipanti forniranno un campione di sangue a digiuno raccolto in provette con rivestimento EDTA e sierico.
I cambiamenti nei livelli di miostatina saranno misurati tramite ELISA.
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Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
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Modifica del valore di rinforzo relativo (RRV) dell'attività fisica
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
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RRV di attività fisica verrà valutato valutando il numero di risposte (pressioni del pulsante del mouse) che un soggetto è disposto a completare per ottenere l'accesso all'attività fisica o ad un'alternativa sedentaria.
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Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
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Cambiamento nei minuti di comportamento sedentario, come valutato dal tracker di attività
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
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I verbali di comportamento sedentario (attività non di esercizio) saranno valutati facendo sì che i partecipanti indossino un accelerometro di actigraph per 7 giorni (minimo 10 ore al giorno) sull'anca destra.
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Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: James Roemmich, PhD, USDA GFHNRC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2014
Primo Inserito (Stimato)
2 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GFHNRC028
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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