Exercise and Weight Control
18 lipca 2019 zaktualizowane przez: James Roemmich, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Exercise and Weight Control: A Search for Biological and Neurobehavioral Compensatory Mechanisms That Defend Against Exercise-Induced Negative Energy Balance
The purpose of this study is to research the effects of exercise on calories eaten and expended.
The investigator expects to find out whether subjects change their eating and activity behaviors when starting an exercise program.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Reserach Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 to 40 years old
- BMI of 25.0 - 35 kg/m2
- willing to consent to study conditions
- not taking medications that affects energy expenditure or eating
- not using tobacco or nicotine products
- no food allergies or limitations to eating certain food that would prohibit them from eating the study foods
- not be dieting to lose weight
- no major health problems
- cannot have known cardiovascular, pulmonary or metabolic disease
- cannot be regularly exercising in an aerobic manner more than twice per week
- must have a liking of at least 5 out of 10 for 75% of the study foods
Exclusion Criteria:
- < 18 or > 40 years old
- BMI < 25 or >35 kg/m2
- currently pregnant or trying to become pregnant, or lactating
- currently using tobacco or nicotine
- taking medication that affects energy expenditure or eating
- food allergies to foods used in the study
- regularly exercising in an aerobic manner more than twice per week
- major health problems
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Exercise Energy Expenditure 300 kcal/day
Subjects will be randomly assigned to this group and will exercise energy expenditure of 300 kcal/day.
|
|
|
Eksperymentalny: Exercise Energy Expenditure 600 kcal/day
Subjects will be randomly assigned to this group and will exercise energy expenditure of 600 kcal/day.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Negative Energy Balance as assessed by changes in adipose tissue
Ramy czasowe: End Training (weeks 10-12)
|
Whether participants were able to maintain a negative energy balance will be assessed by pre-post changes in stored adipose tissue, as assessed by a dual-energy x-ray absorptiometry scan (DEXA).
|
End Training (weeks 10-12)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in relative reinforcing value (RRV) of food
Ramy czasowe: Pre-intervention (week 0) and End Training (weeks 10-12)
|
RRV of food will be assessed by evaluating the number of responses (mouse button presses) a participant is willing to complete to gain access to food or an alternative sedentary activity.
|
Pre-intervention (week 0) and End Training (weeks 10-12)
|
|
Average daily calories consumed as assessed by dietary recall
Ramy czasowe: Pre-intervention (week 0) and End Training (weeks 10-12)
|
On two weekdays and one weekend day, participants will fill out the Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Recall (ASA24) to estimate dietary intake (total energy, grams carbohydrates, fat, protein, alcohol).
|
Pre-intervention (week 0) and End Training (weeks 10-12)
|
|
Pre-post intervention changes in Ghrelin plasma levels
Ramy czasowe: Pre-intervention (week 0) and End Training (weeks 10-12)
|
Participants will provide a fasting blood sample collected in ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA)-coated and serum tubes.
Changes in acylated Ghrelin will be measured via enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Pre-intervention (week 0) and End Training (weeks 10-12)
|
|
Pre-post intervention changes in glucagon-like peptide 1 (GLP-1) plasma levels
Ramy czasowe: Pre-intervention (week 0) and End Training (weeks 10-12)
|
Participants will provide a fasting blood sample collected in EDTA-coated and serum tubes.
Changes in GLP-1 concentrations will be measured via ELISA.
|
Pre-intervention (week 0) and End Training (weeks 10-12)
|
|
Pre-post intervention changes in Ghrelin concentrations
Ramy czasowe: Pre-intervention (week 0) and End Training (weeks 10-12)
|
Participants will provide a fasting blood sample collected in EDTA-coated and serum tubes.
Changes in Ghrelin concentrations will be measured via ELISA.
|
Pre-intervention (week 0) and End Training (weeks 10-12)
|
|
Pre-post intervention changes in irisin concentrations
Ramy czasowe: Pre-intervention (week 0) and End Training (weeks 10-12)
|
Participants will provide a fasting blood sample collected in EDTA-coated and serum tubes.
Changes in irisin concentrations will be measured via ELISA.
|
Pre-intervention (week 0) and End Training (weeks 10-12)
|
|
Pre-post intervention changes in myostatin plasma levels
Ramy czasowe: Pre-intervention (week 0) and End Training (weeks 10-12)
|
Participants will provide a fasting blood sample collected in EDTA-coated and serum tubes.
Changes in myostatin levels will be measured via ELISA.
|
Pre-intervention (week 0) and End Training (weeks 10-12)
|
|
Change in relative reinforcing value (RRV) of physical activity
Ramy czasowe: Pre-intervention (week 0) and End Training (weeks 10-12)
|
RRV of physical activity will be assessed by evaluating the number of responses (mouse button presses) a subject is willing to complete to gain access to physical activity or a sedentary alternative.
|
Pre-intervention (week 0) and End Training (weeks 10-12)
|
|
Change in minutes of sedentary behavior, as assessed by activity tracker
Ramy czasowe: Pre-intervention (week 0) and End Training (weeks 10-12)
|
Minutes of sedentary behavior (non-exercise activity) will be assessed by having participants wear an Actigraph accelerometer for 7 days (minimum 10 hours per day) on the right hip.
|
Pre-intervention (week 0) and End Training (weeks 10-12)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: James Roemmich, PhD, USDA GFHNRC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFHNRC028
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .