Ćwiczenie i kontrola masy ciała
8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Ćwiczenie i kontrola masy ciała: poszukiwanie biologicznych i neurobehawioralnych mechanizmów kompensacyjnych, które bronią się przed ujemnym bilansem energetycznym wywołanym wysiłkiem
Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń na spożywane i wydawane kalorie.
Badacz spodziewa się dowiedzieć się, czy badani zmienią swoje zachowania związane z jedzeniem i aktywnością podczas rozpoczęcia programu ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Reserach Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 do 40 lat
- BMI 25,0 - 35 kg/m2
- chęć wyrażenia zgody na studia
- nie przyjmowanie leków, które wpływają na wydatki energetyczne lub jedzenie
- Nie używa produktów tytoniowych lub nikotynowych
- Brak alergii pokarmowych ani ograniczeń jedzenia pewnych pokarmów, które zabraniałyby im jedzenia nauki
- nie być dieta, aby schudnąć
- Brak poważnych problemów zdrowotnych
- nie może znać choroby sercowo -naczyniowej, płucnej lub metabolicznej
- nie może regularnie ćwiczyć w sposób aerobowy więcej niż dwa razy w tygodniu
- Musi mieć upodobanie co najmniej 5 na 10 dla 75% badań
Kryteria wykluczenia:
- <18 lub> 40 lat
- BMI <25 lub> 35 kg/m2
- Obecnie w ciąży lub próba zajścia w ciążę lub w okresie laktacji
- Obecnie używa tytoniu lub nikotyny
- przyjmowanie leków, które wpływają na wydatki energetyczne lub jedzenie
- Alergie pokarmowe na żywność używaną w badaniu
- Regularnie ćwiczy w sposób aerobowy ponad dwa razy w tygodniu
- poważne problemy zdrowotne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwicz wydatki na energię 300 kcal/dzień
Badani zostaną losowo przydzieleni do tej grupy i wykorzystają wydatki energetyczne 300 kcal/dzień.
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwicz wydatki na energię 600 kcal/dzień
Badani zostaną losowo przydzieleni do tej grupy i wykorzystają wydatki energetyczne wynoszące 600 kcal/dzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ujemny bilans energetyczny oceniany przez zmiany w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: Trening końcowy (tygodnie 10-12)
|
To, czy uczestnicy byli w stanie utrzymać ujemny bilans energetyczny, zostanie ocenione przez zmiany przed post-pozycją w przechowywanej tkance tłuszczowej, jak oceniono za pomocą skanu absorpcji rentgenowskiej z podwójną energią (DEXA).
|
Trening końcowy (tygodnie 10-12)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana względnej wartości wzmacniającej (RRV) żywności
Ramy czasowe: Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
|
RRV żywności zostanie ocenione na podstawie oceny liczby odpowiedzi (naciśnięcie przycisków myszy) Uczestnik jest gotowy ukończyć, aby uzyskać dostęp do żywności lub alternatywną działalność siedzącą.
|
Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
|
|
Średnie dzienne kalorie spożywane zgodnie z oceną wycofania diety
Ramy czasowe: Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
|
W dwa dni powszednie i jeden weekend uczestnicy wypełnią zautomatyzowane samozadowolenie 24-godzinne wycofanie diety (ASA24) w celu oszacowania spożycia diety (całkowitą energię, węglowodany gramowe, tłuszcz, białko, alkohol).
|
Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
|
|
Zmiany interwencji przed post-post na poziomie w osoczu greliny
Ramy czasowe: Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
|
Uczestnicy dostarczą próbkę krwi na czczo zebraną w rurkach z kółek etylenodiaminotetraoctowych (EDTA) i rurki w surowicy.
Zmiany w acylowanej grelinie będą mierzone za pomocą testu immunosorbentu związanego z enzymem (ELISA).
|
Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
|
|
Zmiany interwencji przed postą w poziomach peptydu podobnego do glukagonu 1 (GLP-1)
Ramy czasowe: Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
|
Uczestnicy dostarczą próbkę krwi na czczo zebraną w lampach pokrytych EDTA i surowicy.
Zmiany w stężeniach GLP-1 będą mierzone za pomocą ELISA.
|
Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
|
|
Zmiany interwencji przed postami w stężeniach greliny
Ramy czasowe: Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
|
Uczestnicy dostarczą próbkę krwi na czczo zebraną w lampach pokrytych EDTA i surowicy.
Zmiany stężeń greliny będą mierzone za pomocą ELISA.
|
Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
|
|
Zmiany interwencji przed post-pozycją w stężeniach iriin
Ramy czasowe: Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
|
Uczestnicy dostarczą próbkę krwi na czczo zebraną w lampach pokrytych EDTA i surowicy.
Zmiany stężeń iriin zostaną zmierzone za pomocą ELISA.
|
Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
|
|
Zmiany interwencji przed post-fi w poziomach plazmy miostatyny
Ramy czasowe: Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
|
Uczestnicy dostarczą próbkę krwi na czczo zebraną w lampach pokrytych EDTA i surowicy.
Zmiany poziomów miostatyny będą mierzone za pośrednictwem ELISA.
|
Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
|
|
Zmiana względnej wartości wzmacniającej (RRV) aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
|
RRV aktywności fizycznej zostanie oceniona poprzez ocenę liczby odpowiedzi (naciśnięcie przycisków myszy) Podmiot jest gotowy ukończyć w celu uzyskania dostępu do aktywności fizycznej lub siedzącej alternatywy.
|
Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
|
|
Zmiana w minutach siedzących zachowań, jak oceniono za pomocą śledzenia aktywności
Ramy czasowe: Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
|
Protokoły siedzącego zachowania (aktywność nieekcjalizująca) zostaną ocenione przez uczestników noszenia akcelerometru aktygrafów przez 7 dni (minimum 10 godzin dziennie) na prawym biodrze.
|
Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: James Roemmich, PhD, USDA GFHNRC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFHNRC028
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .