- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02152501
Exercice et contrôle du poids
8 avril 2025 mis à jour par: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Exercice et contrôle du poids: une recherche de mécanismes compensatoires biologiques et neurobéhaviores qui se défendent contre le bilan énergétique négatif induit par l'exercice
Le but de cette étude est de rechercher les effets de l'exercice sur les calories consommées et dépensées.
L'enquêteur prévoit de savoir si les sujets modifient leurs comportements alimentaires et d'activité lors du démarrage d'un programme d'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Reserach Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- 18 à 40 ans
- IMC de 25,0 - 35 kg / m2
- disposé à consentir à l'étude des conditions
- Ne pas prendre de médicaments qui affectent la dépense énergétique ou la consommation
- ne pas utiliser de produits de tabac ou de nicotine
- Pas d'allergies alimentaires ou de limitations à la consommation de certains aliments qui les interdisent de manger les aliments de l'étude
- ne pas suivre un régime pour perdre du poids
- Pas de problèmes de santé majeurs
- ne peut pas avoir connu une maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou métabolique
- ne peut pas faire régulièrement de l'exercice de manière aérobie plus de deux fois par semaine
- Doit avoir un goût d'au moins 5 sur 10 pour 75% des aliments de l'étude
Critères d'exclusion:
- <18 ou> 40 ans
- IMC <25 ou> 35 kg / m2
- Actuellement enceinte ou essayant de devenir enceinte, ou de lactation
- Utiliser actuellement du tabac ou de la nicotine
- Prendre des médicaments qui affectent la dépense énergétique ou la consommation
- allergies alimentaires aux aliments utilisés dans l'étude
- Exercice régulièrement de manière aérobie plus de deux fois par semaine
- Problèmes de santé majeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice des dépenses énergétiques 300 kcal / jour
Les sujets seront assignés au hasard à ce groupe et exerceront une dépense énergétique de 300 kcal / jour.
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Expérimental: Exercice des dépenses énergétiques 600 kcal / jour
Les sujets seront assignés au hasard à ce groupe et exerceront une dépense énergétique de 600 kcal / jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan énergétique négatif tel qu'évalué par les changements dans le tissu adipeux
Délai: Formation finale (semaines 10-12)
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La question de savoir si les participants ont pu maintenir un bilan énergétique négatif seront évalués par des changements pré-post dans le tissu adipeux stocké, comme évalué par un scan d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA).
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Formation finale (semaines 10-12)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de valeur de renforcement relative (RRV) de la nourriture
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et formation finale (semaines 10-12)
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Le RRV des aliments sera évalué en évaluant le nombre de réponses (pressions sur le bouton de la souris) Un participant est disposé à terminer pour accéder à des aliments ou à une activité sédentaire alternative.
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Pré-intervention (semaine 0) et formation finale (semaines 10-12)
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Calories quotidiennes moyennes consommées comme évalué par rappel alimentaire
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et formation finale (semaines 10-12)
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En semaine et un jour un week-end, les participants rempliront le rappel alimentaire auto-administré automatisé de 24 heures (ASA24) pour estimer l'apport alimentaire (énergie totale, grammes de glucides, graisse, protéines, alcool).
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Pré-intervention (semaine 0) et formation finale (semaines 10-12)
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Changements d'intervention pré-post
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et formation finale (semaines 10-12)
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Les participants fourniront un échantillon de sang à jeun prélevé dans des tubes à coiffure et sérique d'acide éthylènediaminetraacétique (EDTA).
Les changements dans la ghréline acylée seront mesurés via un essai immuno-enzymatique (ELISA).
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Pré-intervention (semaine 0) et formation finale (semaines 10-12)
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Changements d'intervention pré-post
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et formation finale (semaines 10-12)
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Les participants fourniront un échantillon de sang à jeun collecté dans des tubes enduits d'EDTA et sériques.
Les changements dans les concentrations de GLP-1 seront mesurés via ELISA.
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Pré-intervention (semaine 0) et formation finale (semaines 10-12)
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Changements d'intervention avant les postes dans les concentrations de ghréline
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et formation finale (semaines 10-12)
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Les participants fourniront un échantillon de sang à jeun collecté dans des tubes enduits d'EDTA et sériques.
Les changements dans les concentrations de ghréline seront mesurés via ELISA.
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Pré-intervention (semaine 0) et formation finale (semaines 10-12)
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Modifications d'intervention pré-post
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et formation finale (semaines 10-12)
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Les participants fourniront un échantillon de sang à jeun collecté dans des tubes enduits d'EDTA et sériques.
Les changements dans les concentrations d'irisine seront mesurés via ELISA.
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Pré-intervention (semaine 0) et formation finale (semaines 10-12)
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Changements d'intervention pré-post
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et formation finale (semaines 10-12)
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Les participants fourniront un échantillon de sang à jeun collecté dans des tubes enduits d'EDTA et sériques.
Les changements dans les niveaux de myostatine seront mesurés via ELISA.
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Pré-intervention (semaine 0) et formation finale (semaines 10-12)
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Changement de valeur de renforcement relative (RRV) de l'activité physique
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et formation finale (semaines 10-12)
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Le RRV de l'activité physique sera évalué en évaluant le nombre de réponses (pressions sur le bouton de la souris) Un sujet est disposé à terminer pour accéder à l'activité physique ou à une alternative sédentaire.
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Pré-intervention (semaine 0) et formation finale (semaines 10-12)
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Changement de minutes de comportement sédentaire, comme évalué par Activity Tracker
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et formation finale (semaines 10-12)
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Les minutes de comportement sédentaire (activité non exercice) seront évaluées en faisant en sorte que les participants portent un accéléromètre Actigraph pendant 7 jours (minimum 10 heures par jour) sur la hanche droite.
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Pré-intervention (semaine 0) et formation finale (semaines 10-12)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Roemmich, PhD, USDA GFHNRC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2014
Première publication (Estimé)
2 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GFHNRC028
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .