- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02152501
Träning och viktkontroll
8 april 2025 uppdaterad av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Motion och viktkontroll: En sökning efter biologiska och neurobehavioralkompensationsmekanismer som försvarar mot träningsinducerad negativ energibalans
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av träning på kalorier som äts och spenderas.
Utredaren räknar med att ta reda på om försökspersoner ändrar sitt ät- och aktivitetsbeteenden när de startar ett träningsprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Reserach Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18 till 40 år gammal
- BMI på 25,0 - 35 kg/m2
- villig att samtycka till att studera villkor
- tar inte mediciner som påverkar energiförbrukning eller ätande
- använder inte tobak eller nikotinprodukter
- Inga matallergier eller begränsningar för att äta viss mat som skulle förbjuda dem att äta studiemat
- inte bantar för att gå ner i vikt
- Inga större hälsoproblem
- kan inte ha känt hjärt-, lung- eller metabolismsjukdom
- kan inte regelbundet träna på ett aerobt sätt mer än två gånger per vecka
- Måste ha en smak på minst 5 av 10 för 75% av studiemat
Uteslutningskriterier:
- <18 eller> 40 år gammal
- BMI <25 eller> 35 kg/m2
- För närvarande gravid eller försöker bli gravid eller ammande
- använder för närvarande tobak eller nikotin
- Att ta mediciner som påverkar energiutgifter eller ätande
- Matallergier mot livsmedel som används i studien
- tränar regelbundet på ett aerobt sätt mer än två gånger per vecka
- stora hälsoproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utöva energiförbrukning 300 kcal/dag
Ämnen tilldelas slumpmässigt till denna grupp och kommer att utöva energiförbrukning på 300 kcal/dag.
|
|
|
Experimentell: Utövande energiförbrukning 600 kcal/dag
Ämnen kommer att tilldelas slumpmässigt till denna grupp och kommer att utöva energiförbrukning på 600 kcal/dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Negativ energibalans som bedöms av förändringar i fettvävnad
Tidsram: Slutträning (veckor 10-12)
|
Huruvida deltagarna kunde upprätthålla en negativ energibalans kommer att bedömas genom förändringar i lagrad fettvävnad, enligt bedömning av en dubbelenergi röntgenabsorptiometri-skanning (DEXA).
|
Slutträning (veckor 10-12)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i relativt förstärkningsvärde (RRV) för mat
Tidsram: Förintervention (vecka 0) och slutträning (veckor 10-12)
|
RRV för mat kommer att utvärderas genom att utvärdera antalet svar (musknapptryck) En deltagare är villig att slutföra för att få tillgång till mat eller en alternativ stillasittande aktivitet.
|
Förintervention (vecka 0) och slutträning (veckor 10-12)
|
|
Genomsnittliga dagliga kalorier som konsumeras enligt bedömning av dietåterkallelse
Tidsram: Förintervention (vecka 0) och slutträning (veckor 10-12)
|
På två vardagar och en helgdag kommer deltagarna att fylla i de automatiserade självadministrerade 24-timmars återkallelsen av kosten (ASA24) för att uppskatta dietintag (total energi, gram kolhydrater, fett, protein, alkohol).
|
Förintervention (vecka 0) och slutträning (veckor 10-12)
|
|
Förändringsförändringar före posten i ghrelin-plasmanivåer
Tidsram: Förintervention (vecka 0) och slutträning (veckor 10-12)
|
Deltagarna kommer att tillhandahålla ett fasta blodprov som samlats in i etylendiaminetetraättiksyra (EDTA) -belagda och serumrör.
Förändringar i acylerat ghrelin kommer att mätas via enzymbunden immunosorbentanalys (ELISA).
|
Förintervention (vecka 0) och slutträning (veckor 10-12)
|
|
Förändringsförändringar före post i glukagonliknande peptid 1 (GLP-1) plasmanivåer
Tidsram: Förintervention (vecka 0) och slutträning (veckor 10-12)
|
Deltagarna kommer att tillhandahålla ett fastande blodprov som samlats in i EDTA-belagda och serumrör.
Förändringar i GLP-1-koncentrationer kommer att mätas via ELISA.
|
Förintervention (vecka 0) och slutträning (veckor 10-12)
|
|
Förändringsförändringar före posten i ghrelinkoncentrationer
Tidsram: Förintervention (vecka 0) och slutträning (veckor 10-12)
|
Deltagarna kommer att tillhandahålla ett fastande blodprov som samlats in i EDTA-belagda och serumrör.
Förändringar i ghrelinkoncentrationer kommer att mätas via ELISA.
|
Förintervention (vecka 0) och slutträning (veckor 10-12)
|
|
Förändringsförändringar före posten i irisinkoncentrationer
Tidsram: Förintervention (vecka 0) och slutträning (veckor 10-12)
|
Deltagarna kommer att tillhandahålla ett fastande blodprov som samlats in i EDTA-belagda och serumrör.
Förändringar i irisinkoncentrationer kommer att mätas via ELISA.
|
Förintervention (vecka 0) och slutträning (veckor 10-12)
|
|
Förändringsförändringar före posten i myostatinplasmanivåer
Tidsram: Förintervention (vecka 0) och slutträning (veckor 10-12)
|
Deltagarna kommer att tillhandahålla ett fastande blodprov som samlats in i EDTA-belagda och serumrör.
Förändringar i myostatinnivåer mäts via ELISA.
|
Förintervention (vecka 0) och slutträning (veckor 10-12)
|
|
Förändring i relativt förstärkningsvärde (RRV) för fysisk aktivitet
Tidsram: Förintervention (vecka 0) och slutträning (veckor 10-12)
|
RRV för fysisk aktivitet kommer att utvärderas genom att utvärdera antalet svar (musknapptryck) Ett ämne är villigt att slutföra för att få tillgång till fysisk aktivitet eller ett stillasittande alternativ.
|
Förintervention (vecka 0) och slutträning (veckor 10-12)
|
|
Förändring i minuter av stillasittande beteende, bedömd av Activity Tracker
Tidsram: Förintervention (vecka 0) och slutträning (veckor 10-12)
|
Protokoll från stillasittande beteende (icke-övningsaktivitet) kommer att bedömas genom att deltagarna bär en Actigraph-accelerometer i 7 dagar (minst 10 timmar per dag) på höger höft.
|
Förintervention (vecka 0) och slutträning (veckor 10-12)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: James Roemmich, PhD, USDA GFHNRC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2014
Första postat (Beräknad)
2 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GFHNRC028
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .