- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02152501
Упражнения и контроль веса
8 апреля 2025 г. обновлено: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Упражнения и контроль веса: поиск биологических и нейроповеденческих компенсаторных механизмов, которые защищают от негативного энергетического баланса, вызванного физическими упражнениями.
Целью данного исследования является изучение влияния физических упражнений на съеденные и потраченные калории.
Исследователь рассчитывает выяснить, изменяют ли субъекты свое поведение в пищу и активности при запуске программы упражнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Reserach Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- От 18 до 40 лет
- ИМТ 25,0 - 35 кг/м2
- желая согласиться на изучение условий
- Не принимая лекарства, которые влияют на расходы на энергию или питание
- Не используйте табак или никотиновые продукты
- Нет пищевой аллергии или ограничений на употребление определенной пищи, которая запрещает им употреблять продукты питания.
- не быть диетой, чтобы похудеть
- Нет серьезных проблем со здоровьем
- не может быть известным сердечно -сосудистым, легочным или метаболическим заболеванием
- не может регулярно заниматься спортом в аэробной манере более два раза в неделю
- Должен иметь в виду не менее 5 из 10 для 75% исследований продуктов питания
Критерии исключения:
- <18 или> 40 лет
- ИМТ <25 или> 35 кг/м2
- в настоящее время беременна или пытается забеременеть или кормять
- В настоящее время используется табак или никотин
- Прием лекарств, которые влияют на расходы на энергию или питание
- пищевая аллергия на продукты, используемые в исследовании
- регулярно тренируется аэробно более чем два раза в неделю
- Основные проблемы со здоровьем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расходы на энергию упражнения 300 ккал/день
Субъекты будут распределены случайным образом в этой группе и будут использовать расходы на энергию 300 ккал/день.
|
|
|
Экспериментальный: Расходы на энергию упражнения 600 ккал/день
Субъекты будут случайным образом распределены в эту группу и будут осуществлять расходы на энергию 600 ккал/день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отрицательный энергетический баланс, как оценивается по изменениям в жировой ткани
Временное ограничение: Конец обучения (недели 10-12)
|
Способны ли участники поддерживать отрицательный энергетический баланс, будет оцениваться с помощью предварительных изменений в накопленной жировой ткани, как оценивается с помощью двойной экипажной рентгеновской сканирования поглощения (DEXA).
|
Конец обучения (недели 10-12)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение относительной усиливающей ценности (RRV) пищи
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (неделя 0) и окончательное обучение (недели 10-12)
|
RRV пищи будет оцениваться путем оценки количества ответов (нажатия кнопок мыши), который участник готов завершить, чтобы получить доступ к пище или альтернативной сидячей деятельности.
|
Предварительное вмешательство (неделя 0) и окончательное обучение (недели 10-12)
|
|
Среднесуточные калории, потребляемые в соответствии с оцениваемыми диетическими отзывами
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (неделя 0) и окончательное обучение (недели 10-12)
|
В два дня в будние и в один выходной день участники заполнят автоматизированный 24-часовой отзыв о диетическом районе (ASA24) для оценки потребления питания (общая энергия, граммы углеводов, жир, белок, алкоголь).
|
Предварительное вмешательство (неделя 0) и окончательное обучение (недели 10-12)
|
|
Изменения вмешательства перед пост в уровнях плазмы грелина
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (неделя 0) и окончательное обучение (недели 10-12)
|
Участники обеспечат образец крови натощак, собранную в пробирках по этилендиаминтетрауксусной кислоте (ЭДТА), а также сыворотки.
Изменения в ацилированном грелине будут измерены с помощью иммуноферментного анализа (ELISA).
|
Предварительное вмешательство (неделя 0) и окончательное обучение (недели 10-12)
|
|
Изменения вмешательства перед пост в глюкагоноподобном пептиде 1 (GLP-1) уровни плазмы)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (неделя 0) и окончательное обучение (недели 10-12)
|
Участники предоставят образец крови натощак, собранную в пробирках с ЭДТА и сыворотки.
Изменения в концентрациях GLP-1 будут измерены с помощью ELISA.
|
Предварительное вмешательство (неделя 0) и окончательное обучение (недели 10-12)
|
|
Изменения вмешательства перед пост в концентрациях грелина
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (неделя 0) и окончательное обучение (недели 10-12)
|
Участники предоставят образец крови натощак, собранную в пробирках с ЭДТА и сыворотки.
Изменения в концентрациях грелина будут измерены с помощью ELISA.
|
Предварительное вмешательство (неделя 0) и окончательное обучение (недели 10-12)
|
|
Изменения вмешательства перед пост в концентрациях ирисина
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (неделя 0) и окончательное обучение (недели 10-12)
|
Участники предоставят образец крови натощак, собранную в пробирках с ЭДТА и сыворотки.
Изменения в концентрациях ирисина будут измерены с помощью ELISA.
|
Предварительное вмешательство (неделя 0) и окончательное обучение (недели 10-12)
|
|
Изменения вмешательства перед пост в уровнях миостатина в плазме
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (неделя 0) и окончательное обучение (недели 10-12)
|
Участники предоставят образец крови натощак, собранную в пробирках с ЭДТА и сыворотки.
Изменения в уровнях миостатина будут измерены с помощью ELISA.
|
Предварительное вмешательство (неделя 0) и окончательное обучение (недели 10-12)
|
|
Изменение относительной арматурной ценности (RRV) физической активности
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (неделя 0) и окончательное обучение (недели 10-12)
|
RRV физической активности будет оцениваться путем оценки количества ответов (нажатия кнопок мыши), который субъект готов завершить, чтобы получить доступ к физической активности или сидячей альтернативы.
|
Предварительное вмешательство (неделя 0) и окончательное обучение (недели 10-12)
|
|
Изменение в минутах сидячего поведения, как оценивается по трекеру активности
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (неделя 0) и окончательное обучение (недели 10-12)
|
Протоколы сидячего поведения (не эксплуатация) будут оцениваться путем того, чтобы участники носили акселерометр акселерометра в течение 7 дней (минимум 10 часов в день) на правом бедре.
|
Предварительное вмешательство (неделя 0) и окончательное обучение (недели 10-12)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: James Roemmich, PhD, USDA GFHNRC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GFHNRC028
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .