- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02152501
Ejercicio y control de peso
8 de abril de 2025 actualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Ejercicio y control de peso: una búsqueda de mecanismos compensatorios biológicos y neuroconductuales que se defienden contra el equilibrio energético negativo inducido por el ejercicio
El propósito de este estudio es investigar los efectos del ejercicio en las calorías comidas y gastadas.
El investigador espera averiguar si los sujetos cambian sus comportamientos de alimentación y actividad al comenzar un programa de ejercicios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Reserach Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 40 años
- IMC de 25.0 - 35 kg/m2
- dispuesto a consentir para estudiar condiciones
- No tomar medicamentos que afecten el gasto de energía o la comida
- No usar productos de tabaco o nicotina
- No hay alergias alimentarias o limitaciones para comer ciertos alimentos que les prohíban comer los alimentos del estudio
- no estar a dieta para perder peso
- No hay problemas de salud importantes
- no puede haber conocido enfermedad cardiovascular, pulmonar o metabólica
- no se puede hacer ejercicio regularmente de manera aeróbica más de dos veces por semana
- Debe tener un gusto de al menos 5 de 10 para el 75% de los alimentos del estudio
Criterios de exclusión:
- <18 o> 40 años
- IMC <25 o> 35 kg/m2
- actualmente embarazada o tratando de quedar embarazada o lactante
- Actualmente usando tabaco o nicotina
- Tomar medicamentos que afectan el gasto de energía o la comida
- Alergias alimentarias a los alimentos utilizados en el estudio
- hacer ejercicio regularmente de manera aeróbica más de dos veces por semana
- Grandes problemas de salud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio Gasto de energía 300 kcal/día
Los sujetos serán asignados aleatoriamente a este grupo y ejercerán un gasto de energía de 300 kcal/día.
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Experimental: Ejercicio Gasto de energía 600 kcal/día
Los sujetos serán asignados aleatoriamente a este grupo y ejercerán un gasto de energía de 600 kcal/día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balance de energía negativo según lo evaluado por los cambios en el tejido adiposo
Periodo de tiempo: Fin de entrenamiento (semanas 10-12)
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El hecho de que los participantes pudieran mantener un equilibrio de energía negativo se evaluará mediante cambios previos al post en el tejido adiposo almacenado, según lo evaluado por una exploración de absortiometría de rayos X de doble energía (DEXA).
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Fin de entrenamiento (semanas 10-12)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el valor de refuerzo relativo (RRV) de alimentos
Periodo de tiempo: Pre-intervención (Semana 0) y finalización de entrenamiento (semanas 10-12)
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El RRV de los alimentos se evaluará evaluando el número de respuestas (presiones del botón del mouse) que un participante está dispuesto a completar para obtener acceso a alimentos o una actividad sedentaria alternativa.
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Pre-intervención (Semana 0) y finalización de entrenamiento (semanas 10-12)
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Calorías diarias promedio consumidas según lo evaluado por el retiro de la dieta
Periodo de tiempo: Pre-intervención (Semana 0) y finalización de entrenamiento (semanas 10-12)
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En dos días de semana y un día de fin de semana, los participantes completarán el retiro dietético automatizado de 24 horas (ASA24) para estimar la ingesta dietética (energía total, gramos de carbohidratos, grasas, proteínas, alcohol).
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Pre-intervención (Semana 0) y finalización de entrenamiento (semanas 10-12)
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Cambios de intervención previos al post en los niveles de plasma de grelina
Periodo de tiempo: Pre-intervención (Semana 0) y finalización de entrenamiento (semanas 10-12)
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Los participantes proporcionarán una muestra de sangre en ayunas recolectada en ácido etilendiaminetetraacético (EDTA) y tubos de suero.
Los cambios en la grelina acilada se medirán mediante un ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA).
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Pre-intervención (Semana 0) y finalización de entrenamiento (semanas 10-12)
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Cambios de intervención previa al post en los niveles de plasma de péptido 1 (GLP-1) similar a Glucagon
Periodo de tiempo: Pre-intervención (Semana 0) y finalización de entrenamiento (semanas 10-12)
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Los participantes proporcionarán una muestra de sangre en ayunas recolectada en tubos de suero recubiertos con EDTA.
Los cambios en las concentraciones de GLP-1 se medirán a través de ELISA.
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Pre-intervención (Semana 0) y finalización de entrenamiento (semanas 10-12)
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Cambios de intervención previos al post en las concentraciones de grelina
Periodo de tiempo: Pre-intervención (Semana 0) y finalización de entrenamiento (semanas 10-12)
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Los participantes proporcionarán una muestra de sangre en ayunas recolectada en tubos de suero recubiertos con EDTA.
Los cambios en las concentraciones de grelina se medirán a través de ELISA.
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Pre-intervención (Semana 0) y finalización de entrenamiento (semanas 10-12)
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Cambios de intervención previos al post en las concentraciones de irisina
Periodo de tiempo: Pre-intervención (Semana 0) y finalización de entrenamiento (semanas 10-12)
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Los participantes proporcionarán una muestra de sangre en ayunas recolectada en tubos de suero recubiertos con EDTA.
Los cambios en las concentraciones de irisina se medirán a través de ELISA.
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Pre-intervención (Semana 0) y finalización de entrenamiento (semanas 10-12)
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Cambios de intervención previos al post en los niveles de plasma de miostatina
Periodo de tiempo: Pre-intervención (Semana 0) y finalización de entrenamiento (semanas 10-12)
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Los participantes proporcionarán una muestra de sangre en ayunas recolectada en tubos de suero recubiertos con EDTA.
Los cambios en los niveles de miostatina se medirán a través de ELISA.
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Pre-intervención (Semana 0) y finalización de entrenamiento (semanas 10-12)
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Cambio en el valor de refuerzo relativo (RRV) de la actividad física
Periodo de tiempo: Pre-intervención (Semana 0) y finalización de entrenamiento (semanas 10-12)
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El RRV de la actividad física se evaluará evaluando el número de respuestas (presiones del botón del mouse) que un sujeto está dispuesto a completar para obtener acceso a la actividad física o una alternativa sedentaria.
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Pre-intervención (Semana 0) y finalización de entrenamiento (semanas 10-12)
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Cambio en minutos de comportamiento sedentario, según lo evaluado por el rastreador de actividades
Periodo de tiempo: Pre-intervención (Semana 0) y finalización de entrenamiento (semanas 10-12)
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Las actas de comportamiento sedentario (actividad sin ejercicio) se evaluarán haciendo que los participantes usen un acelerómetro de actígrafo durante 7 días (mínimo 10 horas por día) en la cadera derecha.
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Pre-intervención (Semana 0) y finalización de entrenamiento (semanas 10-12)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Roemmich, PhD, USDA GFHNRC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GFHNRC028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .