- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02152501
Testmozgás és súlyszabályozás
2025. április 8. frissítette: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Gyakorlat és súlyszabályozás: Biológiai és neuro-viselkedési kompenzációs mechanizmusok keresése, amelyek megvédik a testmozgás által kiváltott negatív energiamérleget
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kutatja a testmozgás hatását az elfogyasztott és költözött kalóriákra.
A kutató azt várja, hogy megtudja, hogy az alanyok megváltoztatják -e étkezési és tevékenységi viselkedését, amikor egy edzésprogramot indítanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Egyesült Államok, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Reserach Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18–40 éves
- BMI 25,0 - 35 kg/m2
- hajlandó beleegyezni a feltételek tanulmányozására
- nem szedni az energiafelhasználást vagy az étkezést befolyásoló gyógyszereket
- nem használ dohány- vagy nikotintermékeket
- Nincs olyan élelmiszer -allergia vagy korlátozás bizonyos ételek fogyasztására, amelyek megtiltják őket a tanulmányi ételek fogyasztásában
- ne legyen diéta a fogyáshoz
- Nincsenek jelentős egészségügyi problémák
- Nem tudhatta a szív- és érrendszeri, pulmonális vagy metabolikus betegséget
- Nem lehet rendszeresen edzeni aerob módon, hetente több mint kétszer
- A vizsgálati ételek 75% -ának legalább 5 -ből legalább 5 -ösnek kell lennie
Kizárási kritériumok:
- <18 vagy> 40 éves
- BMI <25 vagy> 35 kg/m2
- Jelenleg terhes, vagy próbál terhessé válni, vagy szoptató
- Jelenleg dohányt vagy nikotint használ
- Az energiafelhasználást vagy az étkezést befolyásoló gyógyszereket szedni
- élelmiszer -allergia a vizsgálatban felhasznált élelmiszerekre
- Rendszeresen edz aerob módon, hetente több mint kétszer
- Főbb egészségügyi problémák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlati energiafelhasználás 300 kcal/nap
Az alanyokat véletlenszerűen rendezik ebbe a csoportba, és napi 300 kcal energiafelhasználást gyakorolnak.
|
|
|
Kísérleti: Gyakorlati energiafelhasználás 600 kcal/nap
Az alanyokat véletlenszerűen rendezik ebbe a csoportba, és napi 600 kcal energiafelhasználást gyakorolnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Negatív energiamérleg a zsírszövet változásával értékelve
Időkeret: Végső edzés (10-12. Hét)
|
Az, hogy a résztvevők képesek-e fenntartani a negatív energiamérleget, akkor a tárolt zsírszövetek előtti változásokkal értékelik, mint egy kettős energiájú röntgen abszorptiometria szkennelés (DEXA).
|
Végső edzés (10-12. Hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az élelmiszer relatív megerősítési értékének (RRV) változása
Időkeret: Invertálás előtti (0. hét) és végső edzés (10-12. Hét)
|
Az élelmiszer RRV -jét úgy kell értékelni, hogy kiértékeljük a válaszok számát (egérgombok préselése), amelyet a résztvevő hajlandó teljesíteni az élelmiszerekhez vagy egy alternatív ülő tevékenységhez való hozzáféréshez.
|
Invertálás előtti (0. hét) és végső edzés (10-12. Hét)
|
|
Az étrendi visszahívás által becsült átlagos napi kalória
Időkeret: Invertálás előtti (0. hét) és végső edzés (10-12. Hét)
|
Két hétköznap és egy hétvégi napon a résztvevők kitöltik az automatizált, 24 órás étrendi visszahívást (ASA24) az étrendi bevitel becslésére (teljes energia, gramm szénhidrátok, zsír, fehérje, alkohol).
|
Invertálás előtti (0. hét) és végső edzés (10-12. Hét)
|
|
A poszt előtti beavatkozási változások a ghrelin plazmaszintekben
Időkeret: Invertálás előtti (0. hét) és végső edzés (10-12. Hét)
|
A résztvevők etilén-diaminetracetsavban (EDTA) bevont és szérumcsövekben gyűjtött éhgyomri vérmintát biztosítanak.
Az acilezett ghrelin változásait enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálattal (ELISA) kell mérni.
|
Invertálás előtti (0. hét) és végső edzés (10-12. Hét)
|
|
A poszt-beavatkozási változások a glükagon-szerű peptid 1 (GLP-1) plazmaszintekben
Időkeret: Invertálás előtti (0. hét) és végső edzés (10-12. Hét)
|
A résztvevők az EDTA-bevonatú és szérumcsövekbe gyűjtött éhgyomri vérmintát biztosítják.
A GLP-1 koncentrációk változásait ELISA-n keresztül mérjük.
|
Invertálás előtti (0. hét) és végső edzés (10-12. Hét)
|
|
A poszt előtti beavatkozási változások a ghrelin-koncentrációkban
Időkeret: Invertálás előtti (0. hét) és végső edzés (10-12. Hét)
|
A résztvevők az EDTA-bevonatú és szérumcsövekbe gyűjtött éhgyomri vérmintát biztosítják.
A ghrelin -koncentráció változásait ELISA -n keresztül mérjük.
|
Invertálás előtti (0. hét) és végső edzés (10-12. Hét)
|
|
A poszt előtti beavatkozási változások az irizinkoncentrációban
Időkeret: Invertálás előtti (0. hét) és végső edzés (10-12. Hét)
|
A résztvevők az EDTA-bevonatú és szérumcsövekbe gyűjtött éhgyomri vérmintát biztosítják.
Az írinin koncentráció változásait ELISA -n keresztül mérjük.
|
Invertálás előtti (0. hét) és végső edzés (10-12. Hét)
|
|
A poszt előtti beavatkozási változások a myostatin plazmaszintekben
Időkeret: Invertálás előtti (0. hét) és végső edzés (10-12. Hét)
|
A résztvevők az EDTA-bevonatú és szérumcsövekbe gyűjtött éhgyomri vérmintát biztosítják.
A myostatin szint változásait az ELISA -n keresztül mérjük.
|
Invertálás előtti (0. hét) és végső edzés (10-12. Hét)
|
|
A fizikai aktivitás relatív megerősítési értékének (RRV) változása
Időkeret: Invertálás előtti (0. hét) és végső edzés (10-12. Hét)
|
A fizikai aktivitás RRV -jét úgy kell megvizsgálni, hogy kiértékeljük a válaszok számát (egérgomb -prések), amelyet az alany hajlandó teljesíteni a fizikai aktivitáshoz való hozzáféréshez vagy az ülő alternatívához.
|
Invertálás előtti (0. hét) és végső edzés (10-12. Hét)
|
|
Változás az ülő viselkedés percében, az Activity Tracker értékelésével
Időkeret: Invertálás előtti (0. hét) és végső edzés (10-12. Hét)
|
Az ülő viselkedés (nem gyakorlás nélküli aktivitás) jegyzőkönyvét úgy kell megvizsgálni, hogy a résztvevők a jobb csípőn 7 napig (legalább 10 óránként napi 10 órát) viselnek.
|
Invertálás előtti (0. hét) és végső edzés (10-12. Hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Roemmich, PhD, USDA GFHNRC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 28.
Első közzététel (Becsült)
2014. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GFHNRC028
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .