- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02152501
Liikunta ja painonhallinta
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Liikunta ja painonhallinta: Biologisten ja neuro-
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia liikunnan vaikutuksia syötyihin ja käytetyihin kaloreita.
Tutkija odottaa saavansa selville, muuttavatko koehenkilöt syömis- ja toimintakäyttäytymistään harjoitteluohjelman aloittamisen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Reserach Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–40 -vuotias
- BMI 25,0 - 35 kg/m2
- halukas suostumaan opiskelemaan olosuhteita
- Ei käytetä lääkkeitä, jotka vaikuttavat energian menoihin tai syömiseen
- ei käytä tupakkaa tai nikotiinituotteita
- Ei ruoka -allergioita tai rajoituksia tiettyjen ruokien syömiseen, jotka kieltäisivät heitä syömästä tutkimusruokia
- olla laihduttamalla laihtua
- Ei suuria terveysongelmia
- Ei voi olla tiedossa sydän- ja verisuonitauteja, keuhko- tai aineenvaihduntatauti
- ei voida käyttää säännöllisesti aerobisella tavalla yli kahdesti viikossa
- on oltava vähintään viidestä 10: stä 75 prosentilla tutkimusruoista.
Poissulkemiskriteerit:
- <18 tai> 40 -vuotias
- BMI <25 tai> 35 kg/m2
- Tällä hetkellä raskaana tai yrittää tulla raskaaksi tai imettäväksi
- tällä hetkellä tupakkaa tai nikotiinia
- lääkityksen ottaminen, joka vaikuttaa energian menoihin tai syömiseen
- Ruoka -allergiat tutkimuksessa käytettyihin elintarvikkeisiin
- liikuntaa säännöllisesti aerobisella tavalla yli kahdesti viikossa
- Suurimmat terveysongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele energiamenoja 300 kcal/päivä
Koehenkilöt osoitetaan satunnaisesti tälle ryhmälle ja käyttävät energiamenoja 300 kcal/päivä.
|
|
|
Kokeellinen: Harjoittele energiamenoja 600 kcal/päivä
Koehenkilöt osoitetaan satunnaisesti tälle ryhmälle ja käyttävät energiamenoja 600 kcal/päivä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivinen energiatasapaino rasvakudoksen muutoksilla arvioituna
Aikaikkuna: Loppukoulutus (viikot 10-12)
|
Siväänkö osallistujat säilyttämään negatiivisen energiatasapainon, arvioidaan tallennetun rasvakudoksen esipuhdistusmuutoksilla, kuten kaksoisenergian röntgen-absorptiometriaskannalla (DEXA) arvioidaan.
|
Loppukoulutus (viikot 10-12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan suhteellisen vahvistusarvo (RRV) muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja päätykoulutus (viikot 10-12)
|
Ruoan RRV arvioidaan arvioimalla vastausten lukumäärää (hiiren painikkeet), osallistuja on valmis suorittamaan pääsyn ruokaan tai vaihtoehtoiseen istuvaan toimintaan.
|
Ennen interventiota (viikko 0) ja päätykoulutus (viikot 10-12)
|
|
Keskimääräiset päivittäiset kalorit kulutetaan ruokavalion muistamisen mukaan
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja päätykoulutus (viikot 10-12)
|
Kahden arkipäivän ja yhden viikonlopun päivänä osallistujat täyttävät automatisoidun itsehallinnollisen 24 tunnin ruokavalion palautuksen (ASA24) ruokavalion saannin arvioimiseksi (kokonaisenergia, grams hiilihydraatit, rasva, proteiini, alkoholi).
|
Ennen interventiota (viikko 0) ja päätykoulutus (viikot 10-12)
|
|
Postin interventiomuutokset greliiniplasmatasoissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja päätykoulutus (viikot 10-12)
|
Osallistujat tarjoavat paastoverinäytteen, joka on kerätty etyleenidiaminetraaetikkahapossa (EDTA) päällystetyissä ja seerumiputkissa.
Asyloituneen greliinin muutokset mitataan entsyymisidotetun immunosorbenttimäärityksen (ELISA) avulla.
|
Ennen interventiota (viikko 0) ja päätykoulutus (viikot 10-12)
|
|
Esimerkkimuutokset glukagonin kaltaisessa peptidi 1 (GLP-1) plasmatasossa
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja päätykoulutus (viikot 10-12)
|
Osallistujat tarjoavat paastoverinäytteen, joka on kerätty EDTA-päällystetyissä ja seerumin putkissa.
GLP-1-pitoisuuksien muutokset mitataan ELISA: n kautta.
|
Ennen interventiota (viikko 0) ja päätykoulutus (viikot 10-12)
|
|
Post-interventiomuutokset greliinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja päätykoulutus (viikot 10-12)
|
Osallistujat tarjoavat paastoverinäytteen, joka on kerätty EDTA-päällystetyissä ja seerumin putkissa.
Greliinipitoisuuksien muutokset mitataan ELISA: n kautta.
|
Ennen interventiota (viikko 0) ja päätykoulutus (viikot 10-12)
|
|
Postin interventiomuutokset irisen pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja päätykoulutus (viikot 10-12)
|
Osallistujat tarjoavat paastoverinäytteen, joka on kerätty EDTA-päällystetyissä ja seerumin putkissa.
Irisinpitoisuuksien muutokset mitataan ELISA: n kautta.
|
Ennen interventiota (viikko 0) ja päätykoulutus (viikot 10-12)
|
|
Post-postin interventiomuutokset myostatiinin plasmatasolla
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja päätykoulutus (viikot 10-12)
|
Osallistujat tarjoavat paastoverinäytteen, joka on kerätty EDTA-päällystetyissä ja seerumin putkissa.
Myostatiinitasojen muutokset mitataan ELISA: n kautta.
|
Ennen interventiota (viikko 0) ja päätykoulutus (viikot 10-12)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden suhteellisen vahvistusarvo (RRV)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja päätykoulutus (viikot 10-12)
|
Fyysisen aktiivisuuden RRV arvioidaan arvioimalla vastausten lukumäärää (hiiren painikkeet) Kohde on valmis suorittamaan pääsyn fyysiseen aktiivisuuteen tai istuvaan vaihtoehtoon.
|
Ennen interventiota (viikko 0) ja päätykoulutus (viikot 10-12)
|
|
Istumakäyttäytymisen minuutteja, kuten aktiivisuuden seuranta on arvioinut
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja päätykoulutus (viikot 10-12)
|
Päämielen käyttäytymistä (ei-harjoittamatonta aktiivisuutta) minuuttia arvioidaan sen avulla, että osallistujat käyttävät aktigrafia kiihtyvyysmittaria 7 päivän ajan (vähintään 10 tuntia päivässä) oikealla lonkalla.
|
Ennen interventiota (viikko 0) ja päätykoulutus (viikot 10-12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: James Roemmich, PhD, USDA GFHNRC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFHNRC028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .