- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02152501
Trening og vektkontroll
8. april 2025 oppdatert av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Trening og vektkontroll: Et søk etter biologiske og nevrohavende kompensasjonsmekanismer som forsvarer seg mot treningsindusert negativ energibalanse
Hensikten med denne studien er å forske på effekten av trening på kalorier som er spist og brukt.
Etterforskeren regner med å finne ut om fag endrer spise- og aktivitetsatferd når de starter et treningsprogram.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Reserach Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 til 40 år gammel
- BMI på 25,0 - 35 kg/m2
- villig til å samtykke til studieforhold
- ikke ta medisiner som påvirker energiforbruket eller spiser
- ikke bruker tobakk eller nikotinprodukter
- Ingen matallergier eller begrensninger for å spise viss mat som vil forby dem å spise studiemat
- ikke være slanking for å gå ned i vekt
- Ingen store helseproblemer
- kan ikke ha kjent kardiovaskulær, lunge- eller metabolsk sykdom
- kan ikke trene regelmessig på en aerob måte mer enn to ganger per uke
- Må ha en smak av minst 5 av 10 for 75% av studiematene
Eksklusjonskriterier:
- <18 eller> 40 år gammel
- BMI <25 eller> 35 kg/m2
- For tiden gravid eller prøver å bli gravid, eller ammende
- Bruker for øyeblikket tobakk eller nikotin
- Å ta medisiner som påvirker energiforbruket eller spising
- matallergi til mat som brukes i studien
- Trener regelmessig på en aerob måte mer enn to ganger per uke
- Store helseproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsenergiutgifter 300 kcal/dag
Fagene vil bli tilfeldig tildelt denne gruppen og vil utøve energiforbruk på 300 kcal/dag.
|
|
|
Eksperimentell: Treningsenergiutgifter 600 kcal/dag
Fagene vil bli tilfeldig tildelt denne gruppen og vil utøve energiforbruk på 600 kcal/dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negativ energibalanse som vurdert av endringer i fettvev
Tidsramme: Slutttrening (uke 10-12)
|
Hvorvidt deltakerne var i stand til å opprettholde en negativ energibalanse, vil bli vurdert ved endringer før post i lagret fettvev, som vurdert av en røntgenabsorptiometri-skanning med dobbel energi (DEXA).
|
Slutttrening (uke 10-12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i relativ forsterkende verdi (RRV) av mat
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0) og slutttrening (uke 10-12)
|
RRV av mat vil bli vurdert ved å evaluere antall svar (museknappstrykk) En deltaker er villig til å fullføre for å få tilgang til mat eller en alternativ stillesittende aktivitet.
|
Pre-intervensjon (uke 0) og slutttrening (uke 10-12)
|
|
Gjennomsnittlig daglige kalorier som konsumeres som vurdert ved tilbakekalling av kosthold
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0) og slutttrening (uke 10-12)
|
På to hverdager og en helgedag vil deltakerne fylle ut den automatiserte selvadministrerte 24-timers kostholdsinnkallingen (ASA24) for å estimere kostholdsinntaket (total energi, gram karbohydrater, fett, protein, alkohol).
|
Pre-intervensjon (uke 0) og slutttrening (uke 10-12)
|
|
Forandringer før postinngrep i ghrelin plasmanivå
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0) og slutttrening (uke 10-12)
|
Deltakerne vil gi en fastende blodprøve samlet i etylendiaminetetraeddiksyre (EDTA) -belagt og serumrør.
Endringer i acylert ghrelin vil bli målt via enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA).
|
Pre-intervensjon (uke 0) og slutttrening (uke 10-12)
|
|
Forandringer før postinngrep i glukagonlignende peptid 1 (GLP-1) plasmanivåer
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0) og slutttrening (uke 10-12)
|
Deltakerne vil gi en fastende blodprøve samlet i EDTA-belagte og serumrør.
Endringer i GLP-1-konsentrasjoner vil bli målt via ELISA.
|
Pre-intervensjon (uke 0) og slutttrening (uke 10-12)
|
|
Forandringer før postinngrep i ghrelinkonsentrasjoner
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0) og slutttrening (uke 10-12)
|
Deltakerne vil gi en fastende blodprøve samlet i EDTA-belagte og serumrør.
Endringer i ghrelinkonsentrasjoner vil bli målt via ELISA.
|
Pre-intervensjon (uke 0) og slutttrening (uke 10-12)
|
|
Forandringer før postinngrep i irisinkonsentrasjoner
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0) og slutttrening (uke 10-12)
|
Deltakerne vil gi en fastende blodprøve samlet i EDTA-belagte og serumrør.
Endringer i irisinkonsentrasjoner vil bli målt via ELISA.
|
Pre-intervensjon (uke 0) og slutttrening (uke 10-12)
|
|
Forandringer før postinngrep i myostatinplasmanivåer
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0) og slutttrening (uke 10-12)
|
Deltakerne vil gi en fastende blodprøve samlet i EDTA-belagte og serumrør.
Endringer i myostatinnivået vil bli målt via ELISA.
|
Pre-intervensjon (uke 0) og slutttrening (uke 10-12)
|
|
Endring i relativ forsterkende verdi (RRV) for fysisk aktivitet
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0) og slutttrening (uke 10-12)
|
RRV for fysisk aktivitet vil bli vurdert ved å evaluere antall svar (museknapppresser) et emne er villig til å fullføre for å få tilgang til fysisk aktivitet eller et stillesittende alternativ.
|
Pre-intervensjon (uke 0) og slutttrening (uke 10-12)
|
|
Endring i få minutter med stillesittende oppførsel, som vurdert av Activity Tracker
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0) og slutttrening (uke 10-12)
|
Minutter med stillesittende atferd (ikke-treningsaktivitet) vil bli vurdert ved å få deltakerne til å bruke et aktigrafakselerometer i 7 dager (minimum 10 timer per dag) på høyre hofte.
|
Pre-intervensjon (uke 0) og slutttrening (uke 10-12)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Roemmich, PhD, USDA GFHNRC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2014
Først lagt ut (Antatt)
2. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GFHNRC028
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .