- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02152644
아밀로이드증과 수근관의 유병률
수근관 수술에서 아밀로이드증의 유병률
연구 개요
상태
상세 설명
아밀로이드증(A)은 서로 다른 조직에 무정형 원섬유 물질 형태로 일반적으로 잘못 접힌 단백질의 침착으로 인해 발생하는 질병으로, 진행성 기능 장애를 일으킬 수 있습니다. 아밀로이드증의 유병률은 연구 대상 집단과 아밀로이드 유형에 따라 다릅니다. 일반 인구에서의 유병률은 알려져 있지 않지만 미국 Mayo Clinic은 1/90666으로 추정했습니다. 이 질병은 영국에서 2008년 4월과 2009년 4월 사이에 전체 병원 방문의 약 0.0084%(1367/16232579)를 생성했습니다.
가장 빈번한 임상 증상은 심장, 신장 및 간 침범이지만 아밀로이드증의 유형, 영향을 받는 장기 및 침착물의 정도에 따라 크게 다릅니다. 아밀로이드 침윤은 류마티스 질환과 같은 다른 질환과 매우 유사한 징후와 증상을 유발할 수 있습니다. 이 잠재적으로 다형성 클리닉 프레젠테이션은 낮은 임상적 의심으로 진단이 부족함을 시사할 수 있습니다.
수근관 증후군은 A형 환자에서 흔하며 초기 증상일 수 있다. 이 증후군은 망막 굴근과 활막 조직에 아밀로이드 원섬유가 점진적으로 침윤하여 중간 신경을 압박함으로써 발생합니다. 원발성 아밀로이드증 환자에서 최대 13%의 수근관 증후군 빈도가 보고되었습니다.
1993년에 Breda et al. 수근관 증후군 수술을 받은 환자의 98건 및 활막 조직 생검을 평가했습니다. 병리학은 그들 중 12%에서 아밀로이드 침착을 드러냈고, 그 중 8명은 전신 질환의 증거가 없었습니다. 이 아밀로이드 침착은 아마도 만성 국소 염증에 이차적인 것으로 해석되었습니다. 1992년 Kyle et al. 전신성 아밀로이드증의 증거가 없는 수근관 증후군 및 아밀로이드증의 활막 국소 침착이 있는 35명의 환자의 후향적 코호트에서 전신성 아밀로이드증의 발생률을 평가했습니다. 추적 관찰 동안 2명만이 전신성 아밀로이드증을 일으켰고 11명은 검사실 이상만을 보였습니다(소변에서 9개의 단클론 밴드와 2개의 단클론 경쇄). 이 그룹에서 아밀로이드 침착은 35건 중 32건에서 트랜스티레틴(TTR)에 의존하는 것으로 확인되었습니다.
전 세계 일반 인구와 수근관 증후군 수술 환자의 A 유병률에 대한 추정치가 있지만 아르헨티나에서는 현지 추정치가 없습니다. 또한, 병리학적 수근관의 힘줄 요소에 아밀로이드 침착물이 존재하는 것이 피하 아밀로이드 침착물과 관련이 있는지는 알려져 있지 않습니다.
이 프로젝트에서 연구자들은 외과적 수근관 증후군 환자의 윤활 조직에서 아밀로이드증의 유병률을 추정하고 이를 피하 세포 조직 지방의 아밀로이드 침전물과 연관시킬 것을 제안합니다.
수근관 증후군 수술 환자에서 세포 피하 지방 생검, 손목 굴근 지지대 및 굴근 힘줄집의 활액 조직에서 아밀로이드증의 유병률은 어느 정도입니까?
주요 목표
1. (i) 세포성 피하 지방의 생검, (ii) 손목굴근 지지대 및 (iii) 수근관이 필요한 굴근건초의 활액 조직에서 아밀로이드 침착물의 존재 유병률을 평가하기 위해. 수술.
보조 목표
- 무증상 아밀로이드증 환자를 감지하고 특성화합니다.
- 아밀로이드증 환자에게 침착된 단백질을 확인합니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Buenos Aires
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Caba, Buenos Aires, 아르헨티나
- HIBA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 성인 환자로서 외과적 적응증(보존적 치료인 물리치료, 부목, 활동조절에 반응하지 않는 중등도 내지 중증의 증상)이 있는 손목터널증후군 환자를 6개월 이상
제외 기준:
- 참여 또는 정보에 입각한 동의 절차에 대한 거부.
- 속발성 급성 수근관 증후군(예: 신경절).
- 공식적인 금기 외과 적 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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아밀로이드
6개월 이상 동안 외과적 적응증(보존적 치료 물리 요법, 부목 고정, 활동 수정에 반응하지 않는 중등도 내지 중증 증상)이 있는 21세 이상의 성인 환자의 고유 코호트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아밀로이드 침전물의 존재
기간: 한달
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한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adela Aguirre, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
- 수석 연구원: Lourdes Posadas-Martínez, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
- 수석 연구원: Dorotea Fantl, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
- 수석 연구원: María S. Saez, BCH, Hospital Italiano de Buenos Aires
- 수석 연구원: Gustavo Greloni, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
- 수석 연구원: Federico Varela, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
- 수석 연구원: Patricia Sorroche, BCH, Hospital Italiano de Buenos Aires
- 수석 연구원: Gabriel Waisman, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
- 수석 연구원: Fernán G. De Quiros, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
- 수석 연구원: Jorge Boretto, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
- 수석 연구원: Elsa Nucifora, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
- 수석 연구원: Diego Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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