- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02152644
Prévalence de l'amylose et du canal carpien
Prévalence de l'amylose dans la chirurgie du canal carpien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'amylose (A) est une maladie causée par le dépôt de protéines généralement mal repliées sous forme de matériau fibrillaire amorphe dans différents tissus, ce qui peut entraîner leur dysfonctionnement progressif. La prévalence de l'amylose varie selon la population étudiée et le type d'amyloïde. Bien que la prévalence dans la population générale soit inconnue, la clinique Mayo aux États-Unis a estimé à 1/90666. Cette maladie a généré environ 0,0084 % (1367/16232579) du total des visites à l'hôpital entre avril 2008 et avril 2009 en Angleterre.
Les manifestations cliniques les plus fréquentes sont les atteintes cardiaques, rénales et hépatiques, mais très variables selon le type d'amylose, l'organe atteint et l'étendue des dépôts. L'infiltration d'amyloïde peut produire des signes et des symptômes qui pourraient être très similaires à d'autres maladies, comme la maladie rhumatologique. Cette présentation clinique potentiellement polymorphe peut évoquer un sous-diagnostic par faible suspicion clinique.
Le syndrome du canal carpien est fréquent chez les patients A et peut en être la manifestation initiale. Ce syndrome est généré par l'infiltration progressive de fibrilles amyloïdes dans le muscle fléchisseur du rétinaculum et dans le tissu synovial, entraînant une compression du nerf moyen. Une fréquence allant jusqu'à 13% de syndrome du canal carpien a été rapportée chez des patients atteints d'amylose primaire.
En 1993, Breda et al. ont évalué 98 biopsies tendineuses et synoviales de patients opérés pour un syndrome du canal carpien. La pathologie a révélé un dépôt amyloïde chez 12 % d'entre eux, dont 8 n'avaient aucun signe de maladie systémique. Ce dépôt amyloïde a été interprété comme probablement secondaire à une inflammation locale chronique. En 1992, Kyle et al. ont évalué l'incidence de l'amylose systémique dans une cohorte rétrospective de 35 patients atteints du syndrome du canal carpien et d'un dépôt synovial local d'amylose sans preuve d'amylose systémique. Au cours du suivi, seuls 2 ont développé une amylose systémique et 11 n'ont présenté que des anomalies de laboratoire (9 bandes monoclonales et 2 chaînes légères monoclonales dans l'urine). Dans ce groupe, le dépôt d'amyloïde a été identifié comme dépendant de la transthyrétine (TTR) dans 32 des 35 cas.
Même s'il existe des estimations concernant la prévalence de A dans les populations générales du monde entier et chez les patients opérés du syndrome du canal carpien, il n'y a pas d'estimation locale en Argentine. De plus, on ne sait pas si la présentation de dépôts amyloïdes dans les éléments tendineux du canal carpien pathologique est en corrélation avec le dépôt amyloïde sous-cutané.
Dans ce projet, les chercheurs proposent d'estimer la prévalence de l'amylose dans le tissu synovial des patients atteints du syndrome du canal carpien chirurgical et de les corréler avec des dépôts d'amyloïde dans la graisse du tissu cellulaire sous-cutané.
Quelle est la prévalence de l'amylose, dans la biopsie cellulaire de la graisse sous-cutanée, le rétinaculum des fléchisseurs du carpe et le tissu synovial de la gaine des tendons fléchisseurs, chez les patients opérés du syndrome du canal carpien ?
Objectif principal
1. Estimer la prévalence de la présence de dépôts amyloïdes dans : (i) une biopsie de graisse cellulaire sous-cutanée, (ii) le rétinaculum des fléchisseurs du carpe et (iii) le tissu synovial de la gaine des tendons fléchisseurs, avec exigence du canal carpien chirurgie.
Objectifs secondaires
- Détecter et caractériser les patients atteints d'amylose subclinique.
- Identifier la protéine déposée chez les patients atteints d'amylose.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buenos Aires
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Caba, Buenos Aires, Argentine
- HIBA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de plus de 21 ans présentant un syndrome du canal carpien avec indication chirurgicale (symptômes modérés à sévères ne répondant pas aux traitements conservateurs de kinésithérapie, attelle, modification d'activité) depuis plus de 6 mois.
Critère d'exclusion:
- Refus de participer ou au processus de consentement éclairé.
- Syndrome aigu secondaire du canal carpien (par exemple, ganglion).
- Traitement chirurgical de contre-indication formelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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amyloïde
cohorte unique de patients Adultes de plus de 21 ans présentant un syndrome du canal carpien avec indication chirurgicale (symptômes modérés à sévères ne répondant pas aux traitements conservateurs kinésithérapie, attelle, modification d'activité) depuis plus de 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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présence de dépôts amyloïdes
Délai: un mois
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adela Aguirre, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
- Chercheur principal: Lourdes Posadas-Martínez, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
- Chercheur principal: Dorotea Fantl, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
- Chercheur principal: María S. Saez, BCH, Hospital Italiano de Buenos Aires
- Chercheur principal: Gustavo Greloni, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
- Chercheur principal: Federico Varela, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
- Chercheur principal: Patricia Sorroche, BCH, Hospital Italiano de Buenos Aires
- Chercheur principal: Gabriel Waisman, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
- Chercheur principal: Fernán G. De Quiros, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
- Chercheur principal: Jorge Boretto, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
- Chercheur principal: Elsa Nucifora, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
- Chercheur principal: Diego Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Déficits de protéostase
- Syndrome du canal carpien
- Amylose
- Neuropathies amyloïdes
Autres numéros d'identification d'étude
- 1589
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