Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amyloidoosin ja rannekanavan esiintyvyys

perjantai 9. elokuuta 2019 päivittänyt: Diego Hernan Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Amyloidoosin esiintyvyys rannekanavaleikkauksessa

Tämä on poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida amyloidikertymien esiintymistä ihonalaisten rasvasolujen, rannelihaksen koukistusverkkokalvon ja koukistusjänteiden nivelkudoksen kudoksen koepalassa, jota tarvitaan rannekanavaleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Amyloidoosi (A) on sairaus, jonka aiheuttaa tavallisesti väärin laskostuneen proteiinin kerääntyminen amorfisen säiemateriaalin muodossa eri kudoksiin, mikä voi aiheuttaa niiden etenevää toimintahäiriötä. Amyloidoosin esiintyvyys vaihtelee tutkitun väestön ja amyloidin tyypin mukaan. Vaikka levinneisyys väestössä ei ole tiedossa, Mayo Clinic Yhdysvalloissa arvioi 1/90666. Tämä sairaus aiheutti noin 0,0084 % (1367/16232579) kaikista sairaalakäynneistä huhtikuun 2008 ja huhtikuun 2009 välisenä aikana Englannissa.

Yleisimmät kliiniset ilmenemismuodot ovat sydän-, munuais- ja maksahäiriöt, mutta ne vaihtelevat suuresti riippuen amyloidoosin tyypistä, vahingoittuneesta elimestä ja kerrostumien laajuudesta. Amyloidin infiltraatio voi aiheuttaa merkkejä ja oireita, jotka voivat olla hyvin samanlaisia ​​kuin muut sairaudet, kuten reumatologiset sairaudet. Tämä mahdollisesti polymorfinen kliininen esitys voi viitata alidiagnoosiin vähäisen kliinisen epäilyn vuoksi.

Rannekanavaoireyhtymä on yleinen A-potilailla, ja se voi olla ensimmäinen ilmentymä. Tämä oireyhtymä syntyy amyloidifibrillien asteittaisesta tunkeutumisesta verkkokalvon koukistajaan ja nivelkudoksessa, mikä aiheuttaa keskihermon puristumista. Rannekanavaoireyhtymää on raportoitu jopa 13 %:lla potilailla, joilla on primaarinen amyloidoosi.

Vuonna 1993 Breda et ai. arvioi 98 jänne- ja nivelkudoksen biopsiaa potilailta, joille oli leikattu rannekanavaoireyhtymä. Patologia paljasti amyloidikertymän 12 %:lla heistä, joista 8:lla ei ollut merkkejä systeemisestä sairaudesta. Tämä amyloidikertymä tulkittiin todennäköisesti kroonisen paikallisen tulehduksen toissijaiseksi. Vuonna 1992 Kyle et ai. arvioi systeemisen amyloidoosin esiintyvyyden retrospektiivisessä kohortissa, jossa oli 35 potilasta, joilla oli rannekanavaoireyhtymä ja nivelkalvon paikallista amyloidoosikertymää ilman näyttöä systeemisestä amyloidoosista. Seurannan aikana vain kahdelle kehittyi systeeminen amyloidoosi ja 11:llä vain laboratoriopoikkeavuuksia (9 monoklonaalista vyöhykettä ja 2 monoklonaalista kevytketjua virtsassa). Tässä ryhmässä amyloidikertymä tunnistettiin transtyretiini (TTR) riippuvaiseksi 32 tapauksesta 35:stä.

Vaikka on olemassa arvioita A:n esiintyvyydestä yleisissä populaatioissa maailmanlaajuisesti ja potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymäleikkaus, Argentiinassa ei ole paikallista arviota. Lisäksi ei tiedetä, korreloiko amyloidikertymien esiintyminen patologisen rannekanavan jänneelementeissä ihonalaisen amyloidikertymän kanssa.

Tässä hankkeessa tutkijat ehdottavat amyloidoosin esiintyvyyden arvioimista kirurgisesta rannekanavaoireyhtymästä kärsivien potilaiden nivelkudoksessa ja niiden korreloimista amyloidikertymien kanssa ihonalaisen solukudoksen rasvassa.

Mikä on amyloidoosin esiintyvyys solujen ihonalaisessa rasvakudoksessa, ranneluun koukistusverkkokalvossa ja koukistusjänteiden tupen nivelkudoksessa potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymän leikkaus?

Ensisijainen tavoite

1. Arvioida amyloidikertymien esiintyvyys: (i) solujen ihonalaisen rasvakudoksen biopsiassa, (ii) ranneluun koukistusverkkokalvossa ja (iii) koukistusjänteiden tupen synoviaalisessa kudoksessa, rannekanavan vaatiessa leikkaus.

Toissijaiset tavoitteet

  1. Tunnista ja karakterisoi potilaita, joilla on subkliininen amyloidoosi.
  2. Tunnista amyloidoosipotilaiden kerääntynyt proteiini.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina
        • HIBA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 21-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on rannekanavaoireyhtymä ja joilla on kirurginen indikaatio (keskivaikeat tai vaikeat oireet, jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon, fysioterapiaan, lastaan, aktiivisuuden muuttamiseen) yli 6 kuukauden ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 21-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on rannekanavaoireyhtymä ja joilla on kirurginen indikaatio (keskivaikeat tai vaikeat oireet, jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon, fysioterapiaan, lastaan, aktiivisuuden muuttamiseen) yli 6 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta tai tietoisen suostumuksen prosessiin.
  • Toissijainen akuutti rannekanavaoireyhtymä (esim. ganglio).
  • Muodollinen vasta-aiheinen kirurginen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
amyloidi
ainutlaatuinen ryhmä yli 21-vuotiaita aikuispotilaita, joilla on rannekanavaoireyhtymä ja joilla on kirurginen indikaatio (kohtalaiset tai vaikeat oireet, jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon, fysioterapiaan, lastaan, aktiivisuuden modifiointiin) yli 6 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
amyloidikertymien esiintyminen
Aikaikkuna: yksi kuukausi
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adela Aguirre, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Päätutkija: Lourdes Posadas-Martínez, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Päätutkija: Dorotea Fantl, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Päätutkija: María S. Saez, BCH, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Päätutkija: Gustavo Greloni, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Päätutkija: Federico Varela, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Päätutkija: Patricia Sorroche, BCH, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Päätutkija: Gabriel Waisman, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Päätutkija: Fernán G. De Quiros, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Päätutkija: Jorge Boretto, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Päätutkija: Elsa Nucifora, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Päätutkija: Diego Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa