말라리아 발병 지역에서 미국으로 여행하는 여행자 및 이민자의 Plasmodium Falciparum 특정 면역의 종단 분석
Plasmodium falciparum 말라리아는 전세계 열대 및 아열대 지역에서 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 풍토병 지역에서 반복되는 P. falciparum 감염은 보호 면역을 유도하여 효과적인 말라리아 백신이 개발될 수 있다는 낙관론을 제공합니다. 이러한 백신 개발의 핵심은 지속적인 P. falciparum 노출이 없을 때 보호 및 이러한 반응의 수명을 뒷받침하는 면역 메커니즘을 이해하는 것입니다. 일화적 증거에 따르면 말라리아에 대한 임상적 면역은 면역이 있는 개인이 풍토병 지역을 떠난 후 몇 달에서 몇 년 안에 약해집니다. 지속적인 노출이 없는 상태에서 시간 경과에 따른 P. falciparum 특정 체액 및 세포 면역 반응의 품질과 수명에 대한 상세하고 체계적인 설명이 부족합니다.
이 프로토콜은 건강한 성인 지원자의 두 모집단에 대한 포괄적인 종단 면역학적 분석을 통해 이러한 지식 격차를 메우려고 시도할 것입니다. 대도시 워싱턴 DC 지역; 및 2) 과거 P. falciparum 노출의 혈청학적 증거가 있는 대도시 워싱턴 DC 지역에 거주하는 말라리아 발병 지역에서 온 이민자. 두 그룹 모두 말라리아에 대한 선천성 및 후천성 면역의 구성 요소를 이해하기 위해 분석될 혈장, RNA 및 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 분리를 위해 정맥 천자 및 가능하면 성분채집술을 수행할 것입니다. 최근 급성 말라리아 치료를 받은 말라리아 발병 지역에서 돌아온 Na(SqrRoot) ve 여행자는 등록 시 정맥 천자, 그 후 2개월 동안 2주마다 한 번, 1년 동안 3개월마다, 그리고 최대 5년 동안 6개월마다 정맥 천자를 받게 됩니다. 이민자들은 1년 동안 3개월마다 그리고 최대 5년 동안 6개월마다 볼 수 있습니다. 말라리아 발병 지역에서 미국으로 돌아온 모든 피험자는 돌아온 지 2주 이내에 반복적인 정맥 천자에 대한 평가를 받고 순진한 여행자와 동일한 순서로 채혈을 다시 시작합니다. 선택적 성분채집술은 순진한(SqrRoot) ve 여행자와 이민자 모두 등록 시, 1, 6, 12개월에, 그 후 매년 수행됩니다.
주요 목적은 반환된 na(SqrRoot) ve 여행자와 이민자 모두에서 지속적인 P. falciparum 노출이 없는 경우 P. falciparum 특정 체액 및 세포 면역 반응의 품질과 수명을 추정하는 것입니다. 두 번째 목표는 말리에서 진행 중인 LIG 프로토콜에 등록된 말라리아 풍토병 지역의 개인에 대한 na(SqrRoot) ve 여행자 및 이민자의 P. falciparum 특정 체액 및 세포 면역 반응을 비교하는 것입니다.
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연구 개요
상태
정황
상세 설명
Plasmodium falciparum 말라리아는 전세계 열대 및 아열대 지역에서 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 풍토병 지역에서 반복되는 P. falciparum 감염은 보호 면역을 유도하여 효과적인 말라리아 백신이 개발될 수 있다는 낙관론을 제공합니다. 이러한 백신 개발의 핵심은 지속적인 P. falciparum 노출이 없을 때 보호 및 이러한 반응의 수명을 뒷받침하는 면역 메커니즘을 이해하는 것입니다. 일화적 증거에 따르면 말라리아에 대한 임상적 면역은 면역이 있는 개인이 풍토병 지역을 떠난 후 몇 달에서 몇 년 안에 약해집니다. 지속적인 노출이 없는 상태에서 시간 경과에 따른 P. falciparum 특정 체액 및 세포 면역 반응의 품질과 수명에 대한 상세하고 체계적인 설명이 부족합니다.
이 프로토콜은 건강한 성인 지원자의 두 모집단에 대한 포괄적인 종단 면역학적 분석을 통해 이러한 지식 격차를 메우려고 시도할 것입니다. 대도시 워싱턴 DC 지역; 및 2) 과거 P. falciparum 노출의 혈청학적 증거가 있는 대도시 워싱턴 DC 지역에 거주하는 말라리아 발병 지역에서 온 이민자. 두 그룹 모두 말라리아에 대한 선천성 및 후천성 면역의 구성 요소를 이해하기 위해 분석될 혈장, RNA 및 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 분리를 위해 정맥 천자 및 가능하면 성분채집술을 수행할 것입니다. 최근 급성 말라리아 치료를 받은 말라리아 발병 지역에서 돌아온 Na(SqrRoot) ve 여행자는 등록 시 정맥 천자, 그 후 2개월 동안 2주마다 한 번, 1년 동안 3개월마다, 그리고 최대 5년 동안 6개월마다 정맥 천자를 받게 됩니다. 이민자들은 1년 동안 3개월마다 그리고 최대 5년 동안 6개월마다 볼 수 있습니다. 말라리아 발병 지역에서 미국으로 돌아온 모든 피험자는 돌아온 지 2주 이내에 반복적인 정맥 천자에 대한 평가를 받고 순진한 여행자와 동일한 순서로 채혈을 다시 시작합니다. 선택적 성분채집술은 순진한(SqrRoot) ve 여행자와 이민자 모두 등록 시, 1, 6, 12개월에, 그 후 매년 수행됩니다.
주요 목적은 반환된 na(SqrRoot) ve 여행자와 이민자 모두에서 지속적인 P. falciparum 노출이 없는 경우 P. falciparum 특정 체액 및 세포 면역 반응의 품질과 수명을 추정하는 것입니다. 두 번째 목표는 말리에서 진행 중인 LIG 프로토콜에 등록된 말라리아 풍토병 지역의 개인에 대한 na(SqrRoot) ve 여행자 및 이민자의 P. falciparum 특정 체액 및 세포 면역 반응을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
- 모든 과목: 18-65세
- 향후 연구 및 유전 연구를 위해 혈액 표본을 보관하는 데 동의합니다.
말라리아 풍토병은 다음에서 제공되는 CDC Yellow Book 기준에 따라 정의됩니다.
http://wwwnc.cdc.gov/travel/yellowbook/2014/chapter-3-infectious-diseases-related-totravel/malaria#3929
최근 말라리아 치료를 받은 말라리아 발병 지역에서 돌아온 순진한 여행자:
-의료 기록에 나타난 바와 같이 감염의 임상 및 미생물학적 증거(혈액 도말 포함)에 의해 결정된 대로 본 연구에 등록한 지 4주 이내에 급성 P. falciparum 말라리아 치료
말라리아 발병 지역에서 온 이민자:
- 문서 또는 검증 가능한 상세한 이민 이력을 통해 말라리아 유행 지역에 거주했다는 확인.
- 긍정적인 AMA -1 ELISA로 과거 P. falciparum 노출의 증거.
과목 제외 기준:
- HIV 및/또는 C형 간염 병력.
- 부적절한 말초 정맥 접근
- 프레드니손 20mg/일 이상의 스테로이드 등가물 또는 기타 전신성 면역억제제를 현재 사용 중
- 기저 심장 질환, 폐 질환, 출혈 장애 또는 연구자의 판단에 따라 연구 참여를 금하는 기타 상태
- 37.5(Infinite)C 이상의 체온 또는 기타 급성 감염의 임상적 증거
- 현재 임신(양성 소변 베타-HCG) 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지속적인 P. falciparum 노출이 없을 때 P. falciparum 특정 체액 및 세포 면역 반응의 품질과 수명을 추정합니다.
기간: 오년
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오년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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나(SqrRoot) ve 여행자 및 이민자의 P. falciparum 특정 체액 및 세포 면역 반응을 말리에서 진행 중인 LIG 프로토콜에 등록된 말라리아 발병 지역의 연령 및 성별 일치 개인과 비교합니다.
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eugene W Liu, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Trape JF, Rogier C, Konate L, Diagne N, Bouganali H, Canque B, Legros F, Badji A, Ndiaye G, Ndiaye P, et al. The Dielmo project: a longitudinal study of natural malaria infection and the mechanisms of protective immunity in a community living in a holoendemic area of Senegal. Am J Trop Med Hyg. 1994 Aug;51(2):123-37. doi: 10.4269/ajtmh.1994.51.123.
- Perignon JL, Druilhe P. Immune mechanisms underlying the premunition against Plasmodium falciparum malaria. Mem Inst Oswaldo Cruz. 1994;89 Suppl 2:51-3. doi: 10.1590/s0074-02761994000600013.
- Deloron P, Chougnet C. Is immunity to malaria really short-lived? Parasitol Today. 1992 Nov;8(11):375-8. doi: 10.1016/0169-4758(92)90174-z.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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