퇴원 환자의 경장영양
2015년 1월 22일 업데이트: University Hospital Plymouth NHS Trust
상부 위장관 악성종양의 수술적 절제 후 병원에서 퇴원한 환자의 경장영양 무작위 임상시험
식도 및 위 악성 종양으로 수술을 받아야 하는 환자는 종종 영양실조 상태입니다. 수술 전 체중의 최대 10%까지 수술 후 초기에 감소할 수 있습니다. 퇴원 후 수술 역학은 위 저장 기능 상실, 식욕 부진, 장 운동성 변화 및 위식도 역류로 이어져 일반적으로 식이 섭취 감소 및 추가 체중 감소를 초래합니다. 상부 위장 절제술을 받은 환자에서 퇴원 후 영양 보충의 이점을 조사한 연구는 없지만 다른 수술 환자 그룹에 대한 연구에서는 이점을 보여주지 못했습니다. 상부 위장관 수술을 받은 환자가 영양학적으로 '위험에 처해 있음'에도 불구하고 퇴원 후 영양 보충의 가치를 입증하는 증거는 없습니다.
가설: 상부 위장관 수술 후 나타나는 수술 후 영양결핍은 환자가 이미 경험한 삶의 질 저하와 피로를 악화시킬 것이다. 연구자들은 퇴원 후 환자의 영양 섭취를 개선하면 환자의 삶의 질과 피로도가 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
암으로 상부 위장관(GI) 수술을 받는 환자의 경우:
- 상부 위장관 수술의 특성 때문에 이 환자들은 퇴원 후(최대 3개월) 영양결핍과 체중 감소를 겪는 것으로 나타났으며 다른 수술 환자 그룹보다 훨씬 더 심했습니다. 삶의 질과 피로는 상부 위장관 수술 후 중요한 문제입니다.
- 퇴원 후 공장 절개술을 통한 영양 보충은 영국(UK) 병원의 10%의 모든 환자와 20%의 일부 환자에게만 일상적으로 이루어집니다.
- 데리포드 병원은 환자의 85%가 가정에서 공장급식을 받는다는 점에서 매우 이례적이다.
- Devon 및 Cornwall에서는 Fresenius Kabil(글로벌 건강 관리 회사)의 계약에 따라 가정 경장 영양이 제공됩니다.
- 상부 위장관 수술 환자의 가정 영양 보충에 대한 연구는 없습니다.
- 결장직장 수술을 받은 수술 환자의 가정 영양 보충에 대한 연구는 체중 증가에도 불구하고 임상적 또는 삶의 질(QoL) 이점을 나타내지 않았습니다.
- 경장영양 과정은 삶의 질 저하와 관련이 있을 수 있습니다.
- 가정 경장 영양 보충의 이점을 확립하기 위한 임상 시험이 필요합니다. 그러한 시도의 결과는 매우 가변적인 현재의 영양학적 관행에 영향을 미칠 수 있으며 임상 합병증과 관련된 수술 시 급식 공장절개술(또는 하지 않음)을 하려는 외과의의의 욕구에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Devon
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Plymouth, Devon, 영국, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자,
- 수술 시 수유 공장 절개술을 받았고,
- 공장 절개술 공급 장치를 스스로 설정하고 사용할 수 있는 자격이 있는 사람(또는 간병인).
제외 기준:
- 또 다른 중재적 임상시험에 참여하고,
- 18세 미만,
- 수술 전 BMI > 35,
- 수술 전 BMI <18,
- 요구 사항의 > 90%의 병원 퇴원 시 경구 섭취,
- 그들 또는 그들의 간병인은 서면 동의를 할 수 없는 환자가 가정 튜브 영양식에 대처하지 못할 것이라고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제주식 먹이기
퇴원 후 6주 동안 공장 절개술을 통한 영양 보충과 추가 18주 동안 지속적인 평가.
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장내 영양 지원을 제공하기 위해 수술 시 공급 공장 절개관을 삽입합니다.
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간섭 없음: 공장 수유 없음
퇴원 후 6주 동안 환자에게 공장 급식을 하지 않고 추가 18주 동안 계속 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로
기간: 18주
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따라서 주요 결과는 다차원 피로 인벤토리(MFI-20) 점수로 측정된 피로입니다.
MFI-20은 일반 피로, 육체적 피로, 활동 감소, 의욕 감소 및 정신적 피로의 5가지 척도로 나뉩니다.
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18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 18주
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식도 특정 삶의 질(QLQ-OES18) 척도를 사용합니다.
QLQ-OES18 척도는 상부 위장관 병리가 환자에게 미치는 영향과 치료 후 HRQL의 개선을 조사하기 위해 고안된 질병별 건강 관련 삶의 질(HRQL) 설문지입니다.
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18주
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건강 경제 분석
기간: 18주
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건강 경제 분석은 EuroQol(EQ 5D) 척도 4(이 척도는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 및 불안의 5가지 측면에서 건강을 정의함)을 기반으로 합니다.
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18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Stephen J Lewis, MBBS, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R&D 11/P/022
- 10/H0106/80 (기타 식별자: National Research Ethics Service)
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