건선에서 전신 약제 치료 중 비디오모세혈관경 검사 평가
건선 환자의 전신 작용제 치료 중 비디오모세혈관경 검사 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 전신 요법 치료 중 건선 플라크의 개선 정도를 조사하기 위해 노스웨스턴 대학에서 피험자를 모집할 단일 센터 전향적 관찰 연구입니다. 단일 전신 제제로 치료된 "활동성" 건선 진단이 확인된 30명의 환자가 Northwestern Medical Faculty Foundation Dermatology 클리닉에서 모집됩니다. 연구 모집단에는 아달리무맙을 투여받은 15명의 환자와 메토트렉세이트를 투여받은 15명의 환자가 포함됩니다.
각 피험자에 대해 8번의 방문을 완료할 것입니다: 방문 0(기준선) 및 방문 1-8(2주, 4주, 6주, 8주, 12주, 16주 및 24주). 기준선 방문에서 정보에 입각한 동의를 얻은 후 특징적인 혈관 변화의 증거를 평가하기 위해 모세혈관경 검사를 수행합니다. 그러한 변경 사항이 있는 경우 나머지 기본 방문이 완료됩니다. 여기에는 개인 정보(나이, 인종, 성별 등), 임상 병력(최초 진단 시간, 발표 부위, 사용한 치료, 이전에 수행한 경우 생검 결과 등) 및 과거 병력(현재 및 이전 투약 포함) 수집이 포함됩니다. 각 후속 방문(방문 1-8)에서 병력 및/또는 약물에 대한 모든 변경 사항을 입수하고 기록합니다. 8번 방문할 때마다 PASI 및 PGA 점수를 포함한 피부과 신체검사를 실시합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University, Department of Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 활동성 판상 건선의 임상 진단을 받은 피험자
- 전신 단일 요법(경구 또는 생물학적 제제)에 적격인 피험자.
- 모세혈관경 검사에서 특징적인 혈관 변화의 증거가 있는 피험자.
- DLQI 설문지 작성을 포함하여 연구 방문 및 절차를 완료할 수 있는 피험자.
- 사지에 있는 2개의 다른 표적 플라크 병변에 대해 표준화된 디지털 사진을 찍고자 하는 피험자.
- 2개의 다른 표적 플라크 병변 및 사지의 침범되지 않은 피부의 2개 영역에 대해 비디오 모세혈관경 사진을 찍고자 하는 피험자.
- 최근에 전신 건선 요법을 변경한 경우 "4주" 휴약 기간을 가진 피험자.
제외 기준:
- 편입 기준에 맞지 않는 자.
- 프로토콜을 이해할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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아달리무맙
피험자는 건선 치료의 표준으로 아달리무맙을 받게 됩니다.
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메토트렉세이트
피험자는 건선 치료의 표준으로 메토트렉세이트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건선의 비디오모세혈관경 평가
기간: 0, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24주차
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일차 목표는 videocapillaroscopy가 건선의 중증도를 평가하고 혈관 특징의 변화를 측정하여 치료 중 개선을 문서화하는 객관적이고 신뢰할 수 있는 방법으로 사용될 수 있는지 확인하는 것입니다.
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0, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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