Videokapillaroskopivurdering under systemisk agentterapi ved psoriasis
Videokapillaroskopivurdering under systemisk agentterapi hos pasienter med psoriasis
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkeltsenter, prospektiv, observasjonsstudie som vil rekruttere personer fra Northwestern University for å undersøke graden av forbedring av psoriatiske plakk under systemisk terapibehandling. Tretti pasienter med en bekreftet diagnose "aktiv" psoriasis behandlet med et enkelt systemisk middel vil bli rekruttert fra Northwestern Medical Faculty Foundation Dermatology clinic. Studiepopulasjonen vil omfatte 15 pasienter som får adalimumab og 15 pasienter som får metotreksat.
Åtte besøk vil bli gjennomført for hvert emne: besøk 0 (grunnlinje) og besøk 1-8 (uke 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24). Ved baseline-besøket, etter at informert samtykke er innhentet, vil en kapillaroskopisk undersøkelse bli utført for å vurdere tegn på karakteristiske vaskulære endringer. Hvis slike endringer er tilstede, vil resten av baseline-besøket bli fullført. Dette inkluderer innhenting av personlig informasjon (alder, rase, kjønn etc.), klinisk historie (tidspunkt for første diagnose, presentasjonssted, behandling brukt, biopsiresultater hvis tidligere utført, etc.) og tidligere medisinsk historie (inkludert nåværende og tidligere medisiner). Ved hvert av de påfølgende besøkene (besøk 1-8) vil eventuelle endringer i sykehistorie og/eller medisiner bli innhentet og registrert. Ved hvert av de åtte besøkene vil det bli utført en dermatologisk fysisk undersøkelse, inkludert PASI- og PGA-score.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University, Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med en klinisk diagnose av kronisk aktiv plakkpsoriasis
- Personer som er kvalifisert for systemisk monoterapi (orale eller biologiske midler).
- Personer med tegn på karakteristiske vaskulære endringer ved kapillaroskopisk undersøkelse.
- Forsøkspersoner som er i stand til å fullføre studiebesøkene og prosedyrene, inkludert utfylling av DLQI-spørreskjemaet.
- Forsøkspersoner som er villige til å få tatt standardiserte digitale fotografier av 2 forskjellige målplakklesjoner på ekstremitetene.
- Forsøkspersoner som er villige til å få tatt videokapillaroskopiske fotografier av 2 forskjellige målplakklesjoner samt av 2 områder med uinvolvert hud på ekstremitetene.
- Pasienter som har hatt en "4 ukers" utvaskingsperiode hvis de nylig har endret systemisk psoriatisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke passer inkluderingskriteriene.
- Personer som ikke er i stand til å forstå protokollen eller gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Adalimumab
Pasienter vil motta adalimumab som standardbehandling for psoriasis
|
|
Metotreksat
Pasienter vil motta metotreksat som standardbehandling for psoriasis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Videokapillaroskopivurdering ved psoriasis
Tidsramme: Uke 0, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24
|
Hovedmålet er å finne ut om videokapillaroskopi kan brukes som en objektiv og pålitelig metode for å vurdere alvorlighetsgraden av psoriasis og for å dokumentere bedring under behandling ved å måle endringer i vaskulære funksjoner.
|
Uke 0, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joaquin Brieva, MD, Northwestern University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU78102
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .