Avaliação por videocapilaroscopia durante a terapia com agentes sistêmicos na psoríase
Avaliação por videocapilaroscopia durante terapia com agentes sistêmicos em pacientes com psoríase
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo de centro único que recrutará indivíduos da Northwestern University para examinar o grau de melhora das placas psoriáticas durante o tratamento com terapia sistêmica. Trinta pacientes com diagnóstico confirmado de psoríase "ativa" tratados com um único agente sistêmico serão recrutados na clínica de Dermatologia da Northwestern Medical Faculty Foundation. A população do estudo incluirá 15 pacientes recebendo adalimumabe e 15 pacientes recebendo metotrexato.
Oito visitas serão realizadas para cada sujeito: visita 0 (linha de base) e visitas 1-8 (semana 2, 4, 6, 8, 12, 16 e 24). Na visita inicial, após a obtenção do consentimento informado, será realizado um exame capilaroscópico para avaliar a evidência de alterações vasculares características. Se tais alterações estiverem presentes, o restante da visita de linha de base será concluído. Isso inclui a coleta de informações pessoais (idade, raça, sexo, etc.), história clínica (hora do primeiro diagnóstico, local de apresentação, tratamento utilizado, resultados de biópsia, se realizada anteriormente, etc.) e história médica anterior (incluindo medicamentos atuais e anteriores). Em cada uma das visitas subsequentes (visita 1-8), quaisquer alterações no histórico médico e/ou medicamentos serão obtidas e registradas. Em cada uma das oito visitas, será realizado um exame físico dermatológico, incluindo os escores PASI e PGA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University, Department of Dermatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com diagnóstico clínico de psoríase em placas ativa crônica
- Indivíduos elegíveis para monoterapia sistêmica (agentes orais ou biológicos).
- Indivíduos com evidência de alterações vasculares características ao exame capilaroscópico.
- Sujeitos capazes de concluir as visitas e procedimentos do estudo, incluindo o preenchimento do questionário DLQI.
- Indivíduos que desejam ter fotografias digitais padronizadas tiradas de 2 lesões de placa-alvo diferentes nas extremidades.
- Indivíduos que desejam ter fotografias videocapilarscópicas tiradas de 2 lesões de placas-alvo diferentes, bem como de 2 áreas de pele não envolvida nas extremidades.
- Indivíduos que tiveram um período de washout de "4 semanas" se mudaram recentemente a terapia psoriática sistêmica.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não se enquadram nos critérios de inclusão.
- Sujeitos incapazes de entender o protocolo ou dar consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adalimumabe
Os indivíduos receberão adalimumabe como tratamento padrão para psoríase
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Metotrexato
Os indivíduos receberão metotrexato como padrão de tratamento para psoríase
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação por videocapilaroscopia na psoríase
Prazo: Semana 0, 2, 4, 6, 8, 12, 16 e 24
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O objetivo principal é determinar se a videocapilaroscopia pode ser usada como um método objetivo e confiável para avaliar a gravidade da psoríase e documentar a melhora durante o tratamento, medindo as alterações nas características vasculares.
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Semana 0, 2, 4, 6, 8, 12, 16 e 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joaquin Brieva, MD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU78102
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