Évaluation par vidéocapillaroscopie pendant la thérapie par agent systémique dans le psoriasis
Évaluation par vidéocapillaroscopie pendant le traitement par agent systémique chez les patients atteints de psoriasis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective monocentrique qui recrutera des sujets de l'Université Northwestern pour examiner le degré d'amélioration des plaques psoriasiques au cours d'un traitement thérapeutique systémique. Trente patients avec un diagnostic confirmé de psoriasis « actif » traités avec un seul agent systémique seront recrutés à la clinique de dermatologie de la Northwestern Medical Faculty Foundation. La population à l'étude comprendra 15 patients recevant de l'adalimumab et 15 patients recevant du méthotrexate.
Huit visites seront effectuées pour chaque sujet : visite 0 (baseline) et visites 1-8 (semaine 2, 4, 6, 8, 12, 16 et 24). Lors de la visite de référence, après l'obtention du consentement éclairé, un examen capillaroscopique sera effectué pour évaluer les signes d'altérations vasculaires caractéristiques. Si de tels changements sont présents, le reste de la visite de référence sera terminé. Cela comprend la collecte d'informations personnelles (âge, race, sexe, etc.), les antécédents cliniques (heure du premier diagnostic, site de présentation, traitement utilisé, résultats de la biopsie si elle a déjà été effectuée, etc.) et les antécédents médicaux (y compris les médicaments actuels et antérieurs). À chacune des visites suivantes (visite 1 à 8), tout changement dans les antécédents médicaux et/ou les médicaments sera obtenu et enregistré. À chacune des huit visites, un examen physique dermatologique, y compris les scores PASI et PGA, sera effectué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University, Department of Dermatology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets avec un diagnostic clinique de psoriasis en plaques actif chronique
- Sujets éligibles à la monothérapie systémique (agents oraux ou biologiques).
- Sujets présentant des signes d'altérations vasculaires caractéristiques à l'examen capillaroscopique.
- Sujets capables d'effectuer les visites d'étude et les procédures, y compris le questionnaire DLQI.
- Sujets qui souhaitent avoir des photographies numériques standardisées prises de 2 lésions de plaque cibles différentes sur les extrémités.
- - Sujets qui souhaitent faire prendre des photographies vidéocapillaroscopiques de 2 lésions de plaque cible différentes ainsi que de 2 zones de peau non impliquée sur les extrémités.
- Sujets qui ont eu une période de sevrage de "4 semaines" s'ils ont récemment changé de traitement psoriasique systémique.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne correspondent pas aux critères d'inclusion.
- Sujets incapables de comprendre le protocole ou de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Adalimumab
Les sujets recevront l'adalimumab comme norme de soins pour le psoriasis
|
|
Méthotrexate
Les sujets recevront du méthotrexate comme norme de soins pour le psoriasis
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bilan par vidéocapillaroscopie dans le psoriasis
Délai: Semaine 0, 2, 4, 6, 8, 12, 16 et 24
|
L'objectif principal est de déterminer si la vidéocapillaroscopie pourrait être utilisée comme méthode objective et fiable pour évaluer la gravité du psoriasis et pour documenter l'amélioration pendant le traitement en mesurant les changements dans les caractéristiques vasculaires.
|
Semaine 0, 2, 4, 6, 8, 12, 16 et 24
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joaquin Brieva, MD, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU78102
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .