- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02162472
Beoordeling van videocapillaroscopie tijdens systemische therapie bij psoriasis
Beoordeling met videocapillaroscopie tijdens therapie met systemische middelen bij patiënten met psoriasis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een single-center, prospectief, observationeel onderzoek dat proefpersonen van de Northwestern University zal werven om de mate van verbetering van psoriatische plaques tijdens systemische therapiebehandeling te onderzoeken. Dertig patiënten met een bevestigde diagnose van "actieve" psoriasis die worden behandeld met een enkel systemisch middel zullen worden gerekruteerd uit de Northwestern Medical Faculty Foundation Dermatology clinic. De onderzoekspopulatie omvat 15 patiënten die adalimumab krijgen en 15 patiënten die methotrexaat krijgen.
Voor elk onderwerp worden acht bezoeken afgelegd: bezoek 0 (baseline) en bezoeken 1-8 (week 2, 4, 6, 8, 12, 16 en 24). Bij het basisbezoek zal, nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, een capillaroscopisch onderzoek worden uitgevoerd om te beoordelen op tekenen van kenmerkende vasculaire veranderingen. Als dergelijke veranderingen aanwezig zijn, wordt de rest van het basisbezoek voltooid. Dit omvat het verzamelen van persoonlijke informatie (leeftijd, ras, geslacht enz.), klinische geschiedenis (tijdstip van eerste diagnose, plaats van presentatie, gebruikte behandeling, biopsieresultaten indien eerder uitgevoerd, enz.) en medische geschiedenis in het verleden (inclusief huidige en eerdere medicatie). Bij elk van de volgende bezoeken (bezoek 1-8) worden eventuele wijzigingen in de medische geschiedenis en/of medicatie verkregen en geregistreerd. Bij elk van de acht bezoeken wordt een dermatologisch lichamelijk onderzoek uitgevoerd, inclusief PASI- en PGA-scores.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University, Department of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met een klinische diagnose van chronische actieve plaque psoriasis
- Proefpersonen die in aanmerking komen voor systemische monotherapie (orale of biologische middelen).
- Proefpersonen met bewijs van karakteristieke vasculaire veranderingen bij capillaroscopisch onderzoek.
- Proefpersonen die in staat zijn om de studiebezoeken en procedures af te ronden, inclusief het invullen van de DLQI-vragenlijst.
- Onderwerpen die bereid zijn om gestandaardiseerde digitale foto's te laten maken van 2 verschillende doelplaque-laesies op de extremiteiten.
- Proefpersonen die bereid zijn om videocapillaroscopische foto's te laten maken van 2 verschillende plaquelaesies en van 2 gebieden met niet-aangedane huid op de extremiteiten.
- Proefpersonen die een "wash-out"-periode van "4 weken" hebben gehad als ze onlangs van systemische psoriatische therapie zijn veranderd.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet voldoen aan de inclusiecriteria.
- Onderwerpen die het protocol niet kunnen begrijpen of geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Adalimumab
Proefpersonen krijgen adalimumab als standaardbehandeling voor psoriasis
|
Methotrexaat
Proefpersonen zullen methotrexaat krijgen als standaardzorg voor psoriasis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Videocapillaroscopiebeoordeling bij psoriasis
Tijdsspanne: Week 0, 2, 4, 6, 8, 12, 16 en 24
|
Het primaire doel is om te bepalen of videocapillaroscopie kan worden gebruikt als een objectieve en betrouwbare methode om de ernst van psoriasis te beoordelen en om verbetering tijdens de behandeling te documenteren door veranderingen in vasculaire kenmerken te meten.
|
Week 0, 2, 4, 6, 8, 12, 16 en 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joaquin Brieva, MD, Northwestern University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU78102
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psoriasis
-
ProgenaBiomeWervingPsoriasis | Psoriasis vulgaris | Psoriasis van de hoofdhuid | Psoriatische plaque | Psoriasis Universalis | Psoriasis gezicht | Psoriasis Nagel | Diffuse psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis annularis | Psoriasis genitale | Geografische psoriasisVerenigde Staten
-
Clin4allWervingPsoriasis van de hoofdhuid | Psoriasis Nagel | Psoriasis palmaris | Psoriasis genitale | Psoriasis PlantarisFrankrijk
-
Innovaderm Research Inc.VoltooidHoofdhuid Psoriasis | Pustuleuze palmoplantaire psoriasis | Niet-pustuleuze palmoplantaire psoriasis | Elleboog Psoriasis | OnderbeenpsoriasisCanada
-
AmgenVoltooidPsoriasis-type psoriasis | Psoriasis van het plaquetypeVerenigde Staten
-
UCB Biopharma S.P.R.L.VoltooidMatige tot ernstige psoriasis | Gegeneraliseerde pustuleuze psoriasis en erytrodermische psoriasisJapan
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyWervingPsoriasis | Psoriasis vulgaris | Psoriasis van de hoofdhuid | Psoriatische plaque | Psoriasis Universalis | Psoriasis palmaris | Psoriatische erytrodermie | Psoriatische nagel | Psoriasis guttata | Psoriasis omgekeerd | Psoriasis PustuleuzeFrankrijk
-
Janssen Pharmaceutical K.K.WervingGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyVoltooidGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
TakedaWervingGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
Bristol-Myers SquibbWervingPalmoplantaire Psoriasis | Genitale psoriasisVerenigde Staten, Duitsland, Spanje, Italië, Polen, Argentinië, Canada