Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van videocapillaroscopie tijdens systemische therapie bij psoriasis

10 januari 2022 bijgewerkt door: Joaquin Brieva, Northwestern University

Beoordeling met videocapillaroscopie tijdens therapie met systemische middelen bij patiënten met psoriasis

Het doel van deze studie is om te bepalen of videocapillaroscopie kan worden gebruikt als een objectieve en betrouwbare methode om de ernst van psoriasis te beoordelen en verbetering tijdens de behandeling te documenteren door veranderingen in vasculaire kenmerken te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een single-center, prospectief, observationeel onderzoek dat proefpersonen van de Northwestern University zal werven om de mate van verbetering van psoriatische plaques tijdens systemische therapiebehandeling te onderzoeken. Dertig patiënten met een bevestigde diagnose van "actieve" psoriasis die worden behandeld met een enkel systemisch middel zullen worden gerekruteerd uit de Northwestern Medical Faculty Foundation Dermatology clinic. De onderzoekspopulatie omvat 15 patiënten die adalimumab krijgen en 15 patiënten die methotrexaat krijgen.

Voor elk onderwerp worden acht bezoeken afgelegd: bezoek 0 (baseline) en bezoeken 1-8 (week 2, 4, 6, 8, 12, 16 en 24). Bij het basisbezoek zal, nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, een capillaroscopisch onderzoek worden uitgevoerd om te beoordelen op tekenen van kenmerkende vasculaire veranderingen. Als dergelijke veranderingen aanwezig zijn, wordt de rest van het basisbezoek voltooid. Dit omvat het verzamelen van persoonlijke informatie (leeftijd, ras, geslacht enz.), klinische geschiedenis (tijdstip van eerste diagnose, plaats van presentatie, gebruikte behandeling, biopsieresultaten indien eerder uitgevoerd, enz.) en medische geschiedenis in het verleden (inclusief huidige en eerdere medicatie). Bij elk van de volgende bezoeken (bezoek 1-8) worden eventuele wijzigingen in de medische geschiedenis en/of medicatie verkregen en geregistreerd. Bij elk van de acht bezoeken wordt een dermatologisch lichamelijk onderzoek uitgevoerd, inclusief PASI- en PGA-scores.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University, Department of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dertig patiënten met een bevestigde diagnose van "actieve" psoriasis die worden behandeld met een enkel systemisch middel zullen worden gerekruteerd uit de Northwestern Medical Faculty Foundation Dermatology clinic. De onderzoekspopulatie omvat 15 patiënten die adalimumab krijgen en 15 patiënten die methotrexaat krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met een klinische diagnose van chronische actieve plaque psoriasis
  • Proefpersonen die in aanmerking komen voor systemische monotherapie (orale of biologische middelen).
  • Proefpersonen met bewijs van karakteristieke vasculaire veranderingen bij capillaroscopisch onderzoek.
  • Proefpersonen die in staat zijn om de studiebezoeken en procedures af te ronden, inclusief het invullen van de DLQI-vragenlijst.
  • Onderwerpen die bereid zijn om gestandaardiseerde digitale foto's te laten maken van 2 verschillende doelplaque-laesies op de extremiteiten.
  • Proefpersonen die bereid zijn om videocapillaroscopische foto's te laten maken van 2 verschillende plaquelaesies en van 2 gebieden met niet-aangedane huid op de extremiteiten.
  • Proefpersonen die een "wash-out"-periode van "4 weken" hebben gehad als ze onlangs van systemische psoriatische therapie zijn veranderd.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die niet voldoen aan de inclusiecriteria.
  • Onderwerpen die het protocol niet kunnen begrijpen of geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Adalimumab
Proefpersonen krijgen adalimumab als standaardbehandeling voor psoriasis
Methotrexaat
Proefpersonen zullen methotrexaat krijgen als standaardzorg voor psoriasis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Videocapillaroscopiebeoordeling bij psoriasis
Tijdsspanne: Week 0, 2, 4, 6, 8, 12, 16 en 24
Het primaire doel is om te bepalen of videocapillaroscopie kan worden gebruikt als een objectieve en betrouwbare methode om de ernst van psoriasis te beoordelen en om verbetering tijdens de behandeling te documenteren door veranderingen in vasculaire kenmerken te meten.
Week 0, 2, 4, 6, 8, 12, 16 en 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joaquin Brieva, MD, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU78102

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

3
Abonneren