Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videokapillaroskopian arviointi psoriaasin systeemisen lääkehoidon aikana

maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: Joaquin Brieva, Northwestern University

Videokapillaroskooppinen arviointi psoriaasipotilaiden systeemisen lääkehoidon aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko videokapillaroskopiaa käyttää objektiivisena ja luotettavana menetelmänä psoriaasin vaikeusasteen arvioimiseksi ja hoidon aikana tapahtuvan paranemisen dokumentoimiseksi mittaamalla muutoksia verisuoniominaisuuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen, prospektiivinen, havainnointitutkimus, joka värvää koehenkilöitä Northwestern Universitystä tutkimaan psoriaattisten plakkien paranemisastetta systeemisen hoidon aikana. Kolmekymmentä potilasta, joilla on vahvistettu "aktiivinen" psoriaasi, joita hoidetaan yhdellä systeemisellä lääkkeellä, rekrytoidaan Northwestern Medical Faculty Foundationin ihotautiklinikalta. Tutkimuspopulaatiossa on 15 adalimumabia saavaa potilasta ja 15 metotreksaattia saavaa potilasta.

Jokaisesta aiheesta tehdään kahdeksan käyntiä: käynti 0 (perustila) ja käynnit 1-8 (viikko 2, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24). Peruskäynnillä, kun tietoon perustuva suostumus on saatu, suoritetaan kapillaroskooppinen tutkimus, jolla arvioidaan todisteita tyypillisistä verisuonimuutoksista. Jos tällaisia ​​muutoksia tapahtuu, loput lähtötilanteesta suoritetaan loppuun. Tämä sisältää henkilökohtaisten tietojen (ikä, rotu, sukupuoli jne.), kliinisen historian (ensimmäisen diagnoosin ajankohta, esityspaikka, käytetty hoito, biopsiatulokset, jos se on aiemmin tehty jne.) ja aiemman sairaushistorian (mukaan lukien nykyiset ja aiemmat lääkkeet) keräämisen. Jokaisella myöhemmällä käynnillä (käynti 1-8) kaikki sairaushistorian ja/tai lääkkeiden muutokset hankitaan ja kirjataan. Jokaisella kahdeksalla käynnillä suoritetaan dermatologinen fyysinen tutkimus, mukaan lukien PASI- ja PGA-pisteet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University, Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kolmekymmentä potilasta, joilla on vahvistettu "aktiivinen" psoriaasi, joita hoidetaan yhdellä systeemisellä lääkkeellä, rekrytoidaan Northwestern Medical Faculty Foundationin ihotautiklinikalta. Tutkimuspopulaatiossa on 15 adalimumabia saavaa potilasta ja 15 metotreksaattia saavaa potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliininen krooninen aktiivinen plakkipsoriaasi
  • Potilaat, jotka ovat kelvollisia systeemiseen monoterapiaan (oraaliset tai biologiset aineet).
  • Koehenkilöt, joilla on näyttöä tyypillisistä verisuonimuutoksista kapillaroskooppisessa tutkimuksessa.
  • Koehenkilöt, jotka pystyvät suorittamaan opintovierailut ja -toimenpiteet, mukaan lukien DLQI-kyselylomakkeen täyttäminen.
  • Koehenkilöt, jotka haluavat ottaa standardoituja digitaalisia valokuvia kahdesta eri kohdeplakkivauriosta raajoissa.
  • Koehenkilöt, jotka ovat halukkaita ottamaan videokapillaroskooppisia valokuvia kahdesta eri kohdeplakkivauriosta sekä kahdesta raajojen koskemattomasta ihoalueesta.
  • Potilaat, joilla on ollut "4 viikon" huuhtoutumisjakso, jos he ovat äskettäin vaihtaneet systeemistä psoriaasihoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä.
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Adalimumabi
Koehenkilöt saavat adalimumabia psoriaasin hoitoon
Metotreksaatti
Koehenkilöt saavat metotreksaattia psoriaasin hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Videokapillaroskoopin arviointi psoriaasissa
Aikaikkuna: Viikko 0, 2, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voidaanko videokapillaroskopiaa käyttää objektiivisena ja luotettavana menetelmänä psoriaasin vaikeusasteen arvioimiseksi ja hoidon aikana tapahtuvan paranemisen dokumentoimiseksi mittaamalla muutoksia verisuoniominaisuuksissa.
Viikko 0, 2, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

AbbVie

Tutkijat

  • Päätutkija: Joaquin Brieva, MD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU78102

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa