Valutazione della videocapillaroscopia durante la terapia con agenti sistemici nella psoriasi
Valutazione della videocapillaroscopia durante la terapia con agenti sistemici in pazienti con psoriasi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio osservazionale prospettico a centro singolo che recluterà soggetti della Northwestern University per esaminare il grado di miglioramento delle placche psoriasiche durante il trattamento di terapia sistemica. Trenta pazienti con una diagnosi confermata di psoriasi "attiva" trattati con un singolo agente sistemico saranno reclutati dalla clinica dermatologica della Northwestern Medical Faculty Foundation. La popolazione dello studio includerà 15 pazienti trattati con adalimumab e 15 pazienti trattati con metotrexato.
Saranno completate otto visite per ogni soggetto: visita 0 (baseline) e visite 1-8 (settimana 2, 4, 6, 8, 12, 16 e 24). Alla visita di base, dopo aver ottenuto il consenso informato, verrà eseguito un esame capillaroscopico per valutare l'evidenza di alterazioni vascolari caratteristiche. Se tali modifiche sono presenti, il resto della visita di riferimento sarà completato. Ciò include la raccolta di informazioni personali (età, razza, sesso ecc.), storia clinica (ora della prima diagnosi, sito di presentazione, trattamento utilizzato, risultati della biopsia se precedentemente eseguita, ecc.) e storia medica passata (compresi i farmaci attuali e precedenti). In ciascuna delle visite successive (visita 1-8), saranno ottenute e registrate eventuali modifiche all'anamnesi e/o ai farmaci. In ciascuna delle otto visite verrà eseguito un esame fisico dermatologico, inclusi i punteggi PASI e PGA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University, Department of Dermatology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con diagnosi clinica di psoriasi a placche cronica attiva
- Soggetti idonei per la monoterapia sistemica (agenti orali o biologici).
- Soggetti con evidenza di alterazioni vascolari caratteristiche all'esame capillaroscopico.
- Soggetti che sono in grado di completare le visite e le procedure dello studio, inclusa la compilazione del questionario DLQI.
- Soggetti che desiderano avere fotografie digitali standardizzate scattate di 2 diverse lesioni della placca bersaglio sulle estremità.
- Soggetti che desiderano sottoporsi a fotografie videocapillaroscopiche di 2 diverse lesioni della placca bersaglio e di 2 aree di pelle non coinvolta alle estremità.
- Soggetti che hanno avuto un periodo di sospensione di "4 settimane" se hanno cambiato di recente la terapia psoriasica sistemica.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non soddisfano i criteri di inclusione.
- Soggetti che non sono in grado di comprendere il protocollo o dare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adalimumab
I soggetti riceveranno adalimumab come standard di cura per la psoriasi
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Metotrexato
I soggetti riceveranno metotrexato come standard di cura per la psoriasi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione videocapillaroscopia nella psoriasi
Lasso di tempo: Settimana 0, 2, 4, 6, 8, 12, 16 e 24
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L'obiettivo primario è determinare se la videocapillaroscopia possa essere utilizzata come metodo oggettivo e affidabile per valutare la gravità della psoriasi e per documentare il miglioramento durante il trattamento misurando i cambiamenti nelle caratteristiche vascolari.
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Settimana 0, 2, 4, 6, 8, 12, 16 e 24
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joaquin Brieva, MD, Northwestern University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU78102
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