패혈성 쇼크에서 새로운 바이오마커로서의 저산소증 유도 인자 1 알파
연구 개요
상세 설명
패혈증은 중환자 치료에서 가장 중요한 문제 중 하나입니다. 패혈성 쇼크(SS)는 패혈증의 가장 심각한 형태이며 더 높은 사망률, 상당한 재정 비용 및 더 긴 입원 기간과 관련이 있습니다. SS의 병태생리학적 기전은 3가지 주요 구성요소를 포함합니다: 1) 박테리아 과증식, 2) 혈역학적 기능 부전을 유발하는 혈액 내로 박테리아 제품 유출, 3) 둘 다 조직 저산소증(TH)으로 이어집니다. 현재까지 패혈증/SS의 바이오마커는 혈역학적 매개변수로 제한됩니다. 그러나 공격적인 수액 소생술은 조직 저산소증(TH)의 발생을 완전히 예방하지 못합니다. 현재까지 조사자들은 젖산(LA)의 측정으로 TH를 평가하는 데 제한이 있으며 이는 초기도 아니고 정확한 마커도 아닙니다. 불행히도 LA는 복잡한 대사로 인해 SS의 예측 가치가 제한적입니다. 따라서, 패혈증/패혈성 쇼크의 진단 및 예후를 도울 바이오마커에 대한 절실한 필요성이 있다.
저산소증에 대한 세포 반응/적응은 구성적으로 발현된 소단위와 유도성(유형 1, 2 및 3) 소단위로 구성된 이종이량체 단백질인 전사 저산소증 유도 인자 HIF에 의존합니다. 보다 최근에 HIF는 혈액을 포함한 다양한 조직에서 확인되었습니다. 또한 혈액 세포의 HIF 발현은 저산소 상태의 전신 조직을 대표하는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 패혈증 환자
- 18세 ≤ 80세
- 가임기 여성에 대한 음성 임신 검사
- SIRS(Systemic Inflammatory Response System) 기준 중 2개 이상 충족(빈호흡, 빈맥, 저체온증/고체온증, 백혈구감소증/백혈구증가증)
- 다음 중 하나에 의한 조직 저관류 또는 장기 기능 장애의 증거
- 수축기 혈압이 90 미만인 패혈증 유발 저혈압
- 1.5mmol/Liter 이상의 젖산
- 적절한 수액 소생에도 불구하고 2시간 이상 소변 배출량이 0.5 mL/kg/hr 미만
- 조직 저산소증
- 간경변증이 없는 경우 빌리루빈 > 2 mg/dl
- 크레아티닌(CR) > 2.0mg/dL, CR이 기준선에서 0.5mg/dL 증가한 것으로 명백한 급성 신장 손상
- 혈소판 수 < 100,000
- 국제 표준화 비율(INR) >1.5인 응고병증
포함: 건전한 통제
- 패혈증 환자의 연령 및 성별 일치
- 가임기 여성의 음성 임신 검사
- 비흡연자(<1갑년 이력)
제외 기준: 패혈증 환자
- 지난 5년 동안의 암종을 포함한 악성 종양의 병력.
- 최근 수술, 48시간 이내 또는 24시간 이내 수술 예정
- 목/가슴 중앙정맥선에 대한 금기
- 포함 전 심폐소생술(CPR) 병력
- 다른 기관에서 편입
- 간경변의 역사
- 이식 받는 사람
- 알려진 HIV
- 1일 15mg 이상의 프레드니손 또는 이에 상응하는 용량 사용
- 심한 빈혈: 헤마토크리트 ≤ 20
제외: 건전한 대조군
- 지난 5년 동안의 암종을 포함한 악성 종양의 병력.
- 처방된 호르몬 피임법 이외의 처방약 복용.
- 현재 흡연 이력 및/또는 > 1팩년 이력
- 아스피린, 이부프로펜, 나프록센 및/또는 프레드니손과 같은 현재 사용 중인(지난주 이내) 항염증제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
패혈증 환자
채혈 생물학적 샘플: 연구자는 혈액을 수집하고 3가지 뚜렷한 방식으로 HIF 복합체의 발현을 비교합니다: 환자와 대조군 간, 시간 의존적 방식으로 동일한 환자 내에서, 다른 환자 간.
|
조사관은 두 세트의 혈액 샘플을 채취합니다.
하나는 기준선에서 10mL, 다른 하나는 24시간 후 10mL로 총 20mL입니다.
|
|
건강한 통제
조사관은 혈액을 수집하고 HIF 복합체의 발현을 3가지 방식으로 비교할 것입니다: 환자와 대조군 간, 동일한 환자 내에서 시간 의존적 방식으로, 그리고 서로 다른 환자 간.
|
조사관은 건강한 대조군 중에서 총 10mL에 대해 기준선 동안 한 번 10mL를 뽑습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
패혈증의 예측 바이오 마커로서의 저산소증 유도 인자.
기간: 기준선,
|
저산소증 유도 인자는 초기 진단(기준선) 및 24시간 후에 패혈증의 임상적 징후가 있고 젖산산증과 상관관계가 있는 피험자에서 측정됩니다.
|
기준선,
|
|
패혈증의 예측 바이오 마커로서의 저산소증 유도 인자
기간: 24 시간
|
저산소증 유도 인자는 초기 진단(기준선) 및 24시간 후에 패혈증의 임상적 징후가 있고 젖산산증과 상관관계가 있는 피험자에서 측정됩니다.
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
바이오마커로서의 HIF 복합체의 역할 및 "Survive the Sepsis Campaign 2012" 골드 스탠다드 패혈성 쇼크 중증도 및 이환율/사망률 예측자와의 상관관계를 평가합니다.
기간: 28일
|
퇴원 시 처음 24시간 동안 자세한 차트 분석을 수행하고 28일 동안 생존합니다. HIF 함량/발현 및 기능을 갖는 임상 과정 유래 데이터 및 혈청 사이토카인 함량의 상관관계는 Spearman의 순위 상관 검정에 의해 분석될 것이다.
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wael Nasser, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB201200142
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .