Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypoksian indusoituva tekijä 1 alfa uutena biomarkkerina septisessä shokissa

keskiviikko 12. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of Florida
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko veressä olevaa kemiallista merkkiainetta, hypoksian aiheuttamaa tekijää (HIF-1 alfa), käyttää ennustamaan koehenkilön sairaalatuloksia, kun koehenkilöllä on diagnosoitu sepsis. Sepsis määritellään joko patogeenisten organismien tai niiden toksiinien esiintymiseksi veressä ja kudoksissa. Sepsis on yksi tehohoidon suurimmista haasteista. Tutkijat ehdottavat, että hypoksian aiheuttama HIF-1-alfan ilmentyminen korreloi sepsiksen kliinisten ominaisuuksien kanssa, ja tulevaisuudessa HIF-1-alfaa voidaan käyttää sepsiksen biomarkkerina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepsis on yksi tehohoidon merkittävimmistä haasteista. Septinen sokki (SS) on sepsiksen vakavin muoto, ja se liittyy korkeampaan kuolleisuuteen, merkittäviin taloudellisiin kuluihin ja pidempään oleskeluun. SS:n patofysiologiset mekanismit sisältävät kolme avainkomponenttia: 1) bakteerien liikakasvu, 2) bakteerituotteen vuotaminen vereen aiheuttaen hemodynaamisen vajaatoiminnan ja 3) molemmat johtavat kudosten hypoksiaan (TH). Tähän mennessä sepsiksen/SS:n biomarkkerit rajoittuvat hemodynaamisiin parametreihin. Aggressiivinen nesteen elvytys ei kuitenkaan estä täysin kudoshypoksian (TH) kehittymistä. Tähän mennessä tutkijat ovat rajoittuneet arvioimaan TH:ta maitohapon (LA) mittauksella, joka ei ole varhainen eikä tarkka markkeri. Valitettavasti LA:lla on rajallinen ennustearvo SS:ssä sen monimutkaisen aineenvaihdunnan vuoksi. Siten on akuutti tarve biomarkkereille, jotka auttaisivat sepsiksen/septisen shokin diagnosointia ja ennustetta.

Soluvasteet/sopeutumiset hypoksiaan perustuvat transkription hypoksialla indusoituvaan tekijään HIF, heterodimeeriseen proteiiniin, joka koostuu konstitutiivisesti ilmennetystä alayksiköstä ja indusoitavasta (tyypit 1, 2 ja 3) alayksiköstä. Hiljattain HIF tunnistettiin erilaisissa kudoksissa, mukaan lukien veri; on myös osoitettu, että HIF:n ilmentyminen verisoluissa edustaa systeemisiä kudoksia hypoksisissa olosuhteissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Normaalit terveet kontrollit, jotka on värvätty yhteisöstä. Potilaat, joilla on sepsis otettu Floridan yliopistolliseen sairaalaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Septiset potilaat

  • Ikä 18 ≤ 80 vuotta
  • Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille
  • Täyttää vähintään kaksi SIRS-kriteeriä (takypnea, takykardia, hypo/hypertermia, leukopenia/leukosytoosi)
  • Todisteet kudosten hypoperfuusiosta tai elinten toimintahäiriöstä jollakin seuraavista syistä
  • Sepsiksen aiheuttama hypotensio, jossa systolinen verenpaine <90
  • Laktaatti yli 1,5 mmol/l
  • Virtsan eritys alle 0,5 ml/kg/h yli 2 tunnin ajan riittävästä nesteen elvytyksestä huolimatta
  • Kudosten hypoksia
  • Bilirubiini > 2 mg/dl maksakirroosin puuttuessa
  • Kreatiniini (CR) > 2,0 mg/dl, akuutti munuaisvaurio, joka ilmenee CR:n noususta 0,5 mg/dl lähtötasosta
  • Verihiutaleiden määrä < 100 000
  • Koagulopatia, kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) >1,5

Sisältää: Terveet kontrollit

  • Sepsispotilaiden ikä ja sukupuoli
  • Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
  • En koskaan tupakoi (< 1 pakkausvuoden historia)

Poissulkemiskriteerit: Septiset potilaat

  • Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet, mukaan lukien syöpä edellisten 5 vuoden aikana.
  • Viimeisin leikkaus 48 tunnin sisällä tai odotettu leikkaus 24 tunnin sisällä
  • Vasta-aihe kaulan/rintakehän keskuslaskimolinjalle
  • Historiallinen kardiopulmonaalinen elvytys (CPR) ennen sisällyttämistä
  • Siirto toisesta oppilaitoksesta
  • Kirroosin historia
  • Siirteen saaja
  • Tunnettu HIV
  • Käytä ≥ 15 mg prednisonia päivässä tai vastaavaa
  • Vaikea anemia: hematokriitti ≤ 20

Poissulkeminen: Terveet kontrollit

  • Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet, mukaan lukien syöpä edellisten 5 vuoden aikana.
  • Kaikkien reseptilääkkeiden ottaminen, paitsi minkä tahansa tyyppinen hormonaalinen ehkäisy.
  • Nykyinen tupakointihistoria ja/tai > 1 pakkausvuoden historia
  • Nykyinen käyttö (viime viikon aikana) tulehduskipulääkkeitä, kuten aspiriinia, ibuprofeenia, naprokseenia ja/tai prednisonia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Septiset potilaat
Verinäytteet Biologiset näytteet: Tutkijat keräävät verta ja vertaavat HIF-kompleksin ilmentymistä kolmella eri tavalla: potilaiden ja kontrollien välillä, saman potilaan sisällä ajasta riippuvaisella tavalla ja eri potilaiden välillä.
Menettely: Septiset potilaat
Tutkijat ottavat kaksi verinäytesarjaa. Yksi lähtötasolla, 10 ml, ja toinen, 24 tuntia myöhemmin, 10 ml, yhteensä 20 ml.
Terve ohjaus
Tutkijat keräävät verta ja vertaavat HIF-kompleksin ilmentymistä kolmella eri tavalla: potilaiden ja kontrollien välillä, saman potilaan sisällä ajasta riippuvaisella tavalla ja eri potilaiden välillä.
Menettely: Terve ohjaus
Tutkijat ottavat 10 ml kerran lähtötilanteen aikana yhteensä 10 ml terveiden kontrolliryhmien kesken.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoksian aiheuttama tekijä sepsiksen ennustavana biomarkkerina.
Aikaikkuna: Perustaso,
Hypoksian aiheuttama tekijä mitataan alkudiagnoosin yhteydessä (perustaso) ja 24 tuntia myöhemmin koehenkilöillä, joilla on kliininen sepsis ja korreloi maitohappoasidoosiin.
Perustaso,
Hypoksian aiheuttama tekijä sepsiksen ennustavana biomarkkerina
Aikaikkuna: 24 tuntia
Hypoksian aiheuttama tekijä mitataan alkudiagnoosin yhteydessä (perustaso) ja 24 tuntia myöhemmin koehenkilöillä, joilla on kliininen sepsis ja korreloi maitohappoasidoosiin.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi HIF-kompleksin roolia biomarkkerina ja sen korrelaatiota "Survive the Sepsis Campaign 2012" kultastandardin septisen shokin vakavuuden ja sairastuvuuden/kuolleisuuden ennustajien kanssa.
Aikaikkuna: 28 päivää
Purkamisen yhteydessä suoritetaan yksityiskohtainen karttaanalyysi ensimmäiseltä 24 tunnilta, eloonjääminen 28 päivän kohdalla; kliinisestä kulusta johdettujen tietojen ja seerumin sytokiinipitoisuuden korrelaatiot HIF-pitoisuuden/ekspression ja toiminnan kanssa analysoidaan Spearmanin rankkorrelaatiotestillä.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Wael Nasser, MD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201200142

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Septiset potilaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa