파킨슨병에서 기존의 물리치료 외에 로봇보조보행훈련의 효용성
2014년 6월 20일 업데이트: Giovanni Taveggia, Habilita, Ospedale di Sarnico
파킨슨병에서 기존의 물리 치료에 추가된 로봇 보조 보행 훈련의 효능에 대한 중재적 이중 맹검 무작위 및 통제 시험
파킨슨병에서 보행 장애는 낙상의 위험 증가, 독립성 상실 및 삶의 질에 대한 부정적인 영향과 자주 연관되는 가장 장애가 되는 운동 증상 중 하나를 나타냅니다.
최근 몇 년 동안 파킨슨병 환자의 보행 훈련을 위한 자동화된 로봇 장치에 대한 관심이 커졌습니다.
일관되고 대칭적인 하지 궤적을 가진 로봇 장치는 치료사의 개입을 최소화하면서 피질 활성화를 증가시키고 운동 기능을 향상시킬 수 있는 많은 고유 수용 입력을 제공합니다.
따라서 본 연구의 주된 목적은 파킨슨병 환자를 대상으로 한 Lokomat 보행 훈련이 기존의 지상 보행 훈련과 비교하여 그 효과를 임상적 및 도구적 평가를 통해 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병에서 보행 장애는 낙상의 위험 증가, 독립성 상실 및 삶의 질에 대한 부정적인 영향과 자주 연관되는 가장 장애가 되는 운동 증상 중 하나를 나타냅니다.
파킨슨병 환자는 비정상적인 보행 패턴(보행 속도 감소, 보폭 단축, 이중 사지 지지 단계 길어짐)을 보이며 일반적으로 적절한 보폭을 생성하지 못하고 일정한 보행 리듬을 유지하지 못합니다.
따라서 보행능력 향상은 파킨슨병 환자의 물리치료의 일차적 목표이다.
환자가 최대 활동 수준과 독립성을 유지할 수 있도록 하는 것을 목표로 하는 기존의 물리 치료는 종종 처방되지만 보행 치료는 제한적인 혜택만 제공합니다.
유망한 보고서에 따르면 주의 메커니즘을 통한 외부 감각 신호(청각적, 시각적, 언어적 신호)가 파킨슨병에서 부족한 내부 신호를 증가시켜 보행 패턴을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이동을 위한 리드미컬한 입력, 상지와 하지의 조정, 기존 요법을 보완하는 유용한 재훈련 양식 제공.
지난 10년 동안 일부 연구자들은 지상에서 또는 트레드밀 훈련(체중 지지-트레드밀)의 조합과 함께 부분적인 체중 지지 시스템의 사용에 초점을 맞췄습니다.
몸통에 힘을 재분배하여 직립 자세로 서 있는 능력을 향상시켜 거들과 상지를 분리하는 이러한 시스템은 기존의 물리 치료에 비해 운동 성능과 보행 능력이 더 크게 향상됨을 시사합니다.
최근 몇 년 동안 파킨슨병 환자의 보행 훈련을 위한 자동화된 로봇 장치에 대한 관심이 커졌습니다.
일관되고 대칭적인 하지 궤적을 가진 로봇 장치는 치료사의 개입을 최소화하면서 피질 활성화를 증가시키고 운동 기능을 향상시킬 수 있는 많은 고유 수용 입력을 제공합니다.
게다가, 고유 수용 입력은 외부 단서에 공통적인 메커니즘을 공유할 수 있으므로 보행을 개선하기 위해 소뇌-전운동 경로를 자극합니다.
게다가 사전 프로그래밍된 보행 패턴은 보행 주기 타이밍, 사지 간 및 관절 간 협응, 적절한 사지 하중 및 구심성 신호를 포함한 정상적인 보행 운동학에 해당합니다.
포괄적인 재활 프로그램과 로봇 보조 보행 훈련을 비교한 최근의 무작위 통제 시험에서 후자가 몇 가지 이점을 나타내는 것으로 나타났습니다.
통제되지 않은 시범 연구에서 로봇 보조 보행 훈련이 보행 동결에 미치는 영향을 조사했습니다. 여전히 자동화된 이동 훈련에 대한 최근 관심에도 불구하고 이 기술이 기존 보행 훈련보다 우월하다는 증거는 여전히 거의 없습니다.
전산화된 보행 분석은 보행 장애를 연구하는 데 유용한 보조 도구입니다.
분석은 목표를 설정하고 기저 질환의 진행 또는 투여된 치료(약물, 수술 또는 물리적)의 효과와 관련하여 환자에서 발생한 보행 변화에 대한 정량적 데이터를 정의합니다.
따라서 본 연구의 주요 목적은 파킨슨병 환자에서 Lokomat 보행 훈련이 기존의 지상 보행 훈련과 비교하여 효과를 임상적 및 도구적 평가를 통해 분석하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergamo
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Ciserano, Bergamo, 이탈리아, 24040
- 모병
- Casa di Cura Habilita
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수석 연구원:
- Giovanni Taveggia, MD
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연락하다:
- Paola Sabattini, Coordinator
- 전화번호: 507 +390354815
- 이메일: paolasabattini@habilita.it
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부수사관:
- Anna Furnari, MD
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부수사관:
- Anna Furnari
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Hoehn 및 Yahr 척도에서 파킨슨병 2~3기("on phase"로 계산)
- 독립적인 걷기
- 연구 시작 3개월 전까지 임상-약리학적 안정화.
제외 기준:
- 다리와 관련된 신체 감각의 결손
- 전정 장애 또는 발작성 현기증
- 기타 신경학적, 정형외과적 또는 심혈관 동반질환
- 심한 자세 이상
- 중증-중등도 인지 장애(Minmental state ≤ 21)
- 심한 운동 이상증 또는 "온-오프" 단계
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
참가자들은 Lokomat에서 로봇 보조 체중 지원 트레드밀 훈련의 12개 세션을 받았습니다. 교육은 4주 동안 주당 약 3일 진행되었으며 Lokomat의 각 교육 세션은 30분 동안 지속되었습니다. 모든 세션은 훈련된 연구 치료사가 감독했습니다. 모든 참가자는 40%의 체중 지지력과 1.5km/h의 초기 트레드밀 속도로 시작했습니다. 체중 지지는 주로 보행 속도의 증가를 촉진하기 위해 사용되었습니다. 따라서 속도를 우선적으로 증가시킨 다음 체중 지원을 해제하여 후속 세션에 걸친 훈련 진행을 표준화했습니다. 체중 지지가 감소되기 전에 속도가 2.2~2.5km/h 범위로 증가했습니다. 매 회기마다 훈련의 수준을 높이려는 적극적인 시도가 있었다. |
실험 그룹에 할당된 환자는 Lokomat을 통해 로봇 보조 보행 훈련을 수행했습니다.
Lokomat는 환자의 하지에 외골격으로 설치된 로봇 장치입니다.
이 시스템은 동적 체중 지원 시스템을 사용하여 Lokomat와 동기화된 전동식 러닝머신 위에서 참가자를 지원합니다.
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활성 비교기: 대조군
참가자들은 20회에 걸쳐 전통적인 물리 치료를 받았습니다.
훈련은 4주 동안 주 5일 정도 진행되었으며, 각 훈련 세션은 1시간 동안 진행되었습니다. 대조군으로 배정된 환자들은 일반 운동 프로그램과 통상적인 보행 훈련을 실시하고 5분 휴식을 취했습니다.
일반적인 운동 프로그램은 심혈관 워밍업 운동, 근육 스트레칭 운동, 몸통과 팔다리의 주요 근육에 대한 능동 보조 또는 능동 등척성 및 등장성 운동, 이완 운동, 조정 및 이중 작업 활동 및 균형 운동으로 구성되었습니다.
기존의 보행치료는 고유수용성 신경근 촉진 개념(30분 지속)을 기반으로 10분씩 리드미컬한 개시, 느린 역전, 골반 부위에 작용하는 주동적 역전 운동을 시행하였다.
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통제 그룹에 배정된 환자들은 일반적인 운동 프로그램과 전통적인 보행 훈련을 수행했습니다.
일반적인 운동 프로그램은 심혈관 워밍업 운동, 근육 스트레칭 운동, 몸통과 팔다리의 주요 근육에 대한 능동 보조 또는 능동 등척성 및 등장성 운동, 이완 운동, 조정 및 이중 작업 활동 및 균형 운동으로 구성되었습니다.
기존의 보행치료는 고유수용성신경근촉진(PNF) 개념(30분 지속)을 기반으로 10분씩 리드미컬한 개시, 느린 역전, 골반 부위에 작용하는 주동적 역전 운동을 시행하였다.
같은 훈련을 받은 치료사가 이 그룹의 모든 환자를 치료하고 치료의 각 부분의 기간을 표준화했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 초과 6미터 걷기 테스트
기간: 4 주
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시간 제한 6미터 걷기 테스트는 보행 속도를 평가합니다.
도움 없이 10m를 개별적으로 걷고 가속 및 감속을 허용하기 위해 중간 6m에 대한 시간을 측정합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 장애 학회-통합 파킨슨병 평가 척도 질병 평가 척도 모터 하위 점수)
기간: 4 주
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파킨슨병에 대한 운동 특이적 검사를 평가하기 위한 척도
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4 주
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기능적 독립성 측정
기간: 4 주
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일상 활동의 기능적 자율성을 평가하기 위해
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4 주
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바델 인덱스
기간: 4 주
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장애 정도를 평가하기 위해
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4 주
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티네티 테스트
기간: 4 주
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균형 및 보행 능력과 낙상의 위험을 평가하기 위해
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4 주
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파킨슨병 설문지 -39 항목
기간: 4 주
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삶의 질을 평가하기 위해
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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