Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Robotokkal segített járástréning hatékonysága a hagyományos fizikoterápia mellett Parkinson-kórban

2014. június 20. frissítette: Giovanni Taveggia, Habilita, Ospedale di Sarnico

Intervenciós kettős vak, randomizált és ellenőrzött kísérlet a Parkinson-kór hagyományos fizikoterápiája mellett végzett robotokkal segített járástréning hatékonyságáról

A Parkinson-kórban a járászavarok jelentik az egyik leginkább mozgássérült motoros tünetet, amely gyakran társul az esések fokozott kockázatával, a függetlenség elvesztésével és az életminőségre gyakorolt ​​negatív hatással. Az elmúlt években megnőtt az érdeklődés a Parkinson-kórban szenvedő betegek járástréningjére szolgáló automatizált roboteszközök iránt. Következetes, szimmetrikus alsó végtagi pályájukkal a roboteszközök számos proprioceptív bemenetet biztosítanak, amelyek fokozhatják a kérgi aktivációt és javíthatják a motoros funkciót, miközben minimálisra csökkentik a terapeuta beavatkozását. Tehát ennek a tanulmánynak a fő célja az lesz, hogy klinikai és műszeres értékelésen keresztül elemezze a Lokomat járástréning hatékonyságát a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a hagyományos földi járástréninghez képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Parkinson-kórban a járászavarok jelentik az egyik leginkább mozgássérült motoros tünetet, amely gyakran társul az esések fokozott kockázatával, a függetlenség elvesztésével és az életminőségre gyakorolt ​​negatív hatással. A Parkinson-kórban szenvedő betegek abnormális járásmintázatot mutatnak (csökkent járási sebesség, rövidebb lépéshossz és hosszabb kettős végtagtámogatási fázis), és jellemzően képtelenek megfelelő lépéshosszt generálni és egyenletes járásritmust fenntartani. Ezért a Parkinson-kórban szenvedő betegek fizikoterápiájának elsődleges célja a járásképesség javítása. Gyakran írnak elő hagyományos fizioterápiát, amely lehetővé teszi a betegek maximális aktivitásának és függetlenségének megőrzését, de a járáskezelések csak korlátozott előnyökkel járnak. Ígéretes beszámolók szerint a külső szenzoros jelzések (akusztikus, vizuális, verbális jelzések) egy figyelemmechanizmuson keresztül hozzájárulhatnak a Parkinson-kórban előforduló hiányos belső jelzések fokozásához, ezáltal javítva a járásmintát. Az állandó vízszintes mozgást előidéző ​​futópad edzés generál ritmikus bemenet a mozgáshoz, koordinálja a felső és alsó végtagokat, hasznos átképzési módot kínálva, amely kiegészíti a hagyományos terápiát. Az elmúlt évtizedben egyes kutatók a részleges testsúlytámogató rendszerek használatára összpontosítottak a földön, vagy a futópados edzés (Body weight support-treadmill) kombinációjával. Ezek a rendszerek, amelyek javítják az álló helyzetben való állás képességét a törzsre ható erők újraelosztásával, ezáltal lekapcsolják az övet és a felső végtagokat, a motoros teljesítmény és a járási képesség nagyobb javulását sugallják a hagyományos fizioterápiához képest. Az elmúlt években megnőtt az érdeklődés a Parkinson-kórban szenvedő betegek járástréningjére szolgáló automatizált roboteszközök iránt. Következetes, szimmetrikus alsó végtagi pályájukkal a roboteszközök számos proprioceptív bemenetet biztosítanak, amelyek fokozhatják a kérgi aktivációt és javíthatják a motoros funkciót, miközben minimálisra csökkentik a terapeuta beavatkozását. Ezenkívül a proprioceptív bemenetek olyan mechanizmusokon osztozhatnak, amelyek közösek a külső jelzéseknél, így serkentik a kisagy-premotoros útvonalat a járás javítására. Emellett az előre programozott járásminta megfelel a normál járáskinematikának, beleértve a járásciklus időzítését, a végtagok és ízületek közötti koordinációt, a megfelelő végtagterhelést és afferens jelzéseket. Egy közelmúltban végzett randomizált, kontrollált vizsgálat, amely egy átfogó rehabilitációs programot hasonlított össze a robot által támogatott járástréninggel, kimutatta, hogy ez utóbbi bizonyos előnyökkel jár. Egy kísérleti, nem kontrollált tanulmány a robot által segített járástréning hatását tárta fel a járás lefagyására. Ennek ellenére az automatizált mozgásoktatás iránti közelmúltbeli érdeklődés ellenére még mindig nagyon kevés bizonyíték támasztja alá, hogy ez a technika felülmúlja a hagyományos járásképzést. A számítógépes járáselemzés hasznos segítség a járászavarok tanulmányozásában. Az elemzés célokat tűz ki és kvantitatív adatokat határoz meg a betegnél bekövetkezett járásváltozásokról, az alapbetegség progressziójával vagy az alkalmazott kezelések (gyógyszeres, műtéti vagy fizikai) hatékonyságával kapcsolatban. Tehát ennek a tanulmánynak a fő célja az lesz, hogy klinikai és műszeres értékelésen keresztül elemezze a Lokomat járástréning hatékonyságát Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a hagyományos földi járástréninghez képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bergamo
      • Ciserano, Bergamo, Olaszország, 24040
        • Toborzás
        • Casa di Cura Habilita
        • Kutatásvezető:
          • Giovanni Taveggia, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Anna Furnari, MD
        • Alkutató:
          • Anna Furnari

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson-kór 2-3. stádiuma ("bekapcsolt fázisban" számítva) a Hoehn és Yahr skálán
  • önálló járás
  • klinikai-farmakológiai stabilizálása a vizsgálat megkezdése előtt három hónappal.

Kizárási kritériumok:

  • a lábakat érintő szomatikus érzet hiánya
  • vesztibuláris zavarok vagy paroxizmális szédülés
  • egyéb neurológiai, ortopédiai vagy kardiovaszkuláris társbetegségek
  • súlyos testtartási rendellenességek
  • súlyos-közepes kognitív károsodás (Minmentális állapot ≤ 21)
  • súlyos diszkinézia vagy "on-off" fázisok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport

A résztvevők 12 alkalommal kaptak robotizált testsúllyal támogatott futópad edzést a Lokomaton. Az edzés körülbelül heti 3 napon keresztül zajlott 4 héten keresztül, és a Lokomaton minden edzés 30 percig tartott. Minden ülést képzett kutatóterapeuta felügyelt. Valamennyi résztvevő 40%-os testtömeg-támogatással és 1,5 km/h kezdeti futópad sebességgel indult. A testtömeg-támasztást elsősorban a járási sebesség növelésére használták; ezért az edzés előrehaladását a következő üléseken standardizáltuk a sebesség preferenciális növelésével, majd a testtömeg-támogatás tehermentesítésével.

A sebességet 2,2 és 2,5 km/h közötti tartományra növelték, mielőtt a testtömeg-tartást csökkentették volna. Aktív kísérlet történt az edzés színvonalának emelésére minden foglalkozáson.

A kísérleti csoportba besorolt ​​betegek a Lokomat segítségével robotizált járástréninget végeztek. A Lokomat egy robotizált eszköz, amely külső vázként van felállítva a páciens alsó végtagjain. A rendszer dinamikus testtömeg-támasztó rendszerrel támogatja a résztvevőt a Lokomattal szinkronizált motoros futópad felett.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A résztvevők 20 alkalommal kaptak hagyományos fizioterápiát. Az edzés körülbelül heti 5 napon keresztül zajlott 4 héten keresztül, és minden edzés 1 óráig tartott. A kontrollcsoportba besorolt ​​betegek általános gyakorlati programot és hagyományos járástréninget végeztek 5 perces pihenőkkel. Az általános edzésprogram szív- és érrendszeri bemelegítő gyakorlatokból, izomfeszítő gyakorlatokból, aktív asszisztens vagy aktív izometrikus és izotóniás gyakorlatokból állt a törzs és a végtagok fő izmait, relaxációs gyakorlatokat, koordinációs és kettős feladatú tevékenységeket, valamint egyensúlygyakorlatokat. A hagyományos járásterápia a proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs koncepción alapult (30 percig tart), ritmikus beindítással, lassú irányváltással és agonista reverzáló gyakorlatokkal a kismedencei régióban, mindegyik 10 perces időtartamban.
A kontrollcsoportba besorolt ​​betegek általános edzésprogramot és hagyományos járástréninget végeztek. Az általános edzésprogram szív- és érrendszeri bemelegítő gyakorlatokból, izomfeszítő gyakorlatokból, aktív asszisztens vagy aktív izometrikus és izotóniás gyakorlatokból állt a törzs és a végtagok fő izmait, relaxációs gyakorlatokat, koordinációs és kettős feladatú tevékenységeket, valamint egyensúlygyakorlatokat. A hagyományos járásterápia a proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) koncepción alapult (30 percig tart), ritmikus beindítással, lassú irányváltással és agonista reverzáló gyakorlatokkal a kismedencei régióban, mindegyik 10 perces időtartamban. Ugyanaz a képzett terapeuta kezelte az ebbe a csoportba tartozó összes beteget, és standardizálta a kezelés egyes részeinek időtartamát.
Más nevek:
  • Ellenőrző csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időzített 6 méteres gyaloglás teszt
Időkeret: 4 hét
Időzített 6 méteres járásteszt értékeli a járás sebességét. Egyéni séta segítség nélkül 10 méter, és a közbenső 6 méteren mérik az időt a gyorsítás és lassítás lehetővé tétele érdekében
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgászavarok Társasága – Egységes Parkinson-kór értékelési skála A betegség besorolási skála motoros részpontszámai)
Időkeret: 4 hét
egy skála a Parkinson-kór motorspecifikus vizsgálatának értékelésére
4 hét
Funkcionális függetlenségi mérőszám
Időkeret: 4 hét
a napi tevékenységek funkcionális autonómiájának felmérésére
4 hét
Barthel Index
Időkeret: 4 hét
a fogyatékosság mértékének felmérésére
4 hét
Tinetti teszt
Időkeret: 4 hét
az egyensúly és a járási képesség, valamint az esés kockázatának felmérésére
4 hét
Parkinson-kór kérdőív -39 tétel
Időkeret: 4 hét
az életminőség felmérésére
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel