Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность роботизированной тренировки ходьбы в дополнение к традиционной физиотерапии при болезни Паркинсона

20 июня 2014 г. обновлено: Giovanni Taveggia, Habilita, Ospedale di Sarnico

Интервенционное двойное слепое рандомизированное и контролируемое исследование эффективности роботизированной тренировки ходьбы в дополнение к традиционной физиотерапии при болезни Паркинсона

При болезни Паркинсона нарушения походки представляют собой один из наиболее инвалидизирующих двигательных симптомов, часто связанных с повышенным риском падений, потерей независимости и негативным влиянием на качество жизни. В последние годы возрос интерес к автоматизированным роботизированным устройствам для тренировки ходьбы у пациентов с болезнью Паркинсона. Благодаря последовательным симметричным траекториям движения нижних конечностей роботизированные устройства обеспечивают многие проприоцептивные сигналы, которые могут усилить корковую активацию и улучшить двигательную функцию, сводя к минимуму вмешательство терапевта. Таким образом, основной целью этого исследования будет анализ посредством клинической и инструментальной оценки эффективности тренировки ходьбы на Lokomat у субъектов, страдающих болезнью Паркинсона, по сравнению с традиционной наземной тренировкой ходьбы.

Обзор исследования

Подробное описание

При болезни Паркинсона нарушения походки представляют собой один из наиболее инвалидизирующих двигательных симптомов, часто связанных с повышенным риском падений, потерей независимости и негативным влиянием на качество жизни. Пациенты с болезнью Паркинсона демонстрируют аномальный характер походки (снижение скорости ходьбы, укороченную длину шага и более продолжительную фазу опоры на две конечности), и они, как правило, не могут создать правильную длину шага и поддерживать устойчивый ритм походки. Таким образом, улучшение походки является основной целью физиотерапии у пациентов с болезнью Паркинсона. Часто назначают обычную физиотерапию, направленную на то, чтобы позволить пациентам поддерживать максимальный уровень активности и независимости, но лечение походки дает лишь ограниченные преимущества. Многообещающие отчеты предполагают, что внешние сенсорные сигналы (акустические, визуальные, вербальные сигналы) через механизм внимания могут помочь усилить дефицит внутренних сигналов при болезни Паркинсона, тем самым улучшая характер походки. Тренировка на беговой дорожке, которая вызывает постоянное горизонтальное движение, генерирует ритмический вход для передвижения, координирующий верхние и нижние конечности, предлагающий полезную модальность переобучения, которая дополняет обычную терапию. В последнее десятилетие некоторые исследователи сосредоточились на использовании систем частичной поддержки веса тела на земле или в сочетании с тренировками на беговой дорожке (Body Weight Support-Treadmill). Эти системы, которые улучшают способность стоять в вертикальном положении с перераспределением усилий на туловище, тем самым освобождая пояс и верхние конечности, предполагают большее улучшение двигательной активности и способности ходить по сравнению с обычной физиотерапией. В последние годы возрос интерес к автоматизированным роботизированным устройствам для тренировки ходьбы у пациентов с болезнью Паркинсона. Благодаря последовательным симметричным траекториям движения нижних конечностей роботизированные устройства обеспечивают многие проприоцептивные сигналы, которые могут усилить корковую активацию и улучшить двигательную функцию, сводя к минимуму вмешательство терапевта. Более того, проприоцептивные входы могут иметь общие механизмы, общие для внешних сигналов, таким образом стимулируя мозжечково-премоторный путь для улучшения походки. Кроме того, предварительно запрограммированный паттерн ходьбы соответствует нормальной кинематике походки, включая синхронизацию цикла походки, межконечностную и межсуставную координацию, соответствующую нагрузку на конечности и афферентную передачу сигналов. Недавнее рандомизированное контролируемое исследование, в котором комплексная реабилитационная программа сравнивалась с роботизированной тренировкой ходьбы, показало, что последняя имеет некоторые преимущества. Пилотное неконтролируемое исследование изучало влияние роботизированной тренировки ходьбы на замораживание походки. Тем не менее, несмотря на недавний интерес к автоматизированной локомоционной тренировке, все еще очень мало доказательств, подтверждающих превосходство этой техники над традиционной тренировкой походки. Компьютеризированный анализ походки представляет собой полезную помощь в изучении нарушений походки. Анализ ставит цели и определяет количественные данные об изменениях походки, произошедших у пациента, в связи с прогрессированием основного заболевания или эффективностью назначенного лечения (медикаментозного, хирургического или физического). Таким образом, основной целью этого исследования будет анализ с помощью клинической и инструментальной оценки эффективности тренировки ходьбы Lokomat у субъектов, страдающих болезнью Паркинсона, по сравнению с традиционной наземной тренировкой ходьбы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bergamo
      • Ciserano, Bergamo, Италия, 24040
        • Рекрутинг
        • Casa di Cura Habilita
        • Главный следователь:
          • Giovanni Taveggia, MD
        • Контакт:
          • Paola Sabattini, Coordinator
          • Номер телефона: 507 +390354815
          • Электронная почта: paolasabattini@habilita.it
        • Младший исследователь:
          • Anna Furnari, MD
        • Младший исследователь:
          • Anna Furnari

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Болезнь Паркинсона от 2 до 3 стадии (рассчитывается в «фазе включения») по шкале Хена и Яра.
  • самостоятельная ходьба
  • клинико-фармакологическая стабилизация за три месяца до начала исследования.

Критерий исключения:

  • дефицит соматической чувствительности в ногах
  • вестибулярные расстройства или пароксизмальное головокружение
  • другие неврологические, ортопедические или сердечно-сосудистые сопутствующие заболевания
  • тяжелые нарушения осанки
  • тяжелые-умеренные когнитивные нарушения (Психическое состояние ≤ 21)
  • тяжелая дискинезия или фазы «включения-выключения»

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа

Участники прошли 12 сеансов роботизированной беговой дорожки с поддержкой веса тела на Lokomat. Обучение проходило примерно 3 дня в неделю в течение 4 недель, и каждое занятие на Локомате длилось 30 минут. Все сеансы проходили под наблюдением квалифицированного терапевта-исследователя. Все участники начинали с 40% поддержки веса тела и начальной скорости беговой дорожки 1,5 км/ч. Поддержка веса тела использовалась в первую очередь для облегчения увеличения скорости ходьбы; таким образом, развитие тренировок на последующих сессиях было стандартизировано путем предпочтительного увеличения скорости, а затем снижения нагрузки на поддержку веса тела.

Скорость была увеличена до диапазона от 2,2 до 2,5 км/ч до снижения поддержки веса тела. На каждом занятии предпринималась активная попытка повысить уровень подготовки.

Пациенты, отнесенные к экспериментальной группе, выполняли роботизированную тренировку ходьбы с помощью Lokomat. Локомат представляет собой роботизированное устройство, устанавливаемое в виде экзоскелета на нижние конечности пациента. Система использует динамическую систему поддержки веса тела для поддержки участника над моторизованной беговой дорожкой, синхронизированной с Lokomat.
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники получили 20 сеансов традиционной физиотерапии. Тренировки проводились примерно 5 дней в неделю в течение 4 недель, и каждая тренировочная сессия длилась 1 час. Пациенты, распределенные в контрольную группу, выполняли общую программу упражнений и обычную тренировку ходьбы с 5-минутным отдыхом между ними. Общая программа упражнений состояла из упражнений на сердечно-сосудистую разминку, упражнений на растяжку мышц, активных или активных изометрических и изотонических упражнений для основных мышц туловища и конечностей, упражнений на релаксацию, координации и двойных задач, а также упражнений на равновесие. Традиционная терапия походкой была основана на концепции проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (продолжительностью 30 минут) с ритмичным началом, медленным реверсированием и агонистическими реверсивными упражнениями, применяемыми к тазовой области, каждое по 10 минут.
Пациенты, отнесенные к контрольной группе, выполняли общую программу упражнений и обычную тренировку ходьбы. Общая программа упражнений состояла из упражнений на сердечно-сосудистую разминку, упражнений на растяжку мышц, активных или активных изометрических и изотонических упражнений для основных мышц туловища и конечностей, упражнений на релаксацию, координации и двойных задач, а также упражнений на равновесие. Традиционная терапия походкой была основана на концепции проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF) (длительностью 30 минут) с ритмичными упражнениями начала, медленного реверсирования и агонистическими реверсивными упражнениями, применяемыми к тазовой области, каждое по 10 минут. Один и тот же обученный терапевт лечил всех пациентов в этой группе и стандартизировал продолжительность каждой части лечения.
Другие имена:
  • Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на ходьбу на время 6 метров
Временное ограничение: 4 недели
Тест ходьбы на 6 метров на время оценивает скорость ходьбы. Индивидуальная прогулка без посторонней помощи 10 метров, и время измеряется для промежуточных 6 метров, чтобы учесть ускорение и замедление.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общество двигательных расстройств - Единая шкала оценки болезни Паркинсона Шкала оценки болезни Моторные подбаллы)
Временное ограничение: 4 недели
шкала для оценки моторного специфического обследования при болезни Паркинсона
4 недели
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: 4 недели
оценить функциональную автономность повседневной деятельности
4 недели
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 4 недели
оценить степень инвалидности
4 недели
Тест Тинетти
Временное ограничение: 4 недели
для оценки способности балансировать и походки, а также риска падений
4 недели
Опросник болезни Паркинсона - 39 пунктов
Временное ограничение: 4 недели
для оценки качества жизни
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться