소아의 폐폐렴성 흉막삼출 치료에서 흉강내 Urokinase와 비디오 흉강경 수술의 비교 (UROVATS)
2018년 7월 3일 업데이트: Queen Fabiola Children's University Hospital
아동의 부폐폐렴성 흉막삼출 치료에서 비디오 보조 흉강경에 의한 흉막배출술과 Urokinase 관련 경피적 배액술에 의한 흉막배출술의 효능 및 안전성을 비교하는 전향적 무작위 연구
축농증을 진단하고 치료할 수 있는 기술의 발전에도 불구하고 소아 축농증 관리는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
이 연구의 목적은 소아 축농증 치료에서 흉막삼출액 배액에 사용되는 두 가지 일반적인 기술적 접근법의 효능과 안전성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- 모병
- Queen Fabiola University Children Hospital
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연락하다:
- Nicolas Lefevre, MD
- 이메일: nicolas.lefevre@huderf.be
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수석 연구원:
- Nicolas Lefevre, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 17세 미만 환자
- 최소 15mm의 흉수 깊이, 초음파로 확인
다음 심각도 기준 중 하나 이상:
- 올바른 항생제 치료를 시작한 후 48시간 동안 계속되는 열
- 호흡곤란
- 흉부 엑스레이의 종격동 변위
제외 기준:
- 비디오 보조 흉강경에 의한 이전 배액 또는 폐 기능 장애가 있는 우로키나제-선천성 폐 질환과 관련된 경피적 배액에 의한 흉막 배액
- 폐 기능 손상을 동반한 선천성 폐 질환
- 폐 기능 장애와 관련된 만성 폐 질환
- 혈역학적 불안정
- 선천성 면역 결핍 질환
- 이차 면역 결핍 유발
- 지혈 장애(혈전 용해 요법의 금기)
- 임신 또는 모유 수유 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 유로키나아제
우로키나제 주입으로 흉부 배액관 삽입
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배액 절차를 제외한 다른 개입은 양 팔에서 동일합니다.
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다른: 부가가치세
기본 비디오 보조 흉강경 수술 배액 절차를 제외한 다른 개입은 양 팔에서 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배수 기간
기간: 의정서에 따라 < 1ml/kg/24h로 정의된 배액 종료, 예상 평균 시간은 2일에서 7일입니다.
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의정서에 따라 < 1ml/kg/24h로 정의된 배액 종료, 예상 평균 시간은 2일에서 7일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 기간
기간: 예상 평균 시간이 2주에서 1개월인 병원 출발
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예상 평균 시간이 2주에서 1개월인 병원 출발
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산소 요법 기간
기간: 평균 예상 시간은 48시간에서 5일로 환자 입원이 끝날 때까지
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평균 예상 시간은 48시간에서 5일로 환자 입원이 끝날 때까지
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정맥 항생제 치료 기간
기간: 마지막 항생제 정맥주사까지, 단순흉막삼출의 경우 최소 48시간, 농흉의 경우 최소 14일, 최대 1개월
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마지막 항생제 정맥주사까지, 단순흉막삼출의 경우 최소 48시간, 농흉의 경우 최소 14일, 최대 1개월
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발열 지속 시간 > 38.5°C
기간: 평균 예상 시간은 5일에서 14일로 발열이 해결될 때까지
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평균 예상 시간은 5일에서 14일로 발열이 해결될 때까지
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심각한 부작용 및 심각하지 않은 부작용이 있는 참가자 수
기간: 입원종료시까지, 추적기간종료일로부터 3개월까지
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입원종료시까지, 추적기간종료일로부터 3개월까지
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환자 불편
기간: 평균 예상 시간이 48시간에서 최대 7일인 흉부 배액 제거까지
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평균 예상 시간이 48시간에서 최대 7일인 흉부 배액 제거까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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