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정신분열증 환자의 사회적 기능에 영향을 미치는 요인 (PRIN2014)

2016년 11월 23일 업데이트: Prof. Silvana Galderisi, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

정신분열병 진단을 받은 사람의 실생활 사회기능에 영향을 미치는 요인에 관한 다기관 연구

지난 수십 년 동안 환자의 사회적 기능에 대한 여러 변수의 영향이 상충되는 결과로 조사되었습니다. 관련된 변수는 세 가지 주요 범주로 그룹화될 수 있습니다. a) 질병 관련 변수; b) 개인 자원; c) 상황 관련 요인. 본 연구는 정신분열증 환자의 실생활 기능에 가장 영향을 미치는 요인을 파악하고 음성 및 우울 증상, 신경인지 결손 및 사회적 인지 장애를 평가하는 것을 목적으로 한다. 실생활 기능 손상과 가장 관련이 있는 음성 증상 및 인지 기능 장애의 영역을 식별하고 실생활 기능에 직간접적 영향을 미치는지 여부를 정의하기 위해 적절한 데이터 분석을 수행합니다. Turin과 Genua의 연구 단위는 또한 질병에 대한 통찰력과 실제 사회적 기능 사이의 관계를 조사할 것입니다. Genua의 연구 단위는 우울 증상, 통찰력 손상 및 신경인지 결핍의 유병률과 과정을 평가하고 이러한 측면과 자살 행동 및 실제 사회적 기능의 관계를 정의할 것입니다. 나폴리 연구 단위 n.1은 전주의 및 지각 기능의 결함이 사회적 인지 장애 및 음성 증상의 기저에 깔려 있다는 가설을 조사할 것입니다. 정보처리의 전주의 및 지각 단계와 관련된 사건 관련 구성요소의 이상과 감마 리듬 동기화를 장애의 내표현형으로 연구하는 전기생리학적 연구를 수행할 것이다.

이 연구는 또한 정신분열병 환자의 영향을 받지 않은 일차 친척에서 질병 관련 변수를 평가하여 질병 관련 변수의 유전성을 조사할 것입니다. Bari의 연구 부서는 특정 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 패러다임에 의해 평가되는 신경인지 및 관련 전전두엽 기능 장애에 대한 위험을 부여할 수 있는 도파민 신호와 관련된 유전적 변이의 기능을 테스트할 것입니다. 나폴리 리서치 유닛 n. 도 6은 선택된 추정 정신분열증 유전자와 특정 정신측정학적, 신경생리학적 및 신경인지적 정신분열증 내표현형 사이의 연관 연구를 수행할 것이다; 또한, 연구 부서는 정신분열증 또는 정신분열증 내표현형에 대한 추정 위험 인자로서 새로운 CNV(복제수 변이) 및 정신분열증 내표현형의 유전적 요소에 기여할 수 있는 새로운 단백질 변경 돌연변이를 검색할 것입니다. 나폴리 리서치 유닛 n. 5는 정신분열증 대상자의 의학적 동반이환 평가를 위한 표준화된 프로토콜을 정의할 책임이 있습니다. 모든 정신과 연구 단위는 실제 사회 기능에 대한 질병과 관련된 변수의 영향을 조절하는 맥락과 관련된 요인의 역할을 평가하는 데 기여할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 36개월 동안 지속됩니다. 신체 건강 및 의학적 상태 위험 요소 평가를 위한 설문지와 동반 질환 선별 및 평가 절차에 관한 매뉴얼은 연구 첫 3개월 동안 개발될 것입니다. 모든 과목의 채용 및 평가는 3학년 1학기 이내에 완료됩니다.

수집된 데이터의 분석은 3학년 2학기에 완료됩니다.

절차 및 평가 도구 유전자 분석을 위해 모든 피험자에서 20ml의 혈액 샘플을 말초 정맥에서 채취합니다.

  1. 질병과 관련된 측면의 평가. 모든 환자의 임상 양식에는 나이와 발병 유형, 질병 경과 및 치료에 대한 데이터가 기입됩니다. 사용 가능한 모든 정보 출처(환자, 가족, 의료 기록 및 정신 건강 종사자)를 사용하여 양식을 작성합니다.

    병전 조정 척도(PAS)는 병전 조정을 평가하는 데 사용됩니다. 대상자의 삶의 4개 기간 동안(어린 시절 ; 초기 청소년기, 후기 청소년기, 성인기)뿐만 아니라 세계적으로 가장 높은 수준의 기능을 달성했습니다. 0(조정 범위의 가장 건강한 끝)에서 6(가장 건강하지 않은 끝을 나타냄) 범위의 점수가 있는 26개 항목으로 구성됩니다.

    일반 정신 병리학 및 양성 증상은 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)를 사용하여 평가됩니다.

    음성 증상은 단기 음성 증상 척도(BNSS)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 13개 항목을 포함하고 부정적인 증상의 5개 영역을 평가합니다: 무쾌감증, 반사회성, 무능력, 무감각한 정서 및 무감각 및 부정적인 영역인 "고통"에 포함되지 않는 통제 항목. 5개 영역의 모든 항목에서 더 높은 점수는 더 큰 손상/증상의 존재와 관련이 있는 반면, 고통 항목의 경우 가장 높은 점수는 부정적인 감정의 감소 또는 부재와 관련이 있습니다.

    우울 증상은 정신분열병 환자의 우울증 수준을 평가하기 위해 고안된 평가 척도인 캘거리 우울증 평가 척도(CDRS)를 사용하여 조사됩니다. 그것은 0(없음)에서 3(심각)까지의 점수 범위를 가진 9개의 항목(우울증, 절망감, 자기 비하, 참조에 대한 죄책감, 병적 죄책감, 아침 우울증, 조기 기상, 자살, 관찰된 우울증)을 포함합니다.

    추체외로 증상의 존재 가능성은 관찰된 음성 증상이 부차적인 것임을 배제하기 위해 평가가 필요한데, 4개의 하위 척도로 구성된 다차원 평가 척도인 St. Hans 평가 척도(SHRS)를 통해 확인됩니다: 과다운동증, 파킨슨증 , 정좌불능증 및 디스토니아. 각 하위 척도에는 점수 범위가 0(없음)에서 6(심각함)까지인 하나 이상의 항목이 포함됩니다.

    신경인지 기능은 정신분열증의 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구(MATRICS) 합의 인지 배터리(MCCB)를 통해 평가됩니다. 배터리에는 a) 처리 속도, b) 주의/경계, c) 작업 기억, d) 언어 학습, e) 시각적 학습, f) 사회적 인지 및 g) 추론 및 문제 해결과 같은 7가지 인지 영역 평가를 위한 테스트가 포함됩니다. .

    부분적으로 MCCB에 포함된 사회적 인지 평가는 안면 감정 식별 테스트와 심리 테스트 The Awareness of Social Inference Test(TASIT) 이론을 사용하여 완료됩니다. FEIT(Facial Emotion Identification Test)에서는 55개의 얼굴이 화면에 표시됩니다. 주제는 7가지 가능성(분노, 혐오, 중립, 행복, 놀라움, 두려움, 슬픔) 중에서 각 얼굴이 표현하는 얼굴 감정을 선택해야 합니다. TASIT는 3개의 섹션으로 구성되어 있습니다. 1) 감정 평가 테스트, 타인이 보여주는 기본 감정을 인식하는 능력을 검사합니다. 객관식에서 대상 배우가 표현하는 감정을 선택해야 하는 피험자에게 28개의 비네트를 제시합니다. 배열 (놀람, 행복, 분노, 슬픔, 불안, 혐오, 중립); 2) 사회적 추론, 특히 빈정거림의 사용과 관련된 사회적 추론을 인식하는 능력을 평가하는 사회적 추론 테스트(최소); 15개의 비네트가 제시되고 주제는 각 비네트에 대해 배우 중 한 명이 "하고 있는 것", "말하려고"한 것, "생각"한 것에 관한 네 가지 질문에 각각 답해야 합니다. 그리고 그/그녀의 "느낌"은 무엇이었습니까? 3) 거짓말 및 풍자 사용과 관련된 사회적 추론을 인식하는 능력을 평가하는 사회적 추론 테스트(강화); 16개의 비네트가 제시되고 두 번째 섹션의 동일한 질문이 제기됩니다.

  2. 개인 자원 평가 신체 건강 상태 평가는 나폴리의 N.5 부대에서 개발한 표준화된 프로토콜을 적용하여 수행됩니다.

대처 스타일의 평가는 경험한 문제에 대한 대처 방향 - 개요, 28개 항목을 포함하여 14개의 척도로 나뉩니다: 긍정적 재구성, 자기 주의 산만, 표현, 도구 지원 사용, 적극적인 대처, 거부, 종교 , 유머, 행동 이탈, 정서적 지원 사용, 물질 사용, 수용, 계획, 자기 비난. 이 도구는 실제 상황에서 광범위한 대처 전략을 포착하는 것을 목표로 합니다.

자존감 평가는 자존감의 다양한 측면을 평가하는 자존감 평가 척도(SERS)를 사용하여 수행됩니다. 문제를 해결하다. SERS는 40개 항목으로 구성되어 있으며 7점 리커트 척도로 평가됩니다.

회복 스타일은 회복 스타일 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이 자기 관리 도구는 연속성, 소유권, 책임, 호기심, 교육, 도움 요청, 비난, 원인, 낙관주의, 영향, 두려움, 좋아함 및 만족의 구성을 참조하는 39개 항목으로 구성됩니다. 그들 각각에 대해 사람은 봉인자 또는 통합자로 분류됩니다.

회복력은 성인을 위한 회복력 척도(RSA)를 통해 평가됩니다. RSA는 회복탄력성 일반 특성에 대한 다차원 평가를 제공하는 척도입니다. 여기에는 심리사회적 역경에 직면했을 때 적응을 촉진하는 것으로 생각되는 개인 내부 및 개인 간 보호 요소를 조사하는 33개 항목이 포함됩니다. 요인 분석은 a) 개인 역량, b) 미래에 대한 긍정적인 인식, c) 사회적 역량, d) 개인 구조, 및) 가족 응집력, f) 사회적 자원의 6가지 요인을 보여주었습니다.

정신 건강 서비스와의 관계는 서비스 참여 척도(SES)로 평가되며, 여기에는 a) 가용성, b) 협력, c) 찾는 데 도움 d) 치료 준수의 4개 하위 척도로 그룹화된 16개 항목이 포함됩니다. 그 사람은 4점 리커트 척도로 점수를 받습니다. c) 맥락과 관련된 요소의 평가. 대상자의 가족의 사회경제적 지위를 평가하기 위해 사회경제적 지위를 사용한다. SES는 a) 교육 및 b) 작업 유형을 기반으로 합니다. 교육 수준은 7단계 척도(1=초등학교, 7=대학원/전문 과정)로 측정되며 작업 유형은 9단계 척도(1=노동자, 9=고위 관리직)로 평가됩니다. ). 지수를 계산하기 위해 각 부모의 교육 수준과 직업 유형에 가중치를 부여합니다.

지리적 거시 영역(북동부, 북서부, 중부, 남부 및 섬)의 사회 정책 지출 금액과 실업률은 최신 이탈리아 통계청(ISTAT) 테이블에서 가져옵니다. 장애 연금의 가용성, 가족 및 사회적 인센티브에 대한 접근성은 성별, 연령, 결혼 여부, 학교 교육, 주택 및 사치품 습관에 대한 데이터도 수집되는 임시로 개발된 사회 인구 통계학적 설문지를 통해 조사됩니다. 소셜 네트워크 평가를 위해 SNQ(Social Network Questionnaire)가 사용됩니다. 소셜 네트워크의 구조적, 질적 측면을 평가하는 자기 관리형 설문지입니다. 여기에는 4가지 요인으로 분류된 15개 항목이 포함됩니다. a) 사회적 접촉의 질과 빈도; b) 실질적인 사회적 지원; c) 정서적 지원, d) 친밀한 관계의 질. 각 항목은 1 "절대"에서 4 "항상"까지의 등급으로 평가됩니다. 정신 질환과 관련된 낙인의 평가는 두 가지 도구를 사용하여 수행됩니다. 정신 질환의 내재적 낙인(ISMI)은 모든 환자에게 시행되며 낙인 및 내재화된 자기 거부의 경험을 평가합니다. 및 PDD(Discrimination Scale)는 인식된 낙인, 즉 정신 장애에 대한 일반 인구의 태도를 측정하며 모든 피험자에게 시행될 것입니다. ISMI는 낙인의 주관적 경험에 대한 자체 평가를 위한 29개 항목과 5개의 하위 척도를 포함하는 척도입니다. 각 항목은 4단계 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 내재화된 낙인의 수준이 높은 것을 나타냅니다. PDD에는 12개 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 5단계 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 낙인이 더 큰 것을 나타냅니다.

d) 기능적 능력 및 실생활 기능 평가 기능적 능력은 다음 두 영역을 조사하는 성과 기반 도구인 UCSD(University of California, San Diego)의 짧은 버전의 성과 기반 기술 평가를 사용하여 평가됩니다. 기술(돈 세기, 거스름돈 세기, 청구서 지불) 및 의사소통 기술(긴급 상황, 정보 확인, 기억에서 전화번호 누르기, 전화로 약속 일정 변경하기, 의료 서비스의 지시를 이해하고 기억하기 의사 예약 서신). 개별 실생활 기능은 기능의 여러 측면을 탐색하고 환자의 행동 및 기능에 대한 간병인/운영자의 판단(또는 직접 관찰)을 기반으로 하는 하이브리드 도구인 SLOF(특정 기능 척도)로 평가됩니다. . 43개 항목으로 구성되어 있으며 다음 영역을 포함합니다. a) 물리적 효율성; b) 자기 관리 기술; c) 대인 관계; d) 사회적 수용성; e) 커뮤니티 활동(예: 쇼핑, 대중교통 이용) f) 작업 능력. "개인 및 사회적 기능"(PSF)을 평가하는 척도도 사용됩니다. 그것은 자기 관리, 사회적으로 유용한 활동, 개인 및 사회적 관계, 불안하고 공격적인 행동의 영역을 평가합니다.

관심 있는 표현형을 사용한 유전적 연관성 분석 The Naples research unit n. 도 6은 선택된 추정 정신분열증 유전자와 특정 정신측정학적, 신경생리학적 및 신경인지적 정신분열증 내표현형 사이의 연관 연구를 수행할 것이다; 또한, 연구 부서는 정신분열증 또는 정신분열증 내표현형에 대한 추정 위험 인자로서 새로운 CNV(복제수 변이) 및 정신분열증 내표현형의 유전적 요소에 기여할 수 있는 새로운 단백질 변경 돌연변이를 검색할 것입니다.

데이터의 통계적 분석 정신분열증 진단을 받은 사람들의 실제 기능에 가장 영향을 미치는 요인을 식별하기 위해 다중 회귀 통계 모델이 사용됩니다. 실생활 기능 및 기능 능력 지수는 종속 변수로 정의됩니다. 세 가지 변수 블록, 즉 질병 관련 변수, 개인 자원 및 상황 관련 변수는 독립 변수 또는 예측 변수가 됩니다. 일부 저자들에 따르면 독립 변수들 사이에 선형 상관관계가 있을 때 회귀 모델에서 발생하는 다중 공선성 문제에 강인한 구조 방정식 모델(SEM)이 사용됩니다. 이 분석을 통해 변수 간의 인과 관계에 대한 가정을 도출할 수 있으며 경로 분석을 기반으로 o 종속 변수와 독립 변수 간의 관계를 중재하고 조정하는 잠재적 요인을 식별할 수 있습니다. 탐색된 모델은 이후 확인 분석을 통해 테스트됩니다.

이 분석을 위한 예상 샘플 크기는 모델의 각 인덱스에 대해 최소 5개의 독립적인 관찰입니다. 따라서 모델에 다음을 포함함으로써: 3개의 인구 통계학적 지표(연령, 성별 및 교육), 질병과 관련된 15개의 변수(PANSS-일반 및 PANSS-양성 하위 척도 점수, BNSS에서 파생된 2개의 음성 증상 영역, MCCB에서 6개의 인지 영역 , MCCB, TASIT 및 FEIT의 특정 섹션에서 파생된 사회적 인지의 4개 지표, 캘거리 척도의 우울증에 대한 총점), 개인 자원과 관련된 36개의 지표(6개의 탄력성 요소, 14개의 대처 요소, 13개의 회복 스타일 요인, 자존감 점수 1점, 정신 건강 서비스와의 관계 지수 1점, 신체 건강 지수 1점) 및 상황 관련 10점(경제적 상태 지수 1점, 재정적 기회 및 직장/가정 및 사회적 인센티브 지수 5점, 낙인지수 2개, 사회관계망 요인 2개), 총 64개의 지표에 대해 적절한 환자 표본은 64x5=320명이 될 것으로 추정된다.

이분법적 변수(예: 성별) 및 서수(예: 사회 계층)의 효과는 일원 또는 다원 분산 분석으로 평가됩니다. 분석은 사회 과학 통계 패키지(SPSS)를 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

587

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bari, 이탈리아
        • University of Bari ITALY
      • Genova, 이탈리아
        • University of Genova ITALY
      • Napoli, 이탈리아, 80138
        • Psychiatric University Hospital, University of Naples, SUN
      • Torino, 이탈리아
        • University of Torino ITALY

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

DSM-IV - 환자 버전(SCID -IP)에 대한 구조화된 임상 인터뷰로 확인된 DSM-IV 기준에 따라 정신분열증 진단을 받은 320명의 환자(4개의 모집 단위 각각에 80명)가 포함됩니다. 연구에서. 모집된 환자의 영향을 받지 않은 부모 120명(각 센터당 부모 15쌍), 영향을 받지 않은 형제자매 120명 및 아래 나열된 기준을 충족하는 건강한 대조군 320명도 모집됩니다.

설명

나폴리, 토리노, 제노바 및 바리의 대학 정신과 클리닉의 외래 환자 단위에 참석하는 사람들로부터 모집된 환자에 대한 포함 기준:

  1. DSMIV에 대한 구조화된 임상 인터뷰로 확인된 DSM-IV에 따른 정신분열증 진단 - 환자 버전(SCID-I-P),
  2. 18세에서 65세 사이의 나이

환자에 대한 제외 기준:

  1. 의식 상실을 동반한 두부 외상 병력,
  2. 신경 질환,
  3. 지난 6개월 동안 알코올 중독 또는 약물 남용의 병력,
  4. 임신,
  5. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음,
  6. 중등도 또는 중증 정신 지체,
  7. 연구에 포함되기 전 3개월 동안 증상 악화로 인한 항정신병 치료 및 입원의 변화.

영향을 받지 않은 친척 및 건강한 대조군에 대한 제외 기준:

  1. 정신 질환 및/또는
  2. 기분이나 정신병 장애 또는 정신 병원 입원의 가족력.
  3. 모든 정도의 정신 지체
  4. 중추신경계에 영향을 미치는 약물의 현재 사용.
  5. 환자를 위해 a-e에 나열된 것

DSM IV 비환자 버전(SCID-NP-I) 및 SCID II에 대한 구조화된 임상 인터뷰는 건강한 대조군과 가족 구성원 모두에게 시행됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
정신 분열증 환자
DSM-IV - 환자 버전(SCID -IP)에 대한 구조화된 임상 인터뷰로 확인된 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual IV edition) 기준에 따라 정신분열증 진단을 받은 320명의 환자가 연구에 포함됩니다.
영향을 받지 않은 1촌
모집된 환자의 240명의 영향을 받지 않은 직계 가족(120명의 영향을 받지 않은 부모 및 120명의 영향을 받지 않은 형제자매)
건강한 통제
320명의 건강한 대조군.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신분열증의 실생활 손상에 기여하는 요인
기간: 36개월
이 연구의 주요 목적은 정신분열증 환자의 실제 기능에 영향을 미치는 요인을 식별하고 이들의 상대적인 기여도를 정의하는 것입니다. 이를 위해 질병 관련 변수, 개인 자원 및 상황 관련 요인을 독립 변수로 평가하고 조사 대상자의 실제 기능을 종속 변수로 평가합니다. 각 요소에 대해 실제 기능에 미치는 영향이 직접적인지 간접적인지, 즉 기능과 관련된 다른 요소에 대한 영향에 의해 매개되는지 여부를 정의합니다.
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 인지 장애, 음성 증상 및 전주의 및 지각 결함과의 관계
기간: 36개월
대상자의 하위 그룹에서 사회적 인지 및 음성 증상의 일부 측면, 특히 "무쾌감/무사회성/무의욕" 요소의 손상이 전주의 및 지각 적자와 관련된다는 가설을 확인합니다. 대상자의 하위 그룹에서 환자의 사회적 기능에 대한 통찰력 부족의 영향을 확인합니다.
36개월
정신 분열증 후보 유전자와 장애의 내 표현형 간의 연관성
기간: 36개월
피험자의 하위 그룹에서 정신분열병 후보 유전자와 장애의 내표현형 사이의 연관성, 특히 도파민 전달과 관련된 기능적 유전적 변이와 신경인지 및 전두엽 기능 장애 지표 사이의 연관성을 증명하고 작업 기억 동안 기능적 MRI로 평가합니다. 도파민성 및 글루탐산성 전달을 조절하는 유전자의 다형성과 전기생리학적 내피형 사이의 과제 및 연관성
36개월
신체 동반 질환의 유병률
기간: 36개월
이 목적을 위해 개발된 표준화된 프로토콜을 사용하는 정신분열병 환자의 신체 동반이환 유병률
36개월
신체적 합병증의 심각도
기간: 36개월
이 목적을 위해 개발된 표준화된 프로토콜을 사용하여 정신분열증이 있는 개인의 신체적 동반이환의 중증도를 조사합니다.
36개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 분열병 환자의 우울 증상 유병률
기간: 36개월
대상자의 하위 그룹에서 우울 증상의 유병률과 이러한 측면이 자살 행동의 출현에 미치는 영향을 조사합니다.
36개월
정신 분열증 환자의 우울 증상 경과
기간: 36개월
대상자의 하위 그룹에서 우울 증상의 경과와 이러한 측면이 자살 행동의 출현에 미치는 영향을 조사합니다.
36개월
정신분열병 환자의 빈약한 통찰력 및 신경인지 결함 유병률
기간: 36개월
대상자의 하위 그룹에서 빈약한 통찰력과 신경인지 결함의 유병률, 그리고 이러한 측면이 실생활 기능에 미치는 영향을 조사합니다.
36개월
정신 분열병 환자의 통찰력 부족 및 신경인지 적 결함 과정
기간: 36개월
피험자의 하위 그룹에서 잘못된 통찰력 및 신경인지 결함 과정과 이러한 측면이 실생활 기능에 미치는 영향을 조사합니다.
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Mario Maj, MD, PhD, University of Naples, SUN

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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