Fattori che influenzano il funzionamento sociale delle persone con schizofrenia (PRIN2014)

Lo studio durerà 36 mesi. Il questionario per la valutazione dei fattori di rischio per la salute fisica e le condizioni mediche, nonché il manuale relativo alle procedure per lo screening e la valutazione della comorbidità medica, saranno sviluppati durante i primi tre mesi dello studio. Il reclutamento e la valutazione di tutti i soggetti saranno completati entro il primo semestre del terzo anno.

L'analisi dei dati raccolti sarà completata nel secondo semestre del terzo anno.

PROCEDURE E STRUMENTI DI VALUTAZIONE In tutti i soggetti verrà prelevato un campione di sangue di 20 ml da una vena periferica per analisi genetiche.

1. Valutazione degli aspetti legati alla malattia. Per tutti i pazienti verrà compilata una scheda clinica con i dati relativi all'età e al tipo di insorgenza della malattia, decorso della malattia e trattamenti. Per compilare il modulo verranno utilizzate tutte le fonti di informazione disponibili (paziente, famiglia, cartelle cliniche e operatori della salute mentale).

   La scala di aggiustamento premorboso (PAS) verrà utilizzata per valutare l'aggiustamento premorboso. Valuta il livello di funzionamento raggiunto prima dell'insorgenza della schizofrenia in quattro aree (accessibilità/isolamento sociale, relazioni con i pari, capacità di funzionare al di fuori del nucleo familiare e capacità di formare legami socio-sessuali intimi) durante 4 periodi della vita del soggetto (infanzia ; prima adolescenza; tarda adolescenza; età adulta), nonché il più alto livello di funzionamento globale raggiunto. Comprende 26 item con un punteggio che va da 0 (estremo più sano dell'intervallo di aggiustamento) a 6 (che indica l'estremo meno sano).

   La psicopatologia generale e i sintomi positivi saranno valutati utilizzando la scala della sindrome positiva e negativa (PANSS).

   I sintomi negativi saranno valutati utilizzando la Brief Negative Symptom Scale (BNSS). Questa scala comprende 13 item e valuta 5 domini di sintomi negativi: anedonia, asocialità, avolizione, appiattimento affettivo e alogia, oltre a un item di controllo, non incluso nei domini negativi, "Distress". Per tutti gli item dei 5 domini punteggi più alti sono associati a maggiore compromissione/presenza di sintomi, mentre per l'item Angoscia il punteggio più alto è associato a riduzione o assenza di emozioni negative.

   I sintomi depressivi saranno studiati utilizzando la Calgary Depression Rating Scale (CDRS), una scala di valutazione progettata per valutare il livello di depressione nelle persone con schizofrenia. Comprende 9 item (depressione; disperazione; autosvalutazione; idee di riferimento colpevoli; senso di colpa patologico; depressione mattutina; risveglio precoce; suicidio; depressione osservata) con un punteggio che va da 0 (assente) a 3 (grave).

   L'eventuale presenza di sintomi extrapiramidali, la cui valutazione è necessaria per escludere che i sintomi negativi osservati siano ad essi secondari, sarà verificata mediante la St. Hans Rating Scale (SHRS), una scala di valutazione multidimensionale comprendente quattro sottoscale: ipercinesia, parkinsonismo , acatisia e distonia. Ogni sottoscala include uno o più item con un punteggio che va da 0 (assente) a 6 (grave).

   Le funzioni neurocognitive saranno valutate mediante la ricerca sulla misurazione e il trattamento per migliorare la cognizione nella schizofrenia (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB). La batteria comprende test per la valutazione di sette domini cognitivi distinti: a) velocità di elaborazione, b) attenzione/vigilanza, c) memoria di lavoro, d) apprendimento verbale, e) apprendimento visivo, f) cognizione sociale e g) ragionamento e risoluzione di problemi .

   La valutazione della cognizione sociale, in parte inclusa nel MCCB, sarà completata utilizzando il test di identificazione delle emozioni facciali e un test di teoria della mente The Awareness of Social Inference Test (TASIT). Nel test di identificazione delle emozioni facciali (FEIT), 55 volti vengono presentati su uno schermo; il soggetto deve scegliere l'emozione facciale espressa da ogni volto tra 7 possibilità (rabbia, disgusto, neutralità, felicità, sorpresa, paura, tristezza). Il TASIT comprende tre sezioni: 1) Emotion Evaluation Test, che esamina la capacità di riconoscere le emozioni di base mostrate da altre persone, in cui vengono presentate 28 vignette al soggetto che deve scegliere l'emozione espressa da un attore target da una scelta multipla matrice (sorpresa, felicità, rabbia, tristezza, ansia, disgusto, neutrale); 2) Test di Inferenza Sociale (Minimo), che valuta la capacità di percepire inferenze sociali, in particolare quelle che prevedono l'uso del sarcasmo; Vengono presentate 15 vignette e il soggetto deve rispondere, per ogni vignetta, a quattro domande riguardanti, rispettivamente, cosa stava "facendo" uno degli attori, cosa stava cercando di "dire", cosa stava "pensando" e cosa stava "sentindo"; 3) Test di inferenza sociale (arricchito), che valuta la capacità di percepire inferenze sociali che implicano la menzogna e l'uso del sarcasmo; Vengono presentate 16 vignette e vengono poste le stesse domande della seconda sezione.

2. Valutazione delle risorse personali La valutazione dello stato di salute fisica sarà effettuata attraverso l'applicazione di un protocollo standardizzato messo a punto dall'unità N. 5 di Napoli.

La valutazione dello stile di coping sarà effettuata mediante l'Inventario Orientamento ai problemi vissuti - Brief, comprendente 28 item, suddivisi in 14 scale: ristrutturazione positiva, auto-distrazione, espressione, uso del supporto strumentale, coping attivo, negazione, religione , umorismo, disimpegno comportamentale, uso del supporto emotivo, uso di sostanze, accettazione, pianificazione, auto-colpa. Lo strumento mira a catturare un'ampia gamma di strategie di coping in situazioni di vita reale.

La valutazione dell'autostima sarà effettuata utilizzando la Self-Esteem Rating Scale (SERS), che valuta diversi aspetti dell'autostima, come sentirsi socialmente e autocompetenti, essere degni di rispetto, sentirsi intelligenti e capaci di risolvere problemi. SERS è composto da 40 item, con valutazioni su una scala Likert a 7 punti.

Lo stile di recupero sarà valutato utilizzando il Recovery Style Questionnaire. Questo strumento autosomministrato è composto da 39 elementi che si riferiscono al costrutto di continuità, proprietà, responsabilità, curiosità, educazione, ricerca di aiuto, colpa, causa, ottimismo, impatto, paura, simpatia e soddisfazione. Per ciascuno di essi la persona è classificata come sigillante o integratore.

La resilienza sarà valutata attraverso la Resilience Scale for Adults (RSA). La RSA è una scala che fornisce una valutazione multidimensionale delle caratteristiche generali della resilienza. Comprende 33 elementi che esaminano i fattori protettivi intra e interpersonali pensati per facilitare l'adattamento quando si affrontano le avversità psicosociali. L'analisi fattoriale ha mostrato sei fattori: a) competenza personale, b) percezione positiva del futuro, c) competenza sociale, d), struttura personale e) coesione familiare, f) risorse sociali.

Il rapporto con i servizi di salute mentale sarà valutato con la Service Engagement Scale (SES), che comprende 16 item raggruppati in 4 sottoscale: a) disponibilità, b) cooperazione c) ricerca di aiuto d) aderenza al trattamento. Alla persona viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 4 punti. c) Valutazione dei fattori legati al contesto. Per la valutazione della condizione socio-economica familiare del soggetto verrà utilizzata la Condizione Economica Sociale. Il SES si basa su: a) istruzione eb) tipo di lavoro. Il livello di istruzione è misurato su una scala a 7 livelli (1=scuole elementari, 7=corsi di perfezionamento/specializzazione) e la tipologia di lavoro è valutata su una scala a 9 livelli (1=operaio, 9=alta dirigenza ). Per calcolare l'indice viene ponderato il livello di istruzione e il tipo di lavoro di ciascun genitore.

L'ammontare della spesa per le politiche sociali e il tasso di disoccupazione nella macroarea geografica (Nordest, Nordovest, Centro, Sud e Isole) saranno ricavati dalle ultime tavole dell'Istituto Nazionale di Statistica (ISTAT). La disponibilità di una pensione di invalidità e l'accesso agli incentivi familiari e sociali sarà indagata attraverso un questionario socio-demografico sviluppato ad hoc con il quale verranno raccolti anche dati su sesso, età, stato civile, scolarità, abitazione e abitudini di lusso. Per la valutazione del social network verrà utilizzato il Social Network Questionnaire (SNQ). Si tratta di un questionario autosomministrato che valuta gli aspetti strutturali e qualitativi del social network. Comprende 15 item, raggruppati in 4 fattori: a) qualità e frequenza dei contatti sociali; b) sostegno sociale pratico; c) supporto emotivo, d) qualità di una relazione intima. Ogni item è valutato su una scala da 1 "mai" a 4 "sempre". La valutazione dello stigma associato alla malattia mentale verrà effettuata utilizzando due strumenti: lo Stigma Interiorizzato della Malattia Mentale (ISMI), che verrà somministrato a tutti i pazienti e valuta il vissuto di stigma e di auto-rifiuto interiorizzato, e la Svalutazione Percepita e Discrimination Scale (PDD), che misura lo stigma percepito, ovvero gli atteggiamenti della popolazione generale rispetto ai disturbi mentali, che verranno somministrati a tutti i soggetti. L'ISMI è una scala che comprende 29 item e 5 sottoscale per l'autovalutazione dell'esperienza soggettiva dello stigma. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 livelli, dove i punteggi più alti indicano livelli maggiori di stigma interiorizzato. Il PDD include 12 item, ognuno dei quali è valutato su una scala Likert a 5 livelli, con punteggi più alti che indicano un maggiore stigma.

d) Valutazione della capacità funzionale e del funzionamento nella vita reale La capacità funzionale sarà valutata utilizzando la versione breve del Performance-based Skills Assessment, University of California, San Diego (UCSD), uno strumento basato sulle prestazioni che indaga due aree: Abilità (contare il denaro, contare il resto e pagare le bollette) e Abilità comunicative (comporre un numero di telefono per emergenza, per informazioni, comporre un numero telefonico a memoria; riprogrammare un appuntamento per telefono; comprendere e ricordare le istruzioni su un medico lettera di nomina del medico). Il funzionamento individuale nella vita reale sarà valutato dalla Specific Level of Function Scale (SLOF), uno strumento ibrido che esplora molti aspetti del funzionamento e si basa sui giudizi di un caregiver/operatore (o sull'osservazione diretta) del comportamento e del funzionamento dei pazienti . Si compone di 43 item e include i seguenti domini: a) efficienza fisica; b) abilità nella cura di sé; c) rapporti interpersonali; d) accettabilità sociale; e) attività della comunità (ad es. acquisti, utilizzo dei mezzi pubblici); f) capacità lavorative. Verrà utilizzata anche la scala che valuta il "Funzionamento Personale e Sociale" (PSF); valuta le aree della cura di sé, delle attività socialmente utili, delle relazioni personali e sociali e dei comportamenti disturbanti e aggressivi.

ASSOCIAZIONE GENETICA ANALISI CON I FENOTIPI DI INTERESSE L'Unità di ricerca di Napoli n. 6 eseguirà uno studio di associazione tra presunti geni selezionati della schizofrenia e specifici endofenotipi psicometrici, neurofisiologici e neurocognitivi della schizofrenia; inoltre, l'unità di ricerca cercherà variazioni de novo del numero di copie (CNV) quali presunti fattori di rischio per schizofrenia o endofenotipi schizofrenici e mutazioni de novo che alterano le proteine ​​che possono contribuire alla componente genetica degli endofenotipi schizofrenici.

ANALISI STATISTICA DEI DATI Per identificare i fattori che influenzano la maggior parte del funzionamento nella vita reale delle persone con diagnosi di schizofrenia verranno utilizzati modelli statistici di regressione multipla. Gli indici di funzionamento e capacità funzionale nella vita reale saranno definiti come variabili dipendenti. I tre blocchi di variabili, vale a dire la variabile correlata alla malattia, le risorse personali e le variabili relative al contesto, saranno le variabili indipendenti o predittori. verrà utilizzato il modello di equazioni strutturali (SEM), che secondo alcuni autori è robusto rispetto al problema della multicollinearità che si verifica in un modello di regressione quando esiste una correlazione lineare tra le variabili indipendenti. Questa analisi consente di trarre ipotesi sulla causalità tra le variabili e, sulla base della path analysis, identificare potenziali fattori che mediano e moderano le relazioni tra variabili dipendenti e indipendenti. I modelli esplorati saranno successivamente testati con analisi di conferma.

La dimensione del campione stimata per questa analisi è di almeno 5 osservazioni indipendenti per ogni indice nel modello. Pertanto, includendo nel modello: 3 indici demografici (età, sesso e istruzione), 15 variabili relative alla malattia (PANSS-general e PANSS-positive subscale scores, 2 domini sintomatologici negativi derivati ​​da BNSS, 6 domini cognitivi da MCCB , 4 indici di cognizione sociale, derivati ​​dalla sezione specifica del MCCB, TASIT e FEIT, il punteggio totale per la depressione sulla scala di Calgary), 36 indici relativi alle risorse personali (6 fattori di Resilienza, 14 Fattori di Coping, 13 Fattori di Recupero fattori di stile, 1 punteggio per l'autostima, 1 indice di relazione con i servizi di salute mentale, 1 indice di salute fisica) e 10 relativi al contesto (1 indice di condizione economica, 5 indici di opportunità economiche e di incentivi lavorativi/familiari e sociali, 2 indici di stigma, 2 fattori di social network), per un totale di 64 indici, si stima che un campione appropriato di pazienti sarà di 64x5=320 soggetti.

Gli effetti di variabili dicotomiche (es. genere) e ordinali (es. classe sociale) saranno valutati con analisi della varianza a una o più vie. Le analisi saranno condotte utilizzando il Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali (SPSS).