- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02166918
Factores que influyen en el funcionamiento social de las personas con esquizofrenia (PRIN2014)
Estudio multicéntrico sobre factores que influyen en el funcionamiento social real de personas con diagnóstico de esquizofrenia
En las últimas décadas se ha investigado el impacto de varias variables en el funcionamiento social de los pacientes con resultados contradictorios. Las variables involucradas pueden agruparse en tres categorías principales: a) variables relacionadas con la enfermedad; b) recursos personales; c) factores relacionados con el contexto. El presente estudio tiene como objetivo identificar los factores que afectan la mayor parte del funcionamiento de la vida real de los sujetos con esquizofrenia y evaluar los síntomas negativos y depresivos, los déficits neurocognitivos y el deterioro de la cognición social. Se identificarán los dominios de síntomas negativos y disfunciones cognitivas más asociados con el deterioro del funcionamiento de la vida real y se llevarán a cabo análisis de datos apropiados para definir si tiene un impacto directo o indirecto en el funcionamiento de la vida real. Las unidades de investigación de Turín y Genua también investigarán las relaciones entre la percepción de la enfermedad y el funcionamiento social en la vida real. La unidad de investigación de Genua evaluará la prevalencia y el curso de los síntomas depresivos, el deterioro de la introspección y los déficits neurocognitivos, y definirá las relaciones de estos aspectos con la conducta suicida y el funcionamiento social en la vida real. La unidad de investigación n.1 de Nápoles investigará la hipótesis de que los déficits de las funciones de preatención y percepción subyacen a la cognición social deteriorada y los síntomas negativos. Se realizará un estudio electrofisiológico en el que se estudiarán como endofenotipos del trastorno las anomalías de los componentes relacionados con eventos y la sincronización del ritmo gamma, relevantes para las etapas preatenta y perceptiva del procesamiento de la información.
El estudio también investigará la heredabilidad de las variables relacionadas con la enfermedad evaluándolas en familiares de primer grado no afectados de sujetos con esquizofrenia. La unidad de investigación de Bari probará la funcionalidad de variantes genéticas relevantes para la señalización dopaminérgica, que podrían conferir riesgo de disfunción prefrontal neurocognitiva y relacionada evaluada por paradigmas específicos de resonancia magnética funcional (fMRI). La unidad de investigación de Nápoles n. 6 llevará a cabo un estudio de asociación entre genes de esquizofrenia putativos seleccionados y endofenotipos de esquizofrenia psicométricos, neurofisiológicos y neurocognitivos específicos; además, la unidad de investigación buscará variaciones en el número de copias (CNV) de novo como factores de riesgo putativos para la esquizofrenia o los endofenotipos de esquizofrenia y mutaciones de novo que alteran las proteínas que pueden contribuir al componente genético de los endofenotipos de esquizofrenia. La unidad de investigación de Nápoles n. 5 será responsable de definir un protocolo estandarizado para la evaluación de comorbilidades médicas en sujetos con esquizofrenia. Todas las unidades de investigación psiquiátrica contribuirán a evaluar el papel de los factores relacionados con el contexto en la modulación del impacto de las variables relacionadas con la enfermedad en el funcionamiento social de la vida real.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio tendrá una duración de 36 meses. El cuestionario para la evaluación de los factores de riesgo de salud física y condiciones médicas, así como el manual de procedimientos para el tamizaje y evaluación de la comorbilidad médica, se desarrollarán durante los tres primeros meses del estudio. La contratación y evaluación de todas las asignaturas se realizará dentro del primer cuatrimestre del tercer curso.
El análisis de los datos recopilados se completará en el segundo semestre del tercer año.
PROCEDIMIENTOS Y HERRAMIENTAS DE EVALUACIÓN En todos los sujetos se extraerá una muestra de sangre de 20 ml de una vena periférica para análisis genéticos.
Evaluación de aspectos relacionados con la enfermedad. Para todos los pacientes se cumplimentará una ficha clínica con datos de edad y tipo de enfermedad de aparición, evolución de la enfermedad y tratamientos. Se utilizarán todas las fuentes de información disponibles (paciente, familia, registros médicos y trabajadores de salud mental) para completar el formulario.
La Escala de Ajuste Premórbido (PAS) se utilizará para evaluar el ajuste premórbido. Evalúa el nivel de funcionamiento alcanzado antes del inicio de la esquizofrenia en cuatro áreas (accesibilidad/aislamiento social, relaciones con los compañeros, capacidad para funcionar fuera del núcleo familiar y capacidad para formar lazos íntimos socio-sexuales) durante 4 períodos de la vida del sujeto (infancia ; adolescencia temprana; adolescencia tardía; edad adulta), así como el nivel global de funcionamiento más alto alcanzado. Comprende 26 ítems con una puntuación que va de 0 (extremo más saludable del rango de ajuste) a 6 (que indica el extremo menos saludable).
La psicopatología general y los síntomas positivos se evaluarán mediante la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS).
Los síntomas negativos se evaluarán utilizando la Escala Breve de Síntomas Negativos (BNSS). Esta escala consta de 13 ítems y evalúa 5 dominios de síntomas negativos: anhedonia, asocialidad, avolición, embotamiento afectivo y alogia, así como un ítem de control, no incluido en los dominios negativos, “Angustia”. Para todos los ítems de los 5 dominios las puntuaciones más altas se asocian con mayor deterioro/presencia de síntomas, mientras que para el ítem Angustia la puntuación más alta se asocia con reducción o ausencia de emociones negativas.
Los síntomas depresivos se investigarán utilizando la Calgary Depression Rating Scale (CDRS), una escala de calificación diseñada para evaluar el nivel de depresión en personas con esquizofrenia. Incluye 9 ítems (depresión; desesperanza; autodesprecio; ideas culpables de referencia; culpa patológica; depresión matutina; despertar temprano; suicidio; depresión observada) con una puntuación que va de 0 (ausente) a 3 (grave).
La posible presencia de síntomas extrapiramidales, cuya valoración sea necesaria para excluir que los síntomas negativos observados sean secundarios a los mismos, se comprobará mediante la St. Hans Rating Scale (SHRS), una escala de valoración multidimensional compuesta por cuatro subescalas: hipercinesias, parkinsonismo , acatisia y distonía. Cada subescala incluye uno o más ítems con una puntuación que va de 0 (ausente) a 6 (grave).
Las funciones neurocognitivas se evaluarán por medio de la Batería Cognitiva Consensuada (MCCB) de Investigación de Medición y Tratamiento para Mejorar la Cognición en la Esquizofrenia (MATRICS). La batería incluye pruebas para la evaluación de siete dominios cognitivos distintos: a) velocidad de procesamiento, b) atención/vigilancia, c) memoria de trabajo, d) aprendizaje verbal, e) aprendizaje visual, f) cognición social y g) razonamiento y resolución de problemas. .
La evaluación de la cognición social, incluida en parte en el MCCB, se completará utilizando el Test de identificación de emociones faciales y un test de teoría de la mente The Awareness of Social Inference Test (TASIT). En el Test de Identificación de Emociones Faciales (FEIT), se presentan 55 rostros en una pantalla; el sujeto tiene que elegir la emoción facial expresada por cada rostro entre 7 posibilidades (ira, asco, neutral, felicidad, sorpresa, miedo, tristeza). El TASIT incluye tres secciones: 1) Test de Evaluación de Emociones, que examina la capacidad de reconocer emociones básicas mostradas por otras personas, en el que se presentan 28 viñetas al sujeto que tiene que elegir la emoción expresada por un actor objetivo de entre una opción múltiple. matriz (sorpresa, felicidad, ira, tristeza, ansiedad, asco, neutral); 2) Test de Inferencia Social (Mínima), que evalúa la capacidad de percibir inferencias sociales, específicamente aquellas que involucran el uso del sarcasmo; Se presentan 15 viñetas y el sujeto tiene que responder, para cada viñeta, a cuatro preguntas relativas, respectivamente, a qué estaba "haciendo" uno de los actores, qué estaba tratando de "decir", qué estaba "pensando" y qué estaba "sintiendo"; 3) Test de Inferencia Social (Enriquecido), que evalúa la capacidad de percibir inferencias sociales que involucren la mentira y el uso del sarcasmo; Se presentan 16 viñetas y se realizan las mismas preguntas del segundo apartado.
- Evaluación de los recursos personales La evaluación del estado de salud física se realizará mediante la aplicación de un protocolo estandarizado desarrollado por la unidad N. 5 de Nápoles.
La evaluación del estilo de afrontamiento se realizará mediante el Inventario de Afrontamiento de Orientación a los Problemas Experimentados - Breve, que consta de 28 ítems, divididos en 14 escalas: reencuadre positivo, autodistracción, expresión, uso de apoyo instrumental, afrontamiento activo, negación, religión , humor, desconexión conductual, uso de apoyo emocional, uso de sustancias, aceptación, planificación, culpabilidad. La herramienta tiene como objetivo capturar una amplia gama de estrategias de afrontamiento en situaciones de la vida real.
La evaluación de la autoestima se realizará mediante la Self-Esteem Rating Scale (SERS), que valora diferentes aspectos de la autoestima, como sentirse socialmente y autocompetente, ser digno de respeto, sentirse inteligente y capaz de resolver problemas. SERS está compuesto por 40 ítems, con calificaciones en una escala Likert de 7 puntos.
El estilo de recuperación se evaluará utilizando el Cuestionario de Estilo de Recuperación. Este instrumento autoadministrado consta de 39 ítems que hacen referencia al constructo de continuidad, apropiación, responsabilidad, curiosidad, educación, búsqueda de ayuda, culpa, causa, optimismo, impacto, miedo, agrado y satisfacción. Para cada uno de ellos la persona se categoriza como sellador o integrador.
La resiliencia se evaluará a través de la Escala de Resiliencia para Adultos (RSA). La RSA es una escala que proporciona una evaluación multidimensional de las características generales de la resiliencia. Incluye 33 ítems que examinan los factores protectores intra e interpersonales pensados para facilitar la adaptación ante la adversidad psicosocial. El análisis factorial mostró seis factores: a) competencia personal, b) percepción positiva del futuro, c) competencia social, d) estructura personal y) cohesión familiar, f) recursos sociales.
La relación con los servicios de salud mental se evaluará con la Service Engagement Scale (SES), que incluye 16 ítems agrupados en 4 subescalas: a) disponibilidad, b) cooperación c) búsqueda de ayuda d) adherencia al tratamiento. La persona recibe una puntuación en una escala Likert de 4 puntos. c) Evaluación de factores relacionados con el contexto. Para la evaluación del estatus socioeconómico familiar del sujeto se utilizará el Estatus Económico Social. El SES se basa en: a) educación yb) tipo de trabajo. El nivel educativo se mide en una escala de 7 niveles (1=escuela primaria, 7=cursos de posgrado/especialización) y el tipo de trabajo se califica en una escala de 9 niveles (1=obrero, 9=puestos directivos de alto nivel ). Para calcular el índice se pondera el nivel educativo y el tipo de trabajo de cada padre.
El monto del gasto en políticas sociales y la tasa de desempleo en la macroárea geográfica (Noreste, Noroeste, Centro, Sur e Islas) se tomarán de las últimas tablas del Instituto Nacional de Estadística de Italia (ISTAT). Se investigará la disponibilidad de una pensión de invalidez y el acceso a incentivos familiares y sociales a través de un cuestionario sociodemográfico desarrollado ad hoc con el que también se recogerán datos sobre sexo, edad, estado civil, escolaridad, vivienda y hábitos de lujo. Para la evaluación de la red social se utilizará el Cuestionario de Redes Sociales (SNQ). Es un cuestionario autoadministrado que evalúa los aspectos estructurales y cualitativos de la red social. Incluye 15 ítems, agrupados en 4 factores: a) calidad y frecuencia de los contactos sociales; b) apoyo social práctico; c) apoyo emocional, d) calidad de una relación íntima. Cada ítem se califica en una escala de 1 "nunca" a 4 "siempre". La evaluación del estigma asociado a la enfermedad mental se realizará mediante dos instrumentos: el Estigma Interiorizado de la Enfermedad Mental (ISMI), que se administrará a todos los pacientes y evalúa la experiencia de estigma y autorrechazo interiorizado, y la Devaluación Percibida y Escala de Discriminación (PDD), que mide el estigma percibido, es decir, las actitudes de la población general respecto a los trastornos mentales, que se administrará a todos los sujetos. La ISMI es una escala que incluye 29 ítems y 5 subescalas para la autoevaluación de la experiencia subjetiva del estigma. Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 niveles, donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de estigma internalizado. El PDD incluye 12 elementos, cada uno de los cuales se califica en una escala de Likert de 5 niveles, donde las puntuaciones más altas indican un mayor estigma.
d) Evaluación de la capacidad funcional y el funcionamiento en la vida real La capacidad funcional se evaluará utilizando la versión corta de la Evaluación de habilidades basadas en el desempeño, Universidad de California, San Diego (UCSD), un instrumento basado en el desempeño que investiga dos áreas: Financiera Habilidades (contar dinero, contar cambio y pagar facturas) y Habilidades de Comunicación (marcar un número de teléfono para emergencias, para información, marcar un número de teléfono de memoria; reprogramar una cita por teléfono; comprender y recordar las instrucciones en un Formulario Médico). Carta de cita médica). El funcionamiento individual en la vida real se evaluará mediante la Escala de nivel específico de función (SLOF, por sus siglas en inglés), un instrumento híbrido que explora muchos aspectos del funcionamiento y se basa en los juicios de un cuidador/operador (o la observación directa) del comportamiento y el funcionamiento de los pacientes. . Consta de 43 ítems e incluye los siguientes dominios: a) eficiencia física; b) habilidades en el autocuidado; c) relaciones interpersonales; d) aceptabilidad social; e) actividades comunitarias (p. ej., compras, uso del transporte público); f) capacidad de trabajo. También se utilizará la escala que evalúa el “Funcionamiento Personal y Social” (PSF); evalúa las áreas de autocuidado, actividades socialmente útiles, relaciones personales y sociales y conductas perturbadoras y agresivas.
ANÁLISIS DE ASOCIACIÓN GENÉTICA CON LOS FENOTIPOS DE INTERÉS La unidad de investigación de Nápoles n. 6 llevará a cabo un estudio de asociación entre genes de esquizofrenia putativos seleccionados y endofenotipos de esquizofrenia psicométricos, neurofisiológicos y neurocognitivos específicos; además, la unidad de investigación buscará variaciones en el número de copias (CNV) de novo como factores de riesgo putativos para la esquizofrenia o los endofenotipos de esquizofrenia y mutaciones de novo que alteran las proteínas que pueden contribuir al componente genético de los endofenotipos de esquizofrenia.
ANÁLISIS ESTADÍSTICO DE DATOS Para identificar los factores que afectan más el funcionamiento de la vida real de las personas diagnosticadas con esquizofrenia, se utilizarán modelos estadísticos de regresión múltiple. Los índices de funcionamiento en la vida real y de capacidad funcional se definirán como variables dependientes. Los tres bloques de variables, es decir, variable relacionada con la enfermedad, recursos personales y variables relacionadas con el contexto, serán las variables independientes o predictoras. Se utilizará el modelo de ecuaciones estructurales (SEM), que según algunos autores es robusto frente al problema de multicolinealidad que se presenta en un modelo de regresión cuando existe una correlación lineal entre las variables independientes. Este análisis permite extraer suposiciones sobre la causalidad entre las variables y, con base en el análisis de ruta, identificar los factores potenciales que median y moderan las relaciones entre las variables dependientes e independientes. Los modelos explorados serán posteriormente probados con análisis confirmatorios.
El tamaño de muestra estimado para este análisis es de al menos 5 observaciones independientes para cada índice en el modelo. Por lo tanto, al incluir en el modelo: 3 índices demográficos (edad, sexo y educación), 15 variables relacionadas con la enfermedad (puntuaciones de subescala PANSS-general y PANSS-positiva, 2 dominios de síntomas negativos derivados de BNSS, 6 dominios cognitivos de MCCB , 4 índices de cognición social, derivados del apartado específico del MCCB, TASIT y FEIT, la puntuación total de depresión en la escala de Calgary), 36 índices relacionados con los recursos personales (6 factores de Resiliencia, 14 factores de Afrontamiento, 13 de Recuperación estilos, 1 puntuación de Autoestima, 1 índice de relación con los servicios de salud mental, 1 índice de salud física) y 10 relacionados con el contexto (1 índice de situación económica, 5 índices de oportunidades económicas e incentivos laborales/familiares y sociales, 2 índices de estigma, 2 factores de red social), para un total de 64 índices, se estima que una muestra adecuada de pacientes será de 64x5=320 sujetos.
Los efectos de las variables dicotómicas (p. ej., género) y ordinales (p. ej., clase social) se evaluarán con análisis de varianza de una o múltiples vías. Los análisis se realizarán utilizando el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bari, Italia
- University of Bari ITALY
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Genova, Italia
- University of Genova ITALY
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Napoli, Italia, 80138
- Psychiatric University Hospital, University of Naples, SUN
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Torino, Italia
- University of Torino ITALY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes reclutados entre los que asisten a las unidades ambulatorias de las Clínicas psiquiátricas universitarias de Nápoles, Turín, Génova y Bari:
- diagnóstico de esquizofrenia según DSM-IV, confirmado con la Entrevista clínica estructurada para DSMIV - Versión para pacientes (SCID-I-P),
- edad entre 18 y 65 años
Criterios de exclusión para pacientes:
- antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento,
- enfermedad neurológica,
- antecedentes de alcoholismo o abuso de sustancias en los últimos seis meses,
- el embarazo,
- incapacidad para proporcionar consentimiento informado,
- retraso mental moderado o severo,
- cambios en la terapia antipsicótica y hospitalización por exacerbación de síntomas en los 3 meses previos a la inclusión en el estudio.
Criterios de exclusión para familiares no afectados y controles sanos:
- antecedentes personales positivos de trastornos psiquiátricos y/o
- antecedentes familiares de trastornos del estado de ánimo o psicóticos u hospitalización en un hospital psiquiátrico.
- cualquier grado de retraso mental
- uso actual de medicamentos con efectos sobre el sistema nervioso central.
- los enumerados en a-e para pacientes
La entrevista clínica estructurada para la versión para no pacientes del DSM IV (SCID-NP-I) y la SCID II se administrarán tanto a controles sanos como a miembros de la familia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes con esquizofrenia
Se incluirán en el estudio 320 pacientes con diagnóstico de esquizofrenia según los criterios de la IV edición del Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM-IV), confirmado por la Entrevista Clínica Estructurada para el DSM-IV - Versión para Pacientes (SCID -IP).
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parientes de primer grado no afectados
240 familiares de primer grado no afectados de los pacientes reclutados (120 padres no afectados y 120 hermanos no afectados)
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control saludable
320 sujetos de control sanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores que contribuyen al deterioro de la vida real en la esquizofrenia
Periodo de tiempo: 36 meses
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El objetivo principal de este estudio es identificar los factores que afectan la mayor parte del funcionamiento de la vida real de los pacientes con esquizofrenia y definir su contribución relativa.
Para estos fines, las variables relacionadas con la enfermedad, los recursos personales y los factores relacionados con el contexto se evaluarán como variables independientes, mientras que el funcionamiento en la vida real de los sujetos examinados será la variable dependiente.
Para cada factor definiremos si su impacto en el funcionamiento de la vida real es directo o indirecto, es decir, mediado por los efectos sobre otro factor, a su vez asociado con el funcionamiento.
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre deterioro de la cognición social, síntomas negativos y déficits preatencionales y perceptivos
Periodo de tiempo: 36 meses
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Verificar, en un subgrupo de sujetos, la hipótesis de que el deterioro de algunos aspectos de la cognición social y los síntomas negativos, en particular el factor "anhedonia/asocialidad/avolición", están relacionados con déficits preatencionales y perceptivos.
Verificar, en un subgrupo de sujetos, el impacto del mal insight sobre el funcionamiento social de los pacientes.
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36 meses
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Asociaciones entre genes candidatos de esquizofrenia y endofenotipos del trastorno
Periodo de tiempo: 36 meses
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Demostrar, en un subgrupo de sujetos, la existencia de asociaciones entre genes candidatos a esquizofrenia y endofenotipos del trastorno, en particular: asociaciones entre variantes genéticas funcionales relacionadas con la transmisión dopaminérgica e índices de disfunción neurocognitiva y prefrontal, evaluados por resonancia magnética funcional durante una memoria de trabajo tarea y asociaciones entre polimorfismos de genes que regulan la transmisión dopaminérgica y glutamatérgica y endofenotipos electrofisiológicos
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36 meses
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Prevalencia de comorbilidades físicas
Periodo de tiempo: 36 meses
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Prevalencia de comorbilidades físicas en individuos con esquizofrenia utilizando un protocolo estandarizado desarrollado para tal fin
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36 meses
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Gravedad de las comorbilidades físicas
Periodo de tiempo: 36 meses
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Investigar la severidad de las comorbilidades físicas en individuos con esquizofrenia usando un protocolo estandarizado desarrollado para este propósito
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36 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de síntomas depresivos en individuos con esquizofrenia
Periodo de tiempo: 36 meses
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Investigar, en un subgrupo de sujetos, la prevalencia de síntomas depresivos y la influencia de estos aspectos en la aparición de conductas suicidas.
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36 meses
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Curso de los síntomas depresivos en individuos con esquizofrenia
Periodo de tiempo: 36 meses
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Investigar, en un subgrupo de sujetos, el curso de los síntomas depresivos y la influencia de estos aspectos en la aparición de conductas suicidas.
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36 meses
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Prevalencia de mala introspección y déficits neurocognitivos en personas con esquizofrenia
Periodo de tiempo: 36 meses
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Investigar, en un subgrupo de sujetos, la prevalencia de pobre introspección y déficits neurocognitivos, y la influencia de estos aspectos en el funcionamiento de la vida real.
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36 meses
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Curso de pobre introspección y déficits neurocognitivos en individuos con esquizofrenia
Periodo de tiempo: 36 meses
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Investigar, en un subgrupo de sujetos, el curso de mala introspección y déficits neurocognitivos, y la influencia de estos aspectos en el funcionamiento de la vida real.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mario Maj, MD, PhD, University of Naples, SUN
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Monteleone P, Bifulco M, Di Filippo C, Gazzerro P, Canestrelli B, Monteleone F, Proto MC, Di Genio M, Grimaldi C, Maj M. Association of CNR1 and FAAH endocannabinoid gene polymorphisms with anorexia nervosa and bulimia nervosa: evidence for synergistic effects. Genes Brain Behav. 2009 Oct;8(7):728-32. doi: 10.1111/j.1601-183X.2009.00518.x. Epub 2009 Jun 26.
- Galderisi S, Bucci P, Mucci A, Kirkpatrick B, Pini S, Rossi A, Vita A, Maj M. Categorical and dimensional approaches to negative symptoms of schizophrenia: focus on long-term stability and functional outcome. Schizophr Res. 2013 Jun;147(1):157-162. doi: 10.1016/j.schres.2013.03.020. Epub 2013 Apr 19.
- Maj M. Understanding the pathophysiology of schizophrenia: are we on the wrong or on the right track? Schizophr Res. 2011 Apr;127(1-3):20-1. doi: 10.1016/j.schres.2011.01.002. Epub 2011 Feb 1. No abstract available.
- Maj M. The rights of people with mental disorders: WPA perspective. Lancet. 2011 Oct 29;378(9802):1534-5. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60745-9. Epub 2011 Oct 16. No abstract available.
- Monteleone P, Martiadis V, Maj M. Management of schizophrenia with obesity, metabolic, and endocrinological disorders. Psychiatr Clin North Am. 2009 Dec;32(4):775-94. doi: 10.1016/j.psc.2009.08.003.
- Maj M. Physical health care in persons with severe mental illness: a public health and ethical priority. World Psychiatry. 2009 Feb;8(1):1-2. doi: 10.1002/j.2051-5545.2009.tb00196.x. No abstract available.
- Galderisi S, Maj M. Deficit schizophrenia: an overview of clinical, biological and treatment aspects. Eur Psychiatry. 2009 Dec;24(8):493-500. doi: 10.1016/j.eurpsy.2009.03.001. Epub 2009 Jun 23.
- Galderisi S, Davidson M, Kahn RS, Mucci A, Boter H, Gheorghe MD, Rybakowski JK, Libiger J, Dollfus S, Lopez-Ibor JJ, Peuskens J, Hranov LG, Fleischhacker WW; EUFEST group. Correlates of cognitive impairment in first episode schizophrenia: the EUFEST study. Schizophr Res. 2009 Dec;115(2-3):104-14. doi: 10.1016/j.schres.2009.09.022. Epub 2009 Oct 12.
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