- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02166918
Faktorer som påvirker sosial funksjon av personer med schizofreni (PRIN2014)
Multisenterstudie om faktorer som påvirker den virkelige sosiale funksjonen til mennesker med en diagnose schizofreni
I de siste tiårene har virkningen av flere variabler på pasienters sosiale funksjon blitt undersøkt med motstridende funn. De involverte variablene kan grupperes i tre hovedkategorier: a) sykdomsrelaterte variabler; b) personlige ressurser; c) kontekstrelaterte faktorer. Formålet med denne studien er å identifisere faktorer som påvirker de fleste virkelige funksjonene til personer med schizofreni og å vurdere negative og depressive symptomer, nevrokognitive mangler og svekkelse av sosial kognisjon. Domener med negative symptomer og kognitive dysfunksjoner som er mest assosiert med svekkelse av funksjon i det virkelige liv vil bli identifisert og passende dataanalyser vil bli utført for å definere om det har en direkte eller indirekte innvirkning på funksjon i det virkelige liv. Forskningsenhetene i Torino og Genua skal også undersøke sammenhengen mellom innsikt i sykdommen og sosial funksjon i det virkelige liv. Forskningsenheten til Genua vil evaluere prevalens og forløp av depressive symptomer, innsiktssvikt og nevrokognitive mangler, og vil definere sammenhengene mellom disse aspektene med selvmordsatferd og sosial funksjon i det virkelige liv. Forskningsenheten i Napoli n.1 skal undersøke hypotesen om at mangler i preoppmerksomme og perseptuelle funksjoner ligger til grunn for svekket sosial kognisjon og negative symptomer. En elektrofysiologisk studie vil bli utført der abnormiteter av hendelsesrelaterte komponenter og gammarytmesynkronisering, relevante for preoppmerksomme og perseptuelle stadier av informasjonsbehandling, vil bli studert som endofenotyper av lidelsen.
Studien vil også undersøke arvbarheten til sykdomsrelaterte variabler ved å evaluere dem hos ikke-affekterte, førstegradsslektninger til personer med schizofreni. Forskningsenheten til Bari vil teste funksjonaliteten til genetiske varianter som er relevante for dopaminerg signalering, som kan gi risiko for nevrokognitiv og relatert prefrontal dysfunksjon vurdert ved spesifikke funksjonelle magnetisk resonansavbildning (fMRI) paradigmer. Forskningsenheten i Napoli n. 6 vil utføre en assosiasjonsstudie mellom utvalgte antatte schizofrenigener og spesifikke psykometriske, nevrofysiologiske og nevrokognitive schizofreniendofenotyper; Videre vil forskningsenheten søke etter de novo kopinummervariasjoner (CNV) som antatte risikofaktorer for schizofreni- eller schizofreniendofenotyper og etter de novo proteinendrende mutasjoner som kan bidra til den genetiske komponenten av schizofreniendofenotyper. Forskningsenheten i Napoli n. 5 vil være ansvarlig for å definere en standardisert protokoll for vurdering av medisinske komorbiditeter hos personer med schizofreni. Alle psykiatriske forskningsenheter vil bidra til å vurdere rollen til faktorer relatert til konteksten i å modulere virkningen av variabler relatert til sykdommen på sosial funksjon i det virkelige liv.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiet vil vare i 36 måneder. Spørreskjemaet for vurdering av fysiske helse- og medisinske tilstandsrisikofaktorer, samt manualen om prosedyrer for screening og vurdering av medisinsk komorbiditet, vil bli utviklet i løpet av studiens første tre måneder. Rekrutteringen og vurderingen av alle fag vil bli gjennomført i løpet av første semester i tredje år.
Analysen av innsamlede data vil bli fullført i andre semester av tredje året.
PROSEDYRER OG VURDERINGSVERKTØY I alle forsøkspersoner vil det bli tatt en blodprøve på 20 ml fra en perifer vene for genetiske analyser.
Evaluering av aspekter knyttet til sykdommen. For alle pasienter vil det fylles ut et klinisk skjema med data om alder og type sykdomsdebut, sykdomsforløp og behandlinger. Alle tilgjengelige informasjonskilder (pasient, familie, medisinske journaler og psykisk helsearbeidere) vil bli brukt for å fylle ut skjemaet.
Premorbid Adjustment Scale (PAS) vil bli brukt til å vurdere premorbid justering. Den evaluerer det oppnådde funksjonsnivået før utbruddet av schizofreni på fire områder (sosial tilgjengelighet/isolasjon, jevnaldrende relasjoner, evne til å fungere utenfor kjernefamilien og kapasitet til å knytte intime sosiale - seksuelle bånd) i løpet av 4 perioder av subjektets liv (barndommen). ; tidlig ungdomsår; sen ungdomstid; voksen alder), samt det høyeste oppnådde globale funksjonsnivået. Den består av 26 elementer med en poengsum fra 0 (den sunneste enden av justeringsområdet) til 6 (som indikerer den minst sunne enden).
Generell psykopatologi og positive symptomer vil bli evaluert ved hjelp av Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS).
Negative symptomer vil bli vurdert ved hjelp av Brief Negative Symptom Scale (BNSS). Denne skalaen inkluderer 13 elementer og vurderer 5 domener med negative symptomer: anhedoni, asosialitet, avolisjon, avstumpet affekt og alogi, samt et kontrollelement, ikke inkludert i de negative domenene, "Nød". For alle elementer av de 5 domenene er høyere skår assosiert med større svekkelse/tilstedeværelse av symptomer, mens for elementet Distress er den høyeste skåren assosiert med reduksjon eller fravær av negative følelser.
Depressive symptomer vil bli undersøkt ved hjelp av Calgary Depression Rating Scale (CDRS), en vurderingsskala designet for å vurdere nivået av depresjon hos personer med schizofreni. Den inkluderer 9 elementer (depresjon; håpløshet; selvforringelse; skyldige referanseideer; patologisk skyldfølelse; morgendepresjon; tidlig oppvåkning; selvmord; observert depresjon) med en poengsum fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig).
Den mulige tilstedeværelsen av ekstrapyramidale symptomer, hvis vurdering er nødvendig for å utelukke at de observerte negative symptomene er sekundære til dem, vil bli verifisert ved hjelp av St. Hans Rating Scale (SHRS), en flerdimensjonal vurderingsskala som omfatter fire underskalaer: hyperkinesier, parkinsonisme , akatisi og dystoni. Hver underskala inkluderer ett eller flere elementer med en poengsum fra 0 (fraværende) til 6 (alvorlig).
Nevrokognitive funksjoner vil bli evaluert ved hjelp av Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB). Batteriet inkluderer tester for vurdering av syv distinkte kognitive domener: a) prosesseringshastighet, b) oppmerksomhet/våkenhet, c) arbeidsminne, d) verbal læring, e) visuell læring, f) sosial kognisjon og g) resonnement og problemløsning .
Vurderingen av sosial kognisjon, delvis inkludert i MCCB, vil bli fullført ved hjelp av Facial Emotion Identification Test og en teori om sinnstest The Awareness of Social Inference Test (TASIT). I Facial Emotion Identification Test (FEIT) presenteres 55 ansikter på en skjerm; motivet må velge ansiktsfølelsen uttrykt av hvert ansikt blant 7 muligheter (sinne, avsky, nøytral, lykke, overraskelse, frykt, tristhet). TASIT inkluderer tre seksjoner: 1) Emosjonsevalueringstest, som undersøker evnen til å gjenkjenne grunnleggende følelser vist av andre mennesker, der 28 vignetter presenteres for forsøkspersonen som må velge følelsen uttrykt av en målaktør fra et flervalg rekke (overraskelse, lykke, sinne, tristhet, angst, avsky, nøytral); 2) Test av sosial slutning (minimal), som evaluerer evnen til å oppfatte sosiale slutninger, spesielt de som involverer bruk av sarkasme; Det presenteres 15 vignetter og forsøkspersonen skal for hver vignett svare på fire spørsmål om henholdsvis hva en av skuespillerne "gjorde", hva prøvde han/hun å "si", hva "tenkte" han/hun på. og hva han/hun "følte"; 3) Test of Social Inference (Enriched), som evaluerer evnen til å oppfatte sosiale slutninger som involverer løgn og bruk av sarkasme; 16 vignetter presenteres og de samme spørsmålene i den andre delen stilles.
- Vurdering av personlige ressurser Evalueringen av fysisk helsestatus vil bli utført ved bruk av en standardisert protokoll utviklet av enhet N. 5 i Napoli.
Vurderingen av mestringsstil vil bli foretatt ved hjelp av Mestringsorientering til problemerfarne inventar - Kort, inkludert 28 elementer, delt inn i 14 skalaer: positiv reframing, selvdistraksjon, uttrykk, bruk av instrumentell støtte, aktiv mestring, fornektelse, religion , humor, adferdsløshet, bruk av emosjonell støtte, rusbruk, aksept, planlegging, selvbebreidelse. Verktøyet har som mål å fange opp et bredt spekter av mestringsstrategier i virkelige situasjoner.
Evalueringen av selvtillit vil bli utført ved hjelp av Self-Esteem Rating Scale (SERS), som vurderer ulike aspekter ved selvfølelsen, som å føle seg sosial og selvkompetent, være verdt respekt, føle seg intelligent og i stand til å løse problemer. SERS er sammensatt av 40 elementer, med vurderinger på en 7-punkts Likert-skala.
Gjenopprettingsstilen vil bli evaluert ved hjelp av spørreskjemaet for gjenopprettingsstil. Dette selvadministrerte instrumentet består av 39 elementer som refererer til konstruksjonen av kontinuitet, eierskap, ansvar, nysgjerrighet, utdanning, hjelpsøking, skyld, årsak, optimisme, innvirkning, frykt, liking og tilfredshet. For hver av dem er personen kategorisert som sealer eller integrator.
Resiliens vil bli evaluert gjennom Resilience Scale for Adults (RSA). RSA er en skala som gir en flerdimensjonal vurdering av resiliens generelle egenskaper. Den inkluderer 33 elementer som undersøker intra- og interpersonlige beskyttelsesfaktorer som antas å lette tilpasning når man møter psykososial motgang. Faktoranalyse viste seks faktorer: a) personlig kompetanse, b) positiv fremtidsoppfatning, c) sosial kompetanse, d), personlig struktur, og) familiesammenhold, f) sosiale ressurser.
Forholdet til psykiske helsetjenester vil bli evaluert med Service Engagement Scale (SES), som inkluderer 16 elementer gruppert i 4 underskalaer: a) tilgjengelighet, b) samarbeid c) hjelp til å søke d) etterlevelse av behandling. Personen får en poengsum på en 4-punkts Likert-skala. c) Evaluering av faktorer knyttet til konteksten. For evaluering av fagets familiesosiale - økonomiske status vil sosialøkonomisk status bli brukt. SES er basert på: a) utdanning og b) type arbeid. Utdanningsnivået måles på en 7-trinns skala (1=grunnskole, 7=etterutdanning/spesialiseringskurs) og type arbeid er vurdert på en 9-nivåskala (1=arbeider, 9=lederstillinger på høyt nivå ). For å beregne indeksen vektes utdanningsnivået og typen arbeid til hver forelder.
Beløpet for sosialpolitikkutgifter og arbeidsledigheten i det geografiske makroområdet (nordøst, nordvest, sentralt, sør og øyene) vil bli hentet fra de siste tabellene fra det italienske nasjonale statistiske instituttet (ISTAT). Tilgjengeligheten av uførepensjon og tilgang til familie- og sosiale insentiver vil bli undersøkt gjennom et sosial-demografisk spørreskjema utviklet ad hoc som også vil samle inn data om kjønn, alder, sivilstatus, skolegang, bolig og luksusvaner. For evaluering av det sosiale nettverket vil Social Network Questionnaire (SNQ) bli brukt. Det er et selvadministrert spørreskjema som evaluerer de strukturelle og kvalitative aspektene ved det sosiale nettverket. Den inkluderer 15 elementer, gruppert i 4 faktorer: a) kvaliteten og hyppigheten av sosiale kontakter; b) praktisk sosial støtte; c) emosjonell støtte, d) kvaliteten på et intimt forhold. Hvert element er vurdert på en skala fra 1 "aldri" til 4 "alltid". Evalueringen av stigmaet knyttet til psykiske lidelser vil bli utført ved hjelp av to instrumenter: Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI), som vil bli administrert til alle pasienter og evaluerer opplevelsen av stigma og internalisert selvavvisning, og Perceived Devaluation og Diskriminasjonsskala (PDD), som måler det opplevde stigmaet, dvs. holdningene til den generelle befolkningen med hensyn til psykiske lidelser, som vil bli administrert til alle fag. ISMI er en skala som inkluderer 29 elementer og 5 underskalaer for selvvurdering av subjektiv opplevelse av stigma. Hvert element er vurdert på en 4-nivå Likert-skala, der høyere poengsum indikerer høyere nivåer av internalisert stigma. PDD inkluderer 12 elementer, som hver er vurdert på en 5-nivå Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer større stigma.
d) Vurdering av funksjonell kapasitet og virkelig funksjon Den funksjonelle kapasiteten vil bli evaluert ved å bruke kortversjonen av Performance-based Skills Assessment, University of California, San Diego (UCSD), et ytelsesbasert instrument som undersøker to områder: Økonomisk Ferdigheter (telle penger, telle vekslepenger og betale regninger) og kommunikasjonsferdigheter (å ringe et telefonnummer for nødstilfelle, for informasjon, slå et telefonnummer fra minnet; å ombestille en avtale via telefon; å forstå og huske instruksjonene på en medisinsk Legeavtalebrev). Individuell funksjon i det virkelige liv vil bli vurdert av Specific Level of Function Scale (SLOF), et hybridinstrument som utforsker mange aspekter ved funksjon og er basert på vurderinger fra en omsorgsperson/operatør (eller direkte observasjon) av atferd og funksjon hos pasienter . Den består av 43 elementer og inkluderer følgende domener: a) fysisk effektivitet; b) ferdigheter i egenomsorg; c) mellommenneskelige forhold; d) sosial aksept; e) samfunnsaktiviteter (f.eks. shopping, bruk av offentlig transport); f) arbeidsevner. Skalaen som vurderer «Personlig og sosial fungering» (PSF) vil også bli brukt; den evaluerer områdene egenomsorg, sosialt nyttige aktiviteter, personlige og sosiale relasjoner og forstyrrende og aggressiv atferd.
GENETISK ASSOSIERING ANALYSER MED FENOTYPER AV INTERESSE Forskningsenheten i Napoli n. 6 vil utføre en assosiasjonsstudie mellom utvalgte antatte schizofrenigener og spesifikke psykometriske, nevrofysiologiske og nevrokognitive schizofreniendofenotyper; Videre vil forskningsenheten søke etter de novo kopinummervariasjoner (CNV) som antatte risikofaktorer for schizofreni- eller schizofreniendofenotyper og etter de novo proteinendrende mutasjoner som kan bidra til den genetiske komponenten av schizofreniendofenotyper.
STATISTISK ANALYSE AV DATA For å identifisere faktorene som påvirker mest funksjonalitet i det virkelige liv til personer med diagnosen schizofreni vil statistiske modeller med flere regresjoner bli brukt. Virkelige funksjons- og funksjonskapasitetsindekser vil bli definert som avhengige variabler. De tre blokkene med variabler, det vil si sykdomsrelaterte variabler, personlige ressurser og kontekstrelaterte variabler, vil være de uavhengige variablene eller prediktorene. Strukturell ligningsmodell (SEM), som ifølge noen forfattere er robust mot problemet med multikollinearitet som oppstår i en regresjonsmodell når det er en lineær korrelasjon mellom de uavhengige variablene, vil bli brukt. Denne analysen gjør det mulig å trekke antagelser om årsakssammenhengen mellom variablene og, basert på baneanalyse, identifisere potensielle faktorer som medierer og modererer forholdet mellom avhengige og uavhengige variabler. De utforskede modellene vil deretter bli testet med bekreftende analyser.
Estimert utvalgsstørrelse for denne analysen er på minst 5 uavhengige observasjoner for hver indeks i modellen. Derfor, ved å inkludere i modellen: 3 demografiske indekser (alder, kjønn og utdanning), 15 variabler relatert til sykdommen (PANSS-generelle og PANSS-positive subskalaskårer, 2 negative symptomdomener avledet fra BNSS, 6 kognitive domener fra MCCB , 4 indekser for sosial kognisjon, avledet fra den spesifikke delen av MCCB, TASIT og FEIT, den totale poengsummen for depresjon på Calgary-skalaen), 36 indekser relatert til de personlige ressursene (6 faktorer for motstandskraft, 14 mestringsfaktorer, 13 gjenoppretting stilfaktorer, 1 poengsum for selvtillit, 1 indeks for forhold til psykiske helsetjenester, 1 fysisk helseindeks) og 10 relatert til konteksten (1 indeks for økonomisk status, 5 indekser for økonomiske muligheter og arbeid/familie og sosiale insentiver, 2 stigmaindekser, 2 sosiale nettverksfaktorer), for totalt 64 indekser, er det anslått at et passende utvalg av pasienter vil være 64x5=320 forsøkspersoner.
Effektene av dikotome variabler (f.eks. kjønn) og ordinale (f.eks. sosial klasse) vil bli vurdert med en- eller flerveis variansanalyser. Analysene vil bli utført ved bruk av Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italia
- University of Bari ITALY
-
Genova, Italia
- University of Genova ITALY
-
Napoli, Italia, 80138
- Psychiatric University Hospital, University of Naples, SUN
-
Torino, Italia
- University of Torino ITALY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasienter rekruttert fra de som går på polikliniske enheter ved universitetets psykiatriske klinikker i Napoli, Torino, Genova og Bari:
- diagnose av schizofreni i henhold til DSM-IV, bekreftet med Structured Clinical Interview for DSMIV - Pasientversjon (SCID-I-P),
- alder mellom 18 og 65 år
Ekskluderingskriterier for pasienter:
- en historie med hodetraumer med tap av bevissthet,
- nevrologisk sykdom,
- historie med alkoholisme eller rusmisbruk de siste seks månedene,
- svangerskap,
- manglende evne til å gi informert samtykke,
- moderat eller alvorlig mental retardasjon,
- endringer i antipsykotisk behandling og sykehusinnleggelse for forverring av symptomer i de 3 månedene før inkludering i studien.
Eksklusjonskriterier for upåvirkede slektninger og friske kontroller:
- en positiv personlig historie med psykiatriske lidelser og/eller
- en familiehistorie med humør eller psykotiske lidelser eller sykehusinnleggelse på et psykiatrisk sykehus.
- enhver grad av mental retardasjon
- nåværende bruk av medisiner med effekt på sentralnervesystemet.
- de som er oppført i a-e for pasienter
Det strukturerte kliniske intervjuet for DSM IV ikke-pasientversjon (SCID-NP-I) og SCID II vil bli administrert til både friske kontroller og familiemedlemmer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter med schizofreni
320 pasienter med en diagnose schizofreni i henhold til Diagnostic and Statistical Manual IV edition (DSM-IV) kriterier, bekreftet av Structured Clinical Interview for DSM-IV - Patient Version (SCID -IP), vil bli inkludert i studien.
|
|
upåvirkede førstegradsslektninger
240 upåvirkede førstegradsslektninger til de rekrutterte pasientene (120 upåvirkede foreldre og 120 upåvirkede søsken)
|
|
sunn kontroll
320 friske kontrollpersoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer som bidrar til reell svekkelse ved schizofreni
Tidsramme: 36 måneder
|
Hovedmålet med denne studien er å identifisere faktorer som påvirker mest mulig funksjon i det virkelige liv hos pasienter med schizofreni og definere deres relative bidrag.
Til disse målene vil sykdomsrelaterte variabler, personlige ressurser og kontekstrelaterte faktorer bli evaluert som uavhengige variabler, mens virkelige funksjon av de undersøkte fagene vil være den avhengige variabelen.
For hver faktor vil vi definere om dens innvirkning på funksjon i det virkelige liv er direkte eller indirekte, dvs. mediert av effektene på en annen faktor, i sin tur assosiert med funksjon.
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom svekkelse av sosial kognisjon, negative symptomer og preoppmerksomme og perseptuelle mangler
Tidsramme: 36 måneder
|
Bekreft, i en undergruppe av forsøkspersoner, hypotesen om at svekkelse av noen aspekter av sosial kognisjon og negative symptomer, spesielt faktoren "anhedoni/asosialitet/avolisjon", er relatert til preoppmerksomhet og perseptuelle mangler.
Verifiser, i en undergruppe av fag, virkningen av dårlig innsikt på sosial funksjon av pasienter.
|
36 måneder
|
|
Assosiasjoner mellom schizofreni-kandidatgener og endofenotyper av lidelsen
Tidsramme: 36 måneder
|
Demonstrere, i en undergruppe av forsøkspersoner, eksistensen av assosiasjoner mellom schizofreni-kandidatgener og endofenotyper av lidelsen, spesielt: assosiasjoner mellom funksjonelle genetiske varianter relatert til dopaminerg overføring og indekser for nevrokognitiv og prefrontal dysfunksjon, evaluert ved funksjonell MR under et arbeidsminne oppgave og assosiasjoner mellom polymorfismer av gener som regulerer dopaminerg og glutamaterg overføring og elektrofysiologiske endofenotyper
|
36 måneder
|
|
Forekomst av fysiske komorbiditeter
Tidsramme: 36 måneder
|
Forekomst av fysiske komorbiditeter hos personer med schizofreni ved bruk av en standardisert protokoll utviklet for dette formålet
|
36 måneder
|
|
Alvorlighetsgraden av fysiske komorbiditeter
Tidsramme: 36 måneder
|
Undersøke alvorlighetsgraden av fysiske komorbiditeter hos personer med schizofreni ved å bruke en standardisert protokoll utviklet for dette formålet
|
36 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av depressive symptomer hos personer med schizofreni
Tidsramme: 36 måneder
|
Undersøk, i en undergruppe av forsøkspersoner, utbredelsen av depressive symptomer og påvirkningen av disse aspektene på fremveksten av selvmordsatferd.
|
36 måneder
|
|
Forløp av depressive symptomer hos personer med schizofreni
Tidsramme: 36 måneder
|
Undersøk, i en undergruppe av forsøkspersoner, forløpet av depressive symptomer og påvirkningen av disse aspektene på fremveksten av selvmordsatferd.
|
36 måneder
|
|
Forekomst av dårlig innsikt og nevrokognitive mangler hos personer med schizofreni
Tidsramme: 36 måneder
|
Undersøk, i en undergruppe av forsøkspersoner, prevalensen av dårlig innsikt og nevrokognitive mangler, og påvirkningen av disse aspektene på virkelighetens funksjon.
|
36 måneder
|
|
Forløp med dårlig innsikt og nevrokognitive mangler hos personer med schizofreni
Tidsramme: 36 måneder
|
Undersøk, i en undergruppe av emner, emnet dårlig innsikt og nevrokognitive mangler, og påvirkningen av disse aspektene på det virkelige liv.
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Mario Maj, MD, PhD, University of Naples, SUN
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Monteleone P, Bifulco M, Di Filippo C, Gazzerro P, Canestrelli B, Monteleone F, Proto MC, Di Genio M, Grimaldi C, Maj M. Association of CNR1 and FAAH endocannabinoid gene polymorphisms with anorexia nervosa and bulimia nervosa: evidence for synergistic effects. Genes Brain Behav. 2009 Oct;8(7):728-32. doi: 10.1111/j.1601-183X.2009.00518.x. Epub 2009 Jun 26.
- Galderisi S, Bucci P, Mucci A, Kirkpatrick B, Pini S, Rossi A, Vita A, Maj M. Categorical and dimensional approaches to negative symptoms of schizophrenia: focus on long-term stability and functional outcome. Schizophr Res. 2013 Jun;147(1):157-162. doi: 10.1016/j.schres.2013.03.020. Epub 2013 Apr 19.
- Maj M. Understanding the pathophysiology of schizophrenia: are we on the wrong or on the right track? Schizophr Res. 2011 Apr;127(1-3):20-1. doi: 10.1016/j.schres.2011.01.002. Epub 2011 Feb 1. No abstract available.
- Maj M. The rights of people with mental disorders: WPA perspective. Lancet. 2011 Oct 29;378(9802):1534-5. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60745-9. Epub 2011 Oct 16. No abstract available.
- Monteleone P, Martiadis V, Maj M. Management of schizophrenia with obesity, metabolic, and endocrinological disorders. Psychiatr Clin North Am. 2009 Dec;32(4):775-94. doi: 10.1016/j.psc.2009.08.003.
- Maj M. Physical health care in persons with severe mental illness: a public health and ethical priority. World Psychiatry. 2009 Feb;8(1):1-2. doi: 10.1002/j.2051-5545.2009.tb00196.x. No abstract available.
- Galderisi S, Maj M. Deficit schizophrenia: an overview of clinical, biological and treatment aspects. Eur Psychiatry. 2009 Dec;24(8):493-500. doi: 10.1016/j.eurpsy.2009.03.001. Epub 2009 Jun 23.
- Galderisi S, Davidson M, Kahn RS, Mucci A, Boter H, Gheorghe MD, Rybakowski JK, Libiger J, Dollfus S, Lopez-Ibor JJ, Peuskens J, Hranov LG, Fleischhacker WW; EUFEST group. Correlates of cognitive impairment in first episode schizophrenia: the EUFEST study. Schizophr Res. 2009 Dec;115(2-3):104-14. doi: 10.1016/j.schres.2009.09.022. Epub 2009 Oct 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010XP2XR4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .