Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na funkcjonowanie społeczne osób ze schizofrenią (PRIN2014)

23 listopada 2016 zaktualizowane przez: Prof. Silvana Galderisi, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Wieloośrodkowe badanie czynników wpływających na rzeczywiste funkcjonowanie społeczne osób z rozpoznaniem schizofrenii

W ostatnich dziesięcioleciach badano wpływ kilku zmiennych na funkcjonowanie społeczne pacjentów, uzyskując sprzeczne wyniki. Zaangażowane zmienne można podzielić na trzy główne kategorie: a) zmienne związane z chorobą; b) zasoby osobiste; c) czynniki związane z kontekstem. Celem niniejszego badania jest identyfikacja czynników, które w największym stopniu wpływają na rzeczywiste funkcjonowanie osób ze schizofrenią oraz ocena objawów negatywnych i depresyjnych, deficytów neuropoznawczych oraz upośledzenia poznania społecznego. Zidentyfikowane zostaną domeny objawów negatywnych i dysfunkcji poznawczych najbardziej związanych z upośledzeniem funkcjonowania w życiu codziennym oraz przeprowadzona zostanie odpowiednia analiza danych w celu określenia, czy ma to bezpośredni, czy pośredni wpływ na funkcjonowanie w życiu codziennym. Jednostki badawcze w Turynie i Genui zbadają również związki między wglądem w chorobę a funkcjonowaniem społecznym w prawdziwym życiu. Jednostka badawcza Genua oceni rozpowszechnienie i przebieg objawów depresyjnych, zaburzeń wglądu i deficytów neurokognitywnych oraz określi związki tych aspektów z zachowaniami samobójczymi i rzeczywistym funkcjonowaniem społecznym. Jednostka badawcza nr 1 w Neapolu zbada hipotezę, że deficyty funkcji przeduważnych i percepcyjnych leżą u podstaw zaburzeń poznania społecznego i objawów negatywnych. Przeprowadzone zostanie badanie elektrofizjologiczne, w którym nieprawidłowości komponentów związanych ze zdarzeniami i synchronizacji rytmu gamma, istotne dla przeduważnych i percepcyjnych etapów przetwarzania informacji, będą badane jako endofenotypy zaburzenia.

Badanie będzie również badać dziedziczność zmiennych związanych z chorobą, oceniając je u zdrowych krewnych pierwszego stopnia osób ze schizofrenią. Jednostka badawcza w Bari przetestuje funkcjonalność wariantów genetycznych istotnych dla sygnalizacji dopaminergicznej, które mogą zwiększać ryzyko dysfunkcji neurokognitywnej i pokrewnej dysfunkcji przedczołowej ocenianej za pomocą określonych paradygmatów funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Jednostka badawcza w Neapolu n. 6 przeprowadzi badanie asocjacyjne między wybranymi domniemanymi genami schizofrenii a specyficznymi psychometrycznymi, neurofizjologicznymi i neurokognitywnymi endofenotypami schizofrenii; ponadto jednostka badawcza będzie poszukiwać zmienności liczby kopii de novo (CNV) jako domniemanych czynników ryzyka schizofrenii lub endofenotypów schizofrenii oraz mutacji zmieniających białka de novo, które mogą przyczyniać się do genetycznego składnika endofenotypów schizofrenii. Jednostka badawcza w Neapolu n. 5 będzie odpowiedzialna za zdefiniowanie standardowego protokołu oceny chorób współistniejących u osób ze schizofrenią. Wszystkie psychiatryczne jednostki badawcze przyczynią się do oceny roli czynników związanych z kontekstem w modulowaniu wpływu zmiennych związanych z chorobą na rzeczywiste funkcjonowanie społeczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie potrwa 36 miesięcy. Kwestionariusz do oceny czynników ryzyka zdrowia fizycznego i schorzeń oraz podręcznik dotyczący procedur skriningu i oceny chorób współistniejących zostaną opracowane w ciągu pierwszych trzech miesięcy badania. Rekrutacja i ocena wszystkich przedmiotów zostanie zakończona w pierwszym semestrze trzeciego roku.

Analiza zebranych danych zostanie zakończona w drugim semestrze trzeciego roku.

PROCEDURY I NARZĘDZIA OCENY U wszystkich pacjentów zostanie pobrana próbka krwi o objętości 20 ml z żyły obwodowej do badań genetycznych.

  1. Ocena aspektów związanych z chorobą. Dla wszystkich pacjentów zostanie wypełniony formularz kliniczny z danymi dotyczącymi wieku i rodzaju zachorowania, przebiegu choroby i leczenia. Do wypełnienia formularza zostaną wykorzystane wszystkie dostępne źródła informacji (pacjent, rodzina, dokumentacja medyczna i pracownicy służby zdrowia psychicznego).

    Skala przystosowania przedchorobowego (PAS) zostanie wykorzystana do oceny przystosowania przedchorobowego. Ocenia osiągnięty poziom funkcjonowania przed zachorowaniem na schizofrenię w czterech obszarach (dostępność/izolacja społeczna, relacje z rówieśnikami, umiejętność funkcjonowania poza rodziną nuklearną oraz zdolność do tworzenia intymnych więzi społeczno-seksualnych) w 4 okresach życia badanego (dzieciństwo). ; wczesna adolescencja; późna adolescencja; dorosłość), a także najwyższy osiągnięty globalny poziom funkcjonowania. Składa się z 26 pozycji z wynikiem w zakresie od 0 (najzdrowszy koniec zakresu regulacji) do 6 (wskazujący najmniej zdrowy koniec).

    Ogólna psychopatologia i objawy pozytywne zostaną ocenione za pomocą Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS).

    Objawy negatywne zostaną ocenione za pomocą Krótkiej Skali Objawów Negatywnych (BNSS). Skala ta obejmuje 13 pozycji i ocenia 5 domen objawów negatywnych: anhedonię, aspołeczność, niechęć, tępy afekt i alogię, a także pozycję kontrolną, nieuwzględnioną w domenach negatywnych, „Dystres”. Dla wszystkich pozycji z 5 domen wyższe wyniki są związane z większym upośledzeniem/obecnością objawów, podczas gdy dla pozycji Dystres najwyższy wynik wiąże się z redukcją lub brakiem negatywnych emocji.

    Objawy depresyjne będą badane za pomocą Calgary Depression Rating Scale (CDRS), skali oceny przeznaczonej do oceny poziomu depresji u osób ze schizofrenią. Składa się z 9 pozycji (depresja; poczucie beznadziejności; deprecjacja samego siebie; poczucie winy; patologiczne poczucie winy; poranna depresja; wczesne przebudzenie; samobójstwo; obserwowana depresja) z punktacją od 0 (brak) do 3 (poważna).

    Ewentualna obecność objawów pozapiramidowych, których ocena jest wymagana do wykluczenia, że ​​obserwowane objawy negatywne są w stosunku do nich wtórne, zostanie zweryfikowana za pomocą Skali Oceny St. Hansa (SHRS), wielowymiarowej skali ocen składającej się z czterech podskal: hiperkinezy, parkinsonizm , akatyzję i dystonię. Każda podskala zawiera jedną lub więcej pozycji z wynikiem w zakresie od 0 (brak) do 6 (poważne).

    Funkcje neurokognitywne zostaną ocenione za pomocą konsensusu baterii poznawczej (MCCB) w ramach konsensusu baterii poznawczej (MATRICS) w ramach konsensusu Cognitive Battery (MATRICS). Bateria zawiera testy do oceny siedmiu różnych domen poznawczych: a) szybkość przetwarzania, b) uwaga/czujność, c) pamięć robocza, d) uczenie się werbalne, e) uczenie się wizualne, f) poznanie społeczne oraz g) rozumowanie i rozwiązywanie problemów .

    Ocena poznania społecznego, częściowo ujęta w MCCB, zostanie uzupełniona Testem Identyfikacji Emocji Twarzy oraz testem teorii umysłu Test Świadomości Wnioskowania Społecznego (TASIT). W Teście Identyfikacji Emocji Twarzy (FEIT) na ekranie prezentowanych jest 55 twarzy; osoba badana musi wybrać emocję wyrażaną przez każdą twarz spośród 7 możliwości (gniew, wstręt, obojętność, szczęście, zaskoczenie, strach, smutek). TASIT składa się z trzech części: 1) Test oceny emocji, który bada zdolność rozpoznawania podstawowych emocji okazywanych przez inne osoby, w którym 28 winiet jest prezentowanych osobie badanej, która musi wybrać emocję wyrażaną przez docelowego aktora z listy wielokrotnego wyboru tablica (zaskoczenie, szczęście, złość, smutek, niepokój, wstręt, neutralność); 2) Test Wnioskowania Społecznego (Minimalny), który ocenia umiejętność dostrzegania wniosków społecznych, w szczególności tych, które wiążą się z użyciem sarkazmu; Prezentowanych jest 15 winiet, a badany musi odpowiedzieć, dla każdej winiety, na cztery pytania dotyczące odpowiednio, co jeden z aktorów „robił”, co próbował „powiedzieć”, co „myślał” i co on/ona „czuła”; 3) Test Wnioskowania Społecznego (Wzbogacony), który ocenia zdolność dostrzegania społecznych wniosków dotyczących kłamstwa i używania sarkazmu; Przedstawiono 16 winiet i zadano te same pytania z drugiej części.

  2. Ocena zasobów osobistych Ocena stanu zdrowia fizycznego zostanie przeprowadzona poprzez zastosowanie standardowego protokołu opracowanego przez jednostkę nr 5 w Neapolu.

Ocena stylu radzenia sobie zostanie dokonana za pomocą Inwentarza Doświadczonej Orientacji na Problemy – Krótki, zawierającego 28 pozycji, podzielonych na 14 skal: pozytywne przeramowanie, samorozproszenie, ekspresja, korzystanie ze wsparcia instrumentalnego, aktywne radzenie sobie, zaprzeczanie, religia , humor, brak zaangażowania behawioralnego, korzystanie ze wsparcia emocjonalnego, używanie substancji psychoaktywnych, akceptacja, planowanie, obwinianie siebie. Narzędzie ma na celu uchwycenie szerokiego zakresu strategii radzenia sobie w rzeczywistych sytuacjach życiowych.

Ocena samooceny zostanie przeprowadzona za pomocą Skali Oceny Samooceny (SERS), która ocenia różne aspekty samooceny, takie jak poczucie kompetencji społecznych i kompetencji, bycie godnym szacunku, bycie inteligentnym i zdolnym do rozwiązywać problemy. SERS składa się z 40 pozycji, z ocenami na 7-stopniowej skali Likerta.

Styl zdrowienia zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Stylu Odzyskiwania. Ten samodzielnie administrowany instrument składa się z 39 pozycji, które odnoszą się do konstruktu ciągłości, własności, odpowiedzialności, ciekawości, edukacji, szukania pomocy, winy, sprawy, optymizmu, wpływu, strachu, sympatii i satysfakcji. Dla każdego z nich osoba jest klasyfikowana jako uszczelniacz lub integrator.

Odporność zostanie oceniona za pomocą Skali Odporności dla Dorosłych (RSA). RSA jest skalą, która zapewnia wielowymiarową ocenę ogólnych cech odporności. Obejmuje 33 pozycje, które badają wewnętrzne i międzyosobowe czynniki ochronne, które mają ułatwiać adaptację w obliczu psychospołecznych przeciwności losu. Analiza czynnikowa wykazała sześć czynników: a) kompetencje osobiste, b) pozytywne postrzeganie przyszłości, c) kompetencje społeczne, d) struktura osobowa, oraz) spójność rodziny, f) zasoby społeczne.

Relacje ze służbami zdrowia psychicznego będą oceniane za pomocą Skali Zaangażowania w Służbę (SES), która obejmuje 16 pozycji zgrupowanych w 4 podskalach: a) dyspozycyjność, b) współpraca, c) poszukiwanie pomocy, d) przestrzeganie zaleceń lekarskich. Osoba otrzymuje ocenę w 4-stopniowej skali Likerta. c) Ocena czynników związanych z kontekstem. Do oceny sytuacji społeczno-ekonomicznej rodziny badanego wykorzystany zostanie status społeczno-ekonomiczny. SES opiera się na: a) wykształceniu oraz b) rodzaju wykonywanej pracy. Poziom wykształcenia mierzony jest na 7-stopniowej skali (1=szkoła podstawowa, 7=studia podyplomowe/specjalizacje), a rodzaj pracy oceniany jest na 9-stopniowej skali (1=robotnik, 9=wysokie stanowiska kierownicze ). Do obliczenia wskaźnika ważony jest poziom wykształcenia i rodzaj pracy każdego z rodziców.

Kwota wydatków na politykę społeczną i stopa bezrobocia w makroobszarze geograficznym (północny wschód, północny zachód, region centralny, południe i wyspy) zostaną zaczerpnięte z najnowszych tabel Włoskiego Narodowego Instytutu Statystycznego (ISTAT). Dostępność renty inwalidzkiej oraz dostęp do bodźców rodzinnych i socjalnych będzie badany za pomocą opracowanego ad hoc kwestionariusza społeczno-demograficznego, za pomocą którego zbierane będą również dane dotyczące płci, wieku, stanu cywilnego, nauki szkolnej, mieszkania i zwyczajów związanych z luksusami. Do oceny sieci społecznościowej zostanie wykorzystany kwestionariusz sieci społecznościowej (SNQ). Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który ocenia strukturalne i jakościowe aspekty sieci społecznościowej. Obejmuje 15 pozycji, pogrupowanych w 4 czynniki: a) jakość i częstotliwość kontaktów społecznych; b) praktyczne wsparcie społeczne; c) wsparcie emocjonalne, d) jakość intymnego związku. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 „nigdy” do 4 „zawsze”. Ocena piętna związanego z chorobą psychiczną zostanie przeprowadzona za pomocą dwóch narzędzi: Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI), która zostanie podana wszystkim pacjentom i ocenia doświadczenie stygmatyzacji i zinternalizowanego samoodrzucenia oraz Perceived Dewaluacja oraz Skala Dyskryminacji (PDD), która mierzy postrzegane piętno, tj. postawy populacji ogólnej w odniesieniu do zaburzeń psychicznych, która zostanie podana wszystkim badanym. ISMI jest skalą składającą się z 29 pozycji i 5 podskal służących do samooceny subiektywnego doświadczania stygmatyzacji. Każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zinternalizowanego piętna. PDD obejmuje 12 pozycji, z których każda jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe piętno.

d) Ocena zdolności funkcjonalnej i rzeczywistego funkcjonowania Zdolność funkcjonalna zostanie oceniona przy użyciu skróconej wersji oceny umiejętności opartej na wynikach, przeprowadzonej przez Uniwersytet Kalifornijski w San Diego (UCSD), instrumentu opartego na wynikach, który bada dwa obszary: Umiejętności (liczenie pieniędzy, liczenie reszty i płacenie rachunków) oraz Umiejętności komunikacyjne (wybieranie numeru telefonu w nagłych wypadkach, w celu uzyskania informacji, wybieranie numeru telefonu z pamięci; zmiana terminu wizyty przez telefon; zrozumienie i zapamiętanie instrukcji dotyczących karty medycznej List o powołaniu lekarza). Indywidualne funkcjonowanie w prawdziwym życiu zostanie ocenione za pomocą Skali Specyficznego Poziomu Funkcjonowania (SLOF), instrumentu hybrydowego, który bada wiele aspektów funkcjonowania i opiera się na ocenie przez opiekuna/operatora (lub bezpośredniej obserwacji) zachowania i funkcjonowania pacjentów . Składa się z 43 pozycji i obejmuje następujące dziedziny: a) sprawność fizyczna; b) umiejętności samoopieki; c) relacje międzyludzkie; d) akceptacja społeczna; e) zajęcia społeczne (np. zakupy, korzystanie z transportu publicznego); f) zdolności do pracy. Zastosowana zostanie również skala oceniająca „Funkcjonowanie osobiste i społeczne” (PSF); ocenia obszary samoopieki, czynności społecznie użytecznych, relacji osobistych i społecznych oraz zachowań niepokojących i agresywnych.

ANALIZY ZWIĄZKÓW GENETYCZNYCH Z INTERESUJĄCYMI FENOTYPAMI Jednostka badawcza w Neapolu n. 6 przeprowadzi badanie asocjacyjne między wybranymi domniemanymi genami schizofrenii a specyficznymi psychometrycznymi, neurofizjologicznymi i neurokognitywnymi endofenotypami schizofrenii; ponadto jednostka badawcza będzie poszukiwać zmienności liczby kopii de novo (CNV) jako domniemanych czynników ryzyka schizofrenii lub endofenotypów schizofrenii oraz mutacji zmieniających białka de novo, które mogą przyczyniać się do genetycznego składnika endofenotypów schizofrenii.

STATYSTYCZNA ANALIZA DANYCH Do identyfikacji czynników, które w największym stopniu wpływają na rzeczywiste funkcjonowanie osób z rozpoznaniem schizofrenii, wykorzystane zostaną modele statystyczne regresji wielokrotnej. Rzeczywiste wskaźniki funkcjonowania i wydolności funkcjonalnej zostaną zdefiniowane jako zmienne zależne. Trzy bloki zmiennych, tj. zmienna związana z chorobą, zasoby osobiste i zmienne związane z kontekstem, będą zmiennymi niezależnymi lub predyktorami. wykorzystany zostanie model równań strukturalnych (SEM), który według niektórych autorów jest odporny na problem współliniowości występujący w modelu regresji, gdy istnieje korelacja liniowa między zmiennymi niezależnymi. Analiza ta pozwala na sformułowanie założeń co do związku przyczynowego między zmiennymi oraz na podstawie analizy ścieżkowej zidentyfikowanie potencjalnych czynników pośredniczących i moderujących relacje między zmiennymi zależnymi i niezależnymi. Zbadane modele zostaną następnie przetestowane za pomocą analiz potwierdzających.

Szacunkowa wielkość próby dla tej analizy to co najmniej 5 niezależnych obserwacji dla każdego indeksu w modelu. Dlatego uwzględniając w modelu: 3 wskaźniki demograficzne (wiek, płeć i wykształcenie), 15 zmiennych związanych z chorobą (wyniki podskali PANSS-ogólne i PANSS-dodatnie, 2 domeny objawów negatywnych pochodzące z BNSS, 6 domen poznawczych z MCCB , 4 wskaźniki poznania społecznego, pochodzące z poszczególnych sekcji MCCB, TASIT i FEIT, sumaryczny wynik dla depresji w skali Calgary), 36 wskaźników odnoszących się do zasobów osobistych (6 czynników Resilience, 14 czynników Coping, 13 czynniki stylistyczne, 1 punktacja dla Samooceny, 1 wskaźnik relacji ze służbą zdrowia psychicznego, 1 wskaźnik zdrowia fizycznego) i 10 związanych z kontekstem (1 wskaźnik statusu ekonomicznego, 5 wskaźników możliwości finansowych oraz bodźców zawodowych/rodzinnych i społecznych, 2 wskaźniki stygmatyzacji, 2 czynniki sieci społecznościowych), dla łącznie 64 wskaźników szacuje się, że odpowiednia próba pacjentów wyniesie 64x5=320 osób.

Wpływ zmiennych dychotomicznych (np. płeć) i porządkowych (np. klasa społeczna) zostanie oceniony za pomocą jedno- lub wieloczynnikowych analiz wariancji. Analizy będą prowadzone z wykorzystaniem Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

587

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bari, Włochy
        • University of Bari ITALY
      • Genova, Włochy
        • University of Genova ITALY
      • Napoli, Włochy, 80138
        • Psychiatric University Hospital, University of Naples, SUN
      • Torino, Włochy
        • University of Torino ITALY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zostanie włączonych 320 pacjentów (po 80 w każdej z 4 jednostek rekrutacyjnych) z rozpoznaniem schizofrenii zgodnie z kryteriami DSM-IV, potwierdzonym w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dla DSM-IV - wersja pacjenta (SCID -IP). W badaniu. Zrekrutowanych zostanie również stu dwudziestu zdrowych rodziców rekrutowanych pacjentów (15 par rodziców w każdym ośrodku), 120 zdrowego rodzeństwa i 320 zdrowych osób kontrolnych, spełniających kryteria wymienione poniżej.

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów rekrutowanych z oddziałów ambulatoryjnych Uniwersyteckich Klinik Psychiatrycznych w Neapolu, Turynie, Genui i Bari:

  1. rozpoznanie schizofrenii wg DSM-IV, potwierdzone ustrukturyzowanym wywiadem klinicznym dla DSMIV - wersja dla pacjenta (SCID-I-P),
  2. wiek od 18 do 65 lat

Kryteria wykluczenia dla pacjentów:

  1. uraz głowy z utratą przytomności w wywiadzie,
  2. choroba neurologiczna,
  3. historia alkoholizmu lub nadużywania substancji odurzających w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
  4. ciąża,
  5. niemożność wyrażenia świadomej zgody,
  6. upośledzenie umysłowe w stopniu umiarkowanym lub znacznym,
  7. zmiany w leczeniu przeciwpsychotycznym i hospitalizacji z powodu zaostrzenia objawów w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania.

Kryteria wykluczenia dla zdrowych krewnych i zdrowych kontroli:

  1. pozytywną osobistą historię zaburzeń psychicznych i/lub
  2. wywiad rodzinny w kierunku zaburzeń nastroju lub psychotycznych lub hospitalizacji w szpitalu psychiatrycznym.
  3. jakikolwiek stopień upośledzenia umysłowego
  4. aktualne stosowanie leków działających na ośrodkowy układ nerwowy.
  5. wymienione w a-e dla pacjentów

Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla wersji DSM IV dla osób niebędących pacjentami (SCID-NP-I) i SCID II zostanie przeprowadzony zarówno wśród zdrowych osób z grupy kontrolnej, jak i członków rodziny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjentów ze schizofrenią
Do badania zostanie włączonych 320 pacjentów z rozpoznaniem schizofrenii zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manuał IV wydanie (DSM-IV), potwierdzonymi przez Structured Clinical Interview for DSM-IV - Patient Version (SCID-IP), zostanie włączonych do badania.
nienaruszonych krewnych pierwszego stopnia
240 zdrowych krewnych pierwszego stopnia rekrutowanych pacjentów (120 zdrowych rodziców i 120 zdrowego rodzeństwa)
zdrowa kontrola
320 zdrowych osobników kontrolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki przyczyniające się do upośledzenia rzeczywistego życia w schizofrenii
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Głównym celem tego badania jest identyfikacja czynników, które najbardziej wpływają na rzeczywiste funkcjonowanie pacjentów ze schizofrenią i określenie ich względnego udziału. W tym celu jako zmienne niezależne oceniane będą zmienne związane z chorobą, zasoby osobiste oraz czynniki związane z kontekstem, natomiast zmienną zależną będzie rzeczywiste funkcjonowanie badanych osób. Dla każdego czynnika określimy, czy jego wpływ na rzeczywiste funkcjonowanie jest bezpośredni, czy pośredni, tj. zapośredniczony przez wpływ na inny czynnik, z kolei związany z funkcjonowaniem.
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między upośledzeniem poznania społecznego, objawami negatywnymi a deficytami przeduwagowymi i percepcyjnymi
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zweryfikuj w podgrupie badanych hipotezę, że upośledzenie niektórych aspektów poznania społecznego i objawy negatywne, w szczególności czynnik „anhedonia/aspołeczność/awolizacja”, są związane z deficytami przeduważności i percepcji. Zweryfikuj w podgrupie badanych wpływ słabego wglądu na funkcjonowanie społeczne pacjentów.
36 miesięcy
Powiązania między genami kandydującymi na schizofrenię a endofenotypami zaburzenia
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wykazać, w podgrupie badanych, istnienie powiązań między genami kandydującymi na schizofrenię a endofenotypami zaburzenia, w szczególności: powiązania między funkcjonalnymi wariantami genetycznymi związanymi z przekaźnictwem dopaminergicznym a wskaźnikami dysfunkcji neuropoznawczych i przedczołowych, ocenianych za pomocą funkcjonalnego MRI podczas pamięci roboczej zadanie i związki między polimorfizmami genów regulujących przekaźnictwo dopaminergiczne i glutaminergiczne a elektrofizjologicznymi endofenotypami
36 miesięcy
Występowanie fizycznych chorób współistniejących
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Częstość współistniejących chorób fizycznych u osób ze schizofrenią przy użyciu standardowego protokołu opracowanego w tym celu
36 miesięcy
Nasilenie współistniejących chorób fizycznych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zbadaj nasilenie współistniejących chorób fizycznych u osób ze schizofrenią, korzystając ze standardowego protokołu opracowanego w tym celu
36 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie objawów depresyjnych u osób ze schizofrenią
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zbadaj, w podgrupie badanych, rozpowszechnienie objawów depresyjnych i wpływ tych aspektów na pojawienie się zachowań samobójczych.
36 miesięcy
Przebieg objawów depresyjnych u osób ze schizofrenią
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zbadaj w podgrupie osób przebieg objawów depresyjnych i wpływ tych aspektów na pojawienie się zachowań samobójczych.
36 miesięcy
Występowanie słabego wglądu i deficytów neurokognitywnych u osób ze schizofrenią
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zbadaj, w podgrupie badanych, rozpowszechnienie słabego wglądu i deficytów neurokognitywnych oraz wpływ tych aspektów na funkcjonowanie w prawdziwym życiu
36 miesięcy
Przebieg słabego wglądu i deficyty neurokognitywne u osób ze schizofrenią
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zbadaj, w podgrupie badanych, przebieg słabego wglądu i deficyty neurokognitywne oraz wpływ tych aspektów na funkcjonowanie w prawdziwym życiu
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mario Maj, MD, PhD, University of Naples, SUN

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj