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Facteurs influençant le fonctionnement social des personnes atteintes de schizophrénie (PRIN2014)

23 novembre 2016 mis à jour par: Prof. Silvana Galderisi, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Étude multicentrique sur les facteurs influençant le fonctionnement social réel des personnes ayant reçu un diagnostic de schizophrénie

Au cours des dernières décennies, l'impact de plusieurs variables sur le fonctionnement social des patients a été étudié avec des résultats contradictoires. Les variables impliquées peuvent être regroupées en trois catégories principales : a) variables liées à la maladie ; b) ressources personnelles ; c) facteurs liés au contexte. La présente étude vise à identifier les facteurs qui affectent la plupart des fonctionnements réels des sujets atteints de schizophrénie et à évaluer les symptômes négatifs et dépressifs, les déficits neurocognitifs et les troubles de la cognition sociale. Les domaines de symptômes négatifs et de dysfonctionnements cognitifs les plus associés à une altération du fonctionnement dans la vie réelle seront identifiés et des analyses de données appropriées seront effectuées pour déterminer s'il a un impact direct ou indirect sur le fonctionnement dans la vie réelle. Les unités de recherche de Turin et de Gênes étudieront également les relations entre la compréhension de la maladie et le fonctionnement social réel. L'unité de recherche de Genua évaluera la prévalence et l'évolution des symptômes dépressifs, des troubles de la perspicacité et des déficits neurocognitifs, et définira les relations de ces aspects avec le comportement suicidaire et le fonctionnement social réel. L'unité de recherche de Naples n.1 étudiera l'hypothèse selon laquelle les déficits des fonctions préattentives et perceptives sous-tendent la cognition sociale altérée et les symptômes négatifs. Une étude électrophysiologique sera menée dans laquelle les anomalies des composantes événementielles et la synchronisation du rythme gamma, pertinentes aux étapes préattentives et perceptives du traitement de l'information, seront étudiées en tant qu'endophénotypes du trouble.

L'étude étudiera également l'héritabilité des variables liées à la maladie en les évaluant chez des parents au premier degré non affectés de sujets atteints de schizophrénie. L'unité de recherche de Bari testera la fonctionnalité de variants génétiques pertinents pour la signalisation dopaminergique, qui pourraient conférer un risque de dysfonctionnement neurocognitif et préfrontal associé évalué par des paradigmes spécifiques d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). L'unité de recherche de Naples n. 6 effectuera une étude d'association entre des gènes présumés de la schizophrénie sélectionnés et des endophénotypes psychométriques, neurophysiologiques et neurocognitifs spécifiques de la schizophrénie ; de plus, l'unité de recherche recherchera les variations de novo du nombre de copies (CNV) comme facteurs de risque putatifs pour la schizophrénie ou les endophénotypes de la schizophrénie et les mutations de novo altérant les protéines qui pourraient contribuer à la composante génétique des endophénotypes de la schizophrénie. L'unité de recherche de Naples n. 5 sera chargé de définir un protocole standardisé d'évaluation des comorbidités médicales chez les sujets schizophrènes. Toutes les unités de recherche en psychiatrie contribueront à évaluer le rôle des facteurs liés au contexte dans la modulation de l'impact des variables liées à la maladie sur le fonctionnement social réel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude durera 36 mois. Le questionnaire d'évaluation des facteurs de risque pour la santé physique et les conditions médicales, ainsi que le manuel concernant les procédures de dépistage et d'évaluation des comorbidités médicales, seront élaborés au cours des trois premiers mois de l'étude. Le recrutement et l'évaluation de tous les sujets seront achevés au cours du premier semestre de la troisième année.

L'analyse des données recueillies sera complétée au second semestre de la troisième année.

PROCÉDURES ET OUTILS D'ÉVALUATION Chez tous les sujets, un échantillon de sang de 20 ml sera prélevé d'une veine périphérique pour des analyses génétiques.

  1. Évaluation des aspects liés à la maladie. Pour tous les patients, un formulaire clinique sera rempli avec des données sur l'âge et le type d'apparition de la maladie, l'évolution de la maladie et les traitements. Toutes les sources d'information disponibles (patient, famille, dossiers médicaux et agents de santé mentale) seront utilisées pour remplir le formulaire.

    L'échelle d'ajustement prémorbide (PAS) sera utilisée pour évaluer l'ajustement prémorbide. Il évalue le niveau de fonctionnement atteint avant le début de la schizophrénie dans quatre domaines (accessibilité sociale/isolement, relations avec les pairs, capacité à fonctionner en dehors de la famille nucléaire et capacité à nouer des liens sociaux-sexuels intimes) au cours de 4 périodes de la vie du sujet (enfance ; début de l'adolescence ; fin de l'adolescence ; âge adulte), ainsi que le niveau de fonctionnement global le plus élevé atteint. Il comprend 26 items avec un score allant de 0 (extrémité la plus saine de la plage d'ajustement) à 6 (indiquant l'extrémité la moins saine).

    La psychopathologie générale et les symptômes positifs seront évalués à l'aide de l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS).

    Les symptômes négatifs seront évalués à l'aide de la Brief Negative Symptom Scale (BNSS). Cette échelle comprend 13 items et évalue 5 domaines de symptômes négatifs : anhédonie, asocialité, avolition, affect émoussé et alogie, ainsi qu'un item de contrôle, non inclus dans les domaines négatifs, « Détresse ». Pour tous les items des 5 domaines, les scores les plus élevés sont associés à une plus grande altération/présence de symptômes, tandis que pour l'item Détresse, le score le plus élevé est associé à la réduction ou à l'absence d'émotions négatives.

    Les symptômes dépressifs seront étudiés à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Calgary (CDRS), une échelle d'évaluation conçue pour évaluer le niveau de dépression chez les personnes atteintes de schizophrénie. Il comprend 9 items (dépression ; désespoir ; dévalorisation de soi ; idées de référence coupables ; culpabilité pathologique ; dépression matinale ; réveil précoce ; suicide ; dépression constatée) avec un score allant de 0 (absent) à 3 (sévère).

    La présence éventuelle de symptômes extrapyramidaux, dont l'évaluation est requise pour exclure que les symptômes négatifs observés leur soient secondaires, sera vérifiée au moyen de l'échelle d'évaluation de St. Hans (SHRS), une échelle d'évaluation multidimensionnelle comprenant quatre sous-échelles : hyperkinésies, parkinsonisme , akathisie et dystonie. Chaque sous-échelle comprend un ou plusieurs items avec un score allant de 0 (absent) à 6 (sévère).

    Les fonctions neurocognitives seront évaluées au moyen de la recherche sur la mesure et le traitement pour améliorer la cognition dans la schizophrénie (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB). La batterie comprend des tests pour l'évaluation de sept domaines cognitifs distincts : a) vitesse de traitement, b) attention/vigilance, c) mémoire de travail, d) apprentissage verbal, e) apprentissage visuel, f) cognition sociale et g) raisonnement et résolution de problèmes. .

    L'évaluation de la cognition sociale, en partie incluse dans le MCCB, sera complétée à l'aide du test d'identification des émotions faciales et d'un test de théorie de l'esprit The Awareness of Social Inference Test (TASIT). Dans le test d'identification des émotions faciales (FEIT), 55 visages sont présentés sur un écran ; le sujet doit choisir l'émotion faciale exprimée par chaque visage parmi 7 possibilités (colère, dégoût, neutre, bonheur, surprise, peur, tristesse). Le TASIT comprend trois sections : 1) Test d'évaluation des émotions, qui examine la capacité à reconnaître les émotions de base manifestées par d'autres personnes, dans lequel 28 vignettes sont présentées au sujet qui doit choisir l'émotion exprimée par un acteur cible parmi un choix multiple tableau (surprise, bonheur, colère, tristesse, anxiété, dégoût, neutre); 2) Test d'inférence sociale (minimal), qui évalue la capacité à percevoir les inférences sociales, en particulier celles impliquant l'utilisation du sarcasme ; 15 vignettes sont présentées et le sujet doit répondre, pour chaque vignette, à quatre questions portant respectivement sur ce que l'un des acteurs "faisait", qu'est-ce qu'il essayait de "dire", qu'est-ce qu'il "pensait" et qu'est-ce qu'il / elle "se sentait"; 3) Test d'inférence sociale (enrichi), qui évalue la capacité à percevoir les inférences sociales impliquant le mensonge et l'utilisation du sarcasme ; 16 vignettes sont présentées et les mêmes questions de la deuxième section sont posées.

  2. Évaluation des ressources personnelles L'évaluation de l'état de santé physique sera réalisée grâce à l'application d'un protocole standardisé développé par l'unité N. 5 de Naples.

L'évaluation du style de coping se fera au moyen de l'inventaire Coping Orientation to Problems Experienced - Brief, comprenant 28 items, répartis en 14 échelles : recadrage positif, auto-distraction, expression, utilisation d'un support instrumental, coping actif, déni, religion , humour, désengagement comportemental, utilisation de soutien émotionnel, consommation de substances, acceptation, planification, auto-blâme. L'outil vise à saisir un large éventail de stratégies d'adaptation dans des situations réelles.

L'évaluation de l'estime de soi sera effectuée à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'estime de soi (SERS), qui évalue différents aspects de l'estime de soi, tels que se sentir socialement et compétent, être digne de respect, se sentir intelligent et capable de résoudre des problèmes. Le SERS est composé de 40 items, avec des notes sur une échelle de Likert en 7 points.

Le style de récupération sera évalué à l'aide du questionnaire sur le style de récupération. Cet instrument auto-administré se compose de 39 items qui font référence au concept de continuité, d'appropriation, de responsabilité, de curiosité, d'éducation, de recherche d'aide, de blâme, de cause, d'optimisme, d'impact, de peur, d'appréciation et de satisfaction. Pour chacun d'eux, la personne est catégorisée comme scelleur ou intégrateur.

La résilience sera évaluée à l'aide de l'échelle de résilience pour adultes (RSA). Le RSA est une échelle qui fournit une évaluation multidimensionnelle des caractéristiques générales de la résilience. Il comprend 33 items qui examinent les facteurs de protection intra et interpersonnels censés faciliter l'adaptation face à l'adversité psychosociale. L'analyse factorielle a montré six facteurs : a) compétence personnelle, b) perception positive de l'avenir, c) compétence sociale, d) structure personnelle, et) cohésion familiale, f) ressources sociales.

La relation avec les services de santé mentale sera évaluée avec le Service Engagement Scale (SES), qui comprend 16 items regroupés en 4 sous-échelles : a) disponibilité, b) coopération c) recherche d'aide d) observance du traitement. La personne reçoit un score sur une échelle de Likert à 4 points. c) Évaluation des facteurs liés au contexte. Pour l'évaluation du statut socio-économique familial du sujet, le statut socio-économique sera utilisé. Le SES est basé sur : a) l'éducation et b) le type de travail. Le niveau d'études est mesuré sur une échelle à 7 niveaux (1=école élémentaire, 7=cours post-diplôme/spécialisation) et le type de travail est noté sur une échelle à 9 niveaux (1=ouvrier, 9=postes de direction de haut niveau ). Pour calculer l'indice, le niveau d'éducation et le type de travail de chaque parent sont pondérés.

Le montant des dépenses de politiques sociales et le taux de chômage dans la macro-zone géographique (nord-est, nord-ouest, centre, sud et îles) seront extraits des derniers tableaux de l'Institut national italien de la statistique (ISTAT). La disponibilité d'une pension d'invalidité et l'accès aux incitations familiales et sociales seront étudiés à travers un questionnaire socio-démographique développé ad hoc avec lequel des données sur le sexe, l'âge, l'état matrimonial, la scolarité, le logement et les habitudes de luxe seront également collectées. Pour l'évaluation du réseau social, le questionnaire du réseau social (SNQ) sera utilisé. Il s'agit d'un questionnaire auto-administré qui évalue les aspects structurels et qualitatifs du réseau social. Il comprend 15 items, regroupés en 4 facteurs : a) qualité et fréquence des contacts sociaux ; b) un soutien social pratique ; c) soutien affectif, d) qualité d'une relation intime. Chaque item est noté sur une échelle de 1 "jamais" à 4 "toujours". L'évaluation de la stigmatisation associée à la maladie mentale sera effectuée à l'aide de deux instruments : le Stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (ISMI), qui sera administré à tous les patients et évalue l'expérience de la stigmatisation et de l'autorejet intériorisé, et le Perceived Devaluation et Discrimination Scale (PDD), qui mesure la stigmatisation perçue, c'est-à-dire les attitudes de la population générale vis-à-vis des troubles mentaux, qui sera administrée à tous les sujets. L'ISMI est une échelle qui comprend 29 items et 5 sous-échelles pour l'auto-évaluation de l'expérience subjective de la stigmatisation. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 4 niveaux, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stigmatisation intériorisée. Le PDD comprend 12 éléments, chacun étant évalué sur une échelle de Likert à 5 niveaux, les scores les plus élevés indiquant une plus grande stigmatisation.

d) Évaluation de la capacité fonctionnelle et du fonctionnement dans la vie réelle La capacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide de la version courte du Performance-based Skills Assessment, University of California, San Diego (UCSD), un instrument basé sur la performance qui étudie deux domaines : Compétences (compter de l'argent, compter la monnaie et payer des factures) et compétences en communication (composer un numéro de téléphone en cas d'urgence, pour information, composer un numéro de téléphone de mémoire ; reporter un rendez-vous par téléphone ; comprendre et mémoriser les instructions d'un Lettre de rendez-vous chez le médecin). Le fonctionnement individuel dans la vie réelle sera évalué par l'échelle de niveau de fonction spécifique (SLOF), un instrument hybride qui explore de nombreux aspects du fonctionnement et est basé sur les jugements d'un soignant/opérateur (ou l'observation directe) du comportement et du fonctionnement des patients . Il se compose de 43 items et comprend les domaines suivants : a) efficacité physique ; b) compétences en matière de soins personnels; c) relations interpersonnelles ; d) acceptabilité sociale ; e) activités communautaires (p. ex. magasinage, utilisation des transports en commun); f) capacités de travail. L'échelle qui évalue le « Fonctionnement Personnel et Social » (PSF) sera également utilisée ; il évalue les domaines des soins personnels, des activités socialement utiles, des relations personnelles et sociales et des comportements dérangeants et agressifs.

ANALYSES D'ASSOCIATION GÉNÉTIQUE AVEC LES PHÉNOTYPES D'INTÉRÊT L'unité de recherche de Naples n. 6 effectuera une étude d'association entre des gènes présumés de la schizophrénie sélectionnés et des endophénotypes psychométriques, neurophysiologiques et neurocognitifs spécifiques de la schizophrénie ; de plus, l'unité de recherche recherchera les variations de novo du nombre de copies (CNV) comme facteurs de risque putatifs pour la schizophrénie ou les endophénotypes de la schizophrénie et les mutations de novo altérant les protéines qui pourraient contribuer à la composante génétique des endophénotypes de la schizophrénie.

ANALYSE STATISTIQUE DES DONNÉES Pour identifier les facteurs qui affectent le plus le fonctionnement réel des personnes diagnostiquées avec la schizophrénie, des modèles statistiques de régression multiple seront utilisés. Les indices de fonctionnement et de capacité fonctionnelle dans la vie réelle seront définis comme des variables dépendantes. Les trois blocs de variables, à savoir la variable liée à la maladie, les ressources personnelles et les variables liées au contexte, seront les variables indépendantes ou prédicteurs. modèle d'équation structurelle (SEM), qui, selon certains auteurs, est robuste contre le problème de multicolinéarité se produisant dans un modèle de régression lorsqu'il existe une corrélation linéaire entre les variables indépendantes, sera utilisé. Cette analyse permet de formuler des hypothèses sur la causalité entre les variables et, sur la base d'une analyse de trajectoire, d'identifier les facteurs potentiels médiateurs et modérateurs des relations entre les variables dépendantes et indépendantes. Les modèles explorés seront ensuite testés avec des analyses confirmatoires.

La taille d'échantillon estimée pour cette analyse est d'au moins 5 observations indépendantes pour chaque indice du modèle. Ainsi, en incluant dans le modèle : 3 indices démographiques (âge, sexe et éducation), 15 variables liées à la maladie (scores des sous-échelles PANSS-général et PANSS-positif, 2 domaines de symptômes négatifs issus du BNSS, 6 domaines cognitifs du MCCB , 4 indices de cognition sociale, dérivés de la section spécifique du MCCB, TASIT et FEIT, le score total pour la dépression sur l'échelle de Calgary), 36 indices liés aux ressources personnelles (6 facteurs de résilience, 14 facteurs d'adaptation, 13 facteurs de récupération facteurs de styles, 1 score pour l'estime de soi, 1 indice de relation avec les services de santé mentale, 1 indice de santé physique) et 10 liés au contexte (1 indice de statut économique, 5 indices d'opportunités financières et d'incitations travail/famille et sociales, 2 indices de stigmatisation, 2 facteurs de réseau social), pour un total de 64 indices, on estime qu'un échantillon approprié de patients sera de 64x5=320 sujets.

Les effets des variables dichotomiques (par exemple, le sexe) et ordinales (par exemple, la classe sociale) seront évalués avec des analyses de variance à une ou plusieurs voies. Les analyses seront effectuées à l'aide du paquet statistique pour les sciences sociales (SPSS).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

587

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bari, Italie
        • University of Bari ITALY
      • Genova, Italie
        • University of Genova ITALY
      • Napoli, Italie, 80138
        • Psychiatric University Hospital, University of Naples, SUN
      • Torino, Italie
        • University of Torino ITALY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Trois cent vingt patients (80 dans chacune des 4 unités de recrutement) ayant un diagnostic de schizophrénie selon les critères du DSM-IV, confirmé par l'Entretien Clinique Structuré pour le DSM-IV - Version Patient (SCID-IP), seront inclus dans l'étude. Seront également recrutés 120 parents non atteints des patients recrutés (15 paires de parents dans chaque centre), 120 frères et sœurs non atteints et 320 sujets témoins sains, répondant aux critères listés ci-dessous.

La description

Critères d'inclusion pour les patients recrutés parmi ceux qui fréquentent les unités de soins ambulatoires des cliniques psychiatriques universitaires de Naples, Turin, Gênes et Bari :

  1. diagnostic de schizophrénie selon le DSM-IV, confirmé par le Structured Clinical Interview for DSMIV - Patient version (SCID-I-P),
  2. âge entre 18 et 65 ans

Critères d'exclusion pour les patients :

  1. un antécédent de traumatisme crânien avec perte de connaissance,
  2. maladie neurologique,
  3. antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des six derniers mois,
  4. grossesse,
  5. incapacité à donner un consentement éclairé,
  6. retard mental modéré ou sévère,
  7. modifications du traitement antipsychotique et hospitalisation pour exacerbation des symptômes dans les 3 mois précédant l'inclusion dans l'étude.

Critères d'exclusion pour les parents non affectés et les témoins sains :

  1. des antécédents personnels positifs de troubles psychiatriques et/ou
  2. des antécédents familiaux de troubles de l'humeur ou psychotiques ou une hospitalisation en hôpital psychiatrique.
  3. tout degré de retard mental
  4. utilisation actuelle de médicaments ayant des effets sur le système nerveux central.
  5. ceux listés en a-e pour les patients

L'entretien clinique structuré pour la version non patient du DSM IV (SCID-NP-I) et le SCID II seront administrés à la fois aux témoins sains et aux membres de la famille.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients atteints de schizophrénie
320 patients avec un diagnostic de schizophrénie selon les critères de l'édition IV du Manuel diagnostique et statistique (DSM-IV), confirmés par l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV - version patient (SCID -IP), seront inclus dans l'étude.
parents au premier degré non affectés
240 parents au premier degré non atteints des patients recrutés (120 parents non atteints et 120 frères et sœurs non atteints)
contrôle sain
320 sujets témoins sains.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs contribuant à l'altération de la vie réelle dans la schizophrénie
Délai: 36 mois
L'objectif principal de cette étude est d'identifier les facteurs qui affectent la plupart des fonctionnements réels des patients atteints de schizophrénie et de définir leur contribution relative. Pour ces objectifs, les variables liées à la maladie, les ressources personnelles et les facteurs liés au contexte seront évalués en tant que variables indépendantes, tandis que le fonctionnement réel des sujets examinés sera la variable dépendante. Pour chaque facteur, nous définirons si son impact sur le fonctionnement réel est direct ou indirect, c'est-à-dire médiatisé par les effets sur un autre facteur, à son tour associé au fonctionnement.
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre l'altération de la cognition sociale, les symptômes négatifs et les déficits préattentifs et perceptuels
Délai: 36 mois
Vérifier, dans un sous-groupe de sujets, l'hypothèse que l'altération de certains aspects de la cognition sociale et les symptômes négatifs, en particulier le facteur « anhédonie/asocialité/avolition », sont liés à des déficits préattentifs et perceptuels. Vérifier, dans un sous-groupe de sujets, l'impact d'une mauvaise perspicacité sur le fonctionnement social des patients.
36 mois
Associations entre les gènes candidats de la schizophrénie et les endophénotypes de la maladie
Délai: 36 mois
Démontrer, dans un sous-groupe de sujets, l'existence d'associations entre les gènes candidats de la schizophrénie et les endophénotypes de la maladie, en particulier : les associations entre les variants génétiques fonctionnels liés à la transmission dopaminergique et les indices de dysfonctionnement neurocognitif et préfrontal, évalués par IRM fonctionnelle lors d'une mémoire de travail tâche et associations entre les polymorphismes des gènes régulant la transmission dopaminergique et glutamatergique et les endophénotypes électrophysiologiques
36 mois
Prévalence des comorbidités physiques
Délai: 36 mois
Prévalence des comorbidités physiques chez les personnes atteintes de schizophrénie à l'aide d'un protocole standardisé développé à cette fin
36 mois
Gravité des comorbidités physiques
Délai: 36 mois
Étudier la gravité des comorbidités physiques chez les personnes atteintes de schizophrénie en utilisant un protocole standardisé développé à cette fin
36 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des symptômes dépressifs chez les personnes atteintes de schizophrénie
Délai: 36 mois
Investiguer, dans un sous-groupe de sujets, la prévalence des symptômes dépressifs et l'influence de ces aspects sur l'émergence de comportements suicidaires.
36 mois
Évolution des symptômes dépressifs chez les personnes atteintes de schizophrénie
Délai: 36 mois
Investiguer, dans un sous-groupe de sujets, l'évolution des symptômes dépressifs et l'influence de ces aspects sur l'émergence de comportements suicidaires.
36 mois
Prévalence de la mauvaise perspicacité et des déficits neurocognitifs chez les personnes atteintes de schizophrénie
Délai: 36 mois
Étudier, dans un sous-groupe de sujets, la prévalence de la mauvaise perspicacité et des déficits neurocognitifs, et l'influence de ces aspects sur le fonctionnement de la vie réelle
36 mois
Évolution de la mauvaise perspicacité et des déficits neurocognitifs chez les personnes atteintes de schizophrénie
Délai: 36 mois
Étudier, dans un sous-groupe de sujets, le cours de la mauvaise perspicacité et des déficits neurocognitifs, et l'influence de ces aspects sur le fonctionnement de la vie réelle
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mario Maj, MD, PhD, University of Naples, SUN

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2014

Première publication (Estimation)

18 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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