- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02166918
Faktorer, der påvirker den sociale funktion hos mennesker med skizofreni (PRIN2014)
Multicenterundersøgelse af faktorer, der påvirker den sociale funktion i det virkelige liv hos mennesker med en diagnose skizofreni
I de sidste årtier er virkningen af adskillige variabler på patienters sociale funktion blevet undersøgt med modstridende resultater. De involverede variabler kan grupperes i tre hovedkategorier: a) sygdomsrelaterede variabler; b) personlige ressourcer; c) kontekstrelaterede faktorer. Formålet med denne undersøgelse er at identificere faktorer, der påvirker det meste i det virkelige liv hos personer med skizofreni, og at vurdere negative og depressive symptomer, neurokognitive mangler og svækkelse af social kognition. Domæner med negative symptomer og kognitive dysfunktioner, der er mest forbundet med svækkelse af det virkelige liv, vil blive identificeret, og passende dataanalyser vil blive udført for at definere, om det har en direkte eller indirekte indvirkning på det virkelige liv. Forskningsenhederne i Torino og Genua vil også undersøge sammenhængen mellem indsigt i sygdommen og den sociale funktion i det virkelige liv. Genuas forskningsenhed vil evaluere forekomsten og forløbet af depressive symptomer, svækkelse af indsigt og neurokognitive mangler og vil definere sammenhængen mellem disse aspekter og selvmordsadfærd og social funktion i det virkelige liv. Napoli forskningsenhed n.1 vil undersøge hypotesen om, at underskud af præopmærksomme og perceptuelle funktioner ligger til grund for svækket social kognition og negative symptomer. En elektrofysiologisk undersøgelse vil blive udført, hvor abnormiteter af hændelsesrelaterede komponenter og gammarytmesynkronisering, der er relevante for præopmærksomme og perceptuelle stadier af informationsbehandling, vil blive undersøgt som endofænotyper af lidelsen.
Undersøgelsen vil også undersøge arveligheden af sygdomsrelaterede variabler ved at evaluere dem hos ikke-berørte, førstegradsslægtninge til personer med skizofreni. Forskningsenheden i Bari vil teste funktionaliteten af genetiske varianter, der er relevante for dopaminerg signalering, som kan give risiko for neurokognitiv og relateret præfrontal dysfunktion vurderet ved hjælp af specifikke funktionelle magnetiske resonansbilleddannelse (fMRI) paradigmer. Napoli forskningsenhed n. 6 vil udføre et associationsstudie mellem udvalgte formodede skizofreni-gener og specifikke psykometriske, neurofysiologiske og neurokognitive skizofreni-endofænotyper; desuden vil forskningsenheden søge efter de novo kopi-tal variationer (CNV) som formodede risikofaktorer for skizofreni eller skizofreni endofenotyper og efter de novo proteinændrende mutationer, der kan bidrage til den genetiske komponent af skizofreni endofenotyper. Napoli forskningsenhed n. 5 vil være ansvarlig for at definere en standardiseret protokol til vurdering af medicinske komorbiditeter hos personer med skizofreni. Alle psykiatriske forskningsenheder vil bidrage til at vurdere, hvilken rolle faktorer relateret til konteksten spiller for at modulere virkningen af variabler relateret til sygdommen på den sociale funktion i det virkelige liv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen varer 36 måneder. Spørgeskemaet til vurdering af risikofaktorer for fysisk helbred og medicinske tilstande samt manualen vedrørende procedurer for screening og vurdering af medicinsk komorbiditet vil blive udviklet i løbet af undersøgelsens første tre måneder. Rekruttering og bedømmelse af alle fag vil blive afsluttet inden for det første semester af det tredje år.
Analysen af de indsamlede data vil blive afsluttet i andet semester af tredje år.
PROCEDURER OG VURDERINGSVÆRKTØJ I alle forsøgspersoner vil der blive udtaget en blodprøve på 20 ml fra en perifer vene til genetiske analyser.
Evaluering af aspekter relateret til sygdommen. For alle patienter vil der blive udfyldt et klinisk skema med data om alder og type af sygdomsdebut, sygdomsforløb og behandlinger. Alle tilgængelige informationskilder (patient, familie, lægejournaler og psykiatriske medarbejdere) vil blive brugt til at udfylde formularen.
Premorbid Adjustment Scale (PAS) vil blive brugt til at vurdere præmorbid justering. Den evaluerer det opnåede funktionsniveau før starten af skizofreni på fire områder (social tilgængelighed/isolation, jævnaldrende forhold, evnen til at fungere uden for kernefamilien og evnen til at danne intime sociale - seksuelle bånd) i løbet af 4 perioder af individets liv (barndom). tidlig teenageår, sen teenageår, voksenliv), samt det højeste opnåede globale funktionsniveau. Den består af 26 elementer med en score fra 0 (den sundeste ende af justeringsområdet) til 6 (angiver den mindst sunde ende).
Generel psykopatologi og positive symptomer vil blive evalueret ved hjælp af Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS).
Negative symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Brief Negative Symptom Scale (BNSS). Denne skala omfatter 13 punkter og vurderer 5 domæner af negative symptomer: anhedoni, asocialitet, avolition, afstumpet affekt og alogi, samt et kontrolelement, der ikke er inkluderet i de negative domæner, "Nød". For alle emner af de 5 domæner er højere score forbundet med større svækkelse/tilstedeværelse af symptomer, mens for emnet Distress er den højeste score forbundet med reduktion eller fravær af negative følelser.
Depressive symptomer vil blive undersøgt ved hjælp af Calgary Depression Rating Scale (CDRS), en vurderingsskala designet til at vurdere niveauet af depression hos mennesker med skizofreni. Det omfatter 9 punkter (depression; håbløshed; selvnedskrivning; skyldige referencer; patologisk skyldfølelse; morgendepression; tidlig opvågning; selvmord; observeret depression) med en score fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig).
Den mulige tilstedeværelse af ekstrapyramidale symptomer, hvis vurdering er nødvendig for at udelukke, at de observerede negative symptomer er sekundære i forhold til dem, vil blive verificeret ved hjælp af St. Hans Rating Scale (SHRS), en multidimensional vurderingsskala, der omfatter fire underskalaer: hyperkinesier, parkinsonisme , akatisi og dystoni. Hver underskala omfatter et eller flere elementer med en score fra 0 (fraværende) til 6 (alvorlig).
Neurokognitive funktioner vil blive evalueret ved hjælp af måling og behandlingsforskning for at forbedre kognition ved skizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB). Batteriet indeholder tests til vurdering af syv forskellige kognitive domæner: a) behandlingshastighed, b) opmærksomhed/bevågenhed, c) arbejdshukommelse, d) verbal læring, e) visuel læring, f) social kognition og g) ræsonnement og problemløsning .
Vurderingen af social kognition, delvist inkluderet i MCCB, vil blive afsluttet ved hjælp af Facial Emotion Identification Test og en teori om sindtest The Awareness of Social Inference Test (TASIT). I Facial Emotion Identification Test (FEIT) præsenteres 55 ansigter på en skærm; forsøgspersonen skal vælge den ansigtsfølelse, som hvert ansigt udtrykker, blandt 7 muligheder (vrede, afsky, neutral, lykke, overraskelse, frygt, tristhed). TASIT omfatter tre sektioner: 1) Emotion Evaluation Test, der undersøger evnen til at genkende basale følelser vist af andre mennesker, hvor 28 vignetter præsenteres for emnet, som skal vælge den følelse, som en målskuespiller udtrykker, fra et multiple-choice. række (overraskelse, lykke, vrede, tristhed, angst, afsky, neutral); 2) Test af social slutning (minimal), der evaluerer evnen til at opfatte sociale slutninger, specifikt dem, der involverer brugen af sarkasme; Der præsenteres 15 vignetter, og forsøgspersonen skal for hver vignet besvare fire spørgsmål vedrørende henholdsvis, hvad en af skuespillerne "lavede", hvad han/hun forsøgte at "sige", hvad han/hun "tænkte" og hvad han/hun "følte"; 3) Test af social inferens (beriget), der evaluerer evnen til at opfatte sociale slutninger, der involverer løgn og brug af sarkasme; Der præsenteres 16 vignetter, og de samme spørgsmål i andet afsnit stilles.
- Vurdering af personlige ressourcer Evalueringen af den fysiske helbredsstatus vil blive udført ved anvendelse af en standardiseret protokol udviklet af enhed N. 5 i Napoli.
Vurderingen af mestringsstil vil blive foretaget ved hjælp af Coping Orientation to Problems Experienced inventory - Brief, inklusive 28 punkter, opdelt i 14 skalaer: positiv reframing, selvdistraktion, udtryk, brug af instrumentel støtte, aktiv mestring, benægtelse, religion , humor, adfærdsmæssig disengagement, brug af følelsesmæssig støtte, stofbrug, accept, planlægning, selvbebrejdelse. Værktøjet har til formål at fange en bred vifte af mestringsstrategier i virkelige situationer.
Evalueringen af selvværd vil blive udført ved hjælp af Self-Esteem Rating Scale (SERS), som vurderer forskellige aspekter af selvværdet, såsom at føle sig social og selvkompetent, være værd at respektere, føle sig intelligent og i stand til at løse problemer. SERS er sammensat af 40 elementer, med vurderinger på en 7-punkts Likert-skala.
Gendannelsesstilen vil blive evalueret ved hjælp af spørgeskemaet til gendannelsesstil. Dette selvadministrerede instrument består af 39 punkter, der refererer til konstruktionen af kontinuitet, ejerskab, ansvar, nysgerrighed, uddannelse, hjælp-søgning, skyld, årsag, optimisme, virkning, frygt, sympati og tilfredshed. For hver af dem er personen kategoriseret som sealer eller integrator.
Resiliens vil blive evalueret gennem Resilience Scale for Adults (RSA). RSA er en skala, der giver en multidimensionel vurdering af resiliens generelle karakteristika. Den omfatter 33 punkter, der undersøger intra- og inter-personlige beskyttende faktorer, der menes at lette tilpasning, når man står over for psykosocial modgang. Faktoranalyse viste seks faktorer: a) personlig kompetence, b) positiv opfattelse af fremtiden, c) social kompetence, d), personlig struktur og) familiens sammenhængskraft, f) sociale ressourcer.
Forholdet til mentale sundhedstjenester vil blive evalueret med Service Engagement Scale (SES), som omfatter 16 punkter grupperet i 4 underskalaer: a) tilgængelighed, b) samarbejde c) hjælp til at søge d) efterlevelse af behandling. Personen får en score på en 4-punkts Likert-skala. c) Evaluering af faktorer relateret til konteksten. Til evaluering af fagets familiesociale - økonomiske status vil den socialøkonomiske status blive brugt. SES er baseret på: a) uddannelse og b) type arbejde. Uddannelsesniveauet måles på en 7-trins skala (1=grundskole, 7=efter-/specialiseringsforløb), og arbejdsformen er bedømt på en 9-trins skala (1=arbejder, 9=højtstående lederstillinger ). For at beregne indekset vægtes uddannelsesniveauet og typen af arbejde for hver forælder.
Størrelsen af udgifterne til socialpolitikken og arbejdsløsheden i det geografiske makroområde (nordøst, nordvest, central, syd og øer) vil blive taget fra de seneste tabeller fra det italienske nationale statistiske institut (ISTAT). Tilgængeligheden af en førtidspension og adgang til familiemæssige og sociale incitamenter vil blive undersøgt gennem et socialdemografisk spørgeskema udviklet ad hoc, hvormed data om køn, alder, civilstand, skolegang, bolig og luksusvaner også vil blive indsamlet. Til evaluering af det sociale netværk vil Social Network Questionnaire (SNQ) blive brugt. Det er et selvadministreret spørgeskema, der evaluerer de strukturelle og kvalitative aspekter af det sociale netværk. Den omfatter 15 punkter, grupperet i 4 faktorer: a) kvaliteten og hyppigheden af sociale kontakter; b) praktisk social støtte; c) følelsesmæssig støtte, d) kvaliteten af et intimt forhold. Hver vare er bedømt på en skala fra 1 "aldrig" til 4 "altid". Evalueringen af stigmatiseringen forbundet med psykisk sygdom vil blive udført ved hjælp af to instrumenter: Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI), som vil blive administreret til alle patienter og evaluerer oplevelsen af stigmatisering og internaliseret selvafvisning, og Perceived Devaluation og Discrimination Scale (PDD), som måler det opfattede stigma, dvs. den generelle befolknings holdninger til psykiske lidelser, som vil blive administreret til alle forsøgspersoner. ISMI er en skala, der omfatter 29 punkter og 5 underskalaer til selvvurdering af subjektiv oplevelse af stigma. Hvert emne er bedømt på en Likert-skala på 4 niveauer, hvor højere score indikerer større niveauer af internaliseret stigma. PDD omfatter 12 elementer, som hver er bedømt på en 5-niveau Likert-skala, med højere score, der indikerer større stigma.
d) Vurdering af funktionel kapacitet og funktion i det virkelige liv Den funktionelle kapacitet vil blive evalueret ved hjælp af den korte version af Performance-based Skills Assessment, University of California, San Diego (UCSD), et præstationsbaseret instrument, der undersøger to områder: Finansiel Færdigheder (at tælle penge, tælle vekslepenge og betale regninger) og kommunikationsfærdigheder (at ringe til et telefonnummer til nødstilfælde, for information, ringe et telefonnummer fra hukommelsen; at omlægge en aftale pr. telefon; at forstå og huske instruktionerne på en læge Lægeansættelsesbrev). Individuel funktion i det virkelige liv vil blive vurderet af SLOF-skalaen (Specific Level of Function Scale), et hybridinstrument, der udforsker mange aspekter af funktion og er baseret på vurderinger fra en pårørende/operatør (eller den direkte observation) af patienters adfærd og funktion. . Den består af 43 elementer og omfatter følgende domæner: a) fysisk effektivitet; b) færdigheder i egenomsorg; c) interpersonelle forhold; d) social accept; e) samfundsaktiviteter (f.eks. shopping, brug af offentlig transport); f) arbejdsevner. Skalaen, der vurderer "Personlig og social funktionsevne" (PSF), vil også blive brugt; den evaluerer områderne egenomsorg, socialt nyttige aktiviteter, personlige og sociale relationer og forstyrrende og aggressiv adfærd.
GENETISK ASSOCIATION ANALYSER MED FÆNOTYPERNE AF INTERESSE Forskningsenheden i Napoli n. 6 vil udføre et associationsstudie mellem udvalgte formodede skizofreni-gener og specifikke psykometriske, neurofysiologiske og neurokognitive skizofreni-endofænotyper; desuden vil forskningsenheden søge efter de novo kopi-tal variationer (CNV) som formodede risikofaktorer for skizofreni eller skizofreni endofenotyper og efter de novo proteinændrende mutationer, der kan bidrage til den genetiske komponent af skizofreni endofenotyper.
STATISTISK ANALYSE AF DATA For at identificere de faktorer, der påvirker de fleste af personer med diagnosen skizofreni i det virkelige liv, vil der blive brugt statistiske modeller for multipel regression. Virkeligt funktions- og funktionskapacitetsindeks vil blive defineret som afhængige variable. De tre blokke af variabler, det vil sige sygdomsrelaterede variable, personlige ressourcer og kontekstrelaterede variabler, vil være de uafhængige variable eller prædiktorer. Strukturel ligningsmodel (SEM), som ifølge nogle forfattere er robust over for problemet med multikolinearitet, der opstår i en regressionsmodel, når der er en lineær korrelation mellem de uafhængige variable, vil blive brugt. Denne analyse gør det muligt at drage antagelser om kausaliteten mellem variablerne og, baseret på stianalyse, at identificere potentielle faktorer, der medierer og modererer forholdet mellem afhængige og uafhængige variable. De udforskede modeller vil efterfølgende blive testet med bekræftende analyser.
Estimeret stikprøvestørrelse for denne analyse er på mindst 5 uafhængige observationer for hvert indeks i modellen. Derfor, ved at inkludere i modellen: 3 demografiske indekser (alder, køn og uddannelse), 15 variabler relateret til sygdommen (PANSS-generelle og PANSS-positive subskala-score, 2 negative symptomdomæner afledt af BNSS, 6 kognitive domæner fra MCCB 4 indekser for social kognition, afledt af den specifikke sektion af MCCB, TASIT og FEIT, den samlede score for depression på Calgary-skalaen), 36 indeks relateret til de personlige ressourcer (6 faktorer af modstandskraft, 14 mestringsfaktorer, 13 restitution stilfaktorer, 1 score for selvværd, 1 indeks for forhold til mentale sundhedstjenester, 1 fysisk sundhedsindeks) og 10 relateret til konteksten (1 indeks for økonomisk status, 5 indeks for økonomiske muligheder og arbejde/familie og sociale incitamenter, 2 stigmatiseringsindekser, 2 sociale netværksfaktorer), for i alt 64 indekser anslås det, at et passende udvalg af patienter vil være 64x5=320 forsøgspersoner.
Effekterne af dikotome variable (f.eks. køn) og ordinale (f.eks. social klasse) vil blive vurderet med en- eller flervejs-variansanalyser. Analyserne vil blive udført ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italien
- University of Bari ITALY
-
Genova, Italien
- University of Genova ITALY
-
Napoli, Italien, 80138
- Psychiatric University Hospital, University of Naples, SUN
-
Torino, Italien
- University of Torino ITALY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patienter rekrutteret fra dem, der går på ambulatoriet på universitetets psykiatriske klinikker i Napoli, Torino, Genova og Bari:
- diagnose af skizofreni i henhold til DSM-IV, bekræftet med Structured Clinical Interview for DSMIV - Patient version (SCID-I-P),
- alder mellem 18 og 65 år
Eksklusionskriterier for patienter:
- en historie med hovedtraume med tab af bevidsthed,
- neurologisk sygdom,
- historie med alkoholisme eller stofmisbrug inden for de sidste seks måneder,
- graviditet,
- manglende evne til at give informeret samtykke,
- moderat eller svær mental retardering,
- ændringer i antipsykotisk behandling og hospitalsindlæggelse for forværring af symptomer i de 3 måneder forud for optagelse i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier for upåvirkede slægtninge og raske kontroller:
- en positiv personlig historie med psykiatriske lidelser og/eller
- en familiehistorie med humør eller psykotiske lidelser eller indlæggelse på et psykiatrisk hospital.
- enhver grad af mental retardering
- nuværende brug af medicin med effekt på centralnervesystemet.
- dem, der er anført i a-e for patienter
Det strukturerede kliniske interview for DSM IV ikke-patienter version (SCID-NP-I) og SCID II vil blive administreret til både raske kontroller og familiemedlemmer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter med skizofreni
320 patienter med en diagnose skizofreni i henhold til Diagnostic and Statistical Manual IV edition (DSM-IV) kriterier, bekræftet af Structured Clinical Interview for DSM-IV - Patient Version (SCID -IP), vil blive inkluderet i undersøgelsen.
|
|
upåvirkede førstegradsslægtninge
240 upåvirkede førstegradsslægtninge til de rekrutterede patienter (120 upåvirkede forældre og 120 upåvirkede søskende)
|
|
sund kontrol
320 raske kontrolpersoner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer, der bidrager til svækkelse af det virkelige liv ved skizofreni
Tidsramme: 36 måneder
|
Det primære formål med denne undersøgelse er at identificere faktorer, der påvirker de fleste af patienter med skizofreni i det virkelige liv, og definere deres relative bidrag.
Til disse mål vil sygdomsrelaterede variable, personlige ressourcer og kontekstrelaterede faktorer blive evalueret som uafhængige variabler, mens de undersøgte forsøgspersoners virkelige funktion vil være den afhængige variabel.
For hver faktor vil vi definere, om dens indvirkning på det virkelige liv er direkte eller indirekte, dvs. medieret af virkningerne på en anden faktor, der igen er forbundet med funktion.
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem svækkelse af social kognition, negative symptomer og præopmærksomme og perceptuelle mangler
Tidsramme: 36 måneder
|
Bekræft, i en undergruppe af forsøgspersoner, hypotesen om, at svækkelsen af nogle aspekter af social kognition og negative symptomer, især faktoren "anhedoni/asocialitet/avolition", er relateret til præopmærksomme og perceptuelle mangler.
Bekræft, i en undergruppe af forsøgspersoner, virkningen af dårlig indsigt på patienternes sociale funktion.
|
36 måneder
|
|
Forbindelser mellem skizofreni kandidatgener og endofænotyper af lidelsen
Tidsramme: 36 måneder
|
Påvise, i en undergruppe af forsøgspersoner, eksistensen af associationer mellem skizofreni-kandidatgener og endofænotyper af lidelsen, især: associationer mellem funktionelle genetiske varianter relateret til dopaminerg transmission og indekser for neurokognitiv og præfrontal dysfunktion, evalueret ved funktionel MR under en arbejdshukommelse opgave og associationer mellem polymorfismer af gener, der regulerer dopaminerg og glutamaterg transmission og elektrofysiologiske endofænotyper
|
36 måneder
|
|
Forekomst af fysiske følgesygdomme
Tidsramme: 36 måneder
|
Forekomst af fysiske komorbiditeter hos personer med skizofreni ved hjælp af en standardiseret protokol udviklet til dette formål
|
36 måneder
|
|
Sværhedsgraden af fysiske følgesygdomme
Tidsramme: 36 måneder
|
Undersøg sværhedsgraden af fysiske komorbiditeter hos personer med skizofreni ved hjælp af en standardiseret protokol udviklet til dette formål
|
36 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af depressive symptomer hos personer med skizofreni
Tidsramme: 36 måneder
|
Undersøg, i en undergruppe af forsøgspersoner, forekomsten af depressive symptomer og indflydelsen af disse aspekter på fremkomsten af selvmordsadfærd.
|
36 måneder
|
|
Forløb af depressive symptomer hos personer med skizofreni
Tidsramme: 36 måneder
|
Undersøg, i en undergruppe af forsøgspersoner, forløbet af depressive symptomer og disse aspekters indflydelse på fremkomsten af selvmordsadfærd.
|
36 måneder
|
|
Forekomst af dårlig indsigt og neurokognitive underskud hos personer med skizofreni
Tidsramme: 36 måneder
|
Undersøg, i en undergruppe af forsøgspersoner, forekomsten af dårlig indsigt og neurokognitive mangler og indflydelsen af disse aspekter på det virkelige liv.
|
36 måneder
|
|
Forløb med dårlig indsigt og neurokognitive underskud hos personer med skizofreni
Tidsramme: 36 måneder
|
Undersøg, i en undergruppe af emner, forløbet dårlig indsigt og neurokognitive mangler, og disse aspekters indflydelse på det virkelige liv.
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Mario Maj, MD, PhD, University of Naples, SUN
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Monteleone P, Bifulco M, Di Filippo C, Gazzerro P, Canestrelli B, Monteleone F, Proto MC, Di Genio M, Grimaldi C, Maj M. Association of CNR1 and FAAH endocannabinoid gene polymorphisms with anorexia nervosa and bulimia nervosa: evidence for synergistic effects. Genes Brain Behav. 2009 Oct;8(7):728-32. doi: 10.1111/j.1601-183X.2009.00518.x. Epub 2009 Jun 26.
- Galderisi S, Bucci P, Mucci A, Kirkpatrick B, Pini S, Rossi A, Vita A, Maj M. Categorical and dimensional approaches to negative symptoms of schizophrenia: focus on long-term stability and functional outcome. Schizophr Res. 2013 Jun;147(1):157-162. doi: 10.1016/j.schres.2013.03.020. Epub 2013 Apr 19.
- Maj M. Understanding the pathophysiology of schizophrenia: are we on the wrong or on the right track? Schizophr Res. 2011 Apr;127(1-3):20-1. doi: 10.1016/j.schres.2011.01.002. Epub 2011 Feb 1. No abstract available.
- Maj M. The rights of people with mental disorders: WPA perspective. Lancet. 2011 Oct 29;378(9802):1534-5. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60745-9. Epub 2011 Oct 16. No abstract available.
- Monteleone P, Martiadis V, Maj M. Management of schizophrenia with obesity, metabolic, and endocrinological disorders. Psychiatr Clin North Am. 2009 Dec;32(4):775-94. doi: 10.1016/j.psc.2009.08.003.
- Maj M. Physical health care in persons with severe mental illness: a public health and ethical priority. World Psychiatry. 2009 Feb;8(1):1-2. doi: 10.1002/j.2051-5545.2009.tb00196.x. No abstract available.
- Galderisi S, Maj M. Deficit schizophrenia: an overview of clinical, biological and treatment aspects. Eur Psychiatry. 2009 Dec;24(8):493-500. doi: 10.1016/j.eurpsy.2009.03.001. Epub 2009 Jun 23.
- Galderisi S, Davidson M, Kahn RS, Mucci A, Boter H, Gheorghe MD, Rybakowski JK, Libiger J, Dollfus S, Lopez-Ibor JJ, Peuskens J, Hranov LG, Fleischhacker WW; EUFEST group. Correlates of cognitive impairment in first episode schizophrenia: the EUFEST study. Schizophr Res. 2009 Dec;115(2-3):104-14. doi: 10.1016/j.schres.2009.09.022. Epub 2009 Oct 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010XP2XR4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .