Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, влияющие на социальное функционирование людей с шизофренией (PRIN2014)

23 ноября 2016 г. обновлено: Prof. Silvana Galderisi, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Многоцентровое исследование факторов, влияющих на реальное социальное функционирование людей с диагнозом шизофрения

В последние десятилетия влияние нескольких переменных на социальное функционирование пациентов исследовалось с противоречивыми результатами. Задействованные переменные можно разделить на три основные категории: а) переменные, связанные с заболеванием; б) личные ресурсы; в) факторы, связанные с контекстом. Настоящее исследование направлено на выявление факторов, которые в большей степени влияют на реальное функционирование субъектов с шизофренией, а также на оценку негативных и депрессивных симптомов, нейрокогнитивного дефицита и нарушений социального познания. Будут определены области негативных симптомов и когнитивных дисфункций, наиболее связанных с нарушением функционирования в реальной жизни, и будет проведен соответствующий анализ данных, чтобы определить, оказывает ли это прямое или косвенное влияние на функционирование в реальной жизни. Исследовательские подразделения Турина и Генуи также будут изучать взаимосвязь между пониманием болезни и реальным социальным функционированием. Исследовательское подразделение Генуи оценит распространенность и течение депрессивных симптомов, нарушения понимания и нейрокогнитивного дефицита, а также определит взаимосвязь этих аспектов с суицидальным поведением и реальным социальным функционированием. Неаполитанское исследовательское подразделение № 1 будет изучать гипотезу о том, что в основе нарушений социального познания и негативных симптомов лежат дефициты преаттентивных и перцептивных функций. Будет проведено электрофизиологическое исследование, в котором аномалии событийных компонентов и синхронизации гамма-ритма, относящиеся к преаттентивной и перцептивной стадиям обработки информации, будут изучаться как эндофенотипы расстройства.

В исследовании также будет изучена наследуемость переменных, связанных с заболеванием, путем их оценки у здоровых родственников первой степени родства больных шизофренией. Исследовательское подразделение в Бари проверит функциональность генетических вариантов, имеющих отношение к дофаминергической передаче сигналов, которые могут привести к риску нейрокогнитивной и связанной с ней префронтальной дисфункции, оцениваемой с помощью конкретных парадигм функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ). Неаполитанское исследовательское подразделение n. 6 проведет исследование ассоциации между выбранными генами предполагаемой шизофрении и конкретными психометрическими, нейрофизиологическими и нейрокогнитивными эндофенотипами шизофрении; кроме того, исследовательское подразделение будет искать вариации числа копий de novo (CNV) в качестве предполагаемых факторов риска шизофрении или эндофенотипов шизофрении, а также мутаций de novo, изменяющих белок, которые могут способствовать генетическому компоненту эндофенотипов шизофрении. Неаполитанское исследовательское подразделение n. 5 будет отвечать за определение стандартизированного протокола для оценки сопутствующих заболеваний у субъектов с шизофренией. Все психиатрические исследовательские подразделения будут способствовать оценке роли факторов, связанных с контекстом, в модулировании воздействия переменных, связанных с болезнью, на социальное функционирование в реальной жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследование продлится 36 месяцев. Анкета для оценки факторов риска физического здоровья и медицинских состояний, а также руководство по процедурам скрининга и оценки сопутствующих заболеваний будут разработаны в течение первых трех месяцев исследования. Набор и оценка всех предметов будут завершены в течение первого семестра третьего года обучения.

Анализ собранных данных будет завершен во втором семестре третьего года обучения.

ПРОЦЕДУРЫ И ИНСТРУМЕНТЫ ОЦЕНКИ У всех испытуемых берут 20 мл крови из периферической вены для генетического анализа.

  1. Оценка аспектов, связанных с заболеванием. На всех пациентов заполняется клиническая форма с данными о возрасте и типе дебюта заболевания, течении заболевания и методах лечения. Для заполнения формы будут использованы все доступные источники информации (пациент, семья, медицинские записи и работники психиатрической службы).

    Шкала преморбидной адаптации (PAS) будет использоваться для оценки преморбидной адаптации. Он оценивает достигнутый уровень функционирования до начала шизофрении в четырех областях (социальная доступность/изоляция, отношения со сверстниками, способность функционировать вне нуклеарной семьи и способность к формированию интимных социально-сексуальных связей) в течение 4 периодов жизни субъекта (детство ; ранняя юность; поздняя юность; взрослость), а также наивысший достигнутый глобальный уровень функционирования. Он состоит из 26 пунктов с оценкой от 0 (наиболее здоровый конец диапазона корректировки) до 6 (указывающий на наименее здоровый конец).

    Общая психопатология и положительные симптомы будут оцениваться с использованием Шкалы положительных и отрицательных синдромов (PANSS).

    Негативные симптомы будут оцениваться с использованием шкалы кратких негативных симптомов (BNSS). Эта шкала включает 13 пунктов и оценивает 5 доменов негативных симптомов: ангедония, асоциальность, аволюция, притупление аффекта и алогия, а также контрольный пункт, не вошедший в негативные домены, «Дистресс». По всем пунктам из 5 доменов более высокие баллы связаны с более выраженными нарушениями/наличием симптомов, в то время как для пункта «Дистресс» наивысший балл связан со снижением или отсутствием негативных эмоций.

    Депрессивные симптомы будут исследоваться с использованием шкалы оценки депрессии Калгари (CDRS), шкалы оценки, разработанной для оценки уровня депрессии у людей, страдающих шизофренией. Он включает 9 пунктов (депрессия, безнадежность, самоуничижение, чувство вины, идеи отношения, патологическая вина, утренняя депрессия, раннее пробуждение, суицид, наблюдаемая депрессия) с оценкой от 0 (отсутствует) до 3 (тяжелая).

    Возможное наличие экстрапирамидных симптомов, оценка которых необходима для исключения того, что наблюдаемые негативные симптомы являются вторичными по отношению к ним, будет подтверждено с помощью Оценочной шкалы Св. Ханса (SHRS), многомерной оценочной шкалы, включающей четыре подшкалы: гиперкинезы, паркинсонизм акатизия и дистония. Каждая субшкала включает один или несколько пунктов с оценкой от 0 (отсутствует) до 6 (тяжелая степень).

    Нейрокогнитивные функции будут оцениваться с помощью Консенсусной когнитивной батареи (MCCB) исследований по измерению и лечению для улучшения познания при шизофрении (MATRICS). Батарея включает тесты для оценки семи различных когнитивных областей: а) скорость обработки информации, б) внимание/бдительность, в) рабочая память, г) вербальное обучение, д) визуальное обучение, е) социальное познание и ж) рассуждение и решение проблем. .

    Оценка социального познания, частично включенная в MCCB, будет завершена с использованием теста идентификации эмоций по лицу и теста теории сознания The Awareness of Social Inference Test (TASIT). В тесте идентификации эмоций по лицу (FEIT) на экране представлены 55 лиц; испытуемый должен выбрать лицевую эмоцию, выраженную каждым лицом, из 7 возможных (гнев, отвращение, нейтральное, счастье, удивление, страх, печаль). TASIT состоит из трех разделов: 1) Тест оценки эмоций, в котором проверяется способность распознавать основные эмоции, демонстрируемые другими людьми, в котором субъекту предлагается 28 виньеток, которые должны выбрать эмоцию, выраженную целевым актером, из множественного выбора. массив (удивление, радость, гнев, печаль, тревога, отвращение, нейтральность); 2) Тест социального вывода (минимальный), который оценивает способность воспринимать социальные выводы, особенно те, которые связаны с использованием сарказма; Представлено 15 виньеток, и в каждой виньетке испытуемый должен ответить на четыре вопроса, соответственно, о том, что один из актеров «делал», что он пытался «сказать», о чем он «думал». и что он/она «чувствовал»; 3) Тест социального вывода (обогащенный), который оценивает способность воспринимать социальные выводы, включающие ложь и использование сарказма; Представлено 16 виньеток и заданы те же вопросы, что и во втором разделе.

  2. Оценка личных ресурсов Оценка состояния физического здоровья будет проводиться с применением стандартизированного протокола, разработанного подразделением № 5 Неаполя.

Оценка стиля совладания будет производиться с помощью перечня переживаний совладания с проблемами, включающего 28 пунктов, разделенных на 14 шкал: позитивный рефрейминг, самоотвлечение, выражение, использование инструментальной поддержки, активное совладание, отрицание, религия. , юмор, поведенческое отстранение, использование эмоциональной поддержки, употребление психоактивных веществ, принятие, планирование, самообвинение. Инструмент направлен на то, чтобы охватить широкий спектр стратегий преодоления трудностей в реальных жизненных ситуациях.

Оценка самооценки будет проводиться с использованием Шкалы оценки самооценки (SERS), которая оценивает различные аспекты самооценки, такие как чувство социальной и самокомпетентности, достойная уважения, чувство умности и способность решать задачи. SERS состоит из 40 пунктов с оценками по 7-балльной шкале Лайкерта.

Стиль восстановления будет оцениваться с помощью опросника по стилю восстановления. Этот самоуправляемый инструмент состоит из 39 пунктов, которые относятся к конструкции преемственности, собственности, ответственности, любопытству, образованию, поиску помощи, обвинению, причине, оптимизму, влиянию, страху, симпатии и удовлетворению. По каждому из них человек классифицируется как герметик или интегратор.

Устойчивость будет оцениваться по шкале устойчивости для взрослых (RSA). RSA представляет собой шкалу, которая обеспечивает многомерную оценку общих характеристик устойчивости. Он включает 33 пункта, в которых исследуются внутриличностные и межличностные защитные факторы, которые, как считается, облегчают адаптацию при столкновении с психосоциальными трудностями. Факторный анализ выявил шесть факторов: а) личная компетентность, б) позитивное восприятие будущего, в) социальная компетентность, г) личностная структура, и) семейная сплоченность, е) социальные ресурсы.

Взаимоотношения со службами охраны психического здоровья будут оцениваться с помощью Шкалы взаимодействия со службами (SES), которая включает 16 пунктов, сгруппированных в 4 субшкалы: а) доступность, б) сотрудничество, в) обращение за помощью, г) приверженность лечению. Человеку выставляется оценка по 4-балльной шкале Лайкерта. c) Оценка факторов, связанных с контекстом. Для оценки социально-экономического статуса семьи субъекта будет использоваться Социально-экономический статус. СЭС основывается на: а) образовании и б) характере работы. Уровень образования измеряется по 7-уровневой шкале (1 = начальная школа, 7 = курсы последипломной подготовки/специализации), а тип работы оценивается по 9-уровневой шкале (1 = рабочий, 9 = руководящие должности высокого уровня). ). Для расчета индекса взвешивается уровень образования и вид работы каждого родителя.

Сумма расходов на социальную политику и уровень безработицы в географическом макрорегионе (северо-восток, северо-запад, центр, юг и острова) будут взяты из последних таблиц Итальянского национального института статистики (ИСТАТ). Доступность пенсии по инвалидности, а также доступ к семейным и социальным стимулам будут изучаться с помощью специально разработанного социально-демографического вопросника, с помощью которого также будут собираться данные о поле, возрасте, семейном положении, образовании, жилье и привычках к роскоши. Для оценки социальной сети будет использоваться Анкета социальной сети (SNQ). Это анкета для самостоятельного заполнения, которая оценивает структурные и качественные аспекты социальной сети. Он включает 15 пунктов, сгруппированных по 4 факторам: а) качество и частота социальных контактов; б) практическая социальная поддержка; в) эмоциональная поддержка, г) качество интимных отношений. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 «никогда» до 4 «всегда». Оценка стигмы, связанной с психическим заболеванием, будет проводиться с использованием двух инструментов: интернализованной стигмы психического заболевания (ISMI), которая будет применяться ко всем пациентам и оценивать переживание стигмы и интернализованного самоотвержения, и воспринимаемой обесценивания. и Шкала дискриминации (PDD), которая измеряет воспринимаемую стигму, то есть отношение населения в целом к ​​психическим расстройствам, которая будет применяться ко всем субъектам. ISMI представляет собой шкалу, включающую 29 пунктов и 5 субшкал для самооценки субъективного переживания стигмы. Каждый пункт оценивается по 4-уровневой шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень внутренней стигмы. PDD включает 12 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-уровневой шкале Лайкерта, причем более высокие баллы указывают на большую стигматизацию.

d) Оценка функционального потенциала и функционирования в реальной жизни. Функциональный потенциал будет оцениваться с использованием краткой версии Оценки навыков, основанных на производительности, Калифорнийского университета в Сан-Диего (UCSD), инструмента, основанного на производительности, который исследует две области: Финансовые Навыки (счет денег, подсчет сдачи и оплата счетов) и коммуникативные навыки (набирать телефонный номер для экстренной помощи, для информации, набирать телефонный номер по памяти; переносить встречу по телефону; понимать и запоминать инструкции по медицинскому обслуживанию). письмо о назначении врача). Индивидуальное функционирование в реальной жизни будет оцениваться по Шкале определенного уровня функций (SLOF), гибридному инструменту, который исследует многие аспекты функционирования и основан на суждениях лица, осуществляющего уход/оператора (или непосредственном наблюдении) за поведением и функционированием пациентов. . Он состоит из 43 пунктов и включает следующие разделы: а) физическая работоспособность; б) навыки самообслуживания; в) межличностные отношения; г) социальная приемлемость; e) общественная деятельность (например, покупки, пользование общественным транспортом); е) трудоспособности. Также будет использоваться шкала, оценивающая «Личное и социальное функционирование» (PSF); он оценивает области самообслуживания, общественно полезной деятельности, личных и социальных отношений, беспокоящего и агрессивного поведения.

ГЕНЕТИЧЕСКАЯ АССОЦИАЦИЯ АНАЛИЗИРУЕТ ИНТЕРЕСУЮЩИЕ ФЕНОТИПЫ Неаполитанское исследовательское подразделение n. 6 проведет исследование ассоциации между выбранными генами предполагаемой шизофрении и конкретными психометрическими, нейрофизиологическими и нейрокогнитивными эндофенотипами шизофрении; кроме того, исследовательское подразделение будет искать вариации числа копий de novo (CNV) в качестве предполагаемых факторов риска шизофрении или эндофенотипов шизофрении, а также мутаций de novo, изменяющих белок, которые могут способствовать генетическому компоненту эндофенотипов шизофрении.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ДАННЫХ Для выявления факторов, которые в большей степени влияют на реальное функционирование людей с диагнозом шизофрения, будут использоваться статистические модели множественной регрессии. Показатели реального функционирования и функциональных возможностей будут определены как зависимые переменные. Три блока переменных, то есть переменная, связанная с болезнью, личные ресурсы и переменная, связанная с контекстом, будут независимыми переменными или предикторами. будет использоваться модель структурного уравнения (SEM), которая, по мнению некоторых авторов, устойчива к проблеме мультиколлинеарности, возникающей в регрессионной модели, когда существует линейная корреляция между независимыми переменными. Этот анализ позволяет сделать предположения о причинно-следственной связи между переменными и, основываясь на анализе путей, определить потенциальные факторы, опосредующие и смягчающие отношения между зависимыми и независимыми переменными. Исследованные модели впоследствии будут проверены с помощью подтверждающих анализов.

Расчетный размер выборки для этого анализа составляет не менее 5 независимых наблюдений для каждого индекса в модели. Таким образом, включив в модель: 3 демографических индекса (возраст, пол и образование), 15 переменных, связанных с заболеванием (общие баллы PANSS и положительные подшкалы PANSS, 2 области негативных симптомов, полученные из BNSS, 6 когнитивных областей из MCCB). , 4 индекса социального познания, полученные из конкретного раздела MCCB, TASIT и FEIT, суммарный балл депрессии по шкале Калгари), 36 индексов, относящихся к личностным ресурсам (6 факторов устойчивости, 14 факторов совладания, 13 факторов восстановления). факторов стиля, 1 балл за самооценку, 1 показатель связи со службами охраны психического здоровья, 1 показатель физического здоровья) и 10, связанных с контекстом (1 показатель экономического положения, 5 показателей финансовых возможностей и работы/семьи и социальных стимулов, 2 индекса стигмы, 2 фактора социальной сети), всего из 64 индексов предполагается, что подходящая выборка пациентов будет составлять 64x5=320 субъектов.

Влияние дихотомических переменных (например, пол) и порядковых (например, социальный класс) будет оцениваться с помощью одно- или многостороннего дисперсионного анализа. Анализы будут проводиться с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

587

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bari, Италия
        • University of Bari ITALY
      • Genova, Италия
        • University of Genova ITALY
      • Napoli, Италия, 80138
        • Psychiatric University Hospital, University of Naples, SUN
      • Torino, Италия
        • University of Torino ITALY

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены 320 пациентов (по 80 в каждой из 4 единиц набора) с диагнозом шизофрении в соответствии с критериями DSM-IV, подтвержденным структурированным клиническим интервью для DSM-IV - Версия для пациентов (SCID-IP). В исследовании. Также будут набраны сто двадцать здоровых родителей набранных пациентов (15 пар родителей в каждом центре), 120 здоровых братьев и сестер и 320 здоровых контрольных субъектов, отвечающих критериям, перечисленным ниже.

Описание

Критерии включения для пациентов, набранных из тех, кто посещает амбулаторные отделения университетских психиатрических клиник Неаполя, Турина, Генуи и Бари:

  1. диагноз шизофрении в соответствии с DSM-IV, подтвержденный структурированным клиническим интервью для DSMIV - версия пациента (SCID-I-P),
  2. возраст от 18 до 65 лет

Критерии исключения для пациентов:

  1. травма головы с потерей сознания в анамнезе,
  2. неврологическое заболевание,
  3. история алкоголизма или злоупотребления психоактивными веществами в течение последних шести месяцев,
  4. беременность,
  5. невозможность дать информированное согласие,
  6. умеренная или тяжелая умственная отсталость,
  7. изменение антипсихотической терапии и госпитализация по поводу обострения симптомов за 3 мес до включения в исследование.

Критерии исключения для здоровых родственников и здоровых контролей:

  1. положительный личный анамнез психических расстройств и/или
  2. семейная история настроения или психотических расстройств или госпитализации в психиатрическую больницу.
  3. любая степень умственной отсталости
  4. использование в настоящее время лекарственных препаратов, воздействующих на центральную нервную систему.
  5. перечисленные в a-e для пациентов

Структурированное клиническое интервью для версии DSM IV для непациентов (SCID-NP-I) и SCID II будет проводиться как для здоровых людей из контрольной группы, так и для членов семьи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
больные шизофренией
В исследование будут включены 320 пациентов с диагнозом шизофрения в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства IV издания (DSM-IV), подтвержденными структурированным клиническим интервью для DSM-IV - версия для пациентов (SCID-IP).
незатронутые родственники первой степени родства
240 здоровых родственников первой линии рекрутированных пациентов (120 здоровых родителей и 120 здоровых братьев и сестер)
здоровый контроль
320 здоровых субъектов контроля.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы, способствующие нарушению реальной жизни при шизофрении
Временное ограничение: 36 месяцев
Основной целью данного исследования является выявление факторов, которые в большей степени влияют на реальное функционирование пациентов с шизофренией, и определение их относительного вклада. Для этих целей переменные, связанные с болезнью, личные ресурсы и факторы, связанные с контекстом, будут оцениваться как независимые переменные, в то время как реальное функционирование обследуемых субъектов будет зависимой переменной. Для каждого фактора определим, является ли его влияние на реальное функционирование прямым или косвенным, т. е. опосредованным воздействием на другой фактор, в свою очередь связанный с функционированием.
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между нарушением социального познания, негативными симптомами и дефицитом превнимания и восприятия
Временное ограничение: 36 месяцев
Проверьте в подгруппе испытуемых гипотезу о том, что нарушение некоторых аспектов социального познания и негативные симптомы, в частности фактор «ангедония/асоциальность/аволиция», связаны с дефицитом превнимания и восприятия. Проверьте в подгруппе субъектов влияние плохой интуиции на социальное функционирование пациентов.
36 месяцев
Ассоциации между генами-кандидатами шизофрении и эндофенотипами расстройства
Временное ограничение: 36 месяцев
Продемонстрировать в подгруппе испытуемых наличие ассоциаций между генами-кандидатами шизофрении и эндофенотипами расстройства, в частности: ассоциаций между функциональными генетическими вариантами, связанными с дофаминергической передачей, и показателями нейрокогнитивной и префронтальной дисфункции, оцениваемыми с помощью функциональной МРТ во время рабочей памяти задачи и ассоциации между полиморфизмами генов, регулирующих дофаминергическую и глутаматергическую передачу, и электрофизиологическими эндофенотипами
36 месяцев
Распространенность соматических сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: 36 месяцев
Распространенность соматических сопутствующих заболеваний у лиц с шизофренией с использованием стандартизированного протокола, разработанного для этой цели
36 месяцев
Тяжесть соматических сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: 36 месяцев
Изучить тяжесть соматических сопутствующих заболеваний у лиц с шизофренией, используя стандартизированный протокол, разработанный для этой цели.
36 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность депрессивных симптомов у лиц с шизофренией
Временное ограничение: 36 месяцев
Исследуйте в подгруппе субъектов распространенность депрессивных симптомов и влияние этих аспектов на возникновение суицидального поведения.
36 месяцев
Течение депрессивных симптомов у лиц, больных шизофренией
Временное ограничение: 36 месяцев
Исследуйте в подгруппе испытуемых течение депрессивных симптомов и влияние этих аспектов на возникновение суицидального поведения.
36 месяцев
Распространенность плохой интуиции и нейрокогнитивного дефицита у лиц с шизофренией
Временное ограничение: 36 месяцев
Исследуйте в подгруппе испытуемых распространенность плохой интуиции и нейрокогнитивного дефицита, а также влияние этих аспектов на функционирование в реальной жизни.
36 месяцев
Течение плохого понимания и нейрокогнитивного дефицита у лиц с шизофренией
Временное ограничение: 36 месяцев
Исследуйте в подгруппе испытуемых плохой инсайт и нейрокогнитивный дефицит, а также влияние этих аспектов на функционирование в реальной жизни.
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mario Maj, MD, PhD, University of Naples, SUN

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010XP2XR4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться