수술 불가능한 악성 폐문 담도 폐쇄에 대한 금속 스텐트의 단일 대 다중 배치
2017년 2월 27일 업데이트: Tae Hoon Lee, Soon Chun Hyang University
수술 불가능한 악성 폐문 담도 폐쇄에 대한 금속 스텐트의 단일 대 다중 배치: 다기관 전향적 무작위 연구
예상 생존 기간이 3개월 이상인 Bismuth II-IV 폐문 담관암 환자에서 금속 스텐트 성능은 결과 및 비용 효율성 측면에서 완화를 위한 플라스틱 스텐트보다 우수합니다.
그러나 최적의 스텐트 유형과 배액 범위는 최종적으로 결정해야 할 문제입니다.
최적의 내시경 관리 전략은 논쟁의 여지가 있습니다.
조사관은 금속 스텐트를 사용하여 이 두 가지 배치 방법의 임상 결과를 명확히 하기 위해 수술 불가능한 악성 담도 폐쇄에서 일방적(단일) 배치와 양측(다중) 배치를 다중 센터에서 전향적으로 비교하기 위해 현재 연구를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
예상 생존 기간이 3개월 이상인 Bismuth II-IV 폐문 담관암 환자에서 금속 스텐트 성능은 결과 및 비용 효율성 측면에서 완화를 위한 플라스틱 스텐트보다 우수합니다.
그러나 최적의 스텐트 유형과 배액 범위는 최종적으로 결정해야 할 문제입니다. 최적의 내시경 관리 전략은 논쟁의 여지가 있습니다.
조사관은 금속 스텐트를 사용하여 이 두 가지 배치 방법의 임상 결과를 명확히 하기 위해 수술 불가능한 악성 담도 폐쇄에서 일방적(단일) 배치와 양측(다중) 배치를 다중 센터에서 전향적으로 비교하기 위해 현재 연구를 수행합니다.
먼저 일방적 또는 양측성 스텐트가 기준에 따라 배치됩니다.
양측 그룹에서는 스텐트 내 또는 병렬 배치가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cheonan, 대한민국, 330721
- Tae Hoon Lee
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 수술 불가능한 폐문 악성종양
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 조절되지 않는 응고병증
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 스텐트 배치
폐문 폐쇄에 금속 스텐트 배치.
우측 전방(제V 및 VIII 분할), 우측 후방(VI 및 VII 분할) 또는 좌측(제2-IV 분할)과 같은 우세한 대상 덕트에 금속 스텐트를 삽입합니다.
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단일 스텐트 삽입: 오른쪽 또는 왼쪽 간내 덕트에 금속 스텐트 배치 다중 스텐트: 스텐트 내 또는 나란히 배치
다른 이름들:
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활성 비교기: 다중 스텐트 배치
폐문 폐쇄에 금속 스텐트 배치.
우측 전방(V 및 VIII 구간), 우측 후방(VI 및 VII 구간) 또는 좌측(II-IV 구간)과 같은 우세한 대상 덕트에 여러 개의 금속 스텐트를 삽입합니다.
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단일 스텐트 삽입: 오른쪽 또는 왼쪽 간내 덕트에 금속 스텐트 배치 다중 스텐트: 스텐트 내 또는 나란히 배치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스텐트 폐색 시 재시술률
기간: 2 년
|
단일 또는 다중 스텐트 배치에 성공한 후 스텐트가 막히면 결과 측정이 평가됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단일 또는 다중 스텐트의 기술적 성공
기간: 1 개월
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빌리루빈 수치가 일주일 이내에 50% 이상 또는 한 달 이내에 75% 이상 감소할 때.
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tae Hoon Lee, MD, PhD, Soonchunhyang University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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