Youth POTS 및/또는 실신의 EEG 특성
기립경사검사 중 기립성 빈맥 증후군(POTS) 및 실신(POTS 없음)의 뇌파(EEG) 특성
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Nationwide Children's Hospital(Columbus, OH)로 의뢰되고 연구 자격 기준을 충족하는 모든 POTS 및 실신 환자는 참여하도록 요청받을 것입니다. IRB 지침에 따라 동의 및 동의를 얻습니다. 동의하는 환자는 비디오 EEG 및 지속적인 땀 모니터링을 통해 머리를 똑바로 세우는 기울기(HUT) 테스트를 받게 됩니다.
기립성 내성에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물을 테스트하기 전에 최소 5회의 반감기가 유지됩니다. 카페인은 최소 24시간 동안 유지됩니다. 소변검사(소변 비중) 및 임신 검사(가임기 여성 환자)는 HUT 검사 당일에 실시합니다. 10분 이상 누운 EEG 샘플을 얻습니다. EKG 리드, 홀터 리드, 혈압 모니터(beat-to-beat 및 일반 팔 커프), 정맥(IV) 라인 및 땀 모니터가 배치됩니다. 땀 속도, EEG 및 혈압 모니터링은 이벤트 트리거에 의해 동기화되어 데이터 후처리 중에 모든 시간 지정 연구를 공동 등록할 수 있습니다. 혈청 노르에피네프린 수치는 IV 배치 시점과 기울기 10분에 또는 실신이 10분 전에 발생한 경우 실신 전구증상 도중/직후에 측정됩니다.
모든 모니터를 배치하고 10분간의 EEG를 수집하고 환자를 최소 30분 동안 눕힌 후 테이블을 오른쪽으로 70도 기울입니다. 시험 중에는 비디오 카메라가 켜집니다. 환자는 모든 증상을 보고하도록 권장되며 창백, 말단청색증 및 발한 징후에 대해 자주 검사를 받습니다. 기울기 검사는 실신이 발생할 때까지 계속되며, 환자가 POTS 기준을 충족하면 최대 10분, 실신이나 POTS가 모두 나타나지 않으면 최대 45분까지 계속됩니다.
연령에 맞는 POTS 기준을 충족하는 사람(증상 심박수 증가 >40bpm 또는 증후성 총 HR >130bpm, 모두 20세 미만의 기울기 10분 이내)은 10분(또는 더 빨리)으로 낮아집니다. 실신) 복부 및 다리 압박으로 테스트를 반복하도록 요청했습니다. 압축복은 다른 NCH 연구에서 Dr. Heyer에 의해 사용되었습니다. 다리, 허벅지, 복부에 꼭 맞는 5개의 벨크로 스트랩이 있는 네오프렌 같은 소재로 구성되어 있습니다. 복부 스트랩에는 복부 압박을 강화하는 공기가 채워진 방광이 포함되어 있습니다. 우리는 이전 연구에서 동의한 30명 이상의 환자에게 소송을 사용했습니다. 연구 참여자 중 누구도 불편함을 호소하지 않았습니다. 이 슈트는 POTS를 앓고 있는 청소년의 심박수와 기립성 증상을 성공적으로 감소시켰습니다. 연구 대상 환자의 55%는 슈트가 켜져 있는 동안 더 이상 POTS 진단 기준을 충족하지 못했습니다(원고의 경우 PMID: 24840763 참조). HUT 테스트 중에 POTS 증상을 완화하는 방법으로 압박복을 사용할 것입니다. EEG는 압축이 없을 때와 압축이 있을 때 비교됩니다.
이 연구의 시간 프레임은 평균 90분입니다. 3시간을 넘지 않습니다. 틸트 테이블을 내린 후 모든 모니터 리드와 IV가 제거됩니다. 리드가 제거되면 추가 연구 의무가 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hopsital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 9~21세 환자
- 임상 경사 테이블 테스트를 위해 Nationwide Children 's Hospital의 신경과 POTS 및 실신 클리닉에 의뢰됨
- POTS(실신이 있거나 없는) 또는 실신(POTS가 없는)의 사전 진단 또는 징후/증상이 있는 경우
제외 기준:
- 틸트 테이블 테스트, 장시간 서 있기 또는 EEG 리드 배치를 방해하는 인지, 신체 또는 정신 질환
- 알려진 발작 장애
- EEG 진폭에 영향을 줄 수 있는 두피 또는 두개골 결함
- 임신
- 비영어권
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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POTS 없는 실신
POTS 없이 실신 기준을 충족하는 환자.
이 연구 부문에 대한 개입은 없을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POTS 및 실신의 비디오 EEG 특성
기간: 평균 시간 프레임은 90분이며 3시간을 초과하지 않습니다.
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POTS(실신 유무) 및 실신(POTS 없음)과 관련된 기립성 과민증 증상의 비디오 EEG 특성을 확인하고 POTS와 실신 코호트 간에 비교합니다.
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평균 시간 프레임은 90분이며 3시간을 초과하지 않습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압축 유무에 따른 POTS의 EEG 특성
기간: 평균 시간 프레임은 90분이며 3시간을 초과하지 않습니다.
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POTS 환자는 복부 및 하지 압박이 있거나 없는 두 가지 별도의 HUT 테스트를 받게 됩니다.
시험 간에 EEG 특성을 비교합니다.
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평균 시간 프레임은 90분이며 3시간을 초과하지 않습니다.
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POTS 유무에 따른 실신 전구증상의 EEG 비교
기간: 평균 시간 프레임은 90분이며 3시간을 초과하지 않습니다.
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실신 전 전구 증상(예: 전자 기록 둔화)에 해당하는 EEG 변화는 기간, 발병의 질, POTS가 있는 환자와 없는 실신 환자 사이의 변화 정도 측면에서 비교됩니다.
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평균 시간 프레임은 90분이며 3시간을 초과하지 않습니다.
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발한 속도와 뇌파 변화 사이의 상관관계
기간: 평균 시간 프레임은 90분이며 3시간을 초과하지 않습니다.
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기립성 편협은 종종 땀 생성 증가와 관련이 있습니다.
우리는 땀 생성이 EEG 둔화와 상관관계가 있는지 확인하기 위해 일시적 발병 및 피크 변화 측면에서 땀의 속도와 EEG 변화를 비교할 것입니다.
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평균 시간 프레임은 90분이며 3시간을 초과하지 않습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Geoffrey L Heyer, MD, Nationwide Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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