Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG-ominaisuudet Youth POTSissa ja/tai pyörtyessä

sunnuntai 25. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Geoffrey Heyer, Nationwide Children's Hospital

Posturaalisen takykardiaoireyhtymän (POTS) ja pyörtymisen (ilman POTS:ia) elektroenkefalografiset (EEG) ominaisuudet pään pystysuoran kallistuspöydän testauksen aikana

Ortostaattinen intoleranssi viittaa oireisiin, jotka ilmenevät seistessä ja paranevat tai häviävät makuulla. Harvat tutkimukset ovat arvioineet ortostaattisen intoleranssin oireita elektroenkefalografialla (EEG), eikä mikään näistä tutkimuksista ole keskittynyt teini-ikäiseen potilaaseen. Tässä tutkimuksessa verrataan EEG-ominaisuuksia ja hikoilunopeutta pään pystysuora kallistus (HUT) -testauksen aikana potilailla, joilla on posturaalinen takykardiaoireyhtymä (POTS) ja potilailla, joilla on pyörtyminen ilman POTS:ia. Potilaille, joilla on POTS, tehdään myös erillinen HUT vatsan ja alaraajojen puristus. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on karakterisoida video-EEG-muutoksia, jotka vastaavat nuorten ortostaattista intoleranssia TKK-testauksen aikana. Tutkijat olettavat, että kliinisellä enkefalopatialla, joka liittyy POTS:iin ja jota kutsutaan "aivojen sumuksi", on sähkögrafinen korrelaatio. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat (1) EEG-vertailu POTS-oireista vatsan ja alaraajojen kompressiolla ja ilman sitä HUT:n aikana, (2) korrelaatio hikoilunopeuden ja EEG-muutosten välillä HUT:n aikana ja (3) EEG-ominaisuuksien analysointi, jotka erottavat POTS:n kanssa synkopeen pyörtymisestä. ilman POTSIA. Tutkijat olettavat, että POTS-potilailla on pitkittyneet synkopaaliset prodromit (verrattuna pyörtymispotilaisiin, joilla ei ole POTS:ia), jotka suojaavat pyörtymiseltä päivittäisten toimintojen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki POTS- ja pyörtymispotilaat, jotka on lähetetty Nationwide Children's Hospitaliin (Columbus, OH) ja täyttävät tutkimukseen kelpoisuusvaatimukset, pyydetään osallistumaan. Suostumus hankitaan IRB:n ohjeiden mukaisesti. Suostuville potilaille tehdään pään pystysuora kallistus (HUT) -testi video-EEG:llä ja jatkuvalla hikoilun seurannalla.

Ennen testausta kaikilla lääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa ortostaattiseen sietokykyyn, pidetään vähintään 5 puoliintumisaikaa. Kofeiini säilyy vähintään 24 tuntia. Virtsan analyysi (virtsan ominaispaino) ja raskaustestaus (hedelmällisessä iässä oleville naispotilaille) tehdään TKK-testauspäivänä. Otetaan makuuasennossa vähintään 10 minuutin mittainen EEG-näyte. EKG-johdot, Holter-johdot, verenpainemittarit (lyönnistä lyöntiin ja tavanomainen käsivarren mansetti), suonensisäinen (IV) linja ja hikoilumittarit asetetaan. Hikoilunopeuden, EEG:n ja verenpaineen seuranta synkronoidaan tapahtumalaukaisimen avulla, mikä mahdollistaa kaikkien ajoitettujen tutkimusten yhteisrekisteröinnin tietojen jälkikäsittelyn aikana. Seerumin norepinefriinitasot mitataan laskimonsisäisen sijoituksen yhteydessä ja 10 minuutin kallistuksen jälkeen tai pyörtymisprodromin aikana/välittömästi sen jälkeen, jos pyörtyminen tapahtuu ennen 10 minuuttia.

Kun kaikki monitorit on asetettu, 10 minuuttia EEG:tä on kerätty ja potilas on ollut makuuasennossa vähintään 30 minuuttia, pöytää kallistetaan ylös-oikealle 70 asteeseen. Videokamera on päällä testin aikana. Potilaita rohkaistaan ​​ilmoittamaan kaikista oireista ja heitä tutkitaan usein kalpeuden, akrosyanoosin ja hikoilun varalta. Kallistustestausta jatketaan, kunnes pyörtyminen tapahtuu, enintään 10 minuuttia, jos potilas täyttää POTS-kriteerit, tai enintään 45 minuuttia, jos pyörtymistä tai POTS:ia ei ole.

Ne, jotka täyttävät iän mukaiset POTS-kriteerit (oireinen sykkeen lisäys > 40 lyöntiä minuutissa tai oireinen kokonaissyke > 130 lyöntiä minuutissa, kaikki alle 20-vuotiailla alle 10 minuutin sisällä kallistuksesta), lasketaan 10 minuutin kohdalla (tai aikaisemmin). pyörtymisen kanssa) ja pyydettiin toistamaan vatsan ja alaraajojen puristustestit. Dr. Heyer on käyttänyt puristuspukua muissa NCH-tutkimuksissa. Se koostuu neopreenimaisesta materiaalista, jossa on 5 tarranauhaa, jotka sopivat tiukasti jalkojen, reisien ja vatsan ympärille. Vatsahihnassa on ilmatäytteinen rakko, joka tehostaa vatsan puristusta. Olemme käyttäneet pukua yli 30 suostumuksella aiemmasta tutkimuksesta. Kukaan tutkimukseen osallistuneista ei valittanut epämukavuudesta. Puku onnistui vähentämään sekä sykettä että ortostaattisia oireita nuorilla POTS-potilailla; 55 % tutkituista potilaista ei enää täyttänyt POTS-diagnostisia kriteerejä puvun ollessa päällä (katso käsikirjoitus PMID:stä 24840763). Käytämme kompressiopukua menetelmänä POTS-oireiden vaimentamiseen HUT-testauksen aikana. EEG:tä verrataan ilman kompressiota ja sen kanssa.

Tämän tutkimuksen aikakehys on keskimäärin 90 minuuttia. Se ei ylitä 3 tuntia. Kun kallistuspöytä on laskettu alas, kaikki näytön johdot ja IV irrotetaan. Kun johdot on poistettu, ei muita opiskeluvelvoitteita ole.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hopsital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita, jotka on lähetetty Nationwide Children's Hospitalin (Columbus, OH) neurologiseen POTS- ja Syncope-klinikalle POTS-potilailla tai pyörtyminen ilman POTSia ja jotka täyttävät kelpoisuusehdot, pyydetään osallistumaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 9-21-vuotiaat potilaat
  • Lähetetty Nationwide Children's Hospitalin neurologiseen POTS- ja Syncope-klinikalle kliinisen kallistuspöydän testaamiseksi
  • Hänellä on aiempi diagnoosi tai merkkejä/oireita POTS:sta (pyörtymisen kanssa tai ilman) tai pyörtymisestä (ilman POTSia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen, somaattinen tai psykiatrinen sairaus, joka estää kallistuspöydän testauksen, pitkittyneen seisomisen tai EEG-johdon asettamisen
  • Tunnettu kohtaushäiriö
  • Päänahan tai kallon vika, joka voi vaikuttaa EEG-amplitudeihin
  • Raskaus
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pyörtyminen ilman POTSeja
Potilaat, jotka täyttävät pyörtymiskriteerit ilman POTSia. Tässä tutkimusryhmässä ei tehdä interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Video EEG-ominaisuudet POTS:sta ja synkopeesta
Aikaikkuna: Keskimääräinen aikakehys on 90 minuuttia, eikä se ylitä 3 tuntia.
POTS:iin (pyörtymisen kanssa ja ilman) ja pyörtymiseen (ilman POTS:ia) liittyvien ortostaattisten intoleranssioireiden video-EEG-ominaisuudet tunnistetaan ja niitä verrataan POTS- ja pyörtymiskohorttien välillä.
Keskimääräinen aikakehys on 90 minuuttia, eikä se ylitä 3 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POTS:n EEG-ominaisuudet kompressiolla ja ilman
Aikaikkuna: Keskimääräinen aikakehys on 90 minuuttia, eikä se ylitä 3 tuntia.
POTS-potilaille tehdään kaksi erillistä HUT-testiä, ilman vatsan ja alaraajojen puristusta ja ilman kompressiota. EEG-ominaisuuksia verrataan kokeiden välillä.
Keskimääräinen aikakehys on 90 minuuttia, eikä se ylitä 3 tuntia.
Synkopaalisen prodromin EEG-vertailu POTSin kanssa ja ilman
Aikaikkuna: Keskimääräinen aikakehys on 90 minuuttia, eikä se ylitä 3 tuntia.
EEG-muutoksia, jotka vastaavat pyörtymistä edeltävää prodromia (esim. sähkögrafinen hidastuminen), verrataan keston, alkamisen laadun ja POTS-potilaiden ja ilman pyörtymispotilaiden välisten muutosten asteen suhteen.
Keskimääräinen aikakehys on 90 minuuttia, eikä se ylitä 3 tuntia.
Hikoilunopeuden ja EEG-muutosten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Keskimääräinen aikakehys on 90 minuuttia, eikä se ylitä 3 tuntia.
Ortostaattiseen intoleranssiin liittyy usein hien tuotannon lisääntymistä. Vertailemme hikoilunopeutta ja EEG-muutoksia ajallisen alkamisen ja huippumuutosten suhteen määrittääksemme, korreloiko hientuotanto EEG:n hidastumiseen.
Keskimääräinen aikakehys on 90 minuuttia, eikä se ylitä 3 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nationwide Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Geoffrey L Heyer, MD, Nationwide Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB14-00252

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa