아동의 중증 감염 관리에서 차선책의 위험이 있는 치료 경로의 자동 식별을 위한 도구의 구축 및 검증(DIABACT IV) (DIABACT IV)
2024년 12월 5일 업데이트: Nantes University Hospital
지역사회 세균 감염은 오늘날까지 어린이의 이환율과 사망률의 일반적인 원인으로 남아 있으며, 예방 가능성은 임상의에게 어려운 과제입니다.
이전 연구에서 조사관은 중증 세균 감염으로 ICU에 입원한 지원 아동 76%가 차선책으로 평가되었으며 사망 위험 증가와 상당한 관련이 있음을 발견했습니다.
이러한 맥락에서 조사관은 추출 가능한 데이터 PMSI 및 SNIIR -AM의 지표를 식별하여 심각한 세균 감염이 있는 아동을 조기에 돌볼 위험이 더 높은 것과 관련하여 이들을 결합하고 이를 점수 또는 의사 결정 트리로 사용하기 위해 노력합니다. 조사관은 중증 감염으로 ICU에 입원한 512명의 어린이를 포함한 국가 전향적 다기관 연구의 데이터를 검증할 것입니다.
그런 다음 조사관은 의료 시스템의 성능을 평가하기 위해 최적이 아닌 치료의 위험과 관련된 점수를 제안합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
524
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Angers, 프랑스, 49933
- Angers University Hospital
-
Bordeaux, 프랑스, 33076
- Olivier Brissaud
-
Brest, 프랑스, 29609
- Jacques Sizun
-
GRenoble, 프랑스, 38043
- Thierry Debillon
-
Lille, 프랑스, 59037
- Stéphane Leteurtre
-
Lyon, 프랑스, 69003
- Etienne Javouhey
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- Gilles Cambonie
-
Nantes, 프랑스, 44093
- Elise Launay
-
Paris, 프랑스, 75000
- Stéphane Dauger
-
Paris, 프랑스, 75000
- Sylvain Renolleau
-
Paris, 프랑스, 75
- AP-HP
-
Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- Hugues Patural
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에 포함된 환자는 중증 세균 감염 지역 사회를 위해 소아 집중 치료실에 입원한 어린이입니다.
1개월에서 15세 3개월 사이의 어린이에 대한 후향적 포함(데이터 DIABACT III 연구)과 0개월에서 15세 3개월 사이의 어린이에 대한 전향적 포함 우려.
설명
소급 포함을 위한 포함 기준:
- 소아 소생술에 입원한 1개월에서 15세 3개월 사이의 모든 어린이;
- 일반적으로 무균 부위(뇌척수액 관절액, 혈액, 골 생검 ...)에서 세균이 존재하는 세균 감염으로 정의되는 중증 세균 감염이 있는 지역사회 열병(예: 신우신염) 또는 문서가 없는 전격성 자반병.
향후 포함을 위한 포함 기준:
- 포함 기준 DIABACT III는 0-1개월 아동을 포함하도록 확장됩니다.
- 하위 연구 참여에 대한 생체 수집 동의서에 서명한 부모 및 환자(해당되는 경우).
제외 기준:
- 병원 감염에 대한 2007년 1월호에서 보건부가 정의한 병원 감염 즉, 병원 감염은 의료 시설에서 획득한 감염입니다. 감염은 의료 시설에 환자가 입원할 당시 결석한 경우 병원내 감염으로 간주됩니다. 입원 시 환자의 감염 상태를 알 수 없는 경우 입원 후 최소 48시간 또는 감염 잠복기보다 긴 기간이 지난 후 감염이 발생하면 일반적으로 병원 감염으로 간주됩니다. 수술 부위 감염의 경우 일반적으로 허용되는 기간은 30일이며, 보철물이나 임플란트를 장착한 경우에는 개입 후 1년입니다.
- 백일해, 세기관지염 또는 바이러스 감염이 있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 설문지의 최적성
기간: 1 개월
|
치료의 최적성은 2명의 독립적인 전문가에 의해 평가되며 결과 및 최종 진단에 대해 눈이 멀게 됩니다.
의료 차트가 요약되어 결과나 진단 없이 전문가에게 제공됩니다.
그들은 다음과 같이 치료의 최적성을 평가하도록 요청받을 것입니다: 최적, 확실히 차선책, 아마도 차선책 및 평가 불가능
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
퇴원 결과는 사망, 후유증 없는 생존 및 후유증이 있는 생존으로 정의됨
기간: 1 개월
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christèle Gras Le Guen, Pr, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .