儿童严重感染管理中存在次优风险的护理途径自动识别工具的构建和验证 (DIABCT IV) (DIABACT IV)
2023年8月3日 更新者：Nantes University Hospital
时至今日，社区细菌感染仍然是儿童发病和死亡的常见原因，可预防性是临床医生面临的挑战。
在之前的一项工作中，研究人员发现，76% 因严重细菌感染而进入 ICU 的支持儿童被评估为次优，并且与死亡风险增加显着相关。
在这种情况下，研究人员试图确定可提取数据 PMSI 和 SNIIR -AM 的指标，这些指标与严重细菌感染儿童早期护理不当的风险较高有关，以便将它们结合起来并将它们用作评分或决策树，以便研究人员将验证来自一项全国前瞻性多中心研究的数据，该研究包括 512 名因严重感染而入住 ICU 的儿童。
然后，研究人员提出与次优护理风险相关的评分，以评估医疗保健系统的绩效。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
782
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christèle Gras Le Guen, Pr
- 电话号码：02.40.08.76.71
学习地点
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Angers、法国、49933
- 招聘中
- Angers University Hospital
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接触：
- Gérald BOUSSICAULT, Dr
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首席研究员：
- Gérald BOUSSICAULT, Dr
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Bordeaux、法国、33076
- 主动，不招人
- Olivier Brissaud
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Brest、法国、29609
- 招聘中
- Jacques Sizun
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接触：
- Jacques Sizun, Pr
- 邮箱：jacques.sizun@chu-brest.fr
-
首席研究员：
- Jacques Sizun, Pr
-
GRenoble、法国、38043
- 招聘中
- Thierry Debillon
-
接触：
- Thierry Debillon, Pr
- 邮箱：tdebillon@chu-grenoble.fr
-
首席研究员：
- Thierry Debillon
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Lille、法国、59037
- 招聘中
- Stéphane Leteurtre
-
接触：
- Stéphane Leteurtre, Pr
- 邮箱：stephane.leteurtre@chru-lille.fr
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首席研究员：
- Stéphane Leteurtre, Pr
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Lyon、法国、69003
- 招聘中
- Etienne Javouhey
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接触：
- Etienne Javouhey, Pr
- 邮箱：etienne.javouhey@chu-lyon.fr
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首席研究员：
- Etienne Javouhey, Pr
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Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- Gilles Cambonie
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接触：
- Gilles Cambonie, Pr
- 邮箱：g-cambonie@chu-montpellier.fr
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首席研究员：
- Gilles Cambonie, Pr
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Nantes、法国、44093
- 招聘中
- Elise Launay
-
接触：
- Elise Launay, Dr
- 邮箱：elise.launay@chu-nantes.fr
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首席研究员：
- Elise Launay, Dr
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Paris、法国、75000
- 招聘中
- Stéphane Dauger
-
接触：
- Stéphane Dauger
- 邮箱：stephane.dauger@rdb.aphp.fr
-
首席研究员：
- Stéphane Dauger, Pr
-
Paris、法国、75000
- 招聘中
- Sylvain Renolleau
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接触：
- Sylvain Renolleau, Pr
- 邮箱：sylvain.renolleau@trs.aphp.fr
-
首席研究员：
- Sylvain Renolleau, Pr
-
Paris、法国、75
- 招聘中
- AP-HP
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接触：
- Philippe HUBERT, Pr
-
首席研究员：
- Philippe HUBERT, Pr
-
Saint-Etienne、法国、42055
- 尚未招聘
- Hugues Patural
-
接触：
- Hugues Patural, Pr
- 邮箱：hugues.patural@chu-st-etienne.fr
-
首席研究员：
- Hugues Patural, Pr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
纳入本研究的患者将是因严重细菌感染社区而入住儿科重症监护病房的儿童。
1 个月至 15 岁 3 个月儿童的回顾性纳入（数据 DIABACT III 研究）和 0 个月至 15 岁 3 个月儿童的前瞻性纳入关注。
描述
回顾性纳入的纳入标准：
- 所有1个月至15岁零3个月的儿科复苏儿童；
- 严重细菌感染的社区定义为细菌感染，该细菌感染记录在正常无菌部位（胸膜脑脊髓液关节液、血液、骨活检......），在无菌条件下进行的取样尿培养呈阳性伴随由发热性疾病（例如肾盂肾炎）或没有证明文件的暴发性紫癜引起。
预期纳入的纳入标准：
- DIABACT III 的纳入标准将扩大到包括 0-1 个月的儿童。
- 为参与子研究签署生物收集同意书的父母和患者（如果适用）。
排除标准：
- 卫生部在其 2007 年 1 月关于医院感染的问题中定义的医院感染即： 医院感染是在医疗机构中获得的感染。 如果患者在医疗机构入院时没有感染，则认为是院内感染。 当患者入院时的感染状况未知时，如果感染发生在住院至少 48 小时或长于感染潜伏期之后，通常被认为是院内感染。 如果发生手术部位感染，通常允许的期限为 30 天，或者如果已安装假体或植入物，则为干预后一年。
- 患有百日咳、毛细支气管炎或病毒感染的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最佳护理问卷
大体时间：1个月
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护理的最佳性将由 2 名对结果和最终诊断不知情的独立专家进行评估。
医疗图表将被总结并提供给专家，没有结果或诊断。
他们将被要求按以下方式评估护理的最佳性：最佳，当然次优，可能次优且不可评估
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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出院时的结局定义为死亡、无后遗症生存和有后遗症生存
大体时间：1个月
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christèle Gras Le Guen, Pr、Nantes University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月20日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2014年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月18日
首次发布 (估计的)
2014年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月3日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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