Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Constructie en validatie van een instrument voor automatische identificatie van zorgtrajecten met een risico op suboptimaliteit bij de behandeling van ernstige infecties bij kinderen (DIABACT IV) (DIABACT IV)

5 december 2024 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Bacteriële infectie in de gemeenschap blijft tot op de dag van vandaag een veelvoorkomende oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij kinderen, waarvan de vermijdbaarheid een uitdaging is voor clinici. In een eerder werk ontdekten de onderzoekers dat 76% ondersteunde kinderen die op de IC waren opgenomen voor ernstige bacteriële infectie, werden beoordeeld als suboptimaal en significant geassocieerd met een verhoogd risico op overlijden. In deze context proberen de onderzoekers indicatoren te identificeren van extraheerbare gegevens PMSI en SNIIR-AM geassocieerd met een hoger risico op suboptimale vroege zorg voor kinderen met een ernstige bacteriële infectie om ze te combineren en te gebruiken als een score of beslisboom die de onderzoekers zullen gegevens valideren van een nationale prospectieve multicenter studie met 512 kinderen die op de IC zijn opgenomen wegens ernstige infectie. De onderzoekers stellen vervolgens een score voor die verband houdt met een risico op suboptimale zorg om de prestaties van het gezondheidszorgsysteem te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

524

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49933
        • Angers University Hospital
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Olivier Brissaud
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • Jacques Sizun
      • GRenoble, Frankrijk, 38043
        • Thierry Debillon
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Stéphane Leteurtre
      • Lyon, Frankrijk, 69003
        • Etienne Javouhey
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Gilles Cambonie
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Elise Launay
      • Paris, Frankrijk, 75000
        • Stéphane Dauger
      • Paris, Frankrijk, 75000
        • Sylvain Renolleau
      • Paris, Frankrijk, 75
        • AP-HP
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
        • Hugues Patural

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zijn kinderen die zijn opgenomen op de pediatrische intensive care-afdeling voor een ernstige bacteriële infectiegemeenschap.

Retrospectieve inclusies (gegevens DIABACT III-onderzoek) van kinderen van 1 maand tot 15 jaar en 3 maanden en prospectieve inclusies betreffen kinderen van 0 maanden tot 15 jaar en 3 maanden.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor retrospectieve opnames:

  • Alle kinderen van 1 maand tot 15 jaar en 3 maanden opgenomen in pediatrische reanimatie;
  • Gemeenschap met ernstige bacteriële infectie gedefinieerd door een bacteriële infectie gedocumenteerd door de aanwezigheid van een bacterie van een normaal gesproken steriele plaats (pleuravocht, cerebrospinale vloeistof, gewrichtsvloeistof, bloed, botbiopsie ...), een positieve urinekweek op een staalname uitgevoerd in aseptische omstandigheden vergezeld door een ziekte met koorts (bijv. pyelonefritis), of purpura fulminans zonder documentatie.

Opnamecriteria voor toekomstige opnames:

  • De inclusiecriteria DIABACT III worden uitgebreid met kinderen van 0-1 maand.
  • Ouders en patiënt (indien van toepassing) die de toestemming biocollectie hebben ondertekend voor deelname aan het deelonderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekenhuisinfecties zoals gedefinieerd door het Ministerie van Volksgezondheid in zijn uitgave van januari 2007 over ziekenhuisinfecties, namelijk: Ziekenhuisinfecties zijn infecties die zijn opgelopen in een zorginstelling. Infectie wordt als nosocomiaal beschouwd als deze afwezig was op het moment van opname van de patiënt in de gezondheidsinstelling. Wanneer de infectieuze status van de patiënt bij opname niet bekend is, wordt de infectie over het algemeen als nosocomiaal beschouwd als deze optreedt na een periode van ten minste 48 uur ziekenhuisopname of een periode langer dan de incubatietijd van de infectie. In geval van postoperatieve wondinfectie is de gebruikelijke termijn 30 dagen, of als er een prothese of implantaat is geplaatst, een jaar na de ingreep.
  • Kinderen met kinkhoest, bronchiolitis of virale infecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vragenlijst over de optimaliteit van zorg
Tijdsspanne: 1 maand
optimale zorg wordt beoordeeld door 2 onafhankelijke experts, blind voor uitkomst en uiteindelijke diagnose. Medische grafieken worden samengevat en zonder resultaat of diagnose aan experts gegeven. Hen zou worden gevraagd de optimaliteit van de zorg als volgt te beoordelen: optimaal, zeker suboptimaal, mogelijk suboptimaal en niet evalueerbaar
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
uitkomst bij ontslag uit het ziekenhuis gedefinieerd als overlijden, overleving zonder gevolgen en overleving met gevolgen
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christèle Gras Le Guen, Pr, Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

19 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC14_0119

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige infectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren