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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02168153
특수부대원의 반응 및 반응시간을 이용한 카이로프랙틱 치료 평가(ACT2)
2019년 1월 22일 업데이트: RAND
이 연구는 제160 SOAR의 일부인 특수 작전 부대를 포함하여 SFQ(Special Forces Qualified) 모집단의 대조군과 비교하여 카이로프랙틱 치료 후 반응 시간(RT) 및 반응 시간(RespT)의 변화를 평가하기 위해 설계된 무작위 통제 시험입니다. 비행 상태에 대한 연대.
연구 개요
상세 설명
카이로프랙틱 치료 평가 2(ACT2)는 SFQ 또는 SOAR 구성원을 대상으로 한 무작위 대조 시험을 사용하여 카이로프랙틱 도수치료(CMT) 후 반응/반응 시간의 변화를 평가합니다. 이 인구는 동시에 생리적 및 인지적 요구에 직면해 있습니다. 단시간에 정확하고 적절한 운동 반응을 제공할 수 있는 능력은 수행할 임무 유형을 성공적으로 완수하는 데 필요합니다.
카이로프랙틱 치료가 요통이 있는 집단과 무증상 집단의 반응 및 반응 시간에서 성능을 향상시킬 수 있습니다. 증상이 없는 사람이라도 개선을 위한 한 가지 가능한 이론은 무증상이지만 최적의 방식으로 기능하는 능력을 변경하는 신체에 대한 모욕이나 스트레스를 경험했을 수 있다는 것입니다. 따라서 어떤 사람은 무증상일 수 있고 정상적인 방식으로 많은 활동을 수행할 수 있지만 최대 능력의 한계까지 스트레스를 받을 때 무증상 이상의 영향으로 인해 최적 수준보다 덜 기능할 수 있습니다. CMT가 정상적이고 보다 효율적인 기능 메커니즘을 복원할 수 있다면 까다로운 작업의 성능이 향상될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Fort Campbell North, Kentucky, 미국, 42223
- Blanchfield Army Community Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령대 만 20세 이상
- 서면 동의서
- Ft. Ft. 캠벨, 켄터키 군사 사이트
제외 기준:
- 통증 강도(NIH의 PROMIS - 질문 #29) > 최초 방문 시 4
- 추가 진단 절차 필요(예: 엑스레이)
- CMT에 대한 뼈 및 관절 병리학적 금기 사항. 최근 척추 골절, 동시 척추 또는 척추주위 종양, 척추 또는 척추주위 감염, 염증성 관절병증 및 상당한 골다공증이 있는 잠재적 참가자는 적절한 치료를 위해 의뢰됩니다.
- CMT에 대한 기타 금기 사항(즉, 불안정한 척추 분절, 말총 증후군)
- 현재 외상성 뇌손상(TBI) 치료 중
- 초기 참여 후 2-4주 이내에 연구를 완료할 수 없는 합리적인 기회(예: 배치, 원거리 임무 배정 또는 훈련 장소에 대한 명령을 받거나 연구 참여 기간 동안 현재 군사 기지에 부재 중일 수 있음).
- 지난 30일 이내에 카이로프랙틱 의사로부터 치료를 받았습니다.
- 임신 중이거나 4주 이내에 임신할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 카이로프랙틱 도수치료
참가자는 설문지 및 생체 역학 평가를 완료하고 추가로 CMT 치료를 받습니다.
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참가자는 고속 저진폭(HVLA) 척추 도수 시술로 구성된 카이로프랙틱 척추 도수 요법을 받게 됩니다.
이러한 절차는 일반적으로 빠른 수동 추력 및 캐비테이션 소리와 관련이 있습니다.
경추의 경우, 경추 색인 기둥 밀기라고 하는 절차, 엎드린 자세 또는 바로 누운 자세에서 일방적 또는 양손 접촉으로 흉부 도수치료가 이루어지고 요추/골반 도수기법은 옆으로 누워서 또는 옆으로 누워서 하는 절차로 수행됩니다. .
다른 이름들:
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위약 비교기: 대기자 명단 제어 그룹
참가자는 설문지 및 생체 역학 평가를 완료합니다.
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대기자 명단 대조군에 무작위 배정된 참가자는 설문지를 작성하고 카이로프랙틱 수기 치료 부문에 무작위 배정된 참가자와 동일한 연구 절차를 수행합니다.
필요한 2주 대기 기간을 마친 후 카이로프랙틱 도수 요법을 받고자 하는 사람은 치료 방문 일정을 잡을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주로 사용하는 손의 간단한 반응 시간
기간: 1주 - 연구 방문 2, 2주 - 최종 방문, 방문 2에서 최종 방문으로 변경
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참가자의 Handedness는 자체 보고서를 기반으로 결정됩니다.
피험자는 주로 사용하는 손의 엄지로 버튼을 눌러 화면에 나타나는 시각적 메시지에 반응합니다.
한 세트는 0.5~4.0초 범위의 무작위 순서로 한 프롬프트에 대한 응답과 다음 프롬프트가 나타나는 사이의 시간 간격으로 순서대로 표시되는 11개의 프롬프트로 구성됩니다.
이 테스트의 결과 변수인 평균 반응 시간은 각 프롬프트가 나타난 후 해당 프롬프트에 대한 응답으로 버튼을 누르기까지의 평균 시간입니다.
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1주 - 연구 방문 2, 2주 - 최종 방문, 방문 2에서 최종 방문으로 변경
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주로 사용하는 발의 간단한 반응 시간
기간: 1주 - 연구 방문 2, 2주 - 최종 방문, 방문 2에서 최종 방문으로 변경
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이 테스트는 참가자가 주로 사용하는 발로 페달을 밟는다는 점을 제외하면 주로 사용하는 손과 유사한 방식으로 수행됩니다.
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1주 - 연구 방문 2, 2주 - 최종 방문, 방문 2에서 최종 방문으로 변경
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선택 반응 시간
기간: 1주 - 연구 방문 2, 2주 - 최종 방문, 방문 2에서 최종 방문으로 변경
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하나의 프롬프트에 대한 반응으로 버튼이나 페달을 누른 후 다음 프롬프트가 나타날 때까지 동일한 시간 간격(1초)으로 화면에 프롬프트가 표시됩니다.
각 프롬프트는 손 또는 발에 대한 것일 수 있으며 컴퓨터 화면의 프롬프트 위치는 엄지 또는 발을 사용해야 함을 나타냅니다.
잘못된 버튼이나 페달을 누르면 소프트웨어는 여전히 다음 프롬프트로 넘어가지만 잘못된 응답이 이루어진 횟수를 추적합니다.
세트는 41개의 프롬프트 시퀀스로 구성됩니다.
이 테스트의 결과 변수인 평균 반응 시간은 각 프롬프트의 출현과 참가자의 응답 사이의 평균 시간입니다.
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1주 - 연구 방문 2, 2주 - 최종 방문, 방문 2에서 최종 방문으로 변경
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주로 사용하는 손과 관련된 응답 시간(피츠 법칙 테스트)
기간: 1주 - 연구 방문 2, 2주 - 최종 방문, 방문 2에서 최종 방문으로 변경
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참가자는 주로 사용하는 손으로 마우스를 사용하여 응답 시간을 조사하기 위해 전산화된 간단한 대상 획득 작업(피츠 법칙 작업)을 수행합니다.
참가자는 32번의 시도를 통해 컴퓨터 모니터에서 일련의 대상 선택인 블록을 완료합니다.
즉, 32쌍의 '히트' - 커서가 화면에 나타나는 두 개의 원 안에 각각 있을 때 마우스를 클릭했음을 의미합니다.
이 작업에서 측정된 결과는 각 시도를 완료하는 데 필요한 시간의 합계입니다.
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1주 - 연구 방문 2, 2주 - 최종 방문, 방문 2에서 최종 방문으로 변경
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전신 운동을 포함하는 반응 시간(T-wall)
기간: 1주 - 연구 방문 2, 2주 - 최종 방문, 방문 2에서 최종 방문으로 변경
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참가자는 각 측면이 8cm인 정사각형 버튼의 4 x 8피트 뱅크가 있는 상업적으로 이용 가능한 장치인 t-wall 앞에 서게 됩니다.
테스트가 시작되면 버튼 중 하나에 불이 들어옵니다.
참가자는 양손으로 해당 버튼을 누릅니다.
그러면 해당 버튼 내부의 표시등이 꺼지고 해당 버튼을 누를 때까지 다른 버튼이 켜집니다.
이 프로세스는 100개 버튼의 임의 시퀀스에 대해 계속됩니다.
마지막 버튼을 누르면 테스트가 끝났음을 나타내기 위해 모든 버튼이 순간적으로 켜집니다.
이 테스트에서 측정된 결과는 첫 번째 버튼이 눌린 때부터 100개의 버튼의 무작위 시퀀스 중 마지막 버튼이 눌린 때까지의 시간입니다.
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1주 - 연구 방문 2, 2주 - 최종 방문, 방문 2에서 최종 방문으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ian Coulter, Ph.D, RAND
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- DeVocht JW, Smith DL, Long CR, Corber L, Kane B, Jones TM, Goertz CM. The effect of chiropractic treatment on the reaction and response times of special operation forces military personnel: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Sep 20;17(1):457. doi: 10.1186/s13063-016-1580-1.
- DeVocht JW, Vining R, Smith DL, Long C, Jones T, Goertz C. Effect of chiropractic manipulative therapy on reaction time in special operations forces military personnel: a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 3;20(1):5. doi: 10.1186/s13063-018-3133-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012-0352 (Institutional Review Board)
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