Hodnocení chiropraktické léčby pomocí doby reakce a odezvy u členů speciálních operačních sil (ACT2)
22. ledna 2019 aktualizováno: RAND
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie navržená k vyhodnocení změn reakčních časů (RT) a reakčních časů (RespT) po chiropraktické léčbě ve srovnání s kontrolami v populaci Special Forces Qualified (SFQ), včetně Special Operation Forces, které jsou součástí 160. SOAR. pluk o stavu letu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení chiropraktické léčby 2 (ACT2) hodnotí změny v dobách reakce/odpovědi po chiropraktické manipulativní terapii (CMT) pomocí randomizované kontrolované studie u členů SFQ nebo SOAR. Tato populace je konfrontována se současnými fyziologickými a kognitivními požadavky. Schopnost poskytnout přesnou a vhodnou motorickou odezvu v krátkém čase je nutná pro úspěšné dokončení typů misí, které se od nich očekává.
Je možné, že chiropraktická péče může zlepšit výkon v reakčních dobách a reakčních časech u populací, které mají bolesti dolní části zad au populací, které jsou asymptomatické. Jednou z možných teorií pro zlepšení, dokonce i u asymptomatických osob, je, že mohli zažít urážku nebo stres těla, který je subklinický, ale mění jejich schopnost fungovat optimálním způsobem. Člověk tedy může být asymptomatický a schopný vykonávat mnoho činností normálním způsobem, ale když je stresován na hranici maximálních schopností, účinky subklinických abnormalit mohou způsobit, že tato osoba bude fungovat na méně než optimální úrovni. Pokud je CMT schopna obnovit normální, efektivnější mechanismy fungování, je tedy možné, že by se plnění náročných úkolů mohlo zlepšit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Fort Campbell North, Kentucky, Spojené státy, 42223
- Blanchfield Army Community Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí minimálně 20 let
- Písemný informovaný souhlas
- Aktivní personál SFQ nebo Special Operation Forces, kteří jsou součástí 160. pluku SOAR ve stavu letu umístěného na Ft. Campbell, vojenské místo KY
Kritéria vyloučení:
- Intenzita bolesti (NIH's PROMIS – otázka č. 29) > 4 při úvodní návštěvě
- Je zapotřebí další diagnostický postup (např. rentgen)
- Kostní a kloubní patologie kontraindikace pro CMT. Potenciálním účastníkům s nedávnou zlomeninou páteře, souběžným spinálním nebo paraspinálním tumorem (nádory), spinální nebo paraspinální infekcí (infekcemi), zánětlivými artropatiemi a významnou osteoporózou bude doporučena vhodná péče.
- Další kontraindikace pro CMT (tj. nestabilní segmenty páteře, syndrom cauda equina)
- V současné době se léčí pro traumatické poranění mozku (TBI)
- Přiměřená šance, že během 2–4 týdnů od počáteční účasti nemusí být schopni dokončit studii, tj. rozmístění, přijímat rozkazy pro vzdálenou službu nebo výcvikové místo, nebo být jinak nepřítomni na aktuálním vojenském místě po dobu účasti ve studii.
- Během posledních 30 dnů obdržel péči od doktora chiropraxe.
- Těhotné nebo plánující otěhotnět do 4 týdnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Chiropraktická manipulativní terapie
Účastníci vyplní dotazníky a biomechanická hodnocení a navíc obdrží léčbu CMT.
|
Účastníci obdrží chiropraktickou spinální manipulační terapii sestávající z vysokorychlostních manipulačních procedur s nízkou amplitudou (HVLA).
Tyto postupy jsou obvykle spojeny s rychlým ručním tahem a zvukem kavitace.
U krční páteře se jedná o postup zvaný zatlačení cervikálního indexového pilíře, hrudní manipulace s jednostrannými nebo bimanuálními kontakty v poloze na břiše nebo vleže a bederní/pánevní manipulace se provádí postupem označovaným jako poloha vleže nebo na boku .
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina čekacího seznamu
Účastníci vyplní dotazníky a biomechanická hodnocení
|
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny na čekací listině vyplní dotazníky a provedou stejné studijní postupy jako ti, kteří byli randomizováni do ramene chiropraktické manipulativní terapie.
Po dokončení požadované 2týdenní čekací doby budou mít ti, kteří si přejí podstoupit chiropraktickou manipulativní terapii, nárok naplánovat si léčebné návštěvy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jednoduchý reakční čas s dominantní rukou
Časové okno: 1. týden – studijní návštěva 2, 2. týden – závěrečná návštěva, změna z návštěvy 2 na závěrečnou návštěvu
|
Rukavost účastníků bude určena na základě vlastního hlášení.
Subjekt bude reagovat na vzhled vizuálních výzev na obrazovce stisknutím tlačítka palcem své dominantní ruky.
Sada se skládá z 11 výzev zobrazených v pořadí s časovým obdobím mezi odpovědí na jednu výzvu a objevením se další výzvy v rozsahu od 0,5 do 4,0 sekund v náhodném pořadí.
Výsledná proměnná pro tento test, střední reakční doba, je průměrem doby mezi zobrazením každé výzvy a stisknutím tlačítka v reakci na tuto výzvu.
|
1. týden – studijní návštěva 2, 2. týden – závěrečná návštěva, změna z návštěvy 2 na závěrečnou návštěvu
|
|
Jednoduchá reakční doba s dominantní nohou
Časové okno: 1. týden – studijní návštěva 2, 2. týden – závěrečná návštěva, změna z návštěvy 2 na závěrečnou návštěvu
|
Tento test bude proveden podobným způsobem jako u dominantní ruky s tím rozdílem, že účastníci budou sešlápnout pedál svou dominantní nohou.
|
1. týden – studijní návštěva 2, 2. týden – závěrečná návštěva, změna z návštěvy 2 na závěrečnou návštěvu
|
|
Volba Doba reakce
Časové okno: 1. týden – studijní návštěva 2, 2. týden – závěrečná návštěva, změna z návštěvy 2 na závěrečnou návštěvu
|
Výzvy na obrazovce se objeví ve stejném časovém intervalu (1 sekunda) mezi stisknutím tlačítka nebo pedálu v reakci na jednu výzvu a zobrazením další výzvy.
Každá výzva může být pro ruku nebo nohu a poloha výzvy na obrazovce počítače bude indikovat, který palec nebo nohu je třeba použít.
Pokud je stisknuto špatné tlačítko nebo pedál, software stále pokračuje k další výzvě, ale sleduje, kolik nesprávných odpovědí bylo provedeno.
Sada se skládá ze sekvence 41 výzev.
Výsledná proměnná pro tento test, průměrná reakční doba, je průměrná doba mezi objevením se každé výzvy a odpovědí účastníka.
|
1. týden – studijní návštěva 2, 2. týden – závěrečná návštěva, změna z návštěvy 2 na závěrečnou návštěvu
|
|
Doba odezvy zahrnující dominantní ruku (test Fittsova zákona)
Časové okno: 1. týden – studijní návštěva 2, 2. týden – závěrečná návštěva, změna z návštěvy 2 na závěrečnou návštěvu
|
Účastníci provádějí počítačově řízený jednoduchý úkol získávání cíle (úkol podle Fittsova zákona), aby prozkoumali dobu odezvy pomocí myši s dominantní rukou.
Účastník dokončí blok, sérii výběrů cílů na počítačovém monitoru, propracováním 32 pokusů.
To znamená 32 párů „zásahů“ – což znamená, že bylo kliknuto myší, když byl kurzor uvnitř každého ze dvou kruhů, které se objevují na obrazovce.
Naměřený výsledek z tohoto úkolu bude součtem časů potřebných k dokončení každého pokusu.
|
1. týden – studijní návštěva 2, 2. týden – závěrečná návštěva, změna z návštěvy 2 na závěrečnou návštěvu
|
|
Doba odezvy zahrnující pohyb celého těla (T-stěna)
Časové okno: 1. týden – studijní návštěva 2, 2. týden – závěrečná návštěva, změna z návštěvy 2 na závěrečnou návštěvu
|
Účastníci se postaví před t-wall, což je komerčně dostupné zařízení s řadou čtvercových tlačítek o rozměrech 4 x 8 stop, z nichž každé má 8 cm na každé straně.
Po zahájení testu se jedno z tlačítek rozsvítí.
Účastník stiskne toto tlačítko jednou rukou.
Světlo uvnitř tohoto tlačítka pak zhasne a další tlačítko se rozsvítí, dokud není toto tlačítko stisknuto.
Tento proces pokračuje po náhodnou sekvenci 100 tlačítek.
Po stisknutí posledního tlačítka se všechna tlačítka na okamžik rozsvítí, což znamená, že test je u konce.
Měřeným výsledkem tohoto testu je čas od okamžiku stisknutí prvního tlačítka do okamžiku stisknutí posledního z náhodné sekvence 100 tlačítek.
|
1. týden – studijní návštěva 2, 2. týden – závěrečná návštěva, změna z návštěvy 2 na závěrečnou návštěvu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ian Coulter, Ph.D, RAND
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- DeVocht JW, Smith DL, Long CR, Corber L, Kane B, Jones TM, Goertz CM. The effect of chiropractic treatment on the reaction and response times of special operation forces military personnel: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Sep 20;17(1):457. doi: 10.1186/s13063-016-1580-1.
- DeVocht JW, Vining R, Smith DL, Long C, Jones T, Goertz C. Effect of chiropractic manipulative therapy on reaction time in special operations forces military personnel: a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 3;20(1):5. doi: 10.1186/s13063-018-3133-2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2012-0352 (Institutional Review Board)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .