Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena leczenia chiropraktycznego z wykorzystaniem czasu reakcji i reakcji u członków sił specjalnych (ACT2)

22 stycznia 2019 zaktualizowane przez: RAND
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem zaprojektowanym w celu oceny zmian w czasach reakcji (RT) i czasach odpowiedzi (RespT) po leczeniu chiropraktycznym w porównaniu z grupą kontrolną w populacji kwalifikowanej Sił Specjalnych (SFQ), w tym Sił Operacji Specjalnych, które są częścią 160th SOAR pułk o statusie lotu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The Assessment of Chiropractic Treatment 2 (ACT2) ocenia zmiany w czasie reakcji / odpowiedzi po chiropraktycznej terapii manipulacyjnej (CMT) przy użyciu randomizowanej kontrolowanej próby z udziałem członków SFQ lub SOAR. Ta populacja ma do czynienia z równoczesnymi wymaganiami fizjologicznymi i poznawczymi. Zdolność do udzielenia dokładnej i odpowiedniej odpowiedzi ruchowej w krótkim czasie jest wymagana do pomyślnego ukończenia typów misji, które mają podjąć.

Możliwe, że opieka chiropraktyczna może poprawić wydajność w zakresie reakcji i czasów reakcji w populacjach z bólem krzyża oraz w populacjach bezobjawowych. Jedną z możliwych teorii poprawy, nawet u osób bezobjawowych, jest to, że mogły one doświadczyć urazu lub stresu dla organizmu, który jest subkliniczny, ale zmienia ich zdolność do funkcjonowania w optymalny sposób. Tak więc osoba może być bezobjawowa i zdolna do wykonywania wielu czynności w normalny sposób, ale przy stresie do granic możliwości, skutki subklinicznych nieprawidłowości mogą spowodować, że osoba ta będzie funkcjonować na poziomie niższym niż optymalny. Jeśli CMT jest w stanie przywrócić normalne, bardziej wydajne mechanizmy funkcjonowania, możliwe jest zatem, że wydajność wymagających zadań mogłaby zostać poprawiona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Fort Campbell North, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42223
        • Blanchfield Army Community Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy co najmniej 20 lat
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Personel SFQ w służbie czynnej lub siły operacji specjalnych, które są częścią 160. pułku SOAR w stanie lotu, stacjonujące w Ft. Campbell, teren wojskowy w stanie Kentucky

Kryteria wyłączenia:

  • Intensywność bólu (pytanie PROMIS NIH nr 29) > 4 podczas wizyty wstępnej
  • Potrzebna dodatkowa procedura diagnostyczna (np. prześwietlenie)
  • Patologia kości i stawów przeciwwskazania do CMT. Potencjalni uczestnicy z niedawnym złamaniem kręgosłupa, współistniejącym guzem(-ami) rdzenia kręgowego lub przykręgosłupowego, infekcją(-ami) rdzenia kręgowego lub przykręgosłupowego, artropatią zapalną i znaczną osteoporozą zostaną skierowani na odpowiednią opiekę.
  • Inne przeciwwskazania do CMT (tj. niestabilne segmenty kręgosłupa, zespół ogona końskiego)
  • Obecnie leczony z powodu urazowego uszkodzenia mózgu (TBI)
  • Rozsądne prawdopodobieństwo, że w ciągu 2-4 tygodni od początkowego udziału mogą nie być w stanie ukończyć badania, tj. Rozmieszczenia, otrzymać rozkazu odległego przydziału służby lub miejsca szkolenia lub z innego powodu być nieobecni na obecnym terenie wojskowym w okresie uczestnictwa w badaniu.
  • Otrzymał opiekę lekarza chiropraktyka w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Ciąża lub planowanie ciąży w ciągu 4 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia manipulacyjna chiropraktyka
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze i oceny biomechaniczne, a dodatkowo otrzymają leczenie CMT.
Inny: Terapia manipulacyjna chiropraktyka
Uczestnicy otrzymają chiropraktyczną terapię manipulacyjną kręgosłupa składającą się z procedur manipulacyjnych kręgosłupa o wysokiej prędkości i niskiej amplitudzie (HVLA). Procedury te są zwykle związane z szybkim ręcznym pchnięciem i dźwiękiem kawitacji. W przypadku kręgosłupa szyjnego, procedura zwana pchnięciem słupka wskazującego szyjnego, manipulacja klatką piersiową będzie miała miejsce z kontaktami jednostronnymi lub oburęcznymi w pozycji na brzuchu lub na plecach, a manipulacja lędźwiową/miednicą zostanie przeprowadzona z procedurą określaną jako pozycja leżąca na boku lub pozycja boczna .
Inne nazwy:
  • Manipulacja kręgosłupa
  • Opieka chiropraktyczna
Komparator placebo: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze i oceny biomechaniczne
Inny: Lista oczekujących
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej z listy oczekujących wypełnią kwestionariusze i wykonają te same procedury badawcze, co osoby losowo przydzielone do ramienia chiropraktycznej terapii manipulacyjnej. Po upływie wymaganego 2-tygodniowego okresu karencji, osoby chcące skorzystać z chiropraktycznej terapii manipulacyjnej będą mogły umówić się na wizytę zabiegową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prosty czas reakcji z dominującą ręką
Ramy czasowe: Tydzień 1 – wizyta studyjna 2, tydzień 2 – wizyta końcowa, zmiana z wizyty 2 na wizytę końcową
Ręczność uczestników zostanie ustalona na podstawie zgłoszeń własnych. Badany będzie reagował na pojawienie się podpowiedzi wizualnych na ekranie, naciskając przycisk kciukiem swojej dominującej ręki. Zestaw składa się z 11 monitów wyświetlanych w sekwencji z okresem czasu między odpowiedzią na jeden monit a pojawieniem się kolejnego monitu w zakresie od 0,5 do 4,0 sekund w losowej kolejności. Zmienna wynikowa dla tego testu, średni czas reakcji, jest średnią długością czasu między pojawieniem się każdego monitu a naciśnięciem przycisku w odpowiedzi na ten monit.
Tydzień 1 – wizyta studyjna 2, tydzień 2 – wizyta końcowa, zmiana z wizyty 2 na wizytę końcową
Prosty czas reakcji stopą dominującą
Ramy czasowe: Tydzień 1 – wizyta studyjna 2, tydzień 2 – wizyta końcowa, zmiana z wizyty 2 na wizytę końcową
Ten test zostanie przeprowadzony w sposób podobny do tego dla dominującej ręki, z wyjątkiem tego, że uczestnicy będą naciskać pedał dominującą stopą.
Tydzień 1 – wizyta studyjna 2, tydzień 2 – wizyta końcowa, zmiana z wizyty 2 na wizytę końcową
Wybór Czasu Reakcji
Ramy czasowe: Tydzień 1 – wizyta studyjna 2, tydzień 2 – wizyta końcowa, zmiana z wizyty 2 na wizytę końcową
Monity na ekranie będą pojawiać się w tym samym odstępie czasu (1 sekunda) pomiędzy naciśnięciem przycisku lub pedału w odpowiedzi na jeden monit a pojawieniem się kolejnego monitu. Każda podpowiedź może dotyczyć ręki lub stopy, a pozycja podpowiedzi na ekranie komputera będzie wskazywać, którego kciuka lub stopy należy użyć. W przypadku naciśnięcia niewłaściwego przycisku lub pedału oprogramowanie nadal przechodzi do następnego monitu, ale śledzi liczbę błędnych odpowiedzi. Zestaw składa się z sekwencji 41 monitów. Zmienna wynikowa dla tego testu, średni czas reakcji, to średni czas między pojawieniem się każdego monitu a odpowiedzią uczestnika.
Tydzień 1 – wizyta studyjna 2, tydzień 2 – wizyta końcowa, zmiana z wizyty 2 na wizytę końcową
Czas reakcji z udziałem ręki dominującej (test prawa Fittsa)
Ramy czasowe: Tydzień 1 – wizyta studyjna 2, tydzień 2 – wizyta końcowa, zmiana z wizyty 2 na wizytę końcową
Uczestnicy wykonują skomputeryzowane proste zadanie pozyskiwania celu (zadanie zgodne z prawem Fittsa), aby zbadać swoje czasy reakcji za pomocą myszy z dominującą ręką. Uczestnik wykona blok, serię wyborów celu na monitorze komputera, przepracowując 32 próby. To znaczy 32 pary „trafień” – co oznacza, że ​​kliknięto myszką, gdy kursor znajdował się w każdym z dwóch kółek pojawiających się na ekranie. Zmierzony wynik tego zadania będzie sumą czasów wymaganych do ukończenia każdej próby.
Tydzień 1 – wizyta studyjna 2, tydzień 2 – wizyta końcowa, zmiana z wizyty 2 na wizytę końcową
Czas reakcji obejmujący ruch całego ciała (ściana T)
Ramy czasowe: Tydzień 1 – wizyta studyjna 2, tydzień 2 – wizyta końcowa, zmiana z wizyty 2 na wizytę końcową
Uczestnicy staną przed ścianą w kształcie litery T, która jest dostępnym na rynku urządzeniem z rzędem kwadratowych przycisków o wymiarach 4 x 8 stóp, z których każdy ma 8 cm z każdej strony. Po rozpoczęciu testu jeden z przycisków świeci się. Uczestnik uderza w ten przycisk dowolną ręką. Światło wewnątrz tego przycisku gaśnie, a inny przycisk zapala się, dopóki nie zostanie naciśnięty. Ten proces jest kontynuowany dla losowej sekwencji 100 przycisków. Po naciśnięciu ostatniego przycisku wszystkie przyciski zaświecą się na chwilę, wskazując koniec testu. Zmierzonym wynikiem tego testu jest czas od naciśnięcia pierwszego przycisku do naciśnięcia ostatniego z losowej sekwencji 100 przycisków.
Tydzień 1 – wizyta studyjna 2, tydzień 2 – wizyta końcowa, zmiana z wizyty 2 na wizytę końcową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RAND

Współpracownicy

Palmer College of Chiropractic
Samueli Institute for Information Biology

Śledczy

  • Główny śledczy: Ian Coulter, Ph.D, RAND

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-0352 (Institutional Review Board)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia manipulacyjna chiropraktyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj