Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af kiropraktisk behandling ved hjælp af reaktions- og responstider hos medlemmer af specialoperationsstyrkerne (ACT2)

22. januar 2019 opdateret af: RAND
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg designet til at evaluere ændringer i reaktionstider (RT'er) og responstider (RespT'er) efter kiropraktisk behandling sammenlignet med kontroller i den Special Forces Qualified (SFQ) population, inklusive Special Operation Forces, som er en del af 160. SOAR regiment om flyvestatus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurderingen af ​​kiropraktisk behandling 2 (ACT2) vurderer ændringer i reaktions-/responstider efter kiropraktisk manipulationsterapi (CMT) ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg med medlemmer af SFQ eller SOAR. Denne befolkning står over for samtidige fysiologiske og kognitive krav. Evnen til at give en nøjagtig og passende motorisk respons på kort tid er påkrævet for vellykket gennemførelse af de typer missioner, de forventes at påtage sig.

Det er muligt, at kiropraktisk behandling kan forbedre ydeevnen i reaktions- og responstider hos befolkninger, der har lænderygsmerter, og hos befolkninger, der er asymptomatiske. En mulig teori for forbedring, selv hos asymptomatiske personer, er, at de kan have oplevet en fornærmelse eller stress på kroppen, som er subklinisk, men som ændrer deres evne til at fungere optimalt. En person kan således være asymptomatisk og i stand til at udføre mange aktiviteter på en normal måde, men når den er stresset til grænserne for maksimal kapacitet, kan virkningerne af subkliniske abnormiteter få denne person til at fungere på et mindre end optimalt niveau. Hvis CMT er i stand til at genoprette normale, mere effektive funktionsmekanismer, er det derfor muligt, at udførelsen af ​​udfordrende opgaver kan forbedres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Fort Campbell North, Kentucky, Forenede Stater, 42223
        • Blanchfield Army Community Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe mindst 20 år
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Aktivt SFQ-personel eller specialoperationsstyrker, der er en del af det 160. SOAR-regiment på flyvestatus udstationeret ved Ft. Campbell, KY militærplads

Ekskluderingskriterier:

  • Smerteintensitet (NIH's PROMIS-spørgsmål #29) > 4 ved det indledende besøg
  • Yderligere diagnostisk procedure nødvendig (f.eks. røntgen)
  • Knogle- og ledpatologi kontraindikationer for CMT. Potentielle deltagere med nyligt spinalfraktur, samtidig(e) spinal eller paraspinal tumor(er), spinal eller paraspinal infektion(er), inflammatoriske artropatier og betydelig osteoporose vil blive henvist til passende behandling.
  • Andre kontraindikationer for CMT (dvs. ustabile spinalsegmenter, cauda equina syndrom)
  • I øjeblikket behandles for traumatisk hjerneskade (TBI)
  • Rimelig chance for, at de inden for 2-4 uger efter den første deltagelse er ude af stand til at fuldføre undersøgelsen, dvs. udstationering, modtage ordrer om en fjern tjenesteopgave eller træningssted eller på anden måde være fraværende fra det aktuelle militærsted i løbet af studiedeltagelsesperioden.
  • Modtaget behandling fra en læge i kiropraktik inden for de seneste 30 dage.
  • Gravid eller planlægger at blive gravid inden for 4 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kiropraktisk Manipulativ Terapi
Deltagerne udfylder spørgeskemaer og biomekaniske vurderinger og modtager desuden CMT-behandling.
Andet: Kiropraktisk Manipulativ Terapi
Deltagerne vil modtage kiropraktisk spinal manipulerende terapi bestående af High Velocity Low Amplitude (HVLA) spinal manipulerende procedurer. Disse procedurer er typisk forbundet med et hurtigt manuel fremstød og en kavitationslyd. For den cervikale rygsøjle, en procedure kaldet et cervikal indeks-søjle-skub, vil thoraxmanipulation forekomme med unilaterale eller bimanuelle kontakter i liggende eller liggende stilling, og lænde-/bækkenmanipulation vil blive udført med en procedure, der kaldes sideliggende eller sidestilling. .
Andre navne:
  • Spinal manipulation
  • Kiropraktisk pleje
Placebo komparator: Ventelistekontrolgruppe
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer og biomekaniske vurderinger
Andet: Venteliste
Deltagere randomiseret til ventelistekontrolgruppen vil udfylde spørgeskemaer og udføre de samme undersøgelsesprocedurer som dem, der er randomiseret til den kiropraktiske manipulerende terapiarm. Efter at have gennemført den påkrævede 2-ugers venteperiode, vil de, der ønsker at modtage kiropraktisk manipulationsterapi, være berettiget til at planlægge behandlingsbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkel reaktionstid med den dominerende hånd
Tidsramme: Uge 1 - Studiebesøg 2, Uge 2 - Sidste besøg, Skift fra besøg 2 til sidste besøg
Deltagernes håndhævelse vil blive bestemt på grundlag af egenrapportering. Motivet vil reagere på udseendet af visuelle prompter på skærmen ved at trykke på en knap med tommelfingeren på deres dominerende hånd. Et sæt består af 11 prompter vist i rækkefølge med en tidsperiode mellem svaret på én prompt og fremkomsten af ​​den næste prompt, der spænder fra 0,5 til 4,0 sekunder i tilfældig rækkefølge. Resultatvariablen for denne test, den gennemsnitlige reaktionstid, er gennemsnittet af tidslængden mellem fremkomsten af ​​hver prompt og tryk på knappen som svar på denne prompt.
Uge 1 - Studiebesøg 2, Uge 2 - Sidste besøg, Skift fra besøg 2 til sidste besøg
Enkel reaktionstid med den dominerende fod
Tidsramme: Uge 1 - Studiebesøg 2, Uge 2 - Sidste besøg, Skift fra besøg 2 til sidste besøg
Denne test vil blive udført på samme måde som for den dominerende hånd, bortset fra at deltagerne vil trykke på en pedal med deres dominerende fod.
Uge 1 - Studiebesøg 2, Uge 2 - Sidste besøg, Skift fra besøg 2 til sidste besøg
Valg reaktionstid
Tidsramme: Uge 1 - Studiebesøg 2, Uge 2 - Sidste besøg, Skift fra besøg 2 til sidste besøg
Prompter på skærmen vil forekomme med samme tidsinterval (1 sekund) mellem tryk på en knap eller pedal som svar på én prompt og fremkomsten af ​​den næste prompt. Hver prompt kan være for enten hånd eller fod, og positionen af ​​prompten på computerskærmen vil indikere, hvilken tommelfinger eller fod der skal bruges. Hvis der trykkes på den forkerte knap eller pedal, går softwaren stadig videre til næste prompt, men holder styr på, hvor mange forkerte svar der blev lavet. Et sæt består af en sekvens af 41 prompter. Resultatvariablen for denne test, gennemsnitlig reaktionstid, er den gennemsnitlige tid mellem hver prompts fremkomst og deltagerens svar.
Uge 1 - Studiebesøg 2, Uge 2 - Sidste besøg, Skift fra besøg 2 til sidste besøg
Svartid, der involverer den dominerende hånd (Fitts Law Test)
Tidsramme: Uge 1 - Studiebesøg 2, Uge 2 - Sidste besøg, Skift fra besøg 2 til sidste besøg
Deltagerne udfører en computerstyret simpel målindsamlingsopgave (en Fitts Law-opgave) for at undersøge deres responstider ved hjælp af en mus med deres dominerende hånd. Deltageren vil fuldføre en blok, en række målvalg på en computerskærm, ved at arbejde gennem 32 forsøg. Det vil sige 32 par 'hits' - hvilket betyder, at musen blev klikket, når markøren var inde i hver af to cirkler, der vises på skærmen. Det målte resultat fra denne opgave vil være summen af ​​de tider, der kræves for at gennemføre hvert forsøg.
Uge 1 - Studiebesøg 2, Uge 2 - Sidste besøg, Skift fra besøg 2 til sidste besøg
Responstid, der involverer hele kroppens bevægelse (T-væg)
Tidsramme: Uge 1 - Studiebesøg 2, Uge 2 - Sidste besøg, Skift fra besøg 2 til sidste besøg
Deltagerne vil stå foran t-væggen, som er en kommercielt tilgængelig enhed med en 4 x 8 fods bank af firkantede knapper, der hver er 8 cm pr. side. Når testen er påbegyndt, lyser en af ​​knapperne. Deltageren trykker på knappen med begge hænder. Lyset inde i den knap slukker derefter, og en anden knap lyser, indtil den trykkes. Denne proces fortsætter i en tilfældig sekvens på 100 knapper. Når sidste knap trykkes, lyser alle knapper et øjeblik for at angive, at testen er slut. Det målte resultat fra denne test er tiden fra den første knap trykkes til den sidste af den tilfældige sekvens på 100 knapper trykkes.
Uge 1 - Studiebesøg 2, Uge 2 - Sidste besøg, Skift fra besøg 2 til sidste besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RAND

Samarbejdspartnere

Palmer College of Chiropractic
Samueli Institute for Information Biology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ian Coulter, Ph.D, RAND

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2014

Først opslået (Skøn)

20. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-0352 (Institutional Review Board)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kiropraktisk Manipulativ Terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner