Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van chiropractische behandeling met behulp van reactie- en responstijden bij leden van de Special Operation Forces (ACT2)

22 januari 2019 bijgewerkt door: RAND
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om veranderingen in reactietijden (RT's) en responstijden (RespT's) na chiropractische behandeling te evalueren in vergelijking met controles in de Special Forces Qualified (SFQ) -populatie, inclusief Special Operation Forces die deel uitmaken van de 160th SOAR regiment over de vluchtstatus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De beoordeling van chiropractische behandeling 2 (ACT2) beoordeelt veranderingen in reactie-/responstijden na chiropractische manipulatieve therapie (CMT) met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij leden van SFQ of SOAR. Deze populatie wordt geconfronteerd met gelijktijdige fysiologische en cognitieve eisen. Het vermogen om in korte tijd een nauwkeurige en passende motorische respons te geven, is vereist voor het succesvol voltooien van de soorten missies die ze moeten ondernemen.

Het is mogelijk dat chiropractische zorg de reactie- en responstijden kan verbeteren bij populaties met lage rugpijn en bij populaties die asymptomatisch zijn. Een mogelijke theorie voor verbetering, zelfs bij asymptomatische personen, is dat ze mogelijk een belediging of stress voor het lichaam hebben ervaren die subklinisch is, maar hun vermogen om optimaal te functioneren verandert. Een persoon kan dus asymptomatisch zijn en in staat zijn om veel activiteiten op een normale manier uit te voeren, maar wanneer hij tot het uiterste wordt gestrest, kunnen de effecten van subklinische afwijkingen ervoor zorgen dat die persoon op een minder dan optimaal niveau functioneert. Als CMT in staat is normale, efficiëntere werkingsmechanismen te herstellen, is het daarom mogelijk dat de uitvoering van uitdagende taken kan worden verbeterd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Fort Campbell North, Kentucky, Verenigde Staten, 42223
        • Blanchfield Army Community Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie minimaal 20 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • SFQ-personeel in actieve dienst of Special Operation Forces die deel uitmaken van het 160th SOAR-regiment met vluchtstatus gestationeerd op de Ft. Campbell, KY militaire site

Uitsluitingscriteria:

  • Pijnintensiteit (NIH's PROMIS-vraag #29) > 4 bij het eerste bezoek
  • Aanvullende diagnostische procedure nodig (bijv. röntgenfoto)
  • Bot- en gewrichtspathologie contra-indicaties voor CMT. Potentiële deelnemers met een recente wervelfractuur, gelijktijdige spinale of paraspinale tumor(en), spinale of paraspinale infectie(s), inflammatoire artropathieën en significante osteoporose zullen worden doorverwezen voor passende zorg.
  • Andere contra-indicaties voor CMT (d.w.z. onstabiele spinale segmenten, cauda-equinasyndroom)
  • Wordt momenteel behandeld voor traumatisch hersenletsel (TBI)
  • Redelijke kans dat ze binnen 2-4 weken na de eerste deelname niet in staat zijn om het onderzoek af te ronden, d.w.z. ingezet te worden, orders te ontvangen voor een verre dienstopdracht of trainingslocatie of anderszins afwezig te zijn op het huidige militaire terrein gedurende de deelnameperiode aan het onderzoek.
  • In de afgelopen 30 dagen zorg ontvangen van een arts voor chiropractie.
  • Zwanger of van plan om binnen 4 weken zwanger te worden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Chiropractische manipulatieve therapie
Deelnemers vullen vragenlijsten en biomechanische beoordelingen in en krijgen bovendien een CMT-behandeling.
Ander: Chiropractische manipulatieve therapie
Deelnemers zullen chiropractische spinale manipulatieve therapie ondergaan, bestaande uit manipulatieve procedures voor de wervelkolom met hoge snelheid en lage amplitude (HVLA). Deze procedures worden meestal geassocieerd met een snelle handmatige stuwkracht en een cavitatiegeluid. Voor de cervicale wervelkolom, een procedure die een cervicale indexpijler wordt genoemd, zal thoracale manipulatie plaatsvinden met unilaterale of bimanuele contacten in buikligging of rugligging en lumbale/bekkenmanipulatie zal worden uitgevoerd met een procedure die wordt aangeduid als zijligging of zijhouding .
Andere namen:
  • Spinale manipulatie
  • Chiropractische zorg
Placebo-vergelijker: Wachtlijst controlegroep
Deelnemers vullen vragenlijsten en biomechanische beoordelingen in
Ander: Wachtlijst
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de wachtlijstcontrolegroep zullen vragenlijsten invullen en dezelfde onderzoeksprocedures uitvoeren als degenen die zijn gerandomiseerd naar de chiropractische manipulatieve therapie-arm. Na het voltooien van de vereiste wachttijd van 2 weken, komen degenen die chiropractische manipulatieve therapie wensen te ontvangen in aanmerking om behandelingsbezoeken te plannen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eenvoudige reactietijd met de dominante hand
Tijdsspanne: Week 1 - studiebezoek 2, week 2 - laatste bezoek, wijziging van bezoek 2 naar laatste bezoek
Handigheid van de deelnemers wordt bepaald op basis van zelfrapportage. Het onderwerp zal reageren op het verschijnen van visuele aanwijzingen op het scherm door op een knop te drukken met de duim van hun dominante hand. Een set bestaat uit 11 prompts die op volgorde worden weergegeven met een tijdsperiode tussen de reactie op de ene prompt en het verschijnen van de volgende prompt, variërend van 0,5 tot 4,0 seconden in willekeurige volgorde. De uitkomstvariabele voor deze test, de gemiddelde reactietijd, is het gemiddelde van de tijdsduur tussen het verschijnen van elke prompt en het indrukken van de knop als reactie op die prompt.
Week 1 - studiebezoek 2, week 2 - laatste bezoek, wijziging van bezoek 2 naar laatste bezoek
Eenvoudige reactietijd met de dominante voet
Tijdsspanne: Week 1 - studiebezoek 2, week 2 - laatste bezoek, wijziging van bezoek 2 naar laatste bezoek
Deze test wordt uitgevoerd op een manier die vergelijkbaar is met die voor de dominante hand, behalve dat de deelnemers een pedaal indrukken met hun dominante voet.
Week 1 - studiebezoek 2, week 2 - laatste bezoek, wijziging van bezoek 2 naar laatste bezoek
Keuze reactietijd
Tijdsspanne: Week 1 - studiebezoek 2, week 2 - laatste bezoek, wijziging van bezoek 2 naar laatste bezoek
Prompts op het scherm verschijnen met hetzelfde tijdsinterval (1 seconde) tussen het indrukken van een knop of pedaal als reactie op een prompt en het verschijnen van de volgende prompt. Elke prompt kan voor hand of voet zijn en de positie van de prompt op het computerscherm geeft aan welke duim of voet moet worden gebruikt. Als de verkeerde knop of het verkeerde pedaal wordt ingedrukt, gaat de software nog steeds door naar de volgende prompt, maar houdt bij hoeveel foute reacties er zijn gemaakt. Een set bestaat uit een reeks van 41 prompts. De uitkomstvariabele voor deze test, gemiddelde reactietijd, is de gemiddelde tijdsduur tussen het verschijnen van elke prompt en de reactie van de deelnemer.
Week 1 - studiebezoek 2, week 2 - laatste bezoek, wijziging van bezoek 2 naar laatste bezoek
Responstijd bij de dominante hand (Fitts Law Test)
Tijdsspanne: Week 1 - studiebezoek 2, week 2 - laatste bezoek, wijziging van bezoek 2 naar laatste bezoek
Deelnemers voeren een gecomputeriseerde, eenvoudige doelacquisitietaak uit (een Fitts Law-taak) om hun reactietijden te onderzoeken met behulp van een muis met hun dominante hand. De deelnemer voltooit een blok, een reeks doelwitselecties op een computerscherm, door 32 proeven te doorlopen. Dat wil zeggen, 32 paar 'hits' - wat betekent dat er op de muis is geklikt toen de cursor zich binnen elk van de twee cirkels bevond die op het scherm verschijnen. Het gemeten resultaat van deze taak is de som van de tijden die nodig zijn om elke poging te voltooien.
Week 1 - studiebezoek 2, week 2 - laatste bezoek, wijziging van bezoek 2 naar laatste bezoek
Responstijd bij beweging van het hele lichaam (T-wall)
Tijdsspanne: Week 1 - studiebezoek 2, week 2 - laatste bezoek, wijziging van bezoek 2 naar laatste bezoek
Deelnemers gaan voor de t-wall staan, een in de handel verkrijgbaar apparaat met een bank van 4 x 8 voet vierkante knoppen die elk 8 cm per zijde zijn. Wanneer de test is gestart, licht een van de knoppen op. De deelnemer drukt met beide handen op die knop. Het lampje in die knop gaat dan uit en een andere knop gaat branden totdat die wordt ingedrukt. Dit proces gaat door voor een willekeurige reeks van 100 knoppen. Wanneer de laatste knop wordt ingedrukt, lichten alle knoppen even op om aan te geven dat de test voorbij is. Het gemeten resultaat van deze test is de tijd vanaf het moment waarop de eerste knop wordt ingedrukt tot het moment waarop de laatste van de willekeurige reeks van 100 knoppen wordt ingedrukt.
Week 1 - studiebezoek 2, week 2 - laatste bezoek, wijziging van bezoek 2 naar laatste bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RAND

Medewerkers

Palmer College of Chiropractic
Samueli Institute for Information Biology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ian Coulter, Ph.D, RAND

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-0352 (Institutional Review Board)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chiropractische manipulatieve therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren