Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка лечения хиропрактикой с использованием времени реакции и времени отклика у членов сил специальных операций (ACT2)

22 января 2019 г. обновлено: RAND
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, предназначенное для оценки изменений времени реакции (RT) и времени отклика (RespT) после лечения хиропрактикой по сравнению с контрольной группой в популяции квалифицированных сил специального назначения (SFQ), включая силы специальных операций, которые являются частью 160-й SOAR. полк о статусе полета.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка хиропрактики 2 (ACT2) оценивает изменения времени реакции/ответа после хиропрактики манипулятивной терапии (CMT) с использованием рандомизированного контролируемого исследования с участием членов SFQ или SOAR. Эта популяция сталкивается с одновременными физиологическими и когнитивными потребностями. Способность давать точную и соответствующую двигательную реакцию за короткое время необходима для успешного выполнения типов задач, которые они должны выполнять.

Вполне возможно, что хиропрактика может улучшить реакцию и время ответа у людей с болью в пояснице и у людей с бессимптомным течением заболевания. Одна из возможных теорий улучшения, даже у бессимптомных людей, заключается в том, что они могли пережить травму или стресс для тела, которые носят субклинический характер, но изменяют их способность функционировать оптимальным образом. Таким образом, человек может быть бессимптомным и способным выполнять многие действия нормальным образом, но при стрессе до предела максимальных возможностей последствия субклинических отклонений могут привести к тому, что этот человек будет функционировать на менее чем оптимальном уровне. Если СМТ сможет восстановить нормальные, более эффективные механизмы функционирования, то, возможно, удастся улучшить выполнение сложных задач.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон не менее 20 лет
  • Письменное информированное согласие
  • Действующий персонал SFQ или Силы специальных операций, входящие в состав 160-го полка SOAR в статусе полета, дислоцированные в Ft. Кэмпбелл, Кентукки, военный объект

Критерий исключения:

  • Интенсивность боли (ПРОМИС NIH - вопрос № 29)> 4 при первом посещении
  • Необходима дополнительная диагностическая процедура (например, Рентгеновский)
  • Костно-суставная патология противопоказания для СМТ. Потенциальные участники с недавним переломом позвоночника, сопутствующей опухолью (опухолями) позвоночника или парапозвоночника, инфекциями позвоночника или парапозвоночника, воспалительными артропатиями и выраженным остеопорозом будут направлены на соответствующее лечение.
  • Другие противопоказания для СМТ (например, нестабильные сегменты позвоночника, синдром конского хвоста)
  • В настоящее время лечится от черепно-мозговой травмы (ЧМТ)
  • Разумная вероятность того, что в течение 2-4 недель после первоначального участия они могут быть не в состоянии завершить исследование, т. е. развернуться, получить приказы о дистанционной службе или учебном полигоне или иным образом отсутствовать на текущем военном объекте в течение периода участия в исследовании.
  • Получал помощь от доктора хиропрактики в течение последних 30 дней.
  • Беременность или планирование беременности в течение 4 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мануальная мануальная терапия
Участники заполнят анкеты и биомеханические оценки, а также дополнительно получат лечение CMT.
Другой: Мануальная мануальная терапия
Участники получат хиропрактику манипулятивной терапии позвоночника, состоящую из высокоскоростных низкоамплитудных (HVLA) процедур манипулирования позвоночником. Эти процедуры обычно связаны с быстрой ручной тягой и звуком кавитации. Для шейного отдела позвоночника процедура, называемая толчком шейного указательного столба, торакальная манипуляция будет выполняться с односторонними или бимануальными контактами в положении лежа или на спине, а манипуляции с поясничным отделом/тазом будут выполняться с помощью процедуры, называемой лежа на боку или в положении на боку. .
Другие имена:
  • Манипуляция позвоночника
  • Хиропрактика
Плацебо Компаратор: Группа контроля списка ожидания
Участники заполнят анкеты и биомеханические оценки
Другой: Лист ожидания
Участники, рандомизированные в контрольную группу списка ожидания, заполнят анкеты и выполнят те же процедуры исследования, что и участники, рандомизированные в группу мануальной терапии хиропрактики. После завершения необходимого 2-недельного периода ожидания те, кто желает получить мануальную хиропрактику, смогут записаться на прием к врачу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Простое время реакции доминирующей рукой
Временное ограничение: Неделя 1 — учебный визит 2, неделя 2 — заключительный визит, переход от визита 2 к последнему визиту
Руки участников будут определяться на основе самоотчета. Субъект будет реагировать на появление визуальных подсказок на экране, нажимая кнопку большим пальцем доминирующей руки. Набор состоит из 11 подсказок, отображаемых последовательно, с периодом времени между ответом на одну подсказку и появлением следующей подсказки в диапазоне от 0,5 до 4,0 секунд в произвольном порядке. Переменная результата для этого теста, среднее время реакции, представляет собой среднее значение времени между появлением каждой подсказки и нажатием кнопки в ответ на эту подсказку.
Неделя 1 — учебный визит 2, неделя 2 — заключительный визит, переход от визита 2 к последнему визиту
Простое время реакции с доминирующей ногой
Временное ограничение: Неделя 1 — учебный визит 2, неделя 2 — заключительный визит, переход от визита 2 к последнему визиту
Этот тест будет проводиться аналогично тесту для доминирующей руки, за исключением того, что участники будут нажимать на педаль своей доминирующей ногой.
Неделя 1 — учебный визит 2, неделя 2 — заключительный визит, переход от визита 2 к последнему визиту
Выбор времени реакции
Временное ограничение: Неделя 1 — учебный визит 2, неделя 2 — заключительный визит, переход от визита 2 к последнему визиту
Подсказки на экране будут появляться с одинаковым интервалом времени (1 секунда) между нажатием кнопки или педали в ответ на одну подсказку и появлением следующей подсказки. Каждая подсказка может быть для любой руки или любой ноги, и положение подсказки на экране компьютера будет указывать, какой большой палец или ногу следует использовать. Если нажата неправильная кнопка или педаль, программа все равно переходит к следующей подсказке, но отслеживает, сколько неправильных ответов было сделано. Набор состоит из последовательности из 41 подсказки. Переменная результата для этого теста, среднее время реакции, представляет собой среднюю продолжительность времени между появлением каждой подсказки и ответом участника.
Неделя 1 — учебный визит 2, неделя 2 — заключительный визит, переход от визита 2 к последнему визиту
Время отклика с участием доминирующей руки (тест по закону Фиттса)
Временное ограничение: Неделя 1 — учебный визит 2, неделя 2 — заключительный визит, переход от визита 2 к последнему визиту
Участники выполняют компьютеризированную простую задачу обнаружения цели (задача закона Фиттса), чтобы исследовать свое время отклика, используя мышь доминирующей рукой. Участник завершит блок, серию выборов целей на мониторе компьютера, проработав 32 испытания. То есть 32 пары «попаданий» — это означает, что мышь была нажата, когда курсор находился внутри каждого из двух кругов, появляющихся на экране. Измеряемым результатом этой задачи будет сумма времени, необходимого для завершения каждого испытания.
Неделя 1 — учебный визит 2, неделя 2 — заключительный визит, переход от визита 2 к последнему визиту
Время отклика, связанное с движением всего тела (Т-образная стенка)
Временное ограничение: Неделя 1 — учебный визит 2, неделя 2 — заключительный визит, переход от визита 2 к последнему визиту
Участники будут стоять перед т-образной стеной, которая представляет собой коммерчески доступное устройство с набором квадратных кнопок размером 4 x 8 футов, каждая из которых имеет ширину 8 см на каждой стороне. При запуске теста загорается одна из кнопок. Участник нажимает эту кнопку любой рукой. Затем свет внутри этой кнопки гаснет, и загорается другая кнопка, пока она не будет нажата. Этот процесс продолжается для случайной последовательности из 100 кнопок. При нажатии последней кнопки все кнопки на мгновение загораются, показывая, что тест окончен. Измеряемым результатом этого теста является время от нажатия первой кнопки до нажатия последней кнопки из случайной последовательности из 100 кнопок.
Неделя 1 — учебный визит 2, неделя 2 — заключительный визит, переход от визита 2 к последнему визиту

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RAND

Соавторы

Palmer College of Chiropractic
Samueli Institute for Information Biology

Следователи

  • Главный следователь: Ian Coulter, Ph.D, RAND

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-0352 (Institutional Review Board)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мануальная мануальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться