Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av kiropraktisk behandling ved hjelp av reaksjons- og responstider hos medlemmer av spesialoperasjonsstyrkene (ACT2)

22. januar 2019 oppdatert av: RAND
Denne studien er en randomisert kontrollert studie designet for å evaluere endringer i reaksjonstider (RTs) og responstider (RespTs) etter kiropraktisk behandling sammenlignet med kontroller i Special Forces Qualified (SFQ) populasjonen, inkludert spesialoperasjonsstyrker som er en del av 160. SOAR regiment om flystatus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vurderingen av kiropraktisk behandling 2 (ACT2) vurderer endringer i reaksjons-/responstider etter kiropraktisk manipulasjonsterapi (CMT) ved å bruke en randomisert kontrollert studie med medlemmer av SFQ eller SOAR. Denne populasjonen står overfor samtidige fysiologiske og kognitive krav. Evnen til å gi en nøyaktig og passende motorrespons på kort tid er nødvendig for vellykket gjennomføring av de typer oppdrag de forventes å påta seg.

Det er mulig at kiropraktisk behandling kan forbedre ytelsen i reaksjons- og responstider i populasjoner som har korsryggsmerter og i populasjoner som er asymptomatiske. En mulig teori for forbedring, selv hos asymptomatiske personer, er at de kan ha opplevd en fornærmelse eller stress mot kroppen som er subklinisk, men endrer deres evne til å fungere på en optimal måte. Dermed kan en person være asymptomatisk og i stand til å utføre mange aktiviteter på en normal måte, men når stresset til grensene for maksimal evne, kan effektene av subkliniske abnormiteter føre til at personen fungerer på et mindre enn optimalt nivå. Hvis CMT er i stand til å gjenopprette normale, mer effektive funksjonsmekanismer, er det derfor mulig at utførelsen av utfordrende oppgaver kan forbedres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Fort Campbell North, Kentucky, Forente stater, 42223
        • Blanchfield Army Community Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersgruppe minst 20 år
  • Skriftlig informert samtykke
  • Aktivt tjeneste SFQ-personell eller spesialoperasjonsstyrker som er en del av 160. SOAR-regiment på flystatus stasjonert ved Ft. Campbell, KY militært sted

Ekskluderingskriterier:

  • Smerteintensitet (NIHs PROMIS-spørsmål #29) > 4 ved det første besøket
  • Ytterligere diagnostisk prosedyre er nødvendig (f.eks. røntgen)
  • Bein- og leddpatologi kontraindikasjoner for CMT. Potensielle deltakere med nylig spinalfraktur, samtidig(e) spinal eller paraspinal tumor(er), spinal eller paraspinal infeksjon(er), inflammatoriske artropatier og betydelig osteoporose vil bli henvist til passende behandling.
  • Andre kontraindikasjoner for CMT (dvs. ustabile spinalsegmenter, cauda equina syndrom)
  • Behandles for tiden for traumatisk hjerneskade (TBI)
  • Rimelig sjanse for at de innen 2-4 uker etter første deltagelse kan være ute av stand til å fullføre studien, dvs. utplassere, motta ordre om fjerntjenesteoppdrag eller treningssted eller på annen måte være fraværende fra det gjeldende militære stedet i løpet av studiedeltakelsesperioden.
  • Mottatt behandling fra en lege i kiropraktikk i løpet av de siste 30 dagene.
  • Gravid eller planlegger å bli gravid innen 4 uker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kiropraktisk manipulerende terapi
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer og biomekaniske vurderinger, og i tillegg motta CMT-behandling.
Annen: Kiropraktisk manipulerende terapi
Deltakerne vil motta kiropraktisk spinal manipulerende terapi bestående av High Velocity Low amplitude (HVLA) spinal manipulerende prosedyrer. Disse prosedyrene er vanligvis assosiert med en rask manuell skyvekraft og en kavitasjonslyd. For cervicalcolumna, en prosedyre som kalles en cervical index pillar push, thorax manipulasjon vil skje med unilaterale eller bimanuelle kontakter i liggende eller liggende stilling og lumbal/bekken manipulasjon vil bli utført med en prosedyre referert til som sideliggende eller sidestilling .
Andre navn:
  • Spinal manipulasjon
  • Kiropraktisk omsorg
Placebo komparator: Ventelistekontrollgruppe
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer og biomekaniske vurderinger
Annen: Venteliste
Deltakere som er randomisert til kontrollgruppen på venteliste vil fylle ut spørreskjemaer og utføre de samme studieprosedyrene som de som er randomisert til kiropraktisk manipulerende terapiarm. Etter å ha fullført den nødvendige 2-ukers ventetiden, vil de som ønsker å motta kiropraktisk manipulasjonsterapi være kvalifisert til å planlegge behandlingsbesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enkel reaksjonstid med den dominerende hånden
Tidsramme: Uke 1 – studiebesøk 2, uke 2 – siste besøk, endring fra besøk 2 til siste besøk
Handling av deltakerne vil bli bestemt på grunnlag av egenrapportering. Motivet vil reagere på utseendet av visuelle spørsmål på skjermen ved å trykke på en knapp med tommelen på den dominerende hånden. Et sett består av 11 meldinger som vises i rekkefølge, med en tidsperiode mellom svaret på en forespørsel og fremkomsten av neste forespørsel, fra 0,5 til 4,0 sekunder i tilfeldig rekkefølge. Utfallsvariabelen for denne testen, den gjennomsnittlige reaksjonstiden, er gjennomsnittet av tiden mellom hver forespørsel dukker opp og trykk på knappen som svar på meldingen.
Uke 1 – studiebesøk 2, uke 2 – siste besøk, endring fra besøk 2 til siste besøk
Enkel reaksjonstid med den dominerende foten
Tidsramme: Uke 1 – studiebesøk 2, uke 2 – siste besøk, endring fra besøk 2 til siste besøk
Denne testen vil bli gjort på en måte som ligner den for den dominerende hånden, bortsett fra at deltakerne vil trykke på en pedal med sin dominerende fot.
Uke 1 – studiebesøk 2, uke 2 – siste besøk, endring fra besøk 2 til siste besøk
Valgreaksjonstid
Tidsramme: Uke 1 – studiebesøk 2, uke 2 – siste besøk, endring fra besøk 2 til siste besøk
Forespørsler på skjermen vil skje med samme tidsintervall (1 sekund) mellom et trykk på en knapp eller pedal som svar på en melding og fremkomsten av neste ledetekst. Hver forespørsel kan være for enten hånd eller fot, og posisjonen til meldingen på dataskjermen vil indikere hvilken tommel eller fot som skal brukes. Hvis feil knapp eller pedal trykkes, går programvaren fortsatt til neste ledetekst, men holder styr på hvor mange feil svar som ble gjort. Et sett består av en sekvens med 41 meldinger. Utfallsvariabelen for denne testen, gjennomsnittlig reaksjonstid, er den gjennomsnittlige tidslengden mellom hver forespørsels opptreden og deltakerens svar.
Uke 1 – studiebesøk 2, uke 2 – siste besøk, endring fra besøk 2 til siste besøk
Responstid som involverer den dominerende hånden (Fitts Law Test)
Tidsramme: Uke 1 – studiebesøk 2, uke 2 – siste besøk, endring fra besøk 2 til siste besøk
Deltakerne utfører en datastyrt enkel målervervsoppgave (en Fitts Law-oppgave) for å undersøke responstidene deres ved å bruke en mus med sin dominerende hånd. Deltakeren vil fullføre en blokk, en serie målvalg på en dataskjerm, ved å jobbe gjennom 32 forsøk. Det vil si 32 par "treff" - som betyr at musen ble klikket når markøren var innenfor hver av to sirkler som vises på skjermen. Det målte resultatet fra denne oppgaven vil være summen av tidene som kreves for å fullføre hver prøve.
Uke 1 – studiebesøk 2, uke 2 – siste besøk, endring fra besøk 2 til siste besøk
Responstid som involverer hele kroppens bevegelse (T-vegg)
Tidsramme: Uke 1 – studiebesøk 2, uke 2 – siste besøk, endring fra besøk 2 til siste besøk
Deltakerne vil stå foran t-veggen som er en kommersielt tilgjengelig enhet med en 4 x 8 fot bank av firkantede knapper som hver er 8 cm per side. Når testen er startet, lyser en av knappene. Deltakeren trykker på den knappen med hver hånd. Lyset inne i den knappen slukkes og en annen knapp lyser til den blir truffet. Denne prosessen fortsetter i en tilfeldig sekvens på 100 knapper. Når siste knapp trykkes, lyser alle knappene et øyeblikk for å indikere at testen er over. Det målte resultatet fra denne testen er tiden fra den første knappen trykkes til den siste av den tilfeldige sekvensen på 100 knapper trykkes.
Uke 1 – studiebesøk 2, uke 2 – siste besøk, endring fra besøk 2 til siste besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RAND

Samarbeidspartnere

Palmer College of Chiropractic
Samueli Institute for Information Biology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ian Coulter, Ph.D, RAND

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2012-0352 (Institutional Review Board)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kiropraktisk manipulerende terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere