Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av kiropraktisk behandling med hjälp av reaktions- och svarstider hos medlemmar av specialoperationsstyrkorna (ACT2)

22 januari 2019 uppdaterad av: RAND
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie utformad för att utvärdera förändringar i reaktionstider (RTs) och svarstider (RespTs) efter kiropraktisk behandling jämfört med kontroller i den specialstyrka kvalificerade (SFQ) populationen, inklusive specialoperationsstyrkor som är en del av 160:e SOAR regemente om flygstatus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The Assessment of Chiropractic Treatment 2 (ACT2) bedömer förändringar i reaktions-/svarstider efter kiropraktisk manipulativ terapi (CMT) med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie på medlemmar av SFQ eller SOAR. Denna population ställs inför samtidiga fysiologiska och kognitiva krav. Förmågan att ge ett korrekt och lämpligt motorsvar på kort tid krävs för framgångsrikt slutförande av de typer av uppdrag de förväntas utföra.

Det är möjligt att kiropraktisk vård kan förbättra prestandan i reaktions- och svarstider i populationer som har ländryggssmärta och i populationer som är asymtomatiska. En möjlig teori för förbättring, även hos asymtomatiska personer, är att de kan ha upplevt en kränkning eller stress mot kroppen som är subklinisk men förändrar deras förmåga att fungera på ett optimalt sätt. Således kan en person vara asymtomatisk och kunna utföra många aktiviteter på ett normalt sätt, men när den stressas till gränserna för maximal förmåga, kan effekterna av subkliniska abnormiteter få den personen att fungera på en mindre än optimal nivå. Om CMT kan återställa normala, mer effektiva funktionsmekanismer, är det därför möjligt att utförandet av utmanande uppgifter kan förbättras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Fort Campbell North, Kentucky, Förenta staterna, 42223
        • Blanchfield Army Community Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersintervall minst 20 år
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Aktiv tjänstgörande SFQ-personal eller specialoperationsstyrkor som ingår i 160:e SOAR-regementet på flygstatus stationerade vid Ft. Campbell, KY militärplats

Exklusions kriterier:

  • Smärtintensitet (NIH:s PROMIS- fråga #29) > 4 vid det första besöket
  • Ytterligare diagnostisk procedur behövs (t.ex. röntgen)
  • Ben- och ledpatologi kontraindikationer för CMT. Potentiella deltagare med nyligen inträffad ryggradsfraktur, samtidig(a) spinal eller paraspinal tumör(er), spinal eller paraspinal infektion(er), inflammatoriska artropatier och signifikant osteoporos kommer att remitteras för lämplig vård.
  • Andra kontraindikationer för CMT (dvs instabila ryggradssegment, cauda equina syndrom)
  • Behandlas för närvarande för traumatisk hjärnskada (TBI)
  • Rimlig chans att de inom 2-4 veckor efter det första deltagandet inte kan slutföra studien, d.v.s. utplacering, ta emot order om en distanstjänstgöringsuppdrag eller utbildningsplats eller på annat sätt vara frånvarande från den aktuella militära platsen under studiedeltagandeperioden.
  • Har fått vård av en doktor i kiropraktik under de senaste 30 dagarna.
  • Gravid eller planerar att bli gravid inom 4 veckor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kiropraktisk manipulativ terapi
Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär och biomekaniska bedömningar, och dessutom få CMT-behandling.
Övrig: Kiropraktisk manipulativ terapi
Deltagarna kommer att få kiropraktisk spinal manipulativ terapi bestående av höghastighets-låg amplitud (HVLA) spinal manipulativa procedurer. Dessa procedurer är vanligtvis förknippade med en snabb manuell dragkraft och ett kavitationsljud. För halsryggraden, en procedur som kallas cervical index pillar push, thorax manipulation kommer att ske med unilaterala eller bimanuella kontakter i liggande eller ryggläge och ländryggs-/bäckenmanipulation kommer att utföras med en procedur som kallas sidliggande eller sidoställning .
Andra namn:
  • Spinal manipulation
  • Kiropraktisk vård
Placebo-jämförare: Väntelista kontrollgrupp
Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär och biomekaniska bedömningar
Övrig: Väntelista
Deltagare som randomiserats till väntelistans kontrollgrupp kommer att fylla i frågeformulär och utföra samma studieprocedurer som de som randomiserats till kiropraktisk manipulativ terapiarm. Efter att ha slutfört den erforderliga 2-veckors vänteperioden kommer de som önskar få kiropraktisk manipulationsterapi att vara berättigade att schemalägga behandlingsbesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkel reaktionstid med den dominerande handen
Tidsram: Vecka 1-Studiebesök 2, Vecka 2-Slutbesök, Ändra från besök 2 till sista besök
Deltagarnas handenhet kommer att bestämmas på basis av egenrapportering. Motivet kommer att reagera på utseendet av visuella uppmaningar på skärmen genom att trycka på en knapp med tummen på sin dominerande hand. En uppsättning består av 11 prompter som visas i följd med en tidsperiod mellan svaret på en prompt och uppkomsten av nästa prompt som sträcker sig från 0,5 till 4,0 sekunder i slumpmässig ordning. Resultatvariabeln för detta test, medelreaktionstiden, är medelvärdet av tidslängden mellan uppkomsten av varje prompt och tryckningen på knappen som svar på den prompten.
Vecka 1-Studiebesök 2, Vecka 2-Slutbesök, Ändra från besök 2 till sista besök
Enkel reaktionstid med den dominerande foten
Tidsram: Vecka 1-Studiebesök 2, Vecka 2-Slutbesök, Ändra från besök 2 till sista besök
Detta test kommer att göras på ett sätt som liknar det för den dominerande handen förutom att deltagarna kommer att trycka på en pedal med sin dominerande fot.
Vecka 1-Studiebesök 2, Vecka 2-Slutbesök, Ändra från besök 2 till sista besök
Val reaktionstid
Tidsram: Vecka 1-Studiebesök 2, Vecka 2-Slutbesök, Ändra från besök 2 till sista besök
Uppmaningar på skärmen kommer att ske med samma tidsintervall (1 sekund) mellan ett tryck på en knapp eller pedal som svar på en uppmaning och nästa uppmaning. Varje prompt kan vara för antingen hand eller fot och positionen för prompten på datorskärmen kommer att indikera vilken tumme eller fot som ska användas. Om fel knapp eller pedal trycks ned går programvaran fortfarande till nästa prompt, men håller reda på hur många felaktiga svar som gjordes. En uppsättning består av en sekvens av 41 uppmaningar. Resultatvariabeln för detta test, medelreaktionstid, är den genomsnittliga tidslängden mellan varje prompts uppkomst och deltagarens svar.
Vecka 1-Studiebesök 2, Vecka 2-Slutbesök, Ändra från besök 2 till sista besök
Svarstid som involverar den dominerande handen (Fitts Law Test)
Tidsram: Vecka 1-Studiebesök 2, Vecka 2-Slutbesök, Ändra från besök 2 till sista besök
Deltagarna utför en datoriserad enkel målinsamlingsuppgift (en Fitts Law-uppgift) för att undersöka deras svarstider med hjälp av en mus med sin dominerande hand. Deltagaren kommer att slutföra ett block, en serie målval på en datorskärm, genom att arbeta sig igenom 32 försök. Det vill säga 32 par "träffar" - vilket betyder att musen klickades när markören var inuti var och en av två cirklar som visas på skärmen. Det uppmätta resultatet från denna uppgift kommer att vara summan av de tider som krävs för att slutföra varje försök.
Vecka 1-Studiebesök 2, Vecka 2-Slutbesök, Ändra från besök 2 till sista besök
Responstid som involverar hela kroppens rörelse (T-vägg)
Tidsram: Vecka 1-Studiebesök 2, Vecka 2-Slutbesök, Ändra från besök 2 till sista besök
Deltagarna kommer att stå framför t-väggen som är en kommersiellt tillgänglig enhet med en 4 x 8 fot bank av fyrkantiga knappar som vardera är 8 cm per sida. När testet påbörjas lyser en av knapparna. Deltagaren trycker på den knappen med endera handen. Ljuset inuti den knappen slocknar sedan och en annan knapp tänds tills den träffas. Denna process fortsätter i en slumpmässig sekvens av 100 knappar. När sista knappen trycks tänds alla knappar tillfälligt för att indikera att testet är över. Det uppmätta resultatet från detta test är tiden från det att den första knappen trycks till när den sista av den slumpmässiga sekvensen av 100 knappar trycks.
Vecka 1-Studiebesök 2, Vecka 2-Slutbesök, Ändra från besök 2 till sista besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RAND

Samarbetspartners

Palmer College of Chiropractic
Samueli Institute for Information Biology

Utredare

  • Huvudutredare: Ian Coulter, Ph.D, RAND

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-0352 (Institutional Review Board)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera